移動(dòng)醫(yī)療管理辦法總則制定目的為規(guī)范移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)行為，提高移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)移動(dòng)醫(yī)療行業(yè)健康有序發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本行業(yè)實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)開展的各類移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)，包括但不限于通過移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提供醫(yī)療信息查詢、電子健康檔案管理、遠(yuǎn)程醫(yī)療診斷、在線醫(yī)療咨詢、移動(dòng)支付等服務(wù)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人?；驹瓌t1.安全第一原則：確保移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)過程中患者的信息安全、醫(yī)療安全，防止因技術(shù)故障、數(shù)據(jù)泄露等原因給患者帶來損害。2.合法合規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)監(jiān)管要求，依法開展移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)。3.質(zhì)量保障原則：建立健全質(zhì)量管理體系，保證移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)的準(zhǔn)確性、可靠性和有效性，不斷提升服務(wù)質(zhì)量。4.公平公正原則：保障患者平等享有移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)的權(quán)利，避免因地域、經(jīng)濟(jì)等因素造成服務(wù)差異，維護(hù)公平競爭的市場(chǎng)環(huán)境。機(jī)構(gòu)與人員管理機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.準(zhǔn)入條件-開展移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)具備合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，按照規(guī)定的程序和要求向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)并取得相關(guān)許可。-除具備基本的醫(yī)療服務(wù)能力外，還應(yīng)擁有與開展移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)相適應(yīng)的信息技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。2.審批程序-申請(qǐng)機(jī)構(gòu)需提交包括機(jī)構(gòu)基本情況、技術(shù)方案、人員配備、信息安全保障措施等在內(nèi)的詳細(xì)申請(qǐng)材料。-衛(wèi)生健康行政部門會(huì)同相關(guān)部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，并組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，符合條件的予以批準(zhǔn)，頒發(fā)移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)資質(zhì)證書。3.資質(zhì)有效期與延續(xù)-移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)資質(zhì)證書有效期為[X]年。-有效期屆滿前，機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交延續(xù)申請(qǐng)，經(jīng)審核合格后予以延續(xù)。人員資質(zhì)1.執(zhí)業(yè)資格-提供移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)師、護(hù)士等專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事相關(guān)服務(wù)。-從事移動(dòng)醫(yī)療技術(shù)研發(fā)、信息管理等工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力和資質(zhì)。2.培訓(xùn)與考核-機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織專業(yè)技術(shù)人員參加移動(dòng)醫(yī)療相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)，不斷提高其業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。-建立人員考核機(jī)制，對(duì)專業(yè)技術(shù)人員的服務(wù)質(zhì)量、職業(yè)道德等進(jìn)行考核，考核結(jié)果與薪酬、晉升等掛鉤。服務(wù)規(guī)范醫(yī)療信息管理1.信息采集-移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循合法、安全、準(zhǔn)確、完整的原則采集患者醫(yī)療信息。-信息采集過程應(yīng)取得患者明確同意，并告知患者信息使用目的、范圍和方式。2.信息存儲(chǔ)與傳輸-建立安全可靠的醫(yī)療信息存儲(chǔ)系統(tǒng)，采用加密等技術(shù)手段保障信息存儲(chǔ)安全。-醫(yī)療信息傳輸應(yīng)采用安全的網(wǎng)絡(luò)通道，確保信息傳輸過程中的保密性、完整性和可用性。3.信息使用與共享-嚴(yán)格按照約定的用途使用患者醫(yī)療信息，不得擅自泄露、篡改或出售患者信息。-因醫(yī)療服務(wù)需要共享患者信息的，應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)和信息安全規(guī)定，確保信息共享過程的安全可控。遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)1.服務(wù)流程-遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)應(yīng)建立規(guī)范的服務(wù)流程，包括患者預(yù)約、資料準(zhǔn)備、遠(yuǎn)程會(huì)診、診斷報(bào)告出具等環(huán)節(jié)。-醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的協(xié)調(diào)與管理，確保服務(wù)過程順暢。2.質(zhì)量控制-制定遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備性能、圖像質(zhì)量、診斷準(zhǔn)確性等進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)估。-建立遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量反饋機(jī)制，及時(shí)處理患者和相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見和建議，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。在線醫(yī)療咨詢服務(wù)1.咨詢規(guī)范-在線醫(yī)療咨詢?nèi)藛T應(yīng)客觀、準(zhǔn)確地回答患者咨詢問題，不得夸大病情或提供虛假醫(yī)療建議。-對(duì)于超出咨詢范圍的問題，應(yīng)及時(shí)引導(dǎo)患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行進(jìn)一步檢查和診斷。2.記錄與存檔-對(duì)在線醫(yī)療咨詢過程進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括咨詢時(shí)間、咨詢內(nèi)容、回復(fù)情況等。-咨詢記錄應(yīng)妥善存檔，保存期限不少于[X]年，以備查詢和追溯。技術(shù)與設(shè)備管理技術(shù)要求1.系統(tǒng)功能-移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)應(yīng)具備醫(yī)療信息管理、遠(yuǎn)程醫(yī)療、在線咨詢、移動(dòng)支付等基本功能，并滿足不同用戶角色的操作需求。-系統(tǒng)應(yīng)具備良好的兼容性和擴(kuò)展性，能夠與醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有信息系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接和數(shù)據(jù)交互。2.安全技術(shù)-采用先進(jìn)的信息安全技術(shù)，如防火墻、入侵檢測(cè)、加密算法等，保障移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)安全。-建立安全審計(jì)機(jī)制，對(duì)系統(tǒng)操作日志進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理安全事件。設(shè)備管理1.設(shè)備選型與采購-根據(jù)移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)需求，選擇符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范的設(shè)備，確保設(shè)備性能穩(wěn)定、安全可靠。-設(shè)備采購應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則，嚴(yán)格按照采購程序進(jìn)行，確保采購過程合法合規(guī)。2.設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)-建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查、維修和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。-對(duì)設(shè)備故障應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并做好記錄，對(duì)于影響服務(wù)的重大設(shè)備故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取應(yīng)急措施。監(jiān)督管理監(jiān)管部門職責(zé)1.衛(wèi)生健康行政部門-負(fù)責(zé)對(duì)移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理，依法查處違法違規(guī)行為。-組織開展移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評(píng)估和考核工作，定期向社會(huì)公布評(píng)估結(jié)果。2.其他相關(guān)部門-按照各自職責(zé)，協(xié)同做好移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督管理工作。如網(wǎng)信部門負(fù)責(zé)移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)信息安全監(jiān)管，市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序監(jiān)管等。監(jiān)督檢查內(nèi)容1.機(jī)構(gòu)資質(zhì)與人員資質(zhì)：檢查機(jī)構(gòu)是否具備合法的移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)資質(zhì)，專業(yè)技術(shù)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格。2.服務(wù)規(guī)范執(zhí)行情況：查看醫(yī)療信息管理、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、在線醫(yī)療咨詢服務(wù)等是否符合相關(guān)規(guī)范要求。3.技術(shù)與設(shè)備管理：檢查移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)的功能和安全技術(shù)措施是否到位，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)是否及時(shí)。4.投訴舉報(bào)處理：核實(shí)機(jī)構(gòu)對(duì)患者投訴舉報(bào)的處理情況，是否及時(shí)、有效解決患者反映的問題。違規(guī)處理1.警告與整改：對(duì)于發(fā)現(xiàn)的一般性違規(guī)行為，監(jiān)管部門應(yīng)下達(dá)警告通知書，責(zé)令機(jī)構(gòu)限期整改。2.罰款與吊銷資質(zhì)：對(duì)情節(jié)嚴(yán)重、屢教不改的違規(guī)行為，依法給予罰款處罰；對(duì)違反法律法規(guī)情節(jié)惡劣的，吊銷其移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)資質(zhì)證書。3.追究法律責(zé)任：對(duì)構(gòu)成犯罪的違規(guī)行為，依法追究相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員的刑事責(zé)任。應(yīng)急管理應(yīng)急預(yù)案制定1.應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)：成立移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確各成員職責(zé)。2.應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制：制定不同類型突發(fā)事件的應(yīng)急響應(yīng)流程，確保在事件發(fā)生時(shí)能夠迅速啟動(dòng)應(yīng)急處置工作。3.應(yīng)急處置措施：針對(duì)網(wǎng)絡(luò)故障、數(shù)據(jù)泄露、醫(yī)療糾紛等突發(fā)事件，制定具體的應(yīng)急處置措施，如備用系統(tǒng)啟用、數(shù)據(jù)恢復(fù)、糾紛調(diào)解等。應(yīng)急演練與培訓(xùn)