醫(yī)療用藥管理暫行辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療用藥管理，規(guī)范醫(yī)療用藥行為，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司/組織實際情況，制定本暫行辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及醫(yī)療用藥的部門、科室及人員，包括但不限于醫(yī)生、藥師、護(hù)士以及藥品采購、儲存、調(diào)配等相關(guān)崗位工作人員。（三）基本原則1.依法管理原則嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，確保醫(yī)療用藥活動在法律框架內(nèi)進(jìn)行。2.安全第一原則把保障患者用藥安全放在首位，采取有效措施防范用藥風(fēng)險。3.合理用藥原則依據(jù)臨床診療指南、藥品說明書等，規(guī)范用藥行為，促進(jìn)合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量。4.全程監(jiān)管原則對醫(yī)療用藥的采購、儲存、調(diào)配、使用等全過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，確保各環(huán)節(jié)規(guī)范有序。二、藥品采購管理（一）采購計劃制定1.各臨床科室應(yīng)根據(jù)本科室醫(yī)療業(yè)務(wù)需求、藥品使用情況及庫存狀況，每月定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。2.藥品采購計劃需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核簽字后，報藥劑科。藥劑科匯總各科室采購計劃，結(jié)合醫(yī)院/組織整體藥品庫存水平、藥品周轉(zhuǎn)率等因素進(jìn)行綜合平衡，制定全院/組織藥品采購總計劃。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力等進(jìn)行嚴(yán)格評估。選擇具有合法資質(zhì)、生產(chǎn)或經(jīng)營信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.與入選的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、供應(yīng)服務(wù)、退換貨等方面的權(quán)利和義務(wù)。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和考核，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在產(chǎn)品質(zhì)量問題、供應(yīng)不及時等情況，及時采取警告、暫停合作、取消合作等措施。（三）采購流程1.藥劑科根據(jù)審核后的采購總計劃，通過集中采購平臺或其他合法渠道進(jìn)行藥品采購。采購過程應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則，確保采購藥品的質(zhì)量和價格合理。2.采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期、交貨地點等詳細(xì)信息，并與供應(yīng)商進(jìn)行確認(rèn)。3.藥品到貨后，采購部門應(yīng)及時通知質(zhì)量驗收部門進(jìn)行驗收。驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。三、藥品儲存管理（一）倉庫設(shè)施與條件1.設(shè)立專門的藥品倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，保持適宜的溫度和濕度。2.倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，分別存放相應(yīng)要求的藥品。藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識。3.配備必要的倉儲設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測儀、冷藏設(shè)備等，確保藥品儲存安全。（二）藥品入庫驗收1.藥品到貨后，質(zhì)量驗收人員應(yīng)依據(jù)采購訂單、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書等對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行逐一核對。2.對藥品外觀、性狀進(jìn)行檢查，查看是否有破損、變質(zhì)、污染等情況。3.驗收合格的藥品填寫驗收記錄，驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨日期、驗收情況、驗收人員簽名等內(nèi)容。驗收不合格的藥品應(yīng)詳細(xì)記錄不合格情況，并及時報告質(zhì)量管理部門處理。（三）藥品儲存養(yǎng)護(hù)1.倉庫管理人員應(yīng)定期對藥品進(jìn)行巡查，檢查藥品的儲存條件是否符合要求，藥品的質(zhì)量狀況是否良好。如發(fā)現(xiàn)溫濕度異常、藥品有變質(zhì)跡象等情況，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理。2.根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存條件，對藥品進(jìn)行分類養(yǎng)護(hù)。如對易氧化、易潮解的藥品應(yīng)采取密封、遮光等養(yǎng)護(hù)措施；對有效期較短的藥品應(yīng)進(jìn)行重點監(jiān)控，臨近有效期時及時通知相關(guān)部門處理。3.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及處理措施等。（四）藥品出庫管理1.藥品出庫應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則。倉庫管理人員根據(jù)藥房或臨床科室的領(lǐng)藥申請單，進(jìn)行藥品的調(diào)配和發(fā)放。2.發(fā)放藥品時，應(yīng)認(rèn)真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保發(fā)放藥品準(zhǔn)確無誤。3.填寫藥品出庫記錄，出庫記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、購貨單位、發(fā)貨日期、發(fā)貨人員簽名等內(nèi)容。四、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.藥品調(diào)配工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品的名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、配伍禁忌等知識。2.定期組織調(diào)配人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品新知識、新技術(shù)、調(diào)配操作規(guī)程、質(zhì)量管理要求等，不斷提高調(diào)配人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。（二）調(diào)配操作規(guī)程1.調(diào)配人員在調(diào)配藥品前，應(yīng)認(rèn)真審核處方或醫(yī)囑，包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、用藥禁忌等信息。對處方或醫(yī)囑存在疑問的，應(yīng)及時與開具醫(yī)師溝通確認(rèn)。2.按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配，嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對制度。調(diào)配完成后，調(diào)配人員和核對人員應(yīng)分別在調(diào)配記錄和核對記錄上簽名，確保調(diào)配藥品準(zhǔn)確無誤。3.調(diào)配藥品應(yīng)使用清潔、衛(wèi)生的調(diào)配工具和包裝材料，避免藥品受到污染。（三）特殊藥品調(diào)配管理1.對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律法規(guī)和本公司/組織的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.設(shè)立特殊藥品專用調(diào)配區(qū)域，配備必要的安全設(shè)施，如保險柜、監(jiān)控設(shè)備等。調(diào)配特殊藥品時，應(yīng)雙人核對、雙人簽字，并做好詳細(xì)記錄。3.特殊藥品調(diào)配記錄應(yīng)保存至少規(guī)定年限，以備查核。五、藥品使用管理（一）用藥醫(yī)囑開具1.醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷結(jié)果，按照臨床診療指南和藥品說明書等，合理開具用藥醫(yī)囑。用藥醫(yī)囑應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、用藥頻次、用藥起止時間等信息。2.嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)證，避免無指征用藥、超劑量用藥、重復(fù)用藥等不合理用藥行為。對于特殊人群（如老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女等）、特殊病種患者的用藥，應(yīng)格外謹(jǐn)慎。（二）用藥審核與點評1.藥師應(yīng)對醫(yī)生開具的用藥醫(yī)囑進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括藥品的適應(yīng)證、用法用量、配伍禁忌、藥物相互作用等。對存在疑問的醫(yī)囑及時與醫(yī)生溝通，提出合理建議。2.定期開展用藥點評工作，對臨床用藥情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，評價用藥合理性。針對不合理用藥問題，及時反饋給相關(guān)科室和醫(yī)生，并提出改進(jìn)措施。（三）患者用藥指導(dǎo)1.護(hù)士在給患者用藥前，應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)說明藥品的名稱、用法用量、用藥注意事項等，確?；颊哒_用藥。2.藥師應(yīng)定期為患者提供用藥咨詢服務(wù)，解答患者在用藥過程中遇到的問題，提高患者的用藥依從性和自我藥療能力。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測職責(zé)1.各臨床科室負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作，指定專人負(fù)責(zé)收集、整理本科室發(fā)生的藥品不良反應(yīng)報告，并及時上報給藥劑科。2.藥劑科負(fù)責(zé)全院/組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的組織、協(xié)調(diào)和管理，定期對收集到的藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析、評價，并及時上報給藥品監(jiān)督管理部門和上級主管部門。（二）報告程序與時限1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并在規(guī)定時間內(nèi)上報。一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起[X]個工作日內(nèi)報告，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起[X]小時內(nèi)報告。2.報告內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥起止時間、不良反應(yīng)發(fā)生時間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等。（三）分析與評價1.藥劑科定期對收集到的藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行匯總、分析，評估藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率、嚴(yán)重程度、關(guān)聯(lián)性等情況。2.組織相關(guān)專家對嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析評價，提出處理意見和防范措施，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。七、監(jiān)督檢查與考核（一）監(jiān)督檢查1.成立醫(yī)療用藥管理監(jiān)督檢查小組，定期對公司/組織內(nèi)各部門、科室的醫(yī)療用藥管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品采購、儲存、調(diào)配、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測等環(huán)節(jié)。2.檢查方式可采用現(xiàn)場檢查、查閱資料、抽查病歷等多種形式，對發(fā)現(xiàn)的問題及時下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門和科室限期整改。（二）考核評價1.建立醫(yī)療用藥管理考核評價制度，對各部門、科室及相關(guān)人員的醫(yī)療用藥管理工作進(jìn)行考核評價。考核評價指標(biāo)包括藥品采購合規(guī)率、藥品儲存質(zhì)量合