非免疫規(guī)劃疫苗采購管理制度一、總則目的：為規(guī)范本單位非免疫規(guī)劃疫苗的采購管理，確保疫苗質(zhì)量安全、供應(yīng)及時，滿足公眾預(yù)防接種需求，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及疫苗管理政策，結(jié)合本單位實際情況，特制定本制度。適用范圍：本制度適用于本單位所有非免疫規(guī)劃疫苗的采購活動，涵蓋從采購計劃制定到疫苗驗收入庫的全過程。基本原則依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵循《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規(guī)開展采購工作，確保采購流程合法合規(guī)。質(zhì)量優(yōu)先原則：將疫苗質(zhì)量放在首位，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、安全性高、有效性好的疫苗產(chǎn)品。價格合理原則：在保證疫苗質(zhì)量的前提下，綜合考慮疫苗價格及性價比，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。公平公正公開原則：采購過程應(yīng)保持公平、公正、公開，確保各供應(yīng)商平等參與競爭。保障供應(yīng)原則：合理制定采購計劃，確保疫苗供應(yīng)的穩(wěn)定性和及時性，避免出現(xiàn)短缺或積壓現(xiàn)象。二、職責(zé)分工疫苗管理部門負責(zé)制定和完善非免疫規(guī)劃疫苗采購管理制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。收集、匯總各接種部門的疫苗需求信息，結(jié)合庫存狀況和疾病流行趨勢，制定非免疫規(guī)劃疫苗采購計劃。負責(zé)對疫苗供應(yīng)商的資質(zhì)審核、評估與管理，建立合格供應(yīng)商名錄。組織開展疫苗采購談判、合同簽訂等工作，并跟蹤合同執(zhí)行情況。協(xié)調(diào)處理疫苗采購過程中的問題與糾紛，保障采購工作順利進行。接種部門根據(jù)本部門接種工作實際需求，結(jié)合歷史接種數(shù)據(jù)和未來接種計劃，合理預(yù)估非免疫規(guī)劃疫苗的使用量。每月[具體日期]前向疫苗管理部門提交下月非免疫規(guī)劃疫苗需求計劃，詳細注明疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量等信息，并對需求的合理性負責(zé)。配合疫苗管理部門做好疫苗采購相關(guān)工作，如提供疫苗使用反饋意見等。財務(wù)部門參與疫苗采購預(yù)算編制，審核采購資金的合理性和合規(guī)性。負責(zé)審核疫苗采購合同中的財務(wù)條款，確保合同付款方式、金額等符合財務(wù)規(guī)定。根據(jù)合同約定和疫苗驗收情況，及時辦理疫苗采購款項的支付手續(xù)，并做好財務(wù)核算與記錄。協(xié)助疫苗管理部門進行疫苗成本分析和效益評估，為采購決策提供財務(wù)支持。質(zhì)量管理部門負責(zé)制定疫苗質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，對采購的非免疫規(guī)劃疫苗進行質(zhì)量驗收。審核疫苗供應(yīng)商提供的質(zhì)量證明文件，如《生物制品批簽發(fā)合格證》《進口藥品通關(guān)單》等，確保疫苗質(zhì)量符合要求。對疫苗運輸過程中的溫度監(jiān)測記錄等進行審查，確保疫苗在運輸過程中的質(zhì)量安全。負責(zé)處理疫苗質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故，對不合格疫苗按規(guī)定進行處置。三、采購計劃管理需求預(yù)測接種部門應(yīng)于每月[具體日期]前，綜合考慮上月疫苗使用量、本月接種任務(wù)安排、轄區(qū)內(nèi)人口流動情況以及疾病流行趨勢等因素，預(yù)測下月非免疫規(guī)劃疫苗的需求量，填寫《非免疫規(guī)劃疫苗需求計劃表》。需求計劃表應(yīng)明確列出所需疫苗的品種、規(guī)格、劑型、預(yù)計使用數(shù)量等詳細信息，并經(jīng)接種部門負責(zé)人審核簽字確認(rèn)。計劃匯總與調(diào)整疫苗管理部門在收到各接種部門提交的需求計劃表后，進行匯總分析。同時，結(jié)合本單位當(dāng)前非免疫規(guī)劃疫苗的庫存數(shù)量、疫苗有效期、采購周期等因素，對匯總后的需求計劃進行調(diào)整。在調(diào)整過程中，如發(fā)現(xiàn)需求計劃存在不合理之處，疫苗管理部門應(yīng)及時與接種部門溝通協(xié)商，共同確定合理的采購數(shù)量。計劃審批疫苗管理部門根據(jù)調(diào)整后的需求計劃，編制《非免疫規(guī)劃疫苗采購計劃表》，該計劃表應(yīng)包括疫苗品種、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、采購數(shù)量、預(yù)計采購金額等內(nèi)容?！斗敲庖咭?guī)劃疫苗采購計劃表》經(jīng)疫苗管理部門負責(zé)人審核簽字后，報單位主管領(lǐng)導(dǎo)審批。審批通過后的采購計劃表作為疫苗采購的重要依據(jù)。計劃變更如遇特殊情況，如疾病暴發(fā)流行導(dǎo)致疫苗需求大幅增加、疫苗生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)中斷等，接種部門可提出疫苗采購計劃變更申請。接種部門填寫《非免疫規(guī)劃疫苗采購計劃變更申請表》，說明變更原因、變更內(nèi)容及調(diào)整后的需求數(shù)量等信息，經(jīng)接種部門負責(zé)人簽字后提交至疫苗管理部門。疫苗管理部門對變更申請進行審核，評估變更的合理性和必要性。如審核通過，重新調(diào)整采購計劃，并報單位主管領(lǐng)導(dǎo)審批。審批通過后的變更計劃按新的采購流程執(zhí)行。四、供應(yīng)商管理供應(yīng)商資質(zhì)審核疫苗管理部門負責(zé)收集潛在供應(yīng)商的相關(guān)資料，包括但不限于企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證（或藥品經(jīng)營許可證）、疫苗生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、《生物制品批簽發(fā)合格證》《進口藥品通關(guān)單》（進口疫苗）等。對供應(yīng)商提供的資料進行嚴(yán)格審核，確保其具備合法生產(chǎn)或經(jīng)營非免疫規(guī)劃疫苗的資質(zhì)。同時，對供應(yīng)商的生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系、信譽狀況等進行調(diào)查評估，形成供應(yīng)商資質(zhì)審核報告。只有通過資質(zhì)審核的供應(yīng)商，方可進入本單位非免疫規(guī)劃疫苗供應(yīng)商備選庫。供應(yīng)商評估與選擇定期對供應(yīng)商進行綜合評估，評估內(nèi)容包括疫苗質(zhì)量、價格、供貨及時性、售后服務(wù)、企業(yè)信譽等方面。建立供應(yīng)商評估指標(biāo)體系，采用量化評分的方式對供應(yīng)商進行打分。根據(jù)評估得分情況，對供應(yīng)商進行分類管理，分為優(yōu)秀、良好、合格和不合格供應(yīng)商。在采購疫苗時，優(yōu)先選擇評估結(jié)果為優(yōu)秀和良好的供應(yīng)商。對于連續(xù)兩次評估結(jié)果為不合格的供應(yīng)商，取消其在本單位的供應(yīng)資格。供應(yīng)商合同管理與選定的供應(yīng)商簽訂疫苗采購合同，合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。合同簽訂前，由財務(wù)部門、法務(wù)部門等相關(guān)部門對合同條款進行審核，確保合同條款符合法律法規(guī)要求，且有利于保障本單位的利益。合同簽訂后，雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同約定。疫苗管理部門負責(zé)跟蹤合同執(zhí)行情況，及時協(xié)調(diào)解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。如供應(yīng)商出現(xiàn)違約行為，應(yīng)按照合同約定追究其違約責(zé)任。五、采購流程管理采購方式確定根據(jù)采購金額、疫苗品種等因素，選擇合適的采購方式。一般情況下，采購金額較大的非免疫規(guī)劃疫苗采用招標(biāo)采購方式；采購金額較小或因特殊原因不適宜招標(biāo)的，可采用詢價采購、競爭性談判等方式。無論采用何種采購方式，均應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則，確保采購過程的合法性和規(guī)范性。采購文件編制采用招標(biāo)采購方式的，由疫苗管理部門負責(zé)編制招標(biāo)文件。招標(biāo)文件應(yīng)包括招標(biāo)公告、投標(biāo)人須知、采購需求、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法、合同條款等內(nèi)容。采用詢價采購或競爭性談判方式的，編制相應(yīng)的詢價文件或談判文件，文件內(nèi)容應(yīng)明確采購需求、報價要求、評審標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵信息。采購文件編制完成后，需經(jīng)疫苗管理部門負責(zé)人審核，并征求相關(guān)部門意見后發(fā)布。采購信息發(fā)布通過指定的媒體或平臺發(fā)布采購信息，包括招標(biāo)公告、詢價公告或競爭性談判公告等。公告內(nèi)容應(yīng)包括采購項目名稱、采購需求、供應(yīng)商資格要求、報名時間、開標(biāo)時間（或詢價、談判時間）等信息。確保采購信息的廣泛傳播，吸引符合條件的供應(yīng)商參與投標(biāo)（或報價、談判）。投標(biāo)（報價、談判）與評審供應(yīng)商按照采購文件要求提交投標(biāo)文件（或報價文件、響應(yīng)文件）。組建評審小組，成員包括疫苗管理部門、質(zhì)量管理部門、財務(wù)部門、接種部門等相關(guān)人員以及外部專家（如有需要）。評審小組按照采購文件規(guī)定的評審標(biāo)準(zhǔn)和方法，對供應(yīng)商的投標(biāo)文件（或報價文件、響應(yīng)文件）進行評審。評審過程應(yīng)嚴(yán)格保密，確保評審結(jié)果的公正性。評審小組根據(jù)評審情況，確定中標(biāo)（成交）供應(yīng)商，并形成評審報告。合同簽訂與執(zhí)行與中標(biāo)（成交）供應(yīng)商簽訂疫苗采購合同，合同簽訂應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成。供應(yīng)商按照合同約定的時間、地點和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)交付疫苗。疫苗到貨后，由質(zhì)量管理部門組織相關(guān)人員進行驗收，驗收合格后方可辦理入庫手續(xù)。疫苗管理部門負責(zé)跟蹤合同執(zhí)行情況，及時協(xié)調(diào)解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題，確保疫苗按時、足額供應(yīng)。六、疫苗驗收管理驗收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及采購合同約定，制定詳細的疫苗驗收標(biāo)準(zhǔn)。驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括疫苗的外觀質(zhì)量、包裝完整性、標(biāo)簽標(biāo)識、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、質(zhì)量證明文件等方面的要求。對于需要冷藏運輸?shù)囊呙?，還應(yīng)檢查運輸過程中的溫度監(jiān)測記錄，確保疫苗在運輸過程中的溫度始終符合規(guī)定要求。驗收程序疫苗到貨后，倉庫管理人員應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門進行驗收。驗收人員在收到通知后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)到達驗收現(xiàn)場。驗收人員首先核對疫苗的運輸設(shè)備是否符合要求，運輸溫度記錄是否完整、準(zhǔn)確。如發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定，應(yīng)拒絕接收疫苗，并及時通知供應(yīng)商和疫苗管理部門。對疫苗的外觀質(zhì)量進行檢查，查看疫苗瓶是否有破損、裂紋，瓶蓋是否密封良好，疫苗液體是否有渾濁、沉淀、變色等異?，F(xiàn)象。同時，檢查疫苗的包裝是否完整，標(biāo)簽標(biāo)識是否清晰、準(zhǔn)確，內(nèi)容是否與采購合同和國家規(guī)定一致。核對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息是否與采購合同、送貨單以及疫苗實物相符。查驗疫苗的質(zhì)量證明文件，如《生物制品批簽發(fā)合格證》《進口藥品通關(guān)單》等，確保證明文件的真實性和有效性。驗收合格的疫苗，驗收人員應(yīng)在《疫苗驗收記錄表》上簽字確認(rèn)，并注明驗收日期。驗收不合格的疫苗，應(yīng)填寫《疫苗拒收報告》，詳細說明不合格原因，并按照規(guī)定的程序進行處理。驗收記錄建立完善的疫苗驗收記錄制度，《疫苗驗收記錄表》應(yīng)詳細記錄疫苗的驗收信息，包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、到貨日期、驗收日期、驗收人員、驗收結(jié)果、質(zhì)量證明文件編號等。驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限為自疫苗有效期滿后不少于5年，以備查詢和追溯。七、采購資金管理預(yù)算編制財務(wù)部門根據(jù)疫苗管理部門提交的采購計劃，結(jié)合上一年度采購資金使用情況，編制非免疫規(guī)劃疫苗采購預(yù)算。采購預(yù)算應(yīng)包括疫苗采購金額、運輸費用、儲存費用等相關(guān)費用。采購預(yù)算編制完成后，經(jīng)單位內(nèi)部審批程序批準(zhǔn)后執(zhí)行。在預(yù)算執(zhí)行過程中，應(yīng)嚴(yán)格控制采購費用支出，確保不超預(yù)算。資金支付財務(wù)部門根據(jù)疫苗采購合同約定和疫苗驗收情況，辦理采購資金支付手續(xù)。支付前，應(yīng)仔細核對發(fā)票、驗收報告、采購合同等相關(guān)文件，確保支付金額、支付對象等信息準(zhǔn)確無誤。按照合同約定的付款方式和付款時間，及時支付疫苗采購款項，避免因拖欠貨款影響疫苗供應(yīng)。如遇特殊情況需要調(diào)整付款時間或方式，應(yīng)與供應(yīng)商協(xié)商一致，并簽訂補充協(xié)議。財務(wù)核算與審計財務(wù)部門應(yīng)對非免疫規(guī)劃疫苗采購資金進行單獨核算，準(zhǔn)確記錄采購成本、費用支出等財務(wù)信息。定期對采購資金的使用情況進行分析，為采購決策提供財務(wù)數(shù)據(jù)支持。內(nèi)部審計部門應(yīng)定期對非免疫規(guī)劃疫苗采購資金的使用情況進行審計，審計內(nèi)容包括采購預(yù)算執(zhí)行情況、資金支付合規(guī)性、財務(wù)核算準(zhǔn)確性等。對審計發(fā)現(xiàn)的問題，及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。八、監(jiān)督與評估內(nèi)部監(jiān)督建立健全內(nèi)部監(jiān)督機制，由單位內(nèi)部的紀(jì)檢監(jiān)察部門、審計部門等對非免疫規(guī)劃疫苗采購工作進行全過程監(jiān)督。監(jiān)督內(nèi)容包括采購計劃制定、供應(yīng)商選擇、采購方式確定、采購文件編制、合同簽訂與執(zhí)行、疫苗驗收、資金支付等環(huán)節(jié)。對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題，及時提出整改建議，并督促相關(guān)部門進行整改。對違規(guī)違紀(jì)行為，依法依規(guī)追究相關(guān)人員的責(zé)任。外部監(jiān)督主動接受上級主管部門、衛(wèi)生健康行政部門、市場監(jiān)督管理部門等外部監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)督檢查。積極配合監(jiān)管部門的工作，如實提供相關(guān)資料和信息。對外部監(jiān)管部門提出的意見和建議，認(rèn)真落實整改，不斷完