執(zhí)業(yè)藥師證管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師資格證書的管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、使用、繼續(xù)教育等行為，保障公眾用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于執(zhí)業(yè)藥師資格證書的申請(qǐng)、審批、注冊(cè)、變更、注銷及監(jiān)督管理等相關(guān)活動(dòng)。執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并經(jīng)注冊(cè)，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。（三）基本原則1.依法管理原則嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師證進(jìn)行全面、規(guī)范的管理，確保管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.公正公平原則在執(zhí)業(yè)藥師證管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，堅(jiān)持公正、公平的態(tài)度，保障所有符合條件的人員享有平等的權(quán)利，杜絕任何形式的歧視和不正當(dāng)行為。3.科學(xué)高效原則運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高執(zhí)業(yè)藥師證管理工作的效率和質(zhì)量，優(yōu)化管理流程，確保各項(xiàng)管理措施能夠及時(shí)、有效地落實(shí)。4.服務(wù)保障原則以服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師為宗旨，為其提供便捷、優(yōu)質(zhì)的管理服務(wù)，同時(shí)保障公眾用藥安全，促進(jìn)藥學(xué)事業(yè)健康發(fā)展。二、執(zhí)業(yè)藥師資格證書的取得（一）考試組織1.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織。2.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作，提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議。3.人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱，會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。（二）報(bào)考條件1.取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年。2.取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年。3.取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年。4.取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位。5.取得藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿6年。6.取得藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿4年。7.取得藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿2年。8.取得藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)專業(yè)博士學(xué)位。9.取得其他專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作年限相應(yīng)增加1年。（三）考試實(shí)施1.考試每年舉行一次，一般在每年的[具體考試時(shí)間]進(jìn)行。2.考試分為藥學(xué)類、中藥學(xué)類兩個(gè)專業(yè)類別，每個(gè)專業(yè)類別均包括4個(gè)考試科目，其中“藥事管理與法規(guī)”為共同考試科目，其他3個(gè)科目根據(jù)專業(yè)不同分為藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能和中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）、中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能。3.考試成績(jī)實(shí)行滾動(dòng)管理，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)4個(gè)考試年度內(nèi)通過全部科目的考試；免試部分科目的人員須在連續(xù)2個(gè)考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。（四）證書頒發(fā)1.考試合格者，由人力資源社會(huì)保障部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》。該證書在全國(guó)范圍內(nèi)有效。2.證書發(fā)放時(shí)間一般在考試成績(jī)公布后的[具體發(fā)放時(shí)間]，考生可通過當(dāng)?shù)厝耸驴荚嚈C(jī)構(gòu)或相關(guān)部門指定的方式領(lǐng)取證書。三、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)（一）注冊(cè)機(jī)構(gòu)1.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和監(jiān)督指導(dǎo)。2.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的受理、審批和發(fā)證工作。（二）注冊(cè)條件1.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》。2.遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄。3.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。4.經(jīng)所在單位考核同意。（三）注冊(cè)流程1.申請(qǐng)人向所在單位提出注冊(cè)申請(qǐng)，并提交以下材料：《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)表》；《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》；身份證明復(fù)印件；近期一寸免冠正面半身照片；縣級(jí)以上（含縣級(jí)）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明；執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件。2.所在單位對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行初審，初審合格后將申請(qǐng)材料報(bào)送省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。3.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，符合注冊(cè)條件的，予以注冊(cè)，頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》；不符合注冊(cè)條件的，不予注冊(cè)，并書面說明理由。（四）注冊(cè)有效期1.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期為5年。2.有效期滿前30日，持證者須到原注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。再次注冊(cè)時(shí)，除提交首次注冊(cè)所需材料外，還須提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。（五）注冊(cè)變更1.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。2.變更注冊(cè)程序與首次注冊(cè)程序基本相同，申請(qǐng)人需提交變更注冊(cè)申請(qǐng)表及相關(guān)證明材料。（六）注冊(cè)注銷1.有下列情形之一的，由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注銷注冊(cè)：死亡或被宣告失蹤的；受刑事處罰的；被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的；受開除行政處分的；因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者；注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。2.注銷注冊(cè)手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向原注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理，并提交相關(guān)證明材料。原注冊(cè)機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)辦理注銷手續(xù)，并收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。四、執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與權(quán)利（一）職責(zé)1.執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。2.執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告。3.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定和實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。4.執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。（二）權(quán)利1.執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)依法開辦或領(lǐng)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師資格證書是申領(lǐng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證的必備文件。2.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)參與藥品質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、藥品調(diào)配、制劑、藥品營(yíng)銷、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物臨床評(píng)價(jià)等工作。3.執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)參加各類藥學(xué)專業(yè)學(xué)術(shù)活動(dòng)，接受繼續(xù)教育，不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。4.執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)拒絕執(zhí)行違反藥品管理法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的指令，并向上級(jí)報(bào)告。5.執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)對(duì)侵犯其合法權(quán)益的行為進(jìn)行申訴或控告。五、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育（一）目的1.使執(zhí)業(yè)藥師保持良好的職業(yè)道德，以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。2.不斷更新知識(shí)，了解最新的藥學(xué)理論、技術(shù)和法規(guī)，提高業(yè)務(wù)水平和專業(yè)能力。3.適應(yīng)藥品監(jiān)管要求和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要，保障公眾用藥安全有效。（二）組織管理1.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育政策和規(guī)劃，指導(dǎo)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作。2.中國(guó)藥師協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組織開展全國(guó)性執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育活動(dòng)，制定繼續(xù)教育大綱和培訓(xùn)教材，建立繼續(xù)教育師資庫和網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)平臺(tái)。3.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的組織管理和監(jiān)督檢查工作。4.省級(jí)藥師協(xié)會(huì)或相關(guān)專業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)具體實(shí)施本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育活動(dòng)，組織開展面授培訓(xùn)、遠(yuǎn)程培訓(xùn)等多種形式的繼續(xù)教育項(xiàng)目。（三）學(xué)分要求1.執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國(guó)藥師協(xié)會(huì)或省級(jí)（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會(huì)組織的不少于90學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。2.其中，專業(yè)科目不少于60學(xué)分，公需科目不少于30學(xué)分。3.學(xué)分在全國(guó)范圍內(nèi)有效，有效期為當(dāng)年。（四）繼續(xù)教育內(nèi)容1.專業(yè)科目?jī)?nèi)容包括藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)服務(wù)與實(shí)踐等方面的新知識(shí)、新技術(shù)、新方法。2.公需科目?jī)?nèi)容包括法律法規(guī)、職業(yè)道德、執(zhí)業(yè)規(guī)范、誠信自律等方面的教育。（五）繼續(xù)教育形式1.網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)通過中國(guó)藥師協(xié)會(huì)或省級(jí)藥師協(xié)會(huì)指定的網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)平臺(tái)，開展在線學(xué)習(xí)、視頻講座、模擬考試等多種形式的培訓(xùn)。2.面授培訓(xùn)由省級(jí)藥師協(xié)會(huì)或相關(guān)專業(yè)協(xié)會(huì)組織開展面授培訓(xùn)課程，邀請(qǐng)專家學(xué)者進(jìn)行授課。3.學(xué)術(shù)會(huì)議參加國(guó)內(nèi)外藥學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議、研討會(huì)、論壇等，獲取學(xué)術(shù)交流學(xué)分。4.自學(xué)執(zhí)業(yè)藥師可通過閱讀專業(yè)書籍、期刊雜志、參加學(xué)術(shù)研究等方式進(jìn)行自學(xué)，并將自學(xué)成果申報(bào)相應(yīng)學(xué)分。（六）考核與登記1.執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)后，應(yīng)當(dāng)按照要求參加考核?？己朔绞桨ㄔ诰€考試、撰寫論文、提交學(xué)習(xí)心得等。2.經(jīng)考核合格的，由中國(guó)藥師協(xié)會(huì)或省級(jí)（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會(huì)在《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行登記，并授予相應(yīng)學(xué)分。3.《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》是執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的證明文件，也是執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)的必備材料之一。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查主體1.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)、執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.中國(guó)藥師協(xié)會(huì)和省級(jí)藥師協(xié)會(huì)協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展對(duì)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育情況的監(jiān)督檢查工作。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)條件是否符合規(guī)定，注冊(cè)證書是否真實(shí)有效。2.執(zhí)業(yè)藥師是否在注冊(cè)單位執(zhí)業(yè)，是否遵守職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)規(guī)范。3.執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)能力和服務(wù)質(zhì)量，是否能夠正確履行職責(zé)。4.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育情況，是否按要求完成規(guī)定的學(xué)分。（三）監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門定期或不定期對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)單位進(jìn)行檢查，查閱相關(guān)資料，核實(shí)執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)情況。2.專項(xiàng)檢查針對(duì)藥品安全熱點(diǎn)問題、重點(diǎn)領(lǐng)域或特定時(shí)段，開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查執(zhí)業(yè)藥師在藥品質(zhì)量管理、處方審核等方面的工作。3.投訴舉報(bào)核查對(duì)涉及執(zhí)業(yè)藥師違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法處理。（四）違規(guī)處理1.對(duì)未按規(guī)定注冊(cè)、執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，按照《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。2.對(duì)違反職業(yè)道德、執(zhí)業(yè)規(guī)范的執(zhí)業(yè)藥師，視情節(jié)輕重，給予警告、通報(bào)批評(píng)、暫停執(zhí)業(yè)、注銷注冊(cè)等處理，并向社會(huì)公布。3.對(duì)未按要求參