關(guān)于醫(yī)療美容管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療美容服務(wù)管理，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，保證醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)就醫(yī)者的合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療美容服務(wù)活動(dòng)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范，依法開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)。2.保障安全原則牢固樹(shù)立醫(yī)療安全意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度，確保醫(yī)療美容服務(wù)過(guò)程中就醫(yī)者的人身安全和健康。3.誠(chéng)實(shí)守信原則醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)誠(chéng)實(shí)守信，向就醫(yī)者如實(shí)告知服務(wù)內(nèi)容、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)等信息，不得欺詐和誤導(dǎo)就醫(yī)者。4.優(yōu)質(zhì)服務(wù)原則不斷提高醫(yī)療美容技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量，為就醫(yī)者提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的醫(yī)療美容服務(wù)。二、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的設(shè)置與審批（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置條件1.人員要求具有執(zhí)業(yè)資格的主診醫(yī)師，根據(jù)醫(yī)療美容項(xiàng)目的不同，需具備相應(yīng)的臨床工作經(jīng)歷和專業(yè)技能。配備與開(kāi)展的醫(yī)療美容項(xiàng)目相適應(yīng)的護(hù)士、醫(yī)技人員等。2.場(chǎng)地要求醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的選址應(yīng)符合城市規(guī)劃、衛(wèi)生學(xué)和環(huán)境衛(wèi)生學(xué)要求，遠(yuǎn)離污染源。機(jī)構(gòu)內(nèi)部布局應(yīng)合理，符合醫(yī)療流程和衛(wèi)生學(xué)要求，設(shè)有診療室、手術(shù)室、治療室、藥房、檢驗(yàn)室等功能區(qū)域，且各區(qū)域應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，避免交叉感染。3.設(shè)備要求配備與開(kāi)展的醫(yī)療美容項(xiàng)目相適應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備，如美容外科手術(shù)設(shè)備、激光美容設(shè)備、注射美容設(shè)備等，并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備性能良好。應(yīng)具備完善的消毒滅菌設(shè)備，保證醫(yī)療用品和器械的消毒質(zhì)量。4.規(guī)章制度要求建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，包括醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、人員崗位責(zé)任制、財(cái)務(wù)管理制度、消毒隔離制度等。制定各類醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程，并嚴(yán)格執(zhí)行。（二）審批程序1.申請(qǐng)符合設(shè)置條件的單位或個(gè)人，應(yīng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提交《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書》，并提交相關(guān)證明材料，如可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告、建筑設(shè)計(jì)平面圖、人員資質(zhì)證明、設(shè)備清單等。2.受理與審核衛(wèi)生健康行政部門收到申請(qǐng)材料后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理，并組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。專家根據(jù)設(shè)置條件對(duì)機(jī)構(gòu)的人員、場(chǎng)地、設(shè)備、規(guī)章制度等進(jìn)行實(shí)地考察和評(píng)估，提出審核意見(jiàn)。3.審批決定衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)專家審核意見(jiàn)，作出是否批準(zhǔn)設(shè)置的決定。予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；不予批準(zhǔn)的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。4.執(zhí)業(yè)登記經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》及相關(guān)證明材料，衛(wèi)生健康行政部門對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并注明診療科目和執(zhí)業(yè)范圍。三、醫(yī)療美容服務(wù)規(guī)范（一）診療前告知1.服務(wù)內(nèi)容告知醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)向就醫(yī)者詳細(xì)介紹擬開(kāi)展的醫(yī)療美容項(xiàng)目的名稱、內(nèi)容、方法、效果、風(fēng)險(xiǎn)等信息，確保就醫(yī)者充分了解并自愿選擇。2.風(fēng)險(xiǎn)告知針對(duì)每個(gè)醫(yī)療美容項(xiàng)目，明確告知就醫(yī)者可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，如感染、出血、過(guò)敏反應(yīng)、瘢痕形成、效果不理想等，并提供相應(yīng)的預(yù)防措施和應(yīng)對(duì)方案。3.收費(fèi)告知向就醫(yī)者公示醫(yī)療美容服務(wù)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，包括項(xiàng)目名稱、價(jià)格、計(jì)價(jià)單位等，不得擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或變相增加收費(fèi)項(xiàng)目。（二）病歷書寫與管理1.病歷書寫要求醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照《病歷書寫基本規(guī)范》的要求，認(rèn)真書寫病歷。病歷應(yīng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、規(guī)范，包括就醫(yī)者的基本信息、診療經(jīng)過(guò)、診斷結(jié)果、治療方案、醫(yī)囑等內(nèi)容。2.病歷保存期限病歷作為醫(yī)療美容服務(wù)的重要檔案資料，應(yīng)妥善保存。普通病歷保存期限不得少于15年，特殊病歷（如涉及醫(yī)療糾紛等）應(yīng)長(zhǎng)期保存。（三）醫(yī)療技術(shù)管理1.技術(shù)準(zhǔn)入管理醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開(kāi)展的醫(yī)療美容技術(shù)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)規(guī)范，實(shí)行技術(shù)準(zhǔn)入制度。對(duì)于新開(kāi)展的醫(yī)療美容技術(shù)，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行申報(bào)和審批，經(jīng)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展。2.技術(shù)培訓(xùn)與考核加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療美容技術(shù)培訓(xùn)，定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)交流，不斷提高醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平。建立醫(yī)務(wù)人員技術(shù)考核制度，對(duì)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)能力和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行定期考核，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。3.技術(shù)檔案管理建立醫(yī)療美容技術(shù)檔案，記錄技術(shù)開(kāi)展情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥發(fā)生情況等信息，為技術(shù)評(píng)估和改進(jìn)提供依據(jù)。（四）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理制定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理制度，對(duì)醫(yī)療美容服務(wù)過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和控制。定期開(kāi)展醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)排查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。2.醫(yī)療糾紛處理建立健全醫(yī)療糾紛處理機(jī)制，妥善處理醫(yī)療糾紛。當(dāng)發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施，積極與就醫(yī)者溝通協(xié)商，按照相關(guān)法律法規(guī)和程序進(jìn)行處理，維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和就醫(yī)者的合法權(quán)益。3.醫(yī)療事故防范加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療操作規(guī)程，防止醫(yī)療事故的發(fā)生。一旦發(fā)生醫(yī)療事故，應(yīng)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告、調(diào)查和處理。四、醫(yī)療美容人員管理（一）資格準(zhǔn)入1.醫(yī)師資格從事醫(yī)療美容主診醫(yī)師工作的人員，應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)過(guò)相應(yīng)的醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修，取得省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門頒發(fā)的《醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格證》。2.護(hù)士資格從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的人員，應(yīng)具備護(hù)士執(zhí)業(yè)資格，并經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療美容護(hù)理操作規(guī)程。（二）執(zhí)業(yè)注冊(cè)醫(yī)療美容人員應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》，并在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事醫(yī)療美容服務(wù)活動(dòng)。（三）繼續(xù)教育1.培訓(xùn)計(jì)劃制定醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)制定醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)教育計(jì)劃，定期組織醫(yī)務(wù)人員參加各類學(xué)術(shù)會(huì)議、培訓(xùn)課程、學(xué)術(shù)講座等，不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。2.學(xué)分管理建立醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)教育學(xué)分管理制度，對(duì)醫(yī)務(wù)人員參加繼續(xù)教育活動(dòng)所獲得的學(xué)分進(jìn)行登記和管理，確保醫(yī)務(wù)人員每年獲得規(guī)定的學(xué)分。（四）職業(yè)道德規(guī)范1.愛(ài)崗敬業(yè)醫(yī)療美容人員應(yīng)熱愛(ài)本職工作，盡職盡責(zé)，全心全意為就醫(yī)者服務(wù)。2.誠(chéng)實(shí)守信誠(chéng)實(shí)守信，尊重就醫(yī)者的知情權(quán)和隱私權(quán)，不隱瞞、不欺騙就醫(yī)者。3.廉潔自律遵守職業(yè)道德，廉潔奉公，不以權(quán)謀私，不接受就醫(yī)者及其家屬的財(cái)物或其他利益。4.團(tuán)結(jié)協(xié)作加強(qiáng)與同事之間的團(tuán)結(jié)協(xié)作，共同完成醫(yī)療美容服務(wù)任務(wù)。五、醫(yī)療美容廣告管理（一）廣告內(nèi)容規(guī)范1.真實(shí)合法醫(yī)療美容廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。廣告中應(yīng)準(zhǔn)確介紹醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的名稱、地址、診療科目、醫(yī)療美容項(xiàng)目、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息。2.不得夸大宣傳嚴(yán)禁在廣告中夸大醫(yī)療美容效果，不得使用絕對(duì)化語(yǔ)言，如“最佳”“頂級(jí)”“根治”等。不得對(duì)醫(yī)療美容項(xiàng)目進(jìn)行虛假宣傳，不得宣傳未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療美容技術(shù)或產(chǎn)品。3.不得利用患者名義作證明醫(yī)療美容廣告不得利用患者名義作證明，不得以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。（二）廣告審批管理1.審批程序醫(yī)療美容廣告需經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布。廣告主應(yīng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提交《醫(yī)療廣告審查申請(qǐng)表》及相關(guān)證明材料，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件、醫(yī)療廣告成品樣件等。衛(wèi)生健康行政部門對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，符合要求的，發(fā)給《醫(yī)療廣告審查證明》。2.有效期管理《醫(yī)療廣告審查證明》的有效期為一年。廣告內(nèi)容需要改動(dòng)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況發(fā)生變化，與經(jīng)審查的醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容不符的，廣告主應(yīng)當(dāng)重新提出審查申請(qǐng)。（三）廣告監(jiān)督管理1.日常監(jiān)督檢查衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容廣告的日常監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)廣告。對(duì)未經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布醫(yī)療美容廣告、發(fā)布虛假醫(yī)療美容廣告等違法行為，依法予以處罰。2.投訴舉報(bào)處理建立健全醫(yī)療美容廣告投訴舉報(bào)制度，暢通投訴舉報(bào)渠道。對(duì)群眾舉報(bào)的違法違規(guī)醫(yī)療美容廣告，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給舉報(bào)人。六、醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查職責(zé)1.衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。依法查處違法違規(guī)行為，維護(hù)醫(yī)療美容市場(chǎng)秩序。2.其他相關(guān)部門職責(zé)市場(chǎng)監(jiān)管、藥品監(jiān)管等部門按照各自職責(zé)，協(xié)同做好醫(yī)療美容服務(wù)的監(jiān)督管理工作。如市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療美容廣告進(jìn)行監(jiān)管，藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療美容藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.機(jī)構(gòu)資質(zhì)與人員資質(zhì)檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，診療科目是否與登記范圍一致；醫(yī)務(wù)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格和注冊(cè)證書。2.服務(wù)規(guī)范執(zhí)行情況檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否按照診療前告知、病歷書寫與管理、醫(yī)療技術(shù)管理、醫(yī)療安全管理等服務(wù)規(guī)范開(kāi)展服務(wù)活動(dòng)。3.廣告發(fā)布情況檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的廣告發(fā)布是否符合廣告管理規(guī)定，廣告內(nèi)容是否真實(shí)、合法。4.藥品和醫(yī)療器械使用管理檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用的藥品和醫(yī)療器械是否符合國(guó)家規(guī)定，是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)，是否建立購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等管理制度。（三）處罰措施1.警告對(duì)于違反本辦法規(guī)定，情節(jié)較輕的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，給予警告，并責(zé)令限期改正。2.罰款對(duì)違法違規(guī)行為，根據(jù)情節(jié)輕重，依法處以相應(yīng)的罰款。如對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的，處以5000元以上2萬(wàn)元以下罰款；對(duì)發(fā)布虛假醫(yī)療美容廣告的，處以廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下的罰款。3.吊銷