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文檔簡介
湖南獻(xiàn)血管理辦法一、總則(一)目的為了加強(qiáng)獻(xiàn)血管理,保證醫(yī)療臨床用血需要和安全,保障獻(xiàn)血者和用血者的身體健康,促進(jìn)無償獻(xiàn)血事業(yè)發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》等有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)的獻(xiàn)血、采血、供血、用血及其監(jiān)督管理活動。(三)基本原則獻(xiàn)血管理遵循政府主導(dǎo)、部門協(xié)作、社會參與、科學(xué)規(guī)劃、規(guī)范管理的原則,倡導(dǎo)和鼓勵十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血,積極發(fā)展無償獻(xiàn)血事業(yè)。(四)職責(zé)分工1.衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獻(xiàn)血工作的統(tǒng)一監(jiān)督管理,制定獻(xiàn)血工作規(guī)劃,組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)有關(guān)部門和單位開展獻(xiàn)血工作,對采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的獻(xiàn)血、用血活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.紅十字會依法參與、推動獻(xiàn)血工作,開展獻(xiàn)血宣傳、動員、表彰等活動,協(xié)助衛(wèi)生健康主管部門做好獻(xiàn)血相關(guān)工作。3.教育部門負(fù)責(zé)組織各級各類學(xué)校開展獻(xiàn)血宣傳教育活動,將獻(xiàn)血知識納入學(xué)校健康教育內(nèi)容。4.宣傳部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)新聞媒體開展獻(xiàn)血公益宣傳,營造良好的社會輿論氛圍。5.財(cái)政部門負(fù)責(zé)保障獻(xiàn)血工作所需經(jīng)費(fèi),加強(qiáng)對獻(xiàn)血經(jīng)費(fèi)使用的監(jiān)督管理。6.公安部門負(fù)責(zé)保障采血車等采血設(shè)備在采血過程中的安全,協(xié)助做好獻(xiàn)血現(xiàn)場秩序維護(hù)等工作。7.交通運(yùn)輸部門為運(yùn)送血液的車輛提供通行便利,保障血液運(yùn)輸安全。8.其他有關(guān)部門和單位按照各自職責(zé),做好獻(xiàn)血相關(guān)工作。二、獻(xiàn)血宣傳與動員(一)宣傳內(nèi)容1.宣傳獻(xiàn)血的意義和作用,普及獻(xiàn)血科學(xué)知識,增強(qiáng)公民的獻(xiàn)血意識。2.宣傳獻(xiàn)血對保障醫(yī)療臨床用血安全和患者健康的重要性。3.宣傳獻(xiàn)血法律法規(guī)和政策,提高公民對獻(xiàn)血工作的認(rèn)知度和認(rèn)同感。(二)宣傳方式1.利用廣播、電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體開展公益宣傳。2.制作發(fā)放獻(xiàn)血宣傳資料,如宣傳冊、海報(bào)、宣傳單頁等。3.在公共場所設(shè)置獻(xiàn)血宣傳廣告牌、宣傳欄等。4.組織開展獻(xiàn)血宣傳周、宣傳月等活動。5.發(fā)揮志愿者作用,深入社區(qū)、學(xué)校、企業(yè)等開展宣傳動員活動。(三)動員措施1.各級人民政府及有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)將獻(xiàn)血宣傳動員納入精神文明建設(shè)內(nèi)容,鼓勵國家工作人員、現(xiàn)役軍人、高等學(xué)校在校學(xué)生率先獻(xiàn)血,發(fā)揮模范帶頭作用。2.機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會團(tuán)體應(yīng)當(dāng)組織本單位人員參加獻(xiàn)血宣傳和動員活動,鼓勵符合獻(xiàn)血條件的人員自愿獻(xiàn)血。3.社區(qū)居民委員會、村民委員會應(yīng)當(dāng)配合政府及有關(guān)部門做好本社區(qū)、本村莊的獻(xiàn)血宣傳動員工作。三、獻(xiàn)血組織與實(shí)施(一)獻(xiàn)血點(diǎn)設(shè)置1.衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)人口分布、醫(yī)療臨床用血需求等情況,合理規(guī)劃設(shè)置獻(xiàn)血點(diǎn)。2.獻(xiàn)血點(diǎn)應(yīng)當(dāng)具備必要的設(shè)施設(shè)備和條件,符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.采血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在獻(xiàn)血點(diǎn)顯著位置公示獻(xiàn)血流程、注意事項(xiàng)、獻(xiàn)血咨詢電話等信息。(二)獻(xiàn)血流程1.獻(xiàn)血者應(yīng)當(dāng)持有效身份證件到獻(xiàn)血點(diǎn)辦理獻(xiàn)血登記手續(xù)。2.采血工作人員應(yīng)當(dāng)對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢和體格檢查,符合獻(xiàn)血條件的,方可安排獻(xiàn)血。3.獻(xiàn)血前應(yīng)當(dāng)對獻(xiàn)血者進(jìn)行血液初篩檢測,檢測合格的,方可采集血液。4.采血工作人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程采集血液,確保獻(xiàn)血者安全和血液質(zhì)量。5.獻(xiàn)血后,采血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為獻(xiàn)血者發(fā)放無償獻(xiàn)血證,并告知獻(xiàn)血者注意事項(xiàng)。(三)獻(xiàn)血量與獻(xiàn)血間隔1.獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為二百毫升,最多不得超過四百毫升,兩次采集間隔期不少于六個月。2.嚴(yán)格控制單采血小板的采集頻率,具體要求按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(四)應(yīng)急獻(xiàn)血1.出現(xiàn)下列情況之一的,衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)組織開展應(yīng)急獻(xiàn)血工作:因自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件等突發(fā)事件導(dǎo)致血液供應(yīng)緊張的;因重大疾病、群體性傷病員救治等原因急需大量血液的。2.應(yīng)急獻(xiàn)血工作應(yīng)當(dāng)遵循自愿、無償?shù)脑瓌t,優(yōu)先動員符合獻(xiàn)血條件的國家工作人員、現(xiàn)役軍人、高等學(xué)校在校學(xué)生等參加獻(xiàn)血。3.衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)制定應(yīng)急獻(xiàn)血預(yù)案,明確應(yīng)急獻(xiàn)血的組織實(shí)施、保障措施等內(nèi)容,確保應(yīng)急獻(xiàn)血工作順利進(jìn)行。四、采供血機(jī)構(gòu)管理(一)機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批1.采供血機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合國家和本省采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,由省衛(wèi)生健康主管部門按照規(guī)定的程序?qū)徟?.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》,并按照許可的項(xiàng)目、范圍、地點(diǎn)開展采供血活動。(二)質(zhì)量管理1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格遵守國家和本省有關(guān)采供血質(zhì)量管理規(guī)范,確保血液質(zhì)量安全。2.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對獻(xiàn)血者進(jìn)行身份識別、健康檢查、血液采集、檢測、儲存、運(yùn)輸?shù)热^程管理,保證各項(xiàng)記錄真實(shí)、完整、可追溯。3.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對血液質(zhì)量進(jìn)行抽檢,確保血液質(zhì)量符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。(三)人員管理1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與采供血業(yè)務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資格證書,并定期接受培訓(xùn)和考核。2.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對工作人員的職業(yè)道德教育,規(guī)范服務(wù)行為,提高服務(wù)水平。(四)設(shè)施設(shè)備管理1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和本省有關(guān)規(guī)定,配備必要的采供血設(shè)施設(shè)備,并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和更新,確保設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行。2.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)施設(shè)備檔案,記錄設(shè)施設(shè)備的購置、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、報(bào)廢等情況。(五)血液檢測1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定的檢測項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn),對采集的血液進(jìn)行檢測,確保血液質(zhì)量安全。2.血液檢測應(yīng)當(dāng)采用國家批準(zhǔn)的檢測方法和試劑,檢測結(jié)果應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、可靠。3.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢測不合格的血液進(jìn)行標(biāo)識、隔離、報(bào)廢處理,并做好記錄。(六)血液儲存與運(yùn)輸1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定的儲存條件和要求,對血液進(jìn)行儲存,確保血液質(zhì)量安全。2.血液儲存應(yīng)當(dāng)分類存放,并有明顯標(biāo)識。3.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用符合國家規(guī)定的血液運(yùn)輸設(shè)備,確保血液在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。4.血液運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)采取必要的保溫、冷藏措施,保證運(yùn)輸過程中血液溫度符合要求。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血管理(一)用血申請1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床用血需求,制定用血計(jì)劃,并定期向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康主管部門報(bào)送。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)制定用血申請管理制度,明確各類用血的申請流程和審批權(quán)限。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血科室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫用血申請單,經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核簽字后,報(bào)輸血科(血庫)。4.輸血科(血庫)應(yīng)當(dāng)對用血申請進(jìn)行審核,符合用血規(guī)定的,報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可發(fā)放血液。(二)用血審核1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立用血審核制度,對臨床用血申請進(jìn)行審核,確保用血合理、安全。2.輸血科(血庫)應(yīng)當(dāng)對用血申請進(jìn)行審核,重點(diǎn)審核用血指征、用血數(shù)量、用血品種等是否符合規(guī)定。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對臨床用血情況進(jìn)行分析評估,優(yōu)化用血結(jié)構(gòu),提高用血合理性。(三)用血收費(fèi)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和本省有關(guān)規(guī)定收取臨床用血費(fèi)用,不得擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供用血收費(fèi)明細(xì)清單,接受患者監(jiān)督。(四)輸血不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立輸血不良反應(yīng)監(jiān)測制度,對輸血過程中發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、記錄和報(bào)告。2.輸血科(血庫)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集、整理輸血不良反應(yīng)信息,并向醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康主管部門報(bào)告。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對輸血不良反應(yīng)進(jìn)行分析評估,采取相應(yīng)的措施,防止類似事件再次發(fā)生。六、監(jiān)督管理(一)監(jiān)督檢查主體1.衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)依法對采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的獻(xiàn)血、用血活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.衛(wèi)生健康主管部門可以委托衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體實(shí)施獻(xiàn)血、用血監(jiān)督檢查工作。(二)監(jiān)督檢查內(nèi)容1.采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行獻(xiàn)血、用血法律法規(guī)和政策的情況。2.采供血機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理、人員管理、設(shè)施設(shè)備管理、血液檢測、儲存與運(yùn)輸?shù)惹闆r。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用血申請、審核、收費(fèi)、輸血不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告等情況。(三)監(jiān)督檢查方式1.定期監(jiān)督檢查:衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)定期對采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,每年至少組織一次全面檢查。2.不定期抽查:衛(wèi)生健康主管部門可以根據(jù)工作需要,不定期對采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查。3.專項(xiàng)檢查:針對獻(xiàn)血、用血工作中的突出問題,衛(wèi)生健康主管部門可以組織開展專項(xiàng)檢查。(四)監(jiān)督檢查結(jié)果處理1.衛(wèi)生健康主管部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)依法予以查處。2.衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)獻(xiàn)血、用血監(jiān)督管理檔案,記錄監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果。3.衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)定期向社會公布采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)獻(xiàn)血、用血監(jiān)督檢查結(jié)果,接受社會監(jiān)督。七、法律責(zé)任(一)獻(xiàn)血者法律責(zé)任1.獻(xiàn)血者故意隱瞞、謊報(bào)疾病或者病史等情況,影響血液質(zhì)量的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,可以處五百元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,不予采血。2.獻(xiàn)血者冒名頂替他人獻(xiàn)血的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,處一千元以上五千元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。(二)采供血機(jī)構(gòu)法律責(zé)任1.采供血機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,處一萬元以上五萬元以下罰款,并可以吊銷其《血站執(zhí)業(yè)許可證》:未按照國家規(guī)定的檢測項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)對血液進(jìn)行檢測的;未按照國家規(guī)定的儲存條件和要求對血液進(jìn)行儲存的;未按照國家規(guī)定的運(yùn)輸設(shè)備和要求運(yùn)輸血液的;未建立健全質(zhì)量管理體系,或者質(zhì)量管理體系不符合國家規(guī)定的;未按照規(guī)定對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核的。2.采供血機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,處一萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處一萬元以上三萬元以下罰款:未按照規(guī)定對獻(xiàn)血者進(jìn)行身份識別、健康檢查、血液采集等全過程管理的;未按照規(guī)定對檢測不合格的血液進(jìn)行標(biāo)識、隔離、報(bào)廢處理的;未按照規(guī)定建立設(shè)施設(shè)備檔案的。(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,處一萬元以上五萬元以下罰款:未按照規(guī)定制定用血計(jì)劃,并定期向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康主管部門報(bào)送的;未按照規(guī)定建立用血申請管理制度的;未按照規(guī)定對臨床用血申請進(jìn)行審核的;未按照規(guī)定收取臨床用血費(fèi)用的;未按照規(guī)定對輸血不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、記錄和報(bào)告的。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,處一萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處一萬元以上三萬元以下罰款:未按照規(guī)定向患者提供用血收費(fèi)明細(xì)清單的;未按照規(guī)定對臨床用血情況進(jìn)行分析評估的。(四)其他法律責(zé)任1.違反本辦法規(guī)定,構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。2.衛(wèi)生健康主管部門和其他有關(guān)部門的工作人員在獻(xiàn)血管
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