中藥大處方管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)中藥處方管理，規(guī)范中藥處方書寫，提高中藥臨床應(yīng)用水平，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及中藥處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管等工作的部門和人員。（三）定義1.中藥大處方：指中藥處方中，單張門診、急診處方超過(guò)規(guī)定的藥品種類或數(shù)量的處方。2.規(guī)定：結(jié)合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本公司/組織實(shí)際情況，明確單張門診處方中藥飲片不超過(guò)[X]味，急診處方中藥飲片不超過(guò)[X]味；中藥注射劑、中成藥等藥品的開(kāi)具數(shù)量也應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，具體以本辦法后續(xù)條款為準(zhǔn)。（四）基本原則1.遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，確?；颊哂盟幇踩?。2.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范中藥處方管理。3.促進(jìn)中藥合理使用，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。二、處方開(kāi)具管理（一）醫(yī)師資質(zhì)與要求1.開(kāi)具中藥處方的醫(yī)師必須具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)注冊(cè)后在本公司/組織內(nèi)執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)師應(yīng)定期參加中藥專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，不斷提高業(yè)務(wù)水平，熟悉中藥的性味、功效、用法用量、配伍禁忌等知識(shí)。3.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、體質(zhì)和辨證論治原則，合理選用中藥，嚴(yán)禁超劑量、超范圍使用中藥。（二）處方書寫規(guī)范1.中藥處方應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，藥品名稱應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》收載的名稱為準(zhǔn)；未收載的，應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱填寫。2.中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。3.藥品劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。4.中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)開(kāi)具處方，并注明用法用量、溶媒選擇等。5.中成藥處方的書寫，應(yīng)當(dāng)以《藥品說(shuō)明書》為依據(jù)，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。（三）處方審核與點(diǎn)評(píng)1.藥師在調(diào)劑處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)處方的合法性、規(guī)范性和合理性進(jìn)行審核。對(duì)存在用藥不適宜、超劑量、超范圍等問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，進(jìn)行修改或者重新開(kāi)具處方。2.本公司/組織應(yīng)定期開(kāi)展中藥處方點(diǎn)評(píng)工作，對(duì)處方書寫質(zhì)量、用藥合理性等進(jìn)行評(píng)價(jià)。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師績(jī)效考核、職稱晉升等的重要依據(jù)。3.對(duì)于不合理中藥大處方，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄和分析，找出問(wèn)題原因，提出改進(jìn)措施，并反饋給相關(guān)醫(yī)師。（四）特殊情況處理1.因病情需要，醫(yī)師開(kāi)具中藥大處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在處方上注明理由，并經(jīng)本公司/組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。2.對(duì)于急危重癥患者，醫(yī)師可根據(jù)病情適當(dāng)增加中藥飲片的味數(shù)或劑量，但應(yīng)在后續(xù)病程記錄中詳細(xì)說(shuō)明用藥情況及理由。3.對(duì)于慢性病、老年病或特殊情況需要長(zhǎng)期服用中藥的患者，醫(yī)師可根據(jù)病情制定合理的用藥方案，但應(yīng)定期進(jìn)行復(fù)診和調(diào)整處方。三、處方調(diào)劑管理（一）調(diào)劑人員資質(zhì)與要求1.從事中藥調(diào)劑工作的人員必須具備相應(yīng)的中藥專業(yè)技術(shù)資格證書，并經(jīng)本公司/組織培訓(xùn)考核合格后上崗。2.調(diào)劑人員應(yīng)熟悉中藥調(diào)劑操作規(guī)程，嚴(yán)格遵守調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥等環(huán)節(jié)的質(zhì)量要求。3.調(diào)劑人員應(yīng)具備良好的職業(yè)道德和服務(wù)意識(shí)，認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。（二）調(diào)劑操作規(guī)程1.收方：認(rèn)真核對(duì)處方的科別、姓名、年齡、性別、婚育、職業(yè)、住址、費(fèi)別、日期等信息，確認(rèn)無(wú)誤后接收處方。2.審方：對(duì)處方的合法性、規(guī)范性和合理性進(jìn)行審核，重點(diǎn)審查藥名、劑量、規(guī)格、用法、用量、配伍禁忌、妊娠禁忌等。對(duì)存在問(wèn)題的處方，及時(shí)與處方醫(yī)師溝通解決。3.調(diào)配：按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配中藥飲片。調(diào)配時(shí)應(yīng)注意飲片的質(zhì)量、劑量、炮制方法等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)體積松泡、粘性大、粉末狀或鮮品藥材等特殊飲片，應(yīng)采取相應(yīng)的調(diào)配方法。4.復(fù)核：調(diào)配完成后，應(yīng)由專人進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括調(diào)配的藥味、劑量、質(zhì)量、用法、用量等是否與處方一致，有無(wú)錯(cuò)配、漏配、多配等情況。復(fù)核無(wú)誤后，在處方上簽字。5.發(fā)藥：發(fā)藥時(shí)應(yīng)核對(duì)患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、數(shù)量、用法、用量等信息，向患者詳細(xì)交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，并解答患者的疑問(wèn)。（三）特殊中藥調(diào)劑管理1.毒性中藥調(diào)劑：嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)毒性中藥管理規(guī)定進(jìn)行調(diào)劑。對(duì)毒性中藥的品種、劑量、用法等進(jìn)行嚴(yán)格審核，實(shí)行雙人核對(duì)制度。調(diào)配時(shí)應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方，并按規(guī)定劑量調(diào)配，不得隨意更改。2.貴重中藥調(diào)劑：對(duì)貴重中藥應(yīng)進(jìn)行單獨(dú)稱量、計(jì)價(jià)，并嚴(yán)格登記。調(diào)配時(shí)應(yīng)確保劑量準(zhǔn)確，包裝完好。3.中藥注射劑調(diào)劑：嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的溶媒、濃度、速度等進(jìn)行調(diào)劑。調(diào)劑過(guò)程中應(yīng)注意觀察藥品的外觀、性狀等，如有異常不得使用。（四）調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控1.本公司/組織應(yīng)建立中藥調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控機(jī)制，定期對(duì)調(diào)劑工作進(jìn)行檢查和評(píng)估。2.質(zhì)量監(jiān)控內(nèi)容包括調(diào)劑人員的資質(zhì)、操作規(guī)程執(zhí)行情況、處方審核與復(fù)核情況、藥品調(diào)配質(zhì)量、發(fā)藥服務(wù)質(zhì)量等。3.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改，并對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理。四、處方保管管理（一）處方保存期限1.普通中藥處方保存期限為[X]年。2.涉及麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的中藥處方，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定保存。（二）處方保管要求1.處方應(yīng)分類裝訂成冊(cè)，妥善保管，防止丟失、損壞。2.處方保存地點(diǎn)應(yīng)具備防火、防盜、防潮、防蟲(chóng)等條件，確保處方安全。3.建立處方保管登記制度，詳細(xì)記錄處方的保存期限、銷毀情況等信息。（三）處方銷毀管理1.處方保存期滿后，經(jīng)本公司/組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，方可進(jìn)行銷毀。2.處方銷毀應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行，確保信息無(wú)法恢復(fù)。銷毀過(guò)程應(yīng)有專人負(fù)責(zé)監(jiān)督，并做好記錄。3.銷毀記錄應(yīng)包括處方的名稱、數(shù)量、銷毀時(shí)間、銷毀方式、監(jiān)督人等信息，保存期限與處方保存期限相同。五、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督檢查1.本公司/組織應(yīng)定期對(duì)中藥大處方管理工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查可采用定期檢查、不定期抽查、專項(xiàng)檢查等方式進(jìn)行。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門和人員限期整改。3.建立內(nèi)部監(jiān)督檢查檔案，對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，作為考核評(píng)價(jià)的依據(jù)。（二）外部監(jiān)督管理1.積極配合衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和信息。2.對(duì)于外部監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)認(rèn)真整改，并及時(shí)將整改情況反饋給相關(guān)部門。（三）違規(guī)處理1.對(duì)違反本辦法規(guī)定開(kāi)具、調(diào)劑、保管中藥大處方的醫(yī)師、藥師及其他相關(guān)人員，視情