2025年特管藥品培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2023年修訂的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列藥品中屬于第一類精神藥品的是：A.地西泮片B.哌醋甲酯緩釋片C.勞拉西泮片D.艾司唑侖片2.醫(yī)療用毒性藥品的處方保存期限為：A.1年B.2年C.3年D.5年3.藥品類易制毒化學(xué)品儲存時(shí)，應(yīng)實(shí)行“雙人雙鎖”管理，其中“雙人”指的是：A.質(zhì)量管理員和倉庫管理員B.倉庫主管和財(cái)務(wù)人員C.兩名經(jīng)過培訓(xùn)的專職保管人員D.采購人員和驗(yàn)收人員4.放射性藥品使用單位應(yīng)取得的法定資質(zhì)是：A.《放射性藥品使用許可證》（第二類）B.《藥品經(jīng)營許可證》（特殊管理藥品）C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（放射性診療科目）D.《放射性同位素與射線裝置安全許可證》5.某醫(yī)院調(diào)配鹽酸哌替啶注射液時(shí)，發(fā)現(xiàn)患者為12歲兒童，根據(jù)規(guī)定應(yīng)：A.正常調(diào)配，注明兒童用量B.拒絕調(diào)配，告知需改用其他鎮(zhèn)痛藥C.經(jīng)科主任簽字后調(diào)配D.核對處方醫(yī)師資質(zhì)后調(diào)配6.特管藥品入庫驗(yàn)收時(shí)，除核對數(shù)量、規(guī)格外，還需重點(diǎn)檢查的內(nèi)容是：A.藥品外觀顏色B.運(yùn)輸溫度記錄C.生產(chǎn)企業(yè)許可證D.隨貨同行單與采購計(jì)劃的一致性7.麻醉藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)為：A.自藥品有效期滿之日起不少于3年B.自藥品入庫之日起不少于5年C.自藥品有效期滿之日起不少于5年D.自藥品出庫之日起不少于10年8.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過：A.1日極量B.2日極量C.3日極量D.5日極量9.某藥店申請零售第二類精神藥品，需具備的條件不包括：A.配備執(zhí)業(yè)藥師B.設(shè)立獨(dú)立的專庫（柜）C.具有符合規(guī)定的安全防盜設(shè)施D.取得《藥品經(jīng)營許可證》（第二類精神藥品）10.放射性藥品使用過程中，發(fā)現(xiàn)包裝破損導(dǎo)致放射性物質(zhì)泄漏，應(yīng)立即采取的措施是：A.用普通紗布包裹破損處B.啟動應(yīng)急預(yù)案，設(shè)置隔離區(qū)并報(bào)告環(huán)保部門C.聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè)召回D.自行清理泄漏物后繼續(xù)使用11.藥品類易制毒化學(xué)品丟失后，使用單位應(yīng)在多長時(shí)間內(nèi)向所在地縣級公安機(jī)關(guān)A.12小時(shí)B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)12.下列關(guān)于特管藥品銷毀的說法，正確的是：A.過期的麻醉藥品可與普通藥品一起銷毀B.銷毀前需經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)C.醫(yī)療用毒性藥品可自行焚燒處理D.放射性藥品銷毀需由生產(chǎn)企業(yè)回收13.門診患者使用第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏阶畲笥昧繛椋篈.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量14.特管藥品“五專管理”中“專用賬冊”的記錄內(nèi)容不包括：A.藥品批號B.患者姓名C.出入庫日期D.數(shù)量增減情況15.某醫(yī)院發(fā)現(xiàn)庫存的鹽酸嗎啡注射液賬實(shí)不符，短缺2支，正確的處理流程是：A.自行補(bǔ)足并調(diào)整賬冊B.立即向醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，24小時(shí)內(nèi)向藥監(jiān)和公安部門備案C.隱瞞不報(bào)，內(nèi)部排查原因D.懷疑調(diào)配錯(cuò)誤，要求護(hù)士賠償二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.下列屬于麻醉藥品的有：A.芬太尼透皮貼劑B.鹽酸曲馬多片C.枸櫞酸芬太尼注射液D.酒石酸布托啡諾注射液2.特管藥品運(yùn)輸時(shí)，需遵守的規(guī)定包括：A.使用封閉式運(yùn)輸工具B.派人押運(yùn)C.運(yùn)輸過程中全程監(jiān)控溫度（如需）D.運(yùn)輸單據(jù)保存至少3年3.醫(yī)療用毒性藥品的管理要點(diǎn)包括：A.專柜加鎖保管B.雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核C.建立收支賬目，定期盤點(diǎn)D.處方留存?zhèn)洳?年4.藥品類易制毒化學(xué)品包括：A.麻黃堿B.偽麻黃堿C.麥角新堿D.地芬諾酯5.放射性藥品使用單位的人員資質(zhì)要求有：A.配備放射性藥品檢驗(yàn)人員B.操作人員需經(jīng)輻射安全培訓(xùn)C.醫(yī)師需取得放射性診療資格D.藥師需具備3年以上特管藥品管理經(jīng)驗(yàn)6.第一類精神藥品的使用限制包括：A.不得用于門診普通患者B.住院患者需逐日開具處方C.不得與其他藥品混放D.處方需由中級以上職稱醫(yī)師開具7.特管藥品驗(yàn)收時(shí)，需核對的證明文件有：A.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書B.運(yùn)輸交接單C.采購合同復(fù)印件D.生產(chǎn)企業(yè)《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)許可證》8.下列關(guān)于特管藥品處方審核的說法，正確的有：A.麻醉藥品處方需核對患者身份證明B.第一類精神藥品處方需注明臨床診斷C.毒性藥品處方不得超過2日極量D.放射性藥品處方需標(biāo)注放射性核素名稱9.特管藥品專庫（柜）的安全要求包括：A.安裝防盜門窗B.配備監(jiān)控設(shè)備（錄像保存至少30天）C.雙人雙鎖管理D.與其他藥品分庫（柜）存放10.發(fā)生特管藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取的措施有：A.立即停止使用B.報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)C.通知患者停藥并隨訪D.銷毀剩余藥品三、判斷題（每題1分，共10分，正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）1.第二類精神藥品可以在連鎖藥店憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方零售。（）2.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)企業(yè)需取得《醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)許可證》。（）3.放射性藥品的使用只需遵守《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》。（）4.藥品類易制毒化學(xué)品的購買需向省級藥監(jiān)部門申請《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》。（）5.麻醉藥品專用處方的顏色為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻”。（）6.特管藥品出庫時(shí)，只需單人核對數(shù)量即可。（）7.過期的第一類精神藥品可由使用單位自行銷毀。（）8.門診癌癥疼痛患者使用麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏阶畲笥昧繛?5日常用量。（）9.醫(yī)療用毒性藥品的處方不得涂改，如需修改需醫(yī)師重新簽字。（）10.特管藥品的運(yùn)輸記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后1年，不少于3年。（）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述特管藥品“五專管理”的具體內(nèi)容。2.列舉麻醉藥品和第一類精神藥品處方的審核要點(diǎn)（至少5項(xiàng)）。3.醫(yī)療用毒性藥品調(diào)配時(shí)需遵守哪些規(guī)定？4.藥品類易制毒化學(xué)品丟失或被盜后的應(yīng)急處理流程。5.放射性藥品使用過程中，如何確保輻射安全？五、案例分析題（共20分）案例1（10分）：某三級醫(yī)院藥學(xué)部在夜間調(diào)配時(shí)，藥師張某因工作繁忙，未仔細(xì)核對患者信息，將1支鹽酸哌替啶注射液（100mg/支）誤發(fā)給非癌痛患者王某（診斷為急性胃腸炎）。次日，護(hù)士發(fā)現(xiàn)患者未使用該藥品并反饋至藥學(xué)部。問題：（1）張某的行為違反了哪些特管藥品管理規(guī)定？（4分）（2）藥學(xué)部應(yīng)采取哪些后續(xù)處理措施？（6分）案例2（10分）：某藥品批發(fā)企業(yè)在盤點(diǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)庫存的麻黃堿原料藥短缺5kg（該企業(yè)持有《藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可證》）。經(jīng)調(diào)取監(jiān)控，確認(rèn)系倉庫管理員李某監(jiān)守自盜。問題：（1）該企業(yè)未履行哪些法定報(bào)告義務(wù)？（5分）（2）針對李某的行為，法律后果是什么？（5分）答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.B3.C4.D5.B6.D7.C8.B9.A10.B11.B12.B13.A14.B15.B二、多項(xiàng)選擇題1.AC2.ABC3.ABCD4.ABC5.ABC6.BC7.ABD8.ABCD9.ABCD10.ABC三、判斷題1.√2.×（注：醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)無需單獨(dú)許可證，需符合GMP并經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)）3.×（需同時(shí)遵守藥品管理法規(guī)和輻射安全法規(guī)）4.√5.√6.×（需雙人核對）7.×（需經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀）8.√9.√10.√四、簡答題1.特管藥品“五專管理”具體內(nèi)容：（1）專人負(fù)責(zé)：配備經(jīng)過培訓(xùn)的專職管理人員；（2）專柜加鎖：使用專用儲存柜（庫）并雙人雙鎖；（3）專用賬冊：建立獨(dú)立賬冊，記錄出入庫時(shí)間、數(shù)量、批號、去向等；（4）專用處方：使用麻醉藥品、精神藥品專用處方（淡紅色/淡藍(lán)色）；（5）專冊登記：調(diào)配、使用時(shí)逐筆登記患者信息、藥品用量等。2.麻醉藥品和第一類精神藥品處方審核要點(diǎn)：（1）處方醫(yī)師是否具有相應(yīng)處方權(quán)（需經(jīng)省級衛(wèi)生部門培訓(xùn)考核）；（2）患者身份證明與處方登記信息是否一致（門診患者需提供身份證復(fù)印件）；（3）臨床診斷是否符合麻醉/精一藥品適應(yīng)癥（如癌痛、嚴(yán)重疼痛等）；（4）處方用量是否符合規(guī)定（注射劑1日量，控緩釋制劑7日量，其他劑型3日量）；（5）處方是否標(biāo)注“麻”或“精一”專用標(biāo)識；（6）處方簽名是否清晰，有無涂改（涂改需醫(yī)師重新簽字）。3.醫(yī)療用毒性藥品調(diào)配規(guī)定：（1）需憑醫(yī)師簽名的正式處方調(diào)配，不得代用或借用；（2）調(diào)配時(shí)需雙人核對，稱量準(zhǔn)確（使用天平或精密秤）；（3）每次處方劑量不得超過2日極量，處方保存2年備查；（4）對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)給付炮制品；（5）調(diào)配后需在處方上簽名或蓋章，記錄調(diào)配時(shí)間。4.藥品類易制毒化學(xué)品丟失或被盜應(yīng)急流程：（1）立即停止相關(guān)業(yè)務(wù)，保護(hù)現(xiàn)場；（2）24小時(shí)內(nèi)向所在地縣級公安機(jī)關(guān)和省級藥監(jiān)部門報(bào)告；（3）配合公安部門調(diào)查，提供監(jiān)控錄像、出入庫記錄等證據(jù)；（4）在調(diào)查期間暫停該類藥品的銷售和使用；（5）完成調(diào)查后，向藥監(jiān)部門提交書面報(bào)告，落實(shí)整改措施（如加強(qiáng)安保、人員培訓(xùn)）。5.放射性藥品使用中的輻射安全措施：（1）人員防護(hù)：操作人員佩戴個(gè)人劑量計(jì)，穿戴鉛衣、手套等防護(hù)裝備；（2）場所管理：設(shè)置放射性警示標(biāo)識，分區(qū)管理（操作區(qū)、緩沖區(qū)、清潔區(qū)）；（3）設(shè)備監(jiān)測：定期檢測操作場所輻射水平，使用符合標(biāo)準(zhǔn)的放射性計(jì)數(shù)儀；（4）廢棄物處理：放射性廢物分類收集，交有資質(zhì)的單位處理（如低放廢液需衰變處理）；（5）培訓(xùn)與記錄：操作人員需經(jīng)輻射安全培訓(xùn)并考核合格，記錄每次操作的輻射劑量和藥品用量。五、案例分析題案例1答案：（1）違反規(guī)定：①未嚴(yán)格核對患者信息（非癌痛/慢性中重度疼痛患者不得使用哌替啶）；②未執(zhí)行“雙人核對”制度（調(diào)配麻醉藥品需雙人復(fù)核）；③未遵守麻醉藥品適應(yīng)癥管理（急性胃腸炎不屬于哌替啶適用范圍）；④未按規(guī)定登記患者使用信息（需記錄患者姓名、病歷號等）。（2）處理措施：①立即追回誤發(fā)藥品，確認(rèn)未使用后重新入庫并登記；②組織藥學(xué)部內(nèi)部調(diào)查，明確責(zé)任（張某未履行審核義務(wù)）；③對張某進(jìn)行批評教育并重新培訓(xùn)（重點(diǎn)強(qiáng)化處方審核、患者適應(yīng)癥核對）；④修改夜間調(diào)配流程，增加雙人復(fù)核環(huán)節(jié)；⑤向醫(yī)院藥事管理委員會報(bào)告，備案不良事件；⑥3個(gè)工作日內(nèi)向所在地縣級藥監(jiān)部門報(bào)告該事件（屬于特管藥品調(diào)配差錯(cuò)）。案例2答案：（1）未履行的報(bào)告義務(wù)：①發(fā)現(xiàn)藥品短缺后未在24小時(shí)內(nèi)向所在地縣級公安機(jī)關(guān)報(bào)告；②未同時(shí)向省級藥監(jiān)部門報(bào)告藥品類易制毒化學(xué)品丟失情況；③未立即暫停麻黃堿原料藥的銷售和使用（應(yīng)在調(diào)查期間停止流通）；④未保