北京醫(yī)療美容管理辦法一、總則（一）目的與宗旨為加強(qiáng)北京醫(yī)療美容行業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)就醫(yī)者的合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在北京行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療美容服務(wù)的各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員，包括美容醫(yī)院、醫(yī)療美容門(mén)診部、醫(yī)療美容診所等。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則：醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員必須遵守國(guó)家法律法規(guī)和本辦法規(guī)定，依法開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)活動(dòng)。2.安全第一原則：牢固樹(shù)立安全意識(shí)，將醫(yī)療安全放在首位，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)范和技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療美容服務(wù)安全有效。3.規(guī)范服務(wù)原則：規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)流程，提高服務(wù)質(zhì)量，注重就醫(yī)者體驗(yàn)，提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的醫(yī)療美容服務(wù)。4.監(jiān)督管理原則：加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)的監(jiān)督管理，建立健全監(jiān)管機(jī)制，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，維護(hù)市場(chǎng)秩序。二、機(jī)構(gòu)與人員管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批1.設(shè)置條件具有符合規(guī)定的名稱(chēng)、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所。具有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。具有相應(yīng)的規(guī)章制度。符合國(guó)家和本市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和布局要求。2.審批程序申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)向所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)提交設(shè)置申請(qǐng)書(shū)、可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等材料。區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)。經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，憑批準(zhǔn)文件向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。（二）人員資質(zhì)與管理1.醫(yī)師資質(zhì)從事醫(yī)療美容主診醫(yī)師工作的人員，必須同時(shí)具備下列條件：具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)后從事美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科工作滿(mǎn)6年。具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作的經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專(zhuān)業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專(zhuān)業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容皮膚科項(xiàng)目的應(yīng)具有3年以上從事皮膚科專(zhuān)業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容中醫(yī)科項(xiàng)目的應(yīng)具有3年以上從事中醫(yī)專(zhuān)業(yè)臨床工作經(jīng)歷。經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療美容服務(wù)活動(dòng)，不得超范圍執(zhí)業(yè)。2.護(hù)士資質(zhì)從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的護(hù)士，應(yīng)當(dāng)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)，并經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容護(hù)理專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格。護(hù)士應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，做好護(hù)理記錄，確保護(hù)理質(zhì)量和安全。3.其他人員資質(zhì)從事醫(yī)療美容服務(wù)的其他專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，如藥劑師、技師等，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)，并按照規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限開(kāi)展工作。機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立人員培訓(xùn)制度，定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)意識(shí)。三、診療服務(wù)管理（一）診療科目與技術(shù)規(guī)范1.診療科目核準(zhǔn)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)，不得擅自擴(kuò)大診療范圍。新增診療科目或開(kāi)展新的醫(yī)療美容技術(shù)項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理相關(guān)審批手續(xù)。2.技術(shù)操作規(guī)范醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和本市制定的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范和臨床診療指南，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。開(kāi)展美容外科手術(shù)、注射美容等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療美容項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)制定專(zhuān)門(mén)的技術(shù)操作規(guī)程和風(fēng)險(xiǎn)防范措施。醫(yī)師在實(shí)施醫(yī)療美容手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向就醫(yī)者充分說(shuō)明手術(shù)的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)等，并取得就醫(yī)者的書(shū)面同意。（二）醫(yī)療美容服務(wù)流程1.術(shù)前評(píng)估醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)就醫(yī)者進(jìn)行全面的術(shù)前評(píng)估，包括身體狀況、心理狀況、過(guò)敏史等，確保就醫(yī)者適合接受相應(yīng)的醫(yī)療美容服務(wù)。評(píng)估結(jié)果應(yīng)當(dāng)記錄在案，并作為制定治療方案的依據(jù)。2.治療方案制定根據(jù)術(shù)前評(píng)估結(jié)果，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)為就醫(yī)者制定個(gè)性化的治療方案，明確治療項(xiàng)目、方法、預(yù)期效果和可能出現(xiàn)的并發(fā)癥等。治療方案應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核后實(shí)施。3.術(shù)中操作醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照治療方案進(jìn)行手術(shù)或操作，確保操作規(guī)范、準(zhǔn)確、精細(xì)。手術(shù)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)密切觀察就醫(yī)者的生命體征和病情變化，及時(shí)處理突發(fā)情況。4.術(shù)后護(hù)理與隨訪(fǎng)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為就醫(yī)者提供術(shù)后護(hù)理指導(dǎo)，告知注意事項(xiàng)，確保術(shù)后恢復(fù)順利。定期對(duì)就醫(yī)者進(jìn)行隨訪(fǎng)，了解術(shù)后恢復(fù)情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理可能出現(xiàn)的并發(fā)癥或不良反應(yīng)。（三）醫(yī)療美容材料與器械管理1.采購(gòu)管理醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療美容材料與器械采購(gòu)管理制度，選擇合法、正規(guī)的供應(yīng)商采購(gòu)材料和器械。采購(gòu)的材料和器械應(yīng)當(dāng)具有合格證明文件，符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收與儲(chǔ)存對(duì)采購(gòu)的材料和器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收，檢查其規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量等是否符合要求。按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，確保材料和器械質(zhì)量穩(wěn)定，防止變質(zhì)、損壞。3.使用管理醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程使用醫(yī)療美容材料和器械，確保使用安全、有效。建立使用記錄制度，記錄材料和器械的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、使用時(shí)間、使用人員等信息。四、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系建設(shè)1.建立質(zhì)量管理制度醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作流程等。明確質(zhì)量管理部門(mén)和人員的職責(zé)，確保質(zhì)量管理工作有效開(kāi)展。2.質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)建立質(zhì)量控制機(jī)制，定期對(duì)醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行檢查、評(píng)估和分析。根據(jù)質(zhì)量評(píng)估結(jié)果，制定改進(jìn)措施，持續(xù)提高醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平。（二）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)識(shí)別和評(píng)估醫(yī)療美容服務(wù)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)防范措施。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療安全事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告，及時(shí)分析原因，采取有效措施進(jìn)行處理。2.醫(yī)療糾紛處理建立醫(yī)療糾紛投訴處理機(jī)制，及時(shí)受理就醫(yī)者的投訴和舉報(bào)。積極與就醫(yī)者溝通協(xié)商，妥善處理醫(yī)療糾紛，維護(hù)雙方合法權(quán)益。（三）醫(yī)療文書(shū)管理1.病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容書(shū)寫(xiě)醫(yī)療美容病歷，客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄就醫(yī)者的病情、診斷、治療過(guò)程等信息。病歷應(yīng)當(dāng)妥善保管，保存期限按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.醫(yī)療文書(shū)審核醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療文書(shū)審核制度，對(duì)病歷等醫(yī)療文書(shū)進(jìn)行審核，確保文書(shū)質(zhì)量。審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促醫(yī)師進(jìn)行修改和完善。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查主體與職責(zé)1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)職責(zé)市和區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。依法查處醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為，對(duì)不符合規(guī)定的機(jī)構(gòu)責(zé)令限期整改，情節(jié)嚴(yán)重的依法吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證。2.其他相關(guān)部門(mén)職責(zé)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械、廣告等進(jìn)行監(jiān)督管理，查處相關(guān)違法違規(guī)行為。公安部門(mén)負(fù)責(zé)依法打擊醫(yī)療美容領(lǐng)域的違法犯罪行為，維護(hù)醫(yī)療秩序。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容與方式1.檢查內(nèi)容機(jī)構(gòu)資質(zhì)與人員資質(zhì)情況。診療服務(wù)規(guī)范執(zhí)行情況。醫(yī)療質(zhì)量管理情況。醫(yī)療美容材料與器械管理情況。廣告宣傳與收費(fèi)情況等。2.檢查方式日常監(jiān)督檢查：衛(wèi)生健康行政部門(mén)定期或不定期對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查：針對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)存在的突出問(wèn)題或群眾反映強(qiáng)烈的問(wèn)題，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。投訴舉報(bào)核查：對(duì)涉及醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的投訴舉報(bào)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。（三）違法違規(guī)行為查處1.違法行為界定未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的。超范圍執(zhí)業(yè)的。使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療美容服務(wù)的。違反醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范，造成醫(yī)療事故或嚴(yán)重不良反應(yīng)的。虛假宣傳