江蘇坐堂醫(yī)管理辦法總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)江蘇地區(qū)坐堂醫(yī)的管理，規(guī)范坐堂醫(yī)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合江蘇實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在江蘇省行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)中設(shè)置的坐堂醫(yī)及其執(zhí)業(yè)活動(dòng)的管理?；驹瓌t坐堂醫(yī)管理遵循依法依規(guī)、規(guī)范執(zhí)業(yè)、保障安全、便民利民的原則，確保坐堂醫(yī)在藥品零售企業(yè)中提供合法、規(guī)范、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。坐堂醫(yī)的資質(zhì)與準(zhǔn)入資格條件1.具有《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書》，并經(jīng)注冊(cè)取得《中華人民共和國(guó)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。2.具備相應(yīng)的臨床工作經(jīng)驗(yàn)，一般要求從事臨床工作[X]年以上。3.身體健康，能夠勝任坐堂醫(yī)工作，無(wú)不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的疾病或健康問(wèn)題。4.遵守國(guó)家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范，具有良好的職業(yè)道德和醫(yī)療服務(wù)意識(shí)。申請(qǐng)與審批1.藥品零售企業(yè)擬設(shè)置坐堂醫(yī)的，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提出申請(qǐng)，并提交以下材料：坐堂醫(yī)資格證明文件（《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》）原件及復(fù)印件。個(gè)人簡(jiǎn)歷，包括學(xué)歷、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷等。近期免冠一寸照片[X]張。藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件。擬開(kāi)展診療科目及業(yè)務(wù)范圍說(shuō)明。其他衛(wèi)生健康行政部門要求提供的材料。2.縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行初審。初審合格的，報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門審批；初審不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。3.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自收到初審合格材料之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核。審核合格的，予以批準(zhǔn)，并頒發(fā)《江蘇省坐堂醫(yī)執(zhí)業(yè)備案憑證》；審核不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。坐堂醫(yī)的執(zhí)業(yè)規(guī)則診療范圍1.坐堂醫(yī)應(yīng)當(dāng)在《江蘇省坐堂醫(yī)執(zhí)業(yè)備案憑證》核準(zhǔn)的診療科目及業(yè)務(wù)范圍內(nèi)開(kāi)展診療活動(dòng)。2.主要診療范圍包括常見(jiàn)疾病的診斷、治療，如感冒、咳嗽、消化不良、高血壓、糖尿病等慢性病的復(fù)診、用藥指導(dǎo)等。不得開(kāi)展以下診療活動(dòng)：未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目，如手術(shù)、注射、輸液等。超出其執(zhí)業(yè)范圍的疾病診斷與治療。醫(yī)療美容項(xiàng)目。診療規(guī)范1.坐堂醫(yī)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守臨床診療指南和技術(shù)操作規(guī)范，認(rèn)真詢問(wèn)病史、進(jìn)行體格檢查、合理診斷、規(guī)范治療。2.書寫門診病歷應(yīng)當(dāng)客觀、準(zhǔn)確、完整、清晰，記錄患者的癥狀、體征、診斷、治療措施等信息。門診病歷應(yīng)當(dāng)由坐堂醫(yī)本人書寫，不得偽造、篡改。3.合理用藥，遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，嚴(yán)格掌握藥物適應(yīng)證、禁忌證和用法用量，不得濫用藥物。醫(yī)療安全管理1.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)為坐堂醫(yī)提供必要的醫(yī)療設(shè)備和設(shè)施，確保診療活動(dòng)的安全開(kāi)展。醫(yī)療設(shè)備和設(shè)施應(yīng)當(dāng)定期檢查、維護(hù)，保證其性能良好。2.坐堂醫(yī)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，如首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、急危重癥搶救制度等，確保醫(yī)療安全。3.加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)可能發(fā)生的醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故等及時(shí)進(jìn)行報(bào)告和處理，采取有效措施防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。信息公示1.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置公示坐堂醫(yī)的姓名、性別、年齡、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)證書編號(hào)等信息，接受社會(huì)監(jiān)督。2.坐堂醫(yī)應(yīng)當(dāng)在診療場(chǎng)所顯著位置公示其診療科目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息，方便患者了解。坐堂醫(yī)的培訓(xùn)與考核培訓(xùn)1.坐堂醫(yī)所在的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織坐堂醫(yī)參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、臨床診療技術(shù)、合理用藥知識(shí)、醫(yī)療質(zhì)量管理等。2.鼓勵(lì)坐堂醫(yī)參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。3.縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織坐堂醫(yī)培訓(xùn)，培訓(xùn)情況納入坐堂醫(yī)考核內(nèi)容。考核1.坐堂醫(yī)考核分為定期考核和不定期考核。定期考核每年進(jìn)行一次，由縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織實(shí)施；不定期考核由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)工作需要組織開(kāi)展。2.考核內(nèi)容包括職業(yè)道德、業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績(jī)、執(zhí)業(yè)行為等方面?？己私Y(jié)果分為合格、不合格兩個(gè)等次。3.坐堂醫(yī)應(yīng)當(dāng)按照要求參加考核，如實(shí)提供考核所需的材料。對(duì)考核合格的，予以繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對(duì)考核不合格的，責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)[X]個(gè)月至[X]年，并接受培訓(xùn)和再次考核。暫停執(zhí)業(yè)期間不得從事坐堂醫(yī)工作。經(jīng)再次考核仍不合格的，注銷其《江蘇省坐堂醫(yī)執(zhí)業(yè)備案憑證》。坐堂醫(yī)的監(jiān)督管理日常監(jiān)督1.縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)坐堂醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)的日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括診療范圍、診療規(guī)范、醫(yī)療安全管理、信息公示等方面。2.衛(wèi)生健康行政部門在監(jiān)督檢查過(guò)程中，可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、詢問(wèn)當(dāng)事人等方式進(jìn)行。被檢查的坐堂醫(yī)和藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)提供有關(guān)情況和材料。投訴舉報(bào)處理1.設(shè)立投訴舉報(bào)渠道，接受社會(huì)公眾對(duì)坐堂醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)的投訴舉報(bào)。投訴舉報(bào)可以通過(guò)電話、信件、網(wǎng)絡(luò)等方式進(jìn)行。2.對(duì)投訴舉報(bào)事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理、調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報(bào)人。對(duì)查證屬實(shí)的違法行為，依法予以嚴(yán)肅處理。不良執(zhí)業(yè)行為記錄1.建立坐堂醫(yī)不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對(duì)坐堂醫(yī)在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范以及本辦法規(guī)定的行為進(jìn)行記錄。2.不良執(zhí)業(yè)行為記錄作為坐堂醫(yī)考核、注冊(cè)、注銷等的重要依據(jù)。對(duì)不良執(zhí)業(yè)行為情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷其執(zhí)業(yè)證書，并向社會(huì)公布。藥品零售企業(yè)的管理責(zé)任主體責(zé)任1.藥品零售企業(yè)是坐堂醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)的管理主體，應(yīng)當(dāng)對(duì)坐堂醫(yī)的執(zhí)業(yè)行為負(fù)責(zé)，建立健全內(nèi)部管理制度，加強(qiáng)對(duì)坐堂醫(yī)的管理。2.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定，為坐堂醫(yī)提供必要的工作條件，保障坐堂醫(yī)的合法權(quán)益。人員管理1.負(fù)責(zé)坐堂醫(yī)的招聘、任用等工作，確保坐堂醫(yī)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件。2.組織坐堂醫(yī)參加培訓(xùn)、考核等活動(dòng)，督促坐堂醫(yī)遵守法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。醫(yī)療質(zhì)量管理1.建立醫(yī)療質(zhì)量管理體系，對(duì)坐堂醫(yī)的診療活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量控制，定期檢查坐堂醫(yī)的門診病歷、診療記錄等，確保醫(yī)療質(zhì)量。2.對(duì)坐堂醫(yī)在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中發(fā)生的醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故等承擔(dān)相應(yīng)的管理責(zé)任。藥品管理1.按照藥品管理法律法規(guī)的要求，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量安全。2.配合坐堂醫(yī)合理用藥，為坐堂醫(yī)提供必要的藥品信息和藥學(xué)服務(wù)。法律責(zé)任坐堂醫(yī)違法責(zé)任1.坐堂醫(yī)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)[X]個(gè)月至[X]年，直至吊銷其《江蘇省坐堂醫(yī)執(zhí)業(yè)備案憑證》：超出診療范圍開(kāi)展診療活動(dòng)的。違反診療規(guī)范，造成醫(yī)療差錯(cuò)或事故的。未按照規(guī)定進(jìn)行信息公示的。未按照要求參加培訓(xùn)、考核的。其他違反本辦法規(guī)定的行為。2.坐堂醫(yī)違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。藥品零售企業(yè)違法責(zé)任1.藥品零售企業(yè)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處[X]元以上[X]元以下罰款：未按照規(guī)定為坐堂醫(yī)提供必要工作條件的。未對(duì)坐堂醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行有效管理