蘭州藥品儲(chǔ)藏管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)蘭州地區(qū)藥品儲(chǔ)藏管理，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全、有效，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于蘭州地區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品儲(chǔ)藏管理活動(dòng)。（三）基本原則藥品儲(chǔ)藏管理應(yīng)遵循安全、科學(xué)、規(guī)范、有效的原則，確保藥品在儲(chǔ)藏過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定。二、藥品儲(chǔ)藏設(shè)施與環(huán)境要求（一）倉(cāng)庫(kù)設(shè)施1.倉(cāng)庫(kù)選址藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)選址在地勢(shì)干燥、通風(fēng)良好、周圍環(huán)境整潔且無(wú)污染源的地方。與生產(chǎn)、生活區(qū)保持適當(dāng)距離，避免相互干擾。2.倉(cāng)庫(kù)布局倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等不同溫濕度區(qū)域，各區(qū)域應(yīng)明確標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類存放，并有明顯的貨位標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置收貨區(qū)、驗(yàn)收區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)等功能區(qū)域，確保物流順暢。3.倉(cāng)庫(kù)建筑倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具有良好的保溫、隔熱、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等性能。倉(cāng)庫(kù)地面應(yīng)平整、光潔，便于清潔和貨物搬運(yùn)。倉(cāng)庫(kù)墻壁和天花板應(yīng)無(wú)裂縫、無(wú)脫落，易于清潔和消毒。（二）溫濕度控制1.常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間。相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%75%之間。2.陰涼庫(kù)溫度不得高于20℃。3.冷庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。溫濕度應(yīng)定期監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)采取措施調(diào)整。（三）照明與通風(fēng)1.照明倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備充足的照明設(shè)施，確保光線均勻、明亮，避免藥品受陽(yáng)光直射。照明燈具應(yīng)采取防爆、防潮等措施，防止燈具損壞引發(fā)安全事故。2.通風(fēng)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)安裝有效的通風(fēng)設(shè)施，保持空氣流通。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)定期檢查和維護(hù)，確保通風(fēng)良好，防止異味、濕氣等積聚。（四）防蟲(chóng)、防鼠、防火、防盜設(shè)施1.防蟲(chóng)、防鼠倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施，如防蟲(chóng)網(wǎng)、擋鼠板、鼠夾、鼠藥等。定期檢查防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施的有效性，及時(shí)清理死蟲(chóng)、死鼠等。2.防火倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備符合要求的消防設(shè)施，如滅火器、消火栓、自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)等。消防設(shè)施應(yīng)定期檢查和維護(hù)，確保其性能良好。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁煙火，設(shè)置明顯的防火標(biāo)志。3.防盜倉(cāng)庫(kù)應(yīng)安裝防盜門窗、監(jiān)控設(shè)備等，確保倉(cāng)庫(kù)安全。加強(qiáng)倉(cāng)庫(kù)人員的安全意識(shí)教育，嚴(yán)格執(zhí)行倉(cāng)庫(kù)出入管理制度。三、藥品入庫(kù)管理（一）收貨1.企業(yè)應(yīng)建立藥品收貨管理制度，明確收貨人員的職責(zé)。2.收貨人員應(yīng)依據(jù)隨貨同行單核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息，確保與采購(gòu)記錄一致。3.對(duì)不符合收貨要求的藥品，應(yīng)及時(shí)與供貨單位溝通處理。（二）驗(yàn)收1.藥品驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量符合要求。2.驗(yàn)收人員應(yīng)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等，核對(duì)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。3.對(duì)特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。4.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)填寫不合格藥品記錄，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。（三）入庫(kù)1.藥品入庫(kù)應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)驗(yàn)收結(jié)果，將藥品準(zhǔn)確無(wú)誤地搬運(yùn)至相應(yīng)的貨位，并做好入庫(kù)記錄。3.入庫(kù)記錄應(yīng)包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、入庫(kù)日期等信息。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）分區(qū)分類存放1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放，不得混放。2.同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開(kāi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.特殊管理的藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，并有相應(yīng)的記錄。（二）堆碼要求1.藥品堆碼應(yīng)符合安全、方便、節(jié)約空間的原則，不得倒置、重壓。2.垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。3.藥品堆碼應(yīng)整齊有序，便于盤點(diǎn)和檢查。（三）色標(biāo)管理1.合格藥品應(yīng)掛綠色標(biāo)識(shí)牌。2.不合格藥品應(yīng)掛紅色標(biāo)識(shí)牌，并單獨(dú)存放。3.待驗(yàn)藥品應(yīng)掛黃色標(biāo)識(shí)牌，存放在待驗(yàn)區(qū)。（四）庫(kù)存養(yǎng)護(hù)1.企業(yè)應(yīng)建立藥品庫(kù)存養(yǎng)護(hù)制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)。2.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照規(guī)定的方法和周期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等。3.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題藥品，應(yīng)及時(shí)采取措施處理，如移庫(kù)、降價(jià)銷售、報(bào)損等。4.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的檢查情況、處理措施等信息。五、藥品出庫(kù)管理（一）發(fā)貨1.企業(yè)應(yīng)建立藥品發(fā)貨管理制度，明確發(fā)貨人員的職責(zé)。2.發(fā)貨人員應(yīng)依據(jù)銷售記錄或配送單，核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保發(fā)貨準(zhǔn)確無(wú)誤。3.對(duì)需要冷藏、冷凍的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的溫度要求進(jìn)行包裝和運(yùn)輸。（二）復(fù)核1.藥品出庫(kù)前應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，確保藥品質(zhì)量和數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。2.復(fù)核人員應(yīng)按照發(fā)貨憑證，對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況等進(jìn)行逐一核對(duì)。3.對(duì)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與相關(guān)部門溝通處理。（三）出庫(kù)1.復(fù)核合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理出庫(kù)手續(xù)，交付給客戶或運(yùn)輸部門。2.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)做好出庫(kù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位、發(fā)貨日期等信息。3.藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”“近期先出”“易變先出”的原則。六、特殊藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品1.企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理。2.麻醉藥品和精神藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，并有相應(yīng)的防盜設(shè)施。3.企業(yè)應(yīng)建立麻醉藥品和精神藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)裙芾碇贫龋_保藥品的安全、有效。4.麻醉藥品和精神藥品的出入庫(kù)應(yīng)實(shí)行雙人核對(duì)制度，并做好記錄。（二）醫(yī)療用毒性藥品1.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行管理。2.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，并有明顯的毒性標(biāo)識(shí)。3.企業(yè)應(yīng)建立醫(yī)療用毒性藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、調(diào)配等管理制度，確保藥品的安全使用。4.醫(yī)療用毒性藥品的調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量進(jìn)行，并有雙人核對(duì)制度。七、藥品退貨管理（一）退貨驗(yàn)收1.企業(yè)應(yīng)建立藥品退貨管理制度，明確退貨驗(yàn)收人員的職責(zé)。2.退貨驗(yàn)收人員應(yīng)核對(duì)退貨藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息，確保與原銷售記錄一致。3.對(duì)退貨藥品應(yīng)進(jìn)行外觀檢查，如發(fā)現(xiàn)藥品有損壞、變質(zhì)等情況，應(yīng)拒絕退貨。（二）退貨儲(chǔ)存1.退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.退貨藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放，防止藥品質(zhì)量下降。（三）退貨處理1.對(duì)驗(yàn)收合格的退貨藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，重新納入庫(kù)存管理。2.對(duì)驗(yàn)收不合格的退貨藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，如銷毀、報(bào)損等。八、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.企業(yè)應(yīng)制定藥品儲(chǔ)藏管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，確保人員具備必要的專業(yè)知識(shí)和技能。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.藥品儲(chǔ)藏管理的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.藥品的儲(chǔ)存條件、養(yǎng)護(hù)方法。3.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備的操作與維護(hù)。4.特殊藥品的管理規(guī)定。（三）培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn)：由企業(yè)內(nèi)部的專業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)。2.外部培訓(xùn)：邀請(qǐng)行業(yè)專家或相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)。3.在線學(xué)習(xí)：利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行學(xué)習(xí)。（四）考核制度1.企業(yè)應(yīng)建立藥品儲(chǔ)藏管理相關(guān)人員的考核制度，定期對(duì)人員進(jìn)行考核。2.考核內(nèi)容包括專業(yè)知識(shí)、操作技能、工作態(tài)度等。3.考核結(jié)果應(yīng)與人員的績(jī)效、晉升等掛鉤。九、監(jiān)督檢查與整改（一）自查制度1.企業(yè)應(yīng)建立藥品儲(chǔ)藏管理自查制度，定期對(duì)藥品儲(chǔ)藏管理情況進(jìn)行自查。2.自查內(nèi)容包括倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備、溫濕度控制、藥品儲(chǔ)存、出入庫(kù)管理等。3.自查應(yīng)形成記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)整改。（二）監(jiān)督檢查1.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對(duì)企業(yè)的藥品儲(chǔ)藏管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括企業(yè)的管理制度執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量狀況等。3.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，企業(yè)應(yīng)及時(shí)整改，并