企業(yè)控制計劃管理辦法一、總則（一）目的本管理辦法旨在規(guī)范企業(yè)控制計劃的制定、實(shí)施、監(jiān)控與調(diào)整，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性，滿足客戶需求，提高企業(yè)的市場競爭力，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本企業(yè)所有產(chǎn)品從原材料采購到成品交付全過程的控制計劃管理活動。包括但不限于研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、物流等部門涉及控制計劃相關(guān)工作。（三）職責(zé)分工1.計劃部門負(fù)責(zé)牽頭組織控制計劃的制定、修訂和協(xié)調(diào)工作，確保控制計劃與企業(yè)整體運(yùn)營計劃相匹配，跟蹤控制計劃的執(zhí)行進(jìn)度，及時發(fā)現(xiàn)并反饋執(zhí)行過程中的問題。2.研發(fā)部門提供產(chǎn)品設(shè)計和工藝技術(shù)文件，參與控制計劃中與產(chǎn)品設(shè)計、工藝相關(guān)內(nèi)容的制定和審核，根據(jù)產(chǎn)品改進(jìn)或工藝變更及時更新控制計劃中的相應(yīng)內(nèi)容。3.生產(chǎn)部門按照控制計劃組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程中的各項操作符合計劃要求，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和管理，保障生產(chǎn)的順利進(jìn)行，及時反饋生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的異常情況。4.質(zhì)量控制部門制定質(zhì)量檢驗計劃和標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)控制計劃對原材料、半成品和成品進(jìn)行檢驗和試驗，對控制計劃的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和評估，對質(zhì)量問題進(jìn)行分析和處理，提出改進(jìn)建議。5.采購部門根據(jù)控制計劃的要求，負(fù)責(zé)原材料和零部件的采購，確保所采購物資的質(zhì)量符合要求，提供供應(yīng)商的相關(guān)信息，協(xié)助處理因采購物資質(zhì)量問題導(dǎo)致的控制計劃執(zhí)行異常情況。6.物流部門按照控制計劃的要求安排產(chǎn)品的存儲、運(yùn)輸和交付，確保產(chǎn)品在物流過程中的質(zhì)量不受影響，及時反饋物流過程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題。（四）控制計劃的定義及分類1.定義控制計劃是對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述，包括對過程控制的所有階段的策劃、輸入、輸出、過程、活動、方法、測量系統(tǒng)、控制方法、反應(yīng)計劃和責(zé)任等內(nèi)容，以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求。2.分類根據(jù)產(chǎn)品的不同階段和特性，控制計劃可分為樣件控制計劃、試生產(chǎn)控制計劃和量產(chǎn)控制計劃。樣件控制計劃：在樣件制造階段，對樣件生產(chǎn)過程進(jìn)行控制的文件，重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品設(shè)計和工藝驗證，確保樣件符合設(shè)計要求。試生產(chǎn)控制計劃：在試生產(chǎn)階段，對試生產(chǎn)過程進(jìn)行控制的文件，主要針對工藝的可行性和穩(wěn)定性進(jìn)行驗證，對試生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行及時調(diào)整和改進(jìn)。量產(chǎn)控制計劃：在產(chǎn)品量產(chǎn)階段，對批量生產(chǎn)過程進(jìn)行控制的文件，確保產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定，滿足客戶的批量需求。二、控制計劃的制定（一）制定流程1.計劃啟動當(dāng)新產(chǎn)品項目確定或現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行重大變更時，由計劃部門發(fā)起控制計劃制定工作，明確項目負(fù)責(zé)人和時間節(jié)點(diǎn)。2.信息收集項目負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門人員收集產(chǎn)品設(shè)計圖紙、工藝文件、以往類似產(chǎn)品的質(zhì)量數(shù)據(jù)、客戶要求等信息，作為控制計劃制定的輸入。3.過程流程圖繪制由生產(chǎn)部門牽頭，組織相關(guān)人員繪制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程流程圖，清晰描述從原材料到成品交付的每一步驟和活動，明確過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和風(fēng)險點(diǎn)。4.特性識別根據(jù)產(chǎn)品要求和過程流程圖，識別產(chǎn)品的關(guān)鍵特性、重要特性和一般特性。關(guān)鍵特性是指直接影響產(chǎn)品安全、功能、性能或法規(guī)要求的特性；重要特性是指對產(chǎn)品質(zhì)量有較大影響，但不直接影響產(chǎn)品安全、功能、性能或法規(guī)要求的特性；一般特性是指對產(chǎn)品質(zhì)量有一定影響，但不屬于關(guān)鍵特性和重要特性的特性。5.過程失效模式及后果分析（PFMEA）由跨部門團(tuán)隊共同進(jìn)行過程失效模式及后果分析，識別過程潛在的失效模式、失效后果、失效原因，并評估其風(fēng)險程度，制定相應(yīng)的預(yù)防措施和探測措施。6.控制方法確定根據(jù)過程失效模式及后果分析的結(jié)果，結(jié)合產(chǎn)品特性和過程要求，確定每個過程步驟的控制方法，包括但不限于檢驗、試驗、監(jiān)控、防錯等手段。7.反應(yīng)計劃制定針對可能出現(xiàn)的過程異常情況，制定相應(yīng)的反應(yīng)計劃，明確在發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)采取的措施，如停止生產(chǎn)、隔離不合格品、通知相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理等，以確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。8.控制計劃編制由計劃部門匯總上述信息，編制控制計劃初稿，經(jīng)相關(guān)部門審核后，提交企業(yè)管理層審批。（二）制定要求1.準(zhǔn)確性控制計劃應(yīng)準(zhǔn)確反映產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的實(shí)際情況，確保各項控制要求與產(chǎn)品特性、過程能力相匹配。2.完整性涵蓋產(chǎn)品從原材料采購到成品交付的全過程，包括所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)和影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，不得遺漏重要信息。3.可操作性控制計劃中的控制方法和反應(yīng)計劃應(yīng)具有可操作性，明確具體的操作步驟、責(zé)任人、時間要求等，便于員工執(zhí)行。4.動態(tài)性根據(jù)產(chǎn)品的改進(jìn)、工藝變更、客戶需求變化等情況，及時對控制計劃進(jìn)行修訂和更新，確保其有效性。三、控制計劃的實(shí)施（一）培訓(xùn)與宣貫1.控制計劃批準(zhǔn)發(fā)布后，計劃部門組織相關(guān)部門對控制計劃進(jìn)行培訓(xùn)，確保涉及的員工理解控制計劃的內(nèi)容和要求。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括控制計劃的目的、適用范圍、各部門職責(zé)、過程流程圖、特性識別、控制方法、反應(yīng)計劃等，使員工熟悉自己在控制計劃執(zhí)行過程中的工作任務(wù)和要求。（二）執(zhí)行與監(jiān)控1.各部門按照控制計劃的要求組織開展工作，確保各項控制措施得到有效執(zhí)行。2.質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)對控制計劃的執(zhí)行情況進(jìn)行日常監(jiān)控，通過檢驗、試驗、數(shù)據(jù)分析等手段，及時發(fā)現(xiàn)控制計劃執(zhí)行過程中的偏差和異常情況。3.生產(chǎn)部門在生產(chǎn)過程中應(yīng)做好各項記錄，包括原材料檢驗記錄、生產(chǎn)過程參數(shù)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、質(zhì)量檢驗記錄等，為控制計劃的監(jiān)控和分析提供依據(jù)。（三）溝通與協(xié)調(diào)1.在控制計劃執(zhí)行過程中，各部門之間應(yīng)保持密切溝通與協(xié)調(diào)，及時傳遞信息，解決出現(xiàn)的問題。2.對于涉及多個部門的問題，由計劃部門牽頭組織相關(guān)部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，共同制定解決方案，并跟蹤落實(shí)情況。四、控制計劃的監(jiān)控與評估（一）監(jiān)控指標(biāo)設(shè)定1.根據(jù)控制計劃的要求和產(chǎn)品質(zhì)量特性，設(shè)定監(jiān)控指標(biāo)，如產(chǎn)品合格率、不良品率、過程能力指數(shù)等。2.監(jiān)控指標(biāo)應(yīng)具有可量化、可測量的特點(diǎn)，便于對控制計劃的執(zhí)行效果進(jìn)行評估。（二）數(shù)據(jù)收集與分析1.質(zhì)量控制部門定期收集與監(jiān)控指標(biāo)相關(guān)的數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。2.運(yùn)用統(tǒng)計分析方法對收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，如繪制控制圖、進(jìn)行趨勢分析、相關(guān)性分析等，以判斷控制計劃的執(zhí)行效果是否符合要求，是否存在潛在的質(zhì)量風(fēng)險。（三）評估與改進(jìn)1.定期對控制計劃的執(zhí)行情況進(jìn)行評估，根據(jù)監(jiān)控數(shù)據(jù)和分析結(jié)果，判斷控制計劃是否有效，是否需要進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)。2.對于控制計劃執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題，及時組織相關(guān)部門進(jìn)行分析，找出問題的根源，制定改進(jìn)措施，并跟蹤改進(jìn)措施的實(shí)施效果。3.根據(jù)產(chǎn)品改進(jìn)、工藝變更、客戶反饋等情況，適時對控制計劃進(jìn)行修訂和完善，確?？刂朴媱澋某掷m(xù)有效性。五、控制計劃的變更管理（一）變更的觸發(fā)條件1.產(chǎn)品設(shè)計變更，包括產(chǎn)品功能、結(jié)構(gòu)、尺寸等方面的變化。2.工藝變更，如生產(chǎn)工藝、加工設(shè)備、工裝夾具等的調(diào)整。3.原材料或零部件變更，包括供應(yīng)商、規(guī)格、質(zhì)量要求等的改變。4.客戶需求變更，如訂單數(shù)量、交貨期、質(zhì)量要求等的調(diào)整。5.法律法規(guī)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的更新。6.控制計劃執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)重大問題，需要對控制計劃進(jìn)行修訂。（二）變更流程1.變更申請當(dāng)出現(xiàn)變更觸發(fā)條件時，由相關(guān)部門填寫《控制計劃變更申請表》，詳細(xì)說明變更的原因、內(nèi)容、預(yù)計影響范圍等。2.變更評估計劃部門組織相關(guān)部門對變更申請進(jìn)行評估，分析變更對產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)進(jìn)度、成本等方面的影響，評估變更的必要性和可行性。3.變更方案制定根據(jù)變更評估結(jié)果，由相關(guān)部門制定變更方案，明確變更的具體措施、實(shí)施步驟、責(zé)任人和時間要求等。4.變更審批變更方案經(jīng)相關(guān)部門審核后，提交企業(yè)管理層審批。審批通過后，方可實(shí)施變更。5.變更實(shí)施與驗證相關(guān)部門按照變更方案組織實(shí)施變更，并對