實(shí)驗(yàn)室樣品管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室樣品管理，確保樣品的真實(shí)性、完整性和可追溯性，保證檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)中涉及的各類樣品的管理，包括樣品的采集、接收、流轉(zhuǎn)、存儲(chǔ)、處置等環(huán)節(jié)。（三）職責(zé)分工1.樣品管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定和修訂樣品管理辦法；組織樣品管理相關(guān)培訓(xùn)；對(duì)樣品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；協(xié)調(diào)解決樣品管理過(guò)程中的問(wèn)題。2.采樣人員按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行樣品采集，確保采集的樣品具有代表性；對(duì)采集的樣品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)和包裝；及時(shí)將樣品送至實(shí)驗(yàn)室。3.樣品接收人員檢查樣品的完整性、標(biāo)識(shí)的清晰性；核對(duì)樣品的數(shù)量、規(guī)格等信息與送樣單是否一致；對(duì)接收的樣品進(jìn)行登記和編號(hào)；將樣品傳遞給相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)人員。4.檢測(cè)/校準(zhǔn)人員按照標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)；在檢測(cè)/校準(zhǔn)過(guò)程中妥善保管樣品，防止樣品損壞、變質(zhì)或丟失；記錄樣品的檢測(cè)/校準(zhǔn)狀態(tài)。5.樣品存儲(chǔ)人員負(fù)責(zé)樣品的存儲(chǔ)管理，確保存儲(chǔ)環(huán)境符合要求；定期檢查樣品的存儲(chǔ)狀況，對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題的樣品及時(shí)報(bào)告；辦理樣品的出入庫(kù)手續(xù)。6.樣品處置人員根據(jù)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果和相關(guān)規(guī)定，對(duì)樣品進(jìn)行處置；填寫(xiě)樣品處置記錄，確保處置過(guò)程可追溯。（四）管理原則1.真實(shí)性原則：樣品應(yīng)真實(shí)反映被檢測(cè)/校準(zhǔn)對(duì)象的特性，不得偽造、篡改樣品信息。2.完整性原則：確保樣品在整個(gè)管理過(guò)程中不丟失、不損壞，保持其原始狀態(tài)和特性。3.可追溯性原則：對(duì)樣品的采集、接收、流轉(zhuǎn)、存儲(chǔ)、處置等環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)記錄，以便能夠追溯樣品的歷史信息和檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果。二、樣品采集（一）采樣計(jì)劃1.在開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目前，應(yīng)根據(jù)檢測(cè)/校準(zhǔn)目的、要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，制定采樣計(jì)劃。采樣計(jì)劃應(yīng)包括采樣地點(diǎn)、采樣時(shí)間、采樣數(shù)量、采樣方法、采樣器具等內(nèi)容。2.采樣計(jì)劃應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審核，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。（二）采樣準(zhǔn)備1.采樣人員應(yīng)熟悉采樣計(jì)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，掌握采樣方法和技巧。2.準(zhǔn)備好采樣所需的器具、設(shè)備、防護(hù)用品等，并確保其性能良好、符合要求。3.對(duì)采樣器具進(jìn)行清潔、消毒或校準(zhǔn)，確保其無(wú)污染、無(wú)損壞。（三）采樣過(guò)程1.采樣人員應(yīng)嚴(yán)格按照采樣計(jì)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行采樣，確保采集的樣品具有代表性。2.在采樣過(guò)程中，應(yīng)注意避免樣品受到污染、損壞或變質(zhì)。如發(fā)現(xiàn)樣品存在異常情況，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告。3.對(duì)采集的樣品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)和包裝，標(biāo)識(shí)應(yīng)包括樣品名稱、編號(hào)、采樣地點(diǎn)、采樣時(shí)間、采樣人員等信息。包裝應(yīng)保證樣品在運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中的安全。（四）樣品運(yùn)輸1.采樣人員應(yīng)及時(shí)將采集的樣品送至實(shí)驗(yàn)室，避免樣品在運(yùn)輸過(guò)程中受到延誤、損壞或變質(zhì)。2.對(duì)于易損、易變質(zhì)的樣品，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸措施，如冷藏、保溫、防震等。3.在樣品運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)確保樣品的標(biāo)識(shí)不脫落、不損壞，保持樣品的可追溯性。三、樣品接收（一）接收前準(zhǔn)備1.樣品接收人員應(yīng)熟悉檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目的要求和樣品的特性，做好接收前的準(zhǔn)備工作。2.準(zhǔn)備好樣品接收記錄表格、樣品存儲(chǔ)容器等。（二）接收檢查1.樣品送達(dá)實(shí)驗(yàn)室后，樣品接收人員應(yīng)及時(shí)對(duì)樣品進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括樣品的完整性、標(biāo)識(shí)的清晰性、數(shù)量的準(zhǔn)確性、包裝的完好性等。2.核對(duì)樣品的名稱、編號(hào)、規(guī)格、型號(hào)等信息與送樣單是否一致。如發(fā)現(xiàn)不一致或樣品存在問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與送樣人員溝通，要求其進(jìn)行更正或處理。（三）樣品登記1.對(duì)檢查合格的樣品，樣品接收人員應(yīng)進(jìn)行登記。登記內(nèi)容包括樣品名稱、編號(hào)、送樣單位、送樣日期、采樣地點(diǎn)、采樣時(shí)間、采樣人員、檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目等。2.為每個(gè)樣品賦予唯一的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部編號(hào)，并將編號(hào)記錄在樣品登記表格和樣品標(biāo)識(shí)上。（四）樣品傳遞1.樣品接收人員應(yīng)及時(shí)將登記后的樣品傳遞給相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)人員，并辦理交接手續(xù)。2.在樣品傳遞過(guò)程中，應(yīng)確保樣品的標(biāo)識(shí)和記錄不丟失，保持樣品的可追溯性。四、樣品流轉(zhuǎn)（一）流轉(zhuǎn)流程1.檢測(cè)/校準(zhǔn)人員在收到樣品后，應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)方法和操作規(guī)程對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)。2.在檢測(cè)/校準(zhǔn)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)樣品存在問(wèn)題或需要補(bǔ)充樣品，檢測(cè)/校準(zhǔn)人員應(yīng)及時(shí)與樣品管理部門(mén)或采樣人員溝通，辦理相關(guān)手續(xù)。3.檢測(cè)/校準(zhǔn)完成后，檢測(cè)/校準(zhǔn)人員應(yīng)將樣品及相關(guān)記錄傳遞給樣品處置人員。（二）流轉(zhuǎn)記錄1.在樣品流轉(zhuǎn)過(guò)程中，應(yīng)詳細(xì)記錄樣品的流轉(zhuǎn)情況，包括流轉(zhuǎn)時(shí)間、流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)手人員等信息。2.樣品流轉(zhuǎn)記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子文檔的形式保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。五、樣品存儲(chǔ)（一）存儲(chǔ)環(huán)境1.根據(jù)樣品的特性和要求，設(shè)置合適的樣品存儲(chǔ)環(huán)境，包括溫度、濕度、通風(fēng)、光照等條件。2.對(duì)存儲(chǔ)環(huán)境進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)和控制，確保其符合要求。（二）存儲(chǔ)設(shè)施1.配備必要的樣品存儲(chǔ)設(shè)施，如冰箱、冰柜、貨架、保險(xiǎn)柜等，并確保其性能良好、安全可靠。2.對(duì)存儲(chǔ)設(shè)施進(jìn)行定期維護(hù)和檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除故障。（三）存儲(chǔ)管理1.樣品應(yīng)按照類別、性質(zhì)、狀態(tài)等進(jìn)行分類存儲(chǔ)，標(biāo)識(shí)清晰，便于查找和取用。2.對(duì)有特殊存儲(chǔ)要求的樣品，應(yīng)采取相應(yīng)的特殊存儲(chǔ)措施，如冷藏、冷凍、避光、防潮等。3.定期對(duì)存儲(chǔ)的樣品進(jìn)行檢查，查看樣品的狀態(tài)是否正常，有無(wú)損壞、變質(zhì)等情況。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)的處理措施。（四）出入庫(kù)管理1.樣品存儲(chǔ)人員應(yīng)建立樣品出入庫(kù)臺(tái)賬，詳細(xì)記錄樣品的出入庫(kù)時(shí)間、樣品名稱、編號(hào)、數(shù)量、經(jīng)手人員等信息。2.樣品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)憑有效的領(lǐng)料單或檢測(cè)/校準(zhǔn)任務(wù)單辦理手續(xù)，確保樣品的去向明確、可追溯。3.對(duì)已處置的樣品，應(yīng)及時(shí)辦理出庫(kù)手續(xù)，并在臺(tái)賬中注明處置情況。六、樣品處置（一）處置原則1.根據(jù)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果和相關(guān)規(guī)定，對(duì)樣品進(jìn)行合理處置。2.處置應(yīng)確保環(huán)境安全，避免對(duì)環(huán)境造成污染。（二）處置方式1.留樣：對(duì)于需要留樣的樣品，應(yīng)按照規(guī)定的期限和條件進(jìn)行保存。留樣的目的是為了在需要時(shí)進(jìn)行復(fù)查、比對(duì)或追溯。2.返還：對(duì)于客戶要求返還的樣品，在檢測(cè)/校準(zhǔn)完成后，應(yīng)及時(shí)通知客戶辦理返還手續(xù)，并確保樣品的完整性和標(biāo)識(shí)的清晰性。3.廢棄：對(duì)于已無(wú)保留價(jià)值的樣品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行廢棄處理。廢棄處理應(yīng)符合環(huán)保要求，避免對(duì)環(huán)境造成污染。（三）處置記錄1.對(duì)樣品的處置過(guò)程應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容包括處置時(shí)間、處置方式、處置原因、經(jīng)手人員等信息。2.樣品處置記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子文檔的形式保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。七、質(zhì)量控制（一）內(nèi)部審核1.定期對(duì)樣品管理工作進(jìn)行內(nèi)部審核，檢查樣品管理辦法的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。2.內(nèi)部審核應(yīng)由具備資質(zhì)的人員進(jìn)行，審核結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告。（二）管理評(píng)審1.在管理評(píng)審中，應(yīng)對(duì)樣品管理工作進(jìn)行評(píng)價(jià)，確保樣品管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。2.根據(jù)管理評(píng)審的結(jié)果，對(duì)樣品管理辦法和相關(guān)流程進(jìn)行調(diào)整和完善。（三）能力驗(yàn)證與比對(duì)1.參加能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力和樣品管理水平。2.對(duì)能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析和總結(jié)，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。八、培訓(xùn)與監(jiān)督（一）培訓(xùn)1.定期組織樣品管理相關(guān)培訓(xùn)，提高采樣人員、樣品接收人員、檢測(cè)/校準(zhǔn)人員、樣品存儲(chǔ)人員、樣品處置人員等的業(yè)務(wù)水平和責(zé)任意識(shí)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括樣品管理辦法、相