醫(yī)療體驗店管理辦法總則目的為加強(qiáng)醫(yī)療體驗店的規(guī)范化管理，保障消費(fèi)者的健康權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療體驗行業(yè)的健康有序發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本管理辦法。適用范圍本辦法適用于在本地區(qū)設(shè)立的各類醫(yī)療體驗店，包括但不限于提供醫(yī)療器械體驗、健康檢測體驗、醫(yī)療服務(wù)體驗等相關(guān)業(yè)務(wù)的經(jīng)營場所?；驹瓌t醫(yī)療體驗店的經(jīng)營活動應(yīng)遵循合法、誠信、規(guī)范、安全的原則，不得從事虛假宣傳、欺詐消費(fèi)者等違法違規(guī)行為，確保消費(fèi)者在安全、舒適的環(huán)境中體驗相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)。設(shè)立與備案設(shè)立條件1.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的固定經(jīng)營場所，場所應(yīng)符合衛(wèi)生、消防、環(huán)保等相關(guān)要求。2.配備與所經(jīng)營醫(yī)療體驗項目相適應(yīng)的專業(yè)人員，包括但不限于醫(yī)療器械操作人員、健康檢測人員、醫(yī)療服務(wù)咨詢?nèi)藛T等，相關(guān)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)證書。3.擁有符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求的醫(yī)療體驗設(shè)備、產(chǎn)品及相關(guān)設(shè)施。4.建立健全的質(zhì)量管理體系，包括采購、驗收、儲存、銷售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理制度。備案程序1.醫(yī)療體驗店經(jīng)營者應(yīng)在開業(yè)前向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門進(jìn)行備案，提交以下材料：營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；法定代表人身份證明復(fù)印件；經(jīng)營場所證明材料；醫(yī)療體驗項目清單及說明；專業(yè)人員資質(zhì)證書復(fù)印件；質(zhì)量管理體系文件。2.市場監(jiān)督管理部門收到備案材料后，應(yīng)在[X]個工作日內(nèi)進(jìn)行審核，對符合要求的予以備案，并發(fā)放備案憑證；對不符合要求的，應(yīng)書面告知經(jīng)營者并說明理由。經(jīng)營管理產(chǎn)品與服務(wù)管理1.醫(yī)療體驗店所經(jīng)營的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)應(yīng)符合國家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，具有合法的來源渠道。2.建立嚴(yán)格的產(chǎn)品采購制度，選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，簽訂采購合同，確保所采購產(chǎn)品的質(zhì)量安全。3.對所經(jīng)營的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行分類管理，建立產(chǎn)品和服務(wù)檔案，記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、進(jìn)貨日期、有效期等信息，以及服務(wù)的項目內(nèi)容、服務(wù)流程、服務(wù)人員等信息。4.加強(qiáng)對醫(yī)療體驗設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)，定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)和維修，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。5.醫(yī)療體驗店提供的醫(yī)療服務(wù)應(yīng)在專業(yè)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行，不得開展診斷、治療等醫(yī)療行為。宣傳與推廣管理1.醫(yī)療體驗店的宣傳推廣活動應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、合法，不得進(jìn)行虛假宣傳、夸大療效等誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為。2.宣傳內(nèi)容應(yīng)清晰標(biāo)明體驗店的名稱、地址、聯(lián)系方式，以及所經(jīng)營的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的項目、功能、適用范圍等信息。3.不得使用絕對化語言或承諾，如“根治”“特效”“無效退款”等，不得利用消費(fèi)者的名義或形象作證明。4.禁止通過網(wǎng)絡(luò)、電視、報紙等媒體進(jìn)行醫(yī)療體驗店的廣告宣傳，但可以在經(jīng)營場所內(nèi)進(jìn)行適度的宣傳展示。消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)1.醫(yī)療體驗店應(yīng)建立健全消費(fèi)者投訴處理機(jī)制，設(shè)立專門的投訴受理渠道，及時處理消費(fèi)者的投訴和建議。2.向消費(fèi)者提供真實(shí)、準(zhǔn)確的產(chǎn)品和服務(wù)信息，不得隱瞞或虛假告知相關(guān)信息，保障消費(fèi)者的知情權(quán)。3.尊重消費(fèi)者的自主選擇權(quán)，不得強(qiáng)制消費(fèi)者購買產(chǎn)品或接受服務(wù)。4.按照國家有關(guān)規(guī)定提供售后服務(wù)，對有質(zhì)量問題的產(chǎn)品應(yīng)及時予以退換貨，對消費(fèi)者的合理訴求應(yīng)積極予以解決。人員管理人員資質(zhì)要求1.醫(yī)療體驗店的法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)具有完全民事行為能力，熟悉相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.醫(yī)療器械操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的操作資質(zhì)證書。3.健康檢測人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和技能，取得相應(yīng)的從業(yè)資格證書。4.醫(yī)療服務(wù)咨詢?nèi)藛T應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，能夠為消費(fèi)者提供科學(xué)、合理的咨詢服務(wù)。人員培訓(xùn)與考核1.建立人員培訓(xùn)制度，定期組織員工參加法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，提高員工的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)意識。2.對新入職員工應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。3.定期對員工進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量、遵守規(guī)章制度等方面，對考核不合格的員工應(yīng)進(jìn)行再培訓(xùn)或調(diào)整崗位。質(zhì)量管理質(zhì)量管理制度1.建立質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確各部門和人員的質(zhì)量職責(zé)。2.建立質(zhì)量管理制度，包括采購管理制度、驗收管理制度、儲存管理制度、銷售管理制度、售后服務(wù)管理制度等，確保質(zhì)量管理工作有章可循。3.加強(qiáng)對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量管理中存在的問題。質(zhì)量控制措施1.加強(qiáng)對采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，對采購的醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的驗收，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。2.做好醫(yī)療體驗設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)工作，定期對設(shè)備進(jìn)行性能檢測，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。3.對所經(jīng)營的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，收集消費(fèi)者的反饋意見，及時處理質(zhì)量問題。監(jiān)督檢查監(jiān)管部門職責(zé)1.市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療體驗店的經(jīng)營活動進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)行為。2.衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療體驗店涉及的醫(yī)療服務(wù)行為進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保其符合衛(wèi)生相關(guān)規(guī)定。3.其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，對醫(yī)療體驗店的經(jīng)營活動進(jìn)行監(jiān)督管理。監(jiān)督檢查內(nèi)容1.檢查醫(yī)療體驗店的設(shè)立與備案情況，是否符合設(shè)立條件并按規(guī)定進(jìn)行備案。2.檢查經(jīng)營場所、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)等是否符合要求。3.檢查產(chǎn)品與服務(wù)管理情況，包括產(chǎn)品采購、驗收、儲存、銷售，服務(wù)提供等環(huán)節(jié)是否規(guī)范。4.檢查宣傳與推廣管理情況，是否存在虛假宣傳等違法違規(guī)行為。5.檢查消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)情況，是否保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。6.檢查質(zhì)量管理情況，質(zhì)量管理制度是否健全，質(zhì)量控制措施是否有效落實(shí)。檢查方式與頻率1.監(jiān)管部門可采取日常檢查、專項檢查、抽查等方式對醫(yī)療體驗店進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.日常檢查可定期或不定期進(jìn)行，專項檢查根據(jù)實(shí)際情況適時開展，抽查可針對特定區(qū)域、特定項目或特定企業(yè)進(jìn)行。違法違規(guī)處理1.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，監(jiān)管部門應(yīng)依