湖北藥具管理辦法一、總則（一）目的為加強湖北省計劃生育藥具管理，規(guī)范藥具管理工作流程，保障育齡群眾的生殖健康，根據國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，結合本省實際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于湖北省行政區(qū)域內計劃生育藥具的采購、儲存、調撥、發(fā)放、使用、質量管理、監(jiān)督等工作。（三）基本原則1.以人為本原則以滿足育齡群眾避孕節(jié)育、生殖健康需求為出發(fā)點和落腳點，提供優(yōu)質、高效、便捷的藥具服務。2.依法管理原則嚴格遵守國家法律法規(guī)和相關政策，依法開展藥具管理工作，確保藥具管理工作合法、規(guī)范、有序。3.質量第一原則強化藥具質量管理，確保藥具質量安全可靠，保障育齡群眾使用藥具的有效性和安全性。4.免費發(fā)放原則按照國家規(guī)定，實行計劃生育藥具免費發(fā)放制度，確保育齡群眾能夠免費獲得所需的藥具。二、管理職責（一）省級藥具管理機構職責1.貫徹執(zhí)行國家和省有關計劃生育藥具管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策。2.制定本省計劃生育藥具管理工作規(guī)范和管理制度，并組織實施。3.負責本省計劃生育藥具需求計劃的編制、審核、匯總和上報。4.負責本省計劃生育藥具的采購、儲存、調撥、發(fā)放、質量管理等工作。5.指導和監(jiān)督市、縣級藥具管理機構的工作。6.組織開展本省計劃生育藥具管理工作的培訓、考核和評估。7.負責本省計劃生育藥具信息管理系統(tǒng)的建設、維護和管理。8.承擔本省計劃生育藥具管理工作的統(tǒng)計、分析和上報。（二）市級藥具管理機構職責1.貫徹執(zhí)行國家和省有關計劃生育藥具管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策。2.制定本市計劃生育藥具管理工作實施細則，并組織實施。3.負責本市計劃生育藥具需求計劃的編制、審核、匯總和上報。4.負責本市計劃生育藥具的采購、儲存、調撥、發(fā)放、質量管理等工作。5.指導和監(jiān)督縣級藥具管理機構的工作。6.組織開展本市計劃生育藥具管理工作的培訓、考核和評估。7.負責本市計劃生育藥具信息管理系統(tǒng)的建設、維護和管理。8.承擔本市計劃生育藥具管理工作的統(tǒng)計、分析和上報。（三）縣級藥具管理機構職責1.貫徹執(zhí)行國家和省有關計劃生育藥具管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策。2.制定本縣計劃生育藥具管理工作制度，并組織實施。3.負責本縣計劃生育藥具需求計劃的編制、審核、匯總和上報。4.負責本縣計劃生育藥具的采購、儲存、調撥、發(fā)放、質量管理等工作。5.指導和監(jiān)督鄉(xiāng)級藥具管理機構的工作。6.組織開展本縣計劃生育藥具管理工作的培訓、考核和評估。7.負責本縣計劃生育藥具信息管理系統(tǒng)的建設、維護和管理。8.承擔本縣計劃生育藥具管理工作的統(tǒng)計、分析和上報。（四）鄉(xiāng)級藥具管理機構職責1.貫徹執(zhí)行國家和省有關計劃生育藥具管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策。2.負責本鄉(xiāng)計劃生育藥具需求計劃的編制、審核、匯總和上報。3.負責本鄉(xiāng)計劃生育藥具的儲存、發(fā)放、質量管理等工作。4.指導和監(jiān)督村級藥具管理員的工作。5.組織開展本鄉(xiāng)計劃生育藥具管理工作的培訓、考核和評估。6.負責本鄉(xiāng)計劃生育藥具信息管理系統(tǒng)的建設、維護和管理。7.承擔本鄉(xiāng)計劃生育藥具管理工作的統(tǒng)計、分析和上報。（五）村級藥具管理員職責1.貫徹執(zhí)行國家和省有關計劃生育藥具管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策。2.負責本村計劃生育藥具需求計劃的編制、審核、匯總和上報。3.負責本村計劃生育藥具的儲存、發(fā)放、質量管理等工作。4.向育齡群眾宣傳計劃生育藥具知識，指導育齡群眾正確使用藥具。5.收集育齡群眾對計劃生育藥具的意見和建議，并及時反饋。6.協(xié)助鄉(xiāng)級藥具管理機構做好計劃生育藥具管理工作的統(tǒng)計、分析和上報。三、藥具計劃管理（一）需求計劃編制1.各級藥具管理機構應根據育齡群眾的實際需求，結合本地計劃生育工作目標和任務，編制年度藥具需求計劃。2.需求計劃應包括藥具品種、規(guī)格、數量等內容，并注明需求時間和使用對象。3.需求計劃編制應遵循科學、合理、準確的原則，充分考慮育齡群眾的分布、需求變化等因素。（二）計劃審核與匯總1.縣級藥具管理機構負責對鄉(xiāng)級藥具管理機構上報的需求計劃進行審核，確保計劃的合理性和準確性。2.市級藥具管理機構負責對縣級藥具管理機構上報的需求計劃進行審核、匯總，并上報省級藥具管理機構。3.省級藥具管理機構負責對市級藥具管理機構上報的需求計劃進行審核、匯總，并根據國家下達的藥具計劃指標，確定本省的藥具采購計劃。（三）計劃調整1.在藥具需求計劃執(zhí)行過程中，如遇特殊情況需要調整計劃的，各級藥具管理機構應及時向上級藥具管理機構報告，并說明調整原因和調整內容。2.上級藥具管理機構應根據實際情況，對下級藥具管理機構上報的計劃調整申請進行審核，并及時批復。四、藥具采購管理（一）采購原則1.嚴格按照國家規(guī)定的采購渠道和采購方式進行采購，確保藥具質量安全可靠。2.遵循公開、公平、公正的原則，實行集中采購、統(tǒng)一配送，降低采購成本。3.優(yōu)先采購質量好、價格合理、信譽度高的企業(yè)生產的藥具。（二）采購程序1.省級藥具管理機構根據本省的藥具采購計劃，制定采購方案，并通過政府采購等方式確定藥具供應商。2.省級藥具管理機構與中標供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。3.中標供應商按照采購合同的要求，按時、按質、按量將藥具配送至省級藥具管理機構指定的倉庫。4.省級藥具管理機構對入庫的藥具進行驗收，驗收合格后方可辦理入庫手續(xù)。（三）采購監(jiān)督1.各級藥具管理機構應建立健全藥具采購監(jiān)督管理制度，加強對采購過程的監(jiān)督檢查。2.采購過程應接受紀檢監(jiān)察、審計等部門的監(jiān)督，確保采購工作合法、規(guī)范、透明。3.對違反采購規(guī)定的行為，應依法依規(guī)追究相關人員的責任。五、藥具儲存管理（一）倉庫建設與管理1.各級藥具管理機構應根據藥具儲存要求，建設符合標準的藥具倉庫。2.倉庫應具備防潮、防蟲、防火、防盜、防鼠等設施，確保藥具儲存安全。3.倉庫應劃分不同的功能區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并設置明顯的標識。（二）藥具入庫1.藥具入庫時，倉庫管理人員應按照采購合同和驗收標準，對藥具的品種、規(guī)格、數量、質量等進行驗收。2.驗收合格的藥具應及時辦理入庫手續(xù)，并填寫入庫記錄。入庫記錄應包括藥具名稱、規(guī)格、數量、生產日期、有效期、生產企業(yè)、供應商、入庫時間、驗收人員等內容。3.驗收不合格的藥具應及時隔離存放，并填寫不合格品記錄。不合格品記錄應包括藥具名稱、規(guī)格、數量、不合格原因、處理情況等內容。（三）藥具儲存1.藥具應按照品種、規(guī)格、批次分類存放，并有明顯的標識。2.藥具應堆碼整齊，垛與垛之間應保持一定的距離，便于通風和搬運。3.倉庫應保持適宜的溫度、濕度，定期對藥具進行檢查和盤點，確保藥具質量安全。（四）藥具出庫1.藥具出庫時，倉庫管理人員應按照發(fā)貨憑證，對藥具的品種、規(guī)格、數量等進行核對。2.核對無誤后，辦理出庫手續(xù)，并填寫出庫記錄。出庫記錄應包括藥具名稱、規(guī)格、數量、發(fā)貨時間、收貨單位、發(fā)貨人員等內容。3.藥具出庫應遵循先進先出、近效期先出的原則。六、藥具調撥管理（一）調撥原則1.按照計劃生育藥具管理工作的需要，合理安排藥具調撥，確保藥具及時供應到基層。2.遵循高效、快捷、節(jié)約的原則，降低調撥成本。（二）調撥程序1.省級藥具管理機構根據本省藥具庫存情況和各地需求，制定藥具調撥計劃。2.省級藥具管理機構向市級藥具管理機構下達調撥通知，明確調撥藥具的品種、規(guī)格、數量、發(fā)貨時間等內容。3.市級藥具管理機構根據省級藥具管理機構的調撥通知，向縣級藥具管理機構下達調撥通知。4.縣級藥具管理機構根據市級藥具管理機構的調撥通知，組織藥具的調撥和發(fā)放。（三）調撥監(jiān)督1.各級藥具管理機構應建立健全藥具調撥監(jiān)督管理制度，加強對調撥過程的監(jiān)督檢查。2.調撥過程應接受紀檢監(jiān)察、審計等部門的監(jiān)督，確保調撥工作合法、規(guī)范、透明。3.對違反調撥規(guī)定的行為，應依法依規(guī)追究相關人員的責任。七、藥具發(fā)放管理（一）發(fā)放方式1.計劃生育藥具實行免費發(fā)放制度，發(fā)放方式包括藥具專柜發(fā)放、上門發(fā)放、電話預約發(fā)放、自助發(fā)放等。2.各級藥具管理機構應根據本地實際情況，選擇合適的發(fā)放方式，方便育齡群眾領取藥具。（二）發(fā)放程序1.鄉(xiāng)級藥具管理機構根據村級藥具管理員上報的藥具需求情況，定期將藥具發(fā)放到村級藥具管理員手中。2.村級藥具管理員按照本村育齡群眾的需求，將藥具發(fā)放到育齡群眾手中，并填寫發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應包括藥具名稱、規(guī)格、數量、發(fā)放時間、發(fā)放對象等內容。3.對行動不便的育齡群眾，村級藥具管理員應提供上門發(fā)放服務。（三）發(fā)放監(jiān)督1.各級藥具管理機構應建立健全藥具發(fā)放監(jiān)督管理制度，加強對發(fā)放過程的監(jiān)督檢查。2.發(fā)放過程應接受紀檢監(jiān)察、審計等部門的監(jiān)督，確保發(fā)放工作合法、規(guī)范、透明。3.對違反發(fā)放規(guī)定的行為，應依法依規(guī)追究相關人員的責任。八、藥具質量管理（一）質量管理制度1.各級藥具管理機構應建立健全藥具質量管理制度，明確質量管理職責和工作流程。2.質量管理制度應包括藥具采購質量管理、儲存質量管理、發(fā)放質量管理、不良反應監(jiān)測等內容。（二）質量驗收1.藥具入庫時，倉庫管理人員應按照驗收標準，對藥具的質量進行驗收。2.驗收內容包括藥具的外觀、包裝、標識、說明書、有效期等。3.驗收合格的藥具方可辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥具應及時隔離存放，并按照規(guī)定進行處理。（三）質量監(jiān)測1.各級藥具管理機構應建立藥具質量監(jiān)測制度，定期對藥具質量進行抽檢。2.質量監(jiān)測內容包括藥具的物理性能、化學性能、微生物限度等。3.對抽檢不合格的藥具，應及時查明原因，并采取相應的措施進行處理。（四）不良反應監(jiān)測1.各級藥具管理機構應建立藥具不良反應監(jiān)測制度，及時收集、報告藥具不良反應信息。2.對發(fā)生的藥具不良反應，應及時進行調查、分析和處理，并將處理結果上報上級藥具管理機構。九、藥具信息管理（一）信息管理系統(tǒng)建設1.各級藥具管理機構應建立計劃生育藥具信息管理系統(tǒng)，實現藥具管理工作的信息化、規(guī)范化。2.信息管理系統(tǒng)應包括藥具需求計劃管理、采購管理、儲存管理、調撥管理、發(fā)放管理、質量管理、統(tǒng)計分析等功能模塊。（二）信息采集與錄入1.各級藥具管理機構應按照信息管理系統(tǒng)的要求，及時采集、錄入藥具管理工作中的相關信息。2.信息采集內容包括藥具需求計劃、采購合同、入庫記錄、出庫記錄、發(fā)放記錄、質量監(jiān)測記錄、不良反應監(jiān)測記錄等。3.信息錄入應準確、完整、及時，確保信息的真實性和可靠性。（三）信息查詢與統(tǒng)計1.各級藥具管理機構應通過信息管理系統(tǒng)，及時查詢和統(tǒng)計藥具管理工作中的相關信息。2.信息查詢內容包括藥具庫存情況、需求計劃執(zhí)行情況、采購情況、發(fā)放情況、質量監(jiān)測情況、不良反應監(jiān)測情況等。3.信息統(tǒng)計應按照國家和省有關規(guī)定，定期上報藥具管理工作的統(tǒng)計報表。十、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.各級計劃生育行政部門應加強對藥具管理工作的監(jiān)督檢查，定期對藥具管理機構的工作進行考核評估。2.監(jiān)督檢查內容包括藥具計劃管理、采購管理、儲存管理、調撥管理、發(fā)放管理、質量管理、信息管理等方面。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現的問題，應及時下達整改通知，要求相關單位限期整改。（二）考核評估1.各級藥具管理機構應建立健全內部考核評估制度，定期對本單位工作人員的工作進行