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醫(yī)療用品維護(hù)管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司醫(yī)療用品的維護(hù)管理,確保醫(yī)療用品的安全、有效和正常使用,保障醫(yī)療工作的順利進(jìn)行,特制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有醫(yī)療用品的維護(hù)管理,包括但不限于診斷設(shè)備、治療器械、醫(yī)用耗材、衛(wèi)生材料等。(三)基本原則1.依法依規(guī)原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保醫(yī)療用品的維護(hù)管理合法合規(guī)。2.安全有效原則:以保障醫(yī)療安全和提高醫(yī)療質(zhì)量為核心,確保醫(yī)療用品的性能和質(zhì)量符合要求。3.預(yù)防為主原則:加強(qiáng)日常維護(hù)和監(jiān)測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理潛在問(wèn)題,預(yù)防故障和事故的發(fā)生。4.全員參與原則:明確各部門(mén)和人員在醫(yī)療用品維護(hù)管理中的職責(zé),鼓勵(lì)全員參與,共同做好維護(hù)管理工作。二、職責(zé)分工(一)設(shè)備管理部門(mén)1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃和操作規(guī)程,組織實(shí)施設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)、維修和校準(zhǔn)工作。2.建立醫(yī)療設(shè)備檔案,記錄設(shè)備的購(gòu)置、使用、維護(hù)、維修等情況。3.負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢鑒定和申報(bào)工作,對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行妥善處理。4.定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,為設(shè)備的更新和配置提供依據(jù)。(二)采購(gòu)部門(mén)1.負(fù)責(zé)醫(yī)療用品的采購(gòu)工作,確保所采購(gòu)的醫(yī)療用品符合質(zhì)量要求和使用需求。2.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),確保采購(gòu)的醫(yī)療用品質(zhì)量可靠。3.協(xié)助設(shè)備管理部門(mén)做好醫(yī)療用品的驗(yàn)收工作,對(duì)不合格的醫(yī)療用品及時(shí)辦理退換貨手續(xù)。(三)使用部門(mén)1.負(fù)責(zé)本部門(mén)醫(yī)療用品的正確使用和日常保管,嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作,防止因使用不當(dāng)造成損壞。2.發(fā)現(xiàn)醫(yī)療用品出現(xiàn)故障或異常情況時(shí),及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門(mén),并配合做好維修和處理工作。3.協(xié)助設(shè)備管理部門(mén)做好醫(yī)療用品的定期盤(pán)點(diǎn)和清查工作,確保賬物相符。(四)質(zhì)量管理部門(mén)1.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療用品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,定期對(duì)在用醫(yī)療用品進(jìn)行抽檢,確保醫(yī)療用品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.對(duì)醫(yī)療用品的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和分析,提出改進(jìn)措施和建議,并跟蹤整改情況。3.參與醫(yī)療用品的驗(yàn)收和報(bào)廢鑒定工作,提供質(zhì)量方面的專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)。(五)財(cái)務(wù)部門(mén)1.負(fù)責(zé)安排醫(yī)療用品維護(hù)管理所需的經(jīng)費(fèi),確保維護(hù)管理工作的順利開(kāi)展。2.對(duì)醫(yī)療用品的采購(gòu)、維修、報(bào)廢等費(fèi)用進(jìn)行審核和核算,做好財(cái)務(wù)記錄和報(bào)表工作。三、醫(yī)療用品的采購(gòu)與驗(yàn)收(一)采購(gòu)1.采購(gòu)部門(mén)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療工作的實(shí)際需求,制定醫(yī)療用品采購(gòu)計(jì)劃,明確采購(gòu)的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求等。2.在采購(gòu)過(guò)程中,應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商,對(duì)供應(yīng)商的信譽(yù)、質(zhì)量保證能力等進(jìn)行評(píng)估和審核。3.與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同或協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等條款。(二)驗(yàn)收1.醫(yī)療用品到貨后,采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備管理部門(mén)、使用部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員應(yīng)按照采購(gòu)合同或協(xié)議的要求,對(duì)醫(yī)療用品的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、外觀、質(zhì)量證明文件等進(jìn)行仔細(xì)核對(duì)。3.對(duì)需要進(jìn)行功能測(cè)試或質(zhì)量檢驗(yàn)的醫(yī)療用品,應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行測(cè)試和檢驗(yàn),確保其性能和質(zhì)量符合要求。4.驗(yàn)收合格的醫(yī)療用品,應(yīng)辦理入庫(kù)手續(xù),并填寫(xiě)驗(yàn)收記錄;驗(yàn)收不合格的醫(yī)療用品,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退換貨手續(xù)。四、醫(yī)療用品的儲(chǔ)存與保管(一)儲(chǔ)存環(huán)境1.應(yīng)根據(jù)醫(yī)療用品的特性和要求,設(shè)置專(zhuān)門(mén)的儲(chǔ)存場(chǎng)所,確保儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定的溫度、濕度、通風(fēng)等條件。2.對(duì)于易燃易爆、有毒有害等特殊醫(yī)療用品,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行單獨(dú)儲(chǔ)存,并采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施。(二)分類(lèi)存放1.醫(yī)療用品應(yīng)按照類(lèi)別、品種、規(guī)格等進(jìn)行分類(lèi)存放,并有明顯的標(biāo)識(shí),便于查找和管理。2.對(duì)有有效期要求的醫(yī)療用品,應(yīng)按照有效期的先后順序進(jìn)行存放,確保在有效期內(nèi)使用。(三)庫(kù)存管理1.建立醫(yī)療用品庫(kù)存管理制度,定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)療用品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和清查,確保賬物相符。2.對(duì)庫(kù)存醫(yī)療用品的數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行監(jiān)控,及時(shí)清理過(guò)期、損壞、變質(zhì)等不合格的醫(yī)療用品。3.根據(jù)醫(yī)療用品的使用情況和庫(kù)存水平,合理安排采購(gòu)計(jì)劃,避免積壓或缺貨。五、醫(yī)療用品的使用與維護(hù)(一)使用培訓(xùn)1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織對(duì)使用人員進(jìn)行醫(yī)療用品的使用培訓(xùn),使其熟悉醫(yī)療用品的性能、操作規(guī)程、注意事項(xiàng)等。2.使用人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后,方可上崗操作醫(yī)療用品。(二)操作規(guī)程1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療用品的特點(diǎn)和使用要求,制定詳細(xì)的操作規(guī)程,并懸掛在設(shè)備顯著位置。2.使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作,不得擅自更改操作程序或違規(guī)操作。(三)日常維護(hù)1.使用人員在使用醫(yī)療用品前,應(yīng)進(jìn)行外觀檢查和性能測(cè)試,確保設(shè)備正常運(yùn)行;使用后,應(yīng)及時(shí)清理和消毒,做好設(shè)備的日常維護(hù)工作。2.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療用品進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),按照維護(hù)計(jì)劃進(jìn)行清潔、潤(rùn)滑、緊固、校準(zhǔn)等工作,確保設(shè)備的性能和精度。(四)故障維修1.當(dāng)醫(yī)療用品出現(xiàn)故障時(shí),使用人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門(mén),并填寫(xiě)故障報(bào)告。2.設(shè)備管理部門(mén)接到故障報(bào)告后,應(yīng)及時(shí)組織維修人員進(jìn)行維修,對(duì)故障原因進(jìn)行分析和記錄,并采取相應(yīng)的預(yù)防措施,防止類(lèi)似故障再次發(fā)生。3.對(duì)于重大故障或復(fù)雜設(shè)備的維修,應(yīng)邀請(qǐng)廠家技術(shù)人員或?qū)I(yè)維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修,確保維修質(zhì)量。(五)校準(zhǔn)與計(jì)量1.對(duì)涉及診斷、治療準(zhǔn)確性的醫(yī)療用品,如檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、放射治療設(shè)備等,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定定期進(jìn)行校準(zhǔn)和計(jì)量,確保其測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.校準(zhǔn)和計(jì)量工作應(yīng)由具有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)技術(shù)人員進(jìn)行,并出具校準(zhǔn)和計(jì)量報(bào)告。六、醫(yī)療用品的報(bào)廢管理(一)報(bào)廢鑒定1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療用品進(jìn)行檢查和評(píng)估,對(duì)符合報(bào)廢條件的醫(yī)療用品,組織相關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行報(bào)廢鑒定。2.報(bào)廢鑒定應(yīng)根據(jù)醫(yī)療用品的使用年限、技術(shù)狀況、維修成本、性能指標(biāo)等因素進(jìn)行綜合考慮,確保鑒定結(jié)果客觀、準(zhǔn)確。(二)報(bào)廢申報(bào)1.經(jīng)報(bào)廢鑒定確需報(bào)廢的醫(yī)療用品,由設(shè)備管理部門(mén)填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)表,注明報(bào)廢原因、設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、購(gòu)置時(shí)間等信息,并附上相關(guān)證明材料。2.報(bào)廢申請(qǐng)表經(jīng)使用部門(mén)、設(shè)備管理部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)等審核簽字后,報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。(三)報(bào)廢處理1.經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療用品,由設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織報(bào)廢處理工作。2.報(bào)廢醫(yī)療用品的處理方式應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和環(huán)保要求,可采取報(bào)廢拆解、回收利用、無(wú)害化處理等方式進(jìn)行處理。3.報(bào)廢處理過(guò)程中,應(yīng)做好記錄和臺(tái)賬,確保報(bào)廢醫(yī)療用品的流向可追溯。七、監(jiān)督檢查與考核(一)監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療用品的維護(hù)管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。2.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū),要求責(zé)任部門(mén)限期整改,并跟蹤整改情況。(二)考核評(píng)價(jià)1.建立醫(yī)療用品維護(hù)管理工作考核評(píng)價(jià)制度,對(duì)各部門(mén)和人員在醫(yī)療用品維護(hù)管理工作中的表現(xiàn)進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。2.考核評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)包括醫(yī)療用品的完好率、故障率、維修及時(shí)率、質(zhì)量
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