互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法一、總則（一）目的為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，通過互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)提供部分常見病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則：互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，尊重醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律，依法依規(guī)執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療質(zhì)量安全核心原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)建立健全互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)相關(guān)管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。3.全程管理原則：對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)行全流程監(jiān)管，包括患者信息管理、診療行為規(guī)范、醫(yī)療文書書寫、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防控等各個(gè)環(huán)節(jié)。二、互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)管理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入1.基本條件申請(qǐng)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，具備與開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備設(shè)施及相關(guān)管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)與其功能定位相適應(yīng)，提供與其技術(shù)能力相匹配的服務(wù)。2.審批程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康行政部門提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)可行性研究報(bào)告、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件、與開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)相關(guān)的管理制度、信息系統(tǒng)具備電子病歷、電子處方等功能的證明材料等。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)診療許可證》；不批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（二）醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入1.資質(zhì)要求開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)熟悉互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)流程，掌握互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)技術(shù)和醫(yī)學(xué)知識(shí)，能夠正確處理在互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程中遇到的問題。2.培訓(xùn)與考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)、倫理規(guī)范、職業(yè)道德、業(yè)務(wù)技術(shù)等方面的培訓(xùn)，確保其具備開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的能力和水平。建立醫(yī)務(wù)人員互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)考核機(jī)制，定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員的診療行為、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行考核，考核結(jié)果與醫(yī)務(wù)人員的績(jī)效、晉升等掛鉤。（三）診療服務(wù)規(guī)范1.診療前醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)平臺(tái)顯著位置公示診療科目、診療醫(yī)生、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息，方便患者查詢。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)通過患者提交的病史、癥狀、體征等信息，進(jìn)行初步診斷和評(píng)估，確定是否適合互聯(lián)網(wǎng)診療。對(duì)于不適合互聯(lián)網(wǎng)診療的患者，應(yīng)當(dāng)及時(shí)引導(dǎo)其到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。應(yīng)當(dāng)充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療的流程、風(fēng)險(xiǎn)、注意事項(xiàng)等，取得患者的知情同意，并留存相關(guān)記錄。2.診療中醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照診療規(guī)范和操作流程，認(rèn)真詢問病史、進(jìn)行體格檢查、查看檢驗(yàn)檢查報(bào)告等，制定合理的診療方案?；ヂ?lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程中，應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)的合法、有效的醫(yī)療器械、藥品等，并按照規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用和管理。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)與患者進(jìn)行充分的溝通交流，解答患者的疑問，根據(jù)患者的病情變化及時(shí)調(diào)整診療方案。3.診療后診療結(jié)束后，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)為患者提供電子病歷、電子處方等醫(yī)療文書，并按照規(guī)定進(jìn)行保存。應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行隨訪，了解患者的康復(fù)情況，提供必要的健康指導(dǎo)和建議。（四）醫(yī)療質(zhì)量與安全管理1.質(zhì)量管理體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全互聯(lián)網(wǎng)診療醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理方案和質(zhì)量控制指標(biāo)，加強(qiáng)對(duì)診療服務(wù)全過程的質(zhì)量監(jiān)控。定期對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估和分析，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。2.醫(yī)療安全管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療醫(yī)療安全管理，制定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范預(yù)案，對(duì)可能出現(xiàn)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和防控。建立醫(yī)療糾紛處理機(jī)制，及時(shí)處理互聯(lián)網(wǎng)診療過程中發(fā)生的醫(yī)療糾紛，保障患者和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益。（五）信息系統(tǒng)與數(shù)據(jù)管理1.信息系統(tǒng)建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備與互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)相適應(yīng)的信息系統(tǒng)，包括患者信息管理系統(tǒng)、電子病歷系統(tǒng)、電子處方系統(tǒng)、遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)等。信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備身份識(shí)別、診斷支持、醫(yī)囑開具、電子病歷書寫、電子處方流轉(zhuǎn)、醫(yī)療數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等功能，確保互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的正常開展。2.數(shù)據(jù)安全管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療數(shù)據(jù)安全管理，建立數(shù)據(jù)安全管理制度，采取數(shù)據(jù)加密、訪問控制、備份恢復(fù)等技術(shù)措施，保障患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全。按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，妥善保存互聯(lián)網(wǎng)診療數(shù)據(jù)，不得泄露、篡改、丟失患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)。三、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.衛(wèi)生健康行政部門各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。制定互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)監(jiān)督管理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，組織開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)行為。2.其他相關(guān)部門中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)中涉及的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)：檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否取得《互聯(lián)網(wǎng)診療許可證》，是否按照規(guī)定的診療科目、服務(wù)范圍開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。2.醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)：核實(shí)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)，是否經(jīng)過所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意。3.診療服務(wù)規(guī)范：檢查互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程是否符合診療規(guī)范和操作流程，醫(yī)療文書書寫是否規(guī)范，醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防控措施是否落實(shí)。4.信息系統(tǒng)與數(shù)據(jù)管理：查看信息系統(tǒng)是否正常運(yùn)行，數(shù)據(jù)安全管理措施是否到位，患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)是否妥善保存。（三）違法違規(guī)行為處理1.警告與整改：對(duì)于發(fā)現(xiàn)的輕微違法違規(guī)行為，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改，并給予警告。2.暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)：對(duì)于違法違規(guī)情節(jié)較重的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，衛(wèi)生健康行政部門可以責(zé)令暫?；ヂ?lián)網(wǎng)診療活動(dòng)3至6個(gè)月，并依法進(jìn)行調(diào)查處理。3.吊銷執(zhí)業(yè)許可證：對(duì)于違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重，造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其《互聯(lián)網(wǎng)診療許可證》，并依法追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。四、法律責(zé)任（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以下罰款：未按照規(guī)定申請(qǐng)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的。超出核準(zhǔn)范圍開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的。未按照規(guī)定進(jìn)行診療服務(wù)，違反診療規(guī)范和操作流程的。未按照規(guī)定對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核的。未按照規(guī)定建立醫(yī)療質(zhì)量管理體系和醫(yī)療安全管理制度的。未按照規(guī)定保存醫(yī)療文書和數(shù)據(jù)的。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，導(dǎo)致醫(yī)療糾紛或者醫(yī)療事故的，依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（二）醫(yī)務(wù)人員法律責(zé)任1.醫(yī)務(wù)人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)：未取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的。超出執(zhí)業(yè)范圍開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的。未按照規(guī)定進(jìn)行診療服務(wù)，違反診療規(guī)范和操作流程的。未按照規(guī)定與患者進(jìn)行溝通交流，未充分告知患者相關(guān)信息的。2.醫(yī)務(wù)人員違反本辦法規(guī)定，造成患者人身損害的，依法承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）其他法律責(zé)任1.