1GB/TXXXXX—XXXX/ISO210:2023精油包裝、防護和貯存的一般要求和指南本文件規(guī)定了對擬用作精油容器的要求，提供了精油防護和貯存的一些通用要求和指南，規(guī)定了盛裝不同用途精油的容器材料的要求。本文件適用于盛裝不同用途精油（如食品用、藥物用、日用調香和化妝品用、參考樣品或測試樣品、工業(yè)原材料）的容器。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術語和定義本文件沒有術語和定義。ISO和IEC維持用于標準化的術語數據庫，在以下地址：ISO：/obpIEC：/4容器的組成4.1通則精油被包裝于容器內，根據容器的性質，不含引起產品的變質，保護精油不受外來因素的沖擊。一般來說，容器的材料對被包裝的產品是惰性的，以防止對產品和包裝材料的同時傷害。4.2盛出食品用精油的容器材料4.2.1玻璃Ⅲ型玻璃（按藥典標準稱為鈉鈣玻璃）被推薦，它能保持精油的感官特性[1]。通常建議使用非光化玻璃。4.2.2金屬和合金不銹鋼這些材料至少應含有13%的鉻。它們也可能含有鎳和錳。此外，可能含有表1中一種或多種元素，對每種元素的限量也作出規(guī)定[2]。表1不銹鋼容器中某些元素的最多含量2GB/TXXXX—XXXX/ISO210:2023元素含量鉭鈮鋯鉬鈦鋁銅鋁和鋁合金鋁的純度至少應為99%。雜質的總含量應不得超過1%，它們的限量列于表2中[3][4][5]。表2鋁容器中雜質的最多含量雜質含量鐵＋硅鈦鉻、鋅、銅、錳、鎂、鎳、錫這些元素的每一個均≤0.1%鉛、銨、鈹、存在的其它每個雜質這些元素的每一個均≤0.05%銅質量分數在0.10%~0.2%之間，其前提條件是鉻和錳的含量＜0.05%質量分數在鋁合金中，可能被加入的元素的質量分數（%），或作為雜質存在的元素應不超過下列表3中的值。表3鋁合金容器中雜質的最多含量雜質含量硅≤13.5%鎂錳鎳鐵銅≤0.6%銻≤0.4%鉻≤0.35%鈦≤0.3%鋯≤0.3%鋅≤0.25%鍶≤0.2%錫砷、鉭、鈹、銨、鉛和存在的其它每個雜質≤0.05%，總量≤0.15%遵循參考文獻[3]條款2和3的鋁或鋁合金材料和制品的陽極化應在稀釋槽中用下列酸或它們的混合物進行：GB/TXXXXX—XXXX/ISO210:20233——硫酸；——磺萘馬來酸；——草酸；——磷酸。陽極層可用顏料或著色劑上色。但要執(zhí)行接觸食品的材料和產品的有關法規(guī)。（見條款5）期望實施一個必須的最終灌裝操作，但例外的情況是在磷酸介質中經陽極化的或覆蓋涂料（涂層符合參考文獻[3]條款4）的鋁或鋁合金材料和制品。這一操作將這樣來進行：用含有8g/L乙酸鎳和1g/L乙酸鈷（或這兩種鹽中的一種達到其指定的最大濃度）的蒸餾水或去礦化水來灌裝容器。所有的技術條件（尤其是溫度維持的時間將以這樣的一種方法來選擇：操作終了時，陽極化過程中形成的氧化層因其天然孔隙度而失去吸收能力，并取得最佳惰性。錫這一材料應至少含有97%的錫（用偏錫酸計含鉛量不超過0.5%或含砷量不超過300mg/kg[6][7]。銅、鋅、鍍鋅鐵除了蒸餾過程，精油與這些材料無直接的接觸[6]。4.2.3聚合物：塑料和清漆在使用這些材料之前，應進行容器與內容物之間的兼容性測試[20]。國家法規(guī)或國際法規(guī)已為這些材料設立了全球遷移限[9][10][11][12]。視情況而定，全球遷移限為60mg/kg或10mg/dm2（根據容器的形狀和大小而定）。只有那些列于國家法規(guī)或國際法規(guī)中的物質（這些物質中的某些也包括遷移限）才能被批準為塑料的組分。4.2.4用非容器內涂層的陶瓷、玻璃熔接材料和搪瓷材料關于這些物質材料釋放出的鉛和鎘的量可采用國家法規(guī)或國際法規(guī)[8]。4.3盛裝藥用精油的容器材料4.3.1總則與藥用精油接觸的材料或物質均不應使精油的組分造成察覺得出摻假或改變精油活性。所有包裝都要得到有關權威機構的批準。根據國家不同，適用于集裝箱容器和包裝的法規(guī)可能是不同的，這通常涉及到：——藥典的一般原則（歐洲[1]、美國[18]或日本[19]等）。藥典中除談其他問題之外，還專門指出在危害可能出現(xiàn)的每種情況下，要研究容器和產品間的可能作用?！绻麤]有特定或相關的藥典，就參照國家標準或法規(guī)。4.3.2玻璃采用III型玻璃。其前提是其抗水解的能力符合藥典標準。在所有情況下，推薦使用有色的非光化玻璃。4.3.3金屬和合金這些材料應有與4.2.2中描述的相同性質和維度。GB/TXXXX—XXXX/ISO210:202344.3.4塑料這些材料通常在藥典中描述。它們經過各種分析測試，特別是：——鑒別試驗；——某些物質的測定，如抗氧化物單體殘留量、抗紫外線劑、穩(wěn)定劑、催化劑殘留、重金屬或芳香族二胺類物質；——對水或溶劑提取物控制等等。4.3.5用于容器內涂層的陶瓷、玻璃焊接材料和搪瓷材料描述于4.2.4中用于食用精油的材料的法規(guī)要求，也適用于清漆、搪瓷、陶瓷、玻璃焊接材料涂層。4.4日用調香和化妝品用精油的容器材料所有前面列出的材料（見4.2和4.3）都可以使用，其前提條件是它們不改變精油的組成，或不改變精油的感官特性，如外觀、顏色和氣味。不推薦使用銅和鐵，因為它們是氧化的催化劑。擬用于這里的塑料材料應先進行以下的試驗：——它們與二氧化碳、氧氣、水蒸汽、日用香料的作用情況、滲透性等等;——被包裝產品的老化情況。4.5盛裝參照樣品或測試樣品用精油的容器材料擬盛裝精油參照樣品或測試樣品的容器材料，只建議使用有色的非光化玻璃。4.6盛裝作工業(yè)原料用精油的容器材料建議使用有色的非光化玻璃，列于4.2和4.5中的所有材料也適宜用作盛裝作工業(yè)用原料精油容器的材料。5顏料或色素（著色劑）如果擬用于盛裝食品精油（4.2）或藥品用精油（4.3）的容器是著色的，那么先決條件是所用的顏料或著色劑應遵循法規(guī)要求，這類似于用作塑料添加劑的那些顏料或著色劑[16]。它們應有較高的純度，礦物元素的最高量示于表4中。表4——顏料或著色劑中礦物元素的最高限量礦物元素最高限量銻≤0.05%砷≤0.01%鋇≤0.01%鎘≤0.01%鉻鉛≤0.01%汞≤0.005%硒≤0.01%分析苯并—3，4—芘的一個方法在參照資料[17]中給出。GB/TXXXXX—XXXX/ISO210:202356擬盛裝精油容器的特點6.1類型擬盛裝精油的容器，在形狀、性質和容量上可以有不同，它們應適合于使用。(下面的推薦涉及條款4中的材料）。常常使用的容器類型如下：——長頸瓶（flasks）；——瓶子（bottles）；——罐頭（cans）；——桶（barrels）：——鼓（鼓，大桶drums——槽（柜）（tanks）。若鼓（drums）的容積等于或大于200升（L），則應配備箍或模制加強肋。6.2容量所用的容器的容量按用途而有不同?？梢詮膸缀辽╩L）至幾千升。6.3蓋子（塞頭）蓋子材料，包括接口或螺旋狀軟木塞，對精油應是惰性的，要進行兼容性試驗。可用的材料是玻璃、錫、錫板、不銹鋼、兼容的惰性塑料等。沒有經過前處理的軟木塞不適宜使用，因為它有孔隙，也因為它含有蠟質和單寧，這些物質易溶于精油中。經前處理的軟木塞可以使用，如果它與精油接觸，其化學惰性可以得到證明。盛裝食品用精油或藥品用精油的相同限制適用所于有類型的塞子而無任何限制。塞子或蓋子應盡可能堅固。關閉之后，容器得到密封保護，保證其不可侵犯性。6.4外部焊接不管是什么容器，也不管內在的精油的目的地在哪里，錫和鉛合金允許用作外部焊接，但也推薦使用其他焊接手段，如電焊。7防護和貯存7.1防護擬盛裝精油的容器應是新的或處于良好狀態(tài)，干凈和干燥（用干蒸汽干燥），密閉性好。如果容器曾作過其他用途，則應該保證容器不含有看來會改變精油質量的任何產物。不是由有色非光化玻璃制得的玻璃容器應防止陽光照射。容器不得充滿，頂部留出一定的空間，這空間的大小取決于該精油運輸過程中溫度的變化（一般說來，根據容器的容量，頂部空間的大小約為容器容量的5%至10%）。在灌裝精油時，精油和容器之間的空間應充氮氣或其他惰性氣體。7.2貯存精油為可燃液體，應按其特殊的危害性，貯存于適當的地方。注：本標準不包括運輸。請參見有關危險物品貯存和運輸的強制GB/TXXXX—XXXX/ISO210:20236此外，有必要檢查容器，不允許液體或氣體有任何損失。應當保護容器不發(fā)生偶然開裂。精油應被貯存于遮陽、避熱的地方，并保持溫度恒定。7.3特殊情況經涉事雙方同意，這樣的事可以發(fā)生，即僅對于運輸，精油可有條件地包裝于鋁板或錫板容器內。在這種的情況下，精油被傾析至有色非光化的玻璃容器內貯存。任何容器，為傾析或取樣而被打開之后，應馬上塞緊，越緊越好。如果從容器內要取出大量精油，剩下的精油應倒入一個較小的容器內貯存。GB/TXXXXX—XXXX/ISO210:20237參考文獻[1]EuropeanPharmacopoeia-GeneralanalyticalmethodsandmonographspublishedunderthedirectionoftheEuropeanCouncil(partialagreement)accordingtotheconventiononthedevelopmentofaEuropeanPharmacopoeia.Editor:Maisonneuve[2]Orderdated13January1976relatingtomaterialsandobjectsmadeofstainlesssteelincontactwithfoodstuffs;publishedintheOfficialJournaloftheFrenchRepublic,31January1976[3]Orderdated27August1987relatingtomaterialsandobjectsmadeofaluminiumoraluminiumalloysincontactwithfoodstuffsanddrinks;publishedintheOfficialJournaloftheFrenchRepublic,18September1987semiproductsusedforthefabricationofarticles[6]Orderdated28June1912relatingtothecolouring,preservingandpackingoffoodstuffsanddrinks;publishedintheOfficialJournaloftheFrenchRepublic,28June1912(modified)[8]Directive84-500-1984-10-15,Councildirectiveontheapproximationofthelawsofthememberstatesrelatingtoceramicarticlesintendedtocomeintocontactwithfoodstuffs(CounciloftheEuropeanUnion)[9]Directive78-142-1978-01-30,Councildirectiveontheapproximationofthelawsofthememberstatesrelatingtomaterialsandarticleswhichcontainvinylchloridemonomerandareintendedtocomeintocontactwithfoodstuffs(CounciloftheEuropeanUnion)[10]CommissionRegulation(EU)No10/2011of14January2011onplasticmaterialsandarticlesintendedtocomeintocontactwithfoodTextwithEEArelevance[11]Directive82-711-1985-10-18,Councildirectivelayingdownthebasisrulesnecessaryfortestingmigrationoftheconstituentsofplasticmaterialsandarticlesintendedtocomeintocontactwithfoodstuffs(CounciloftheEuropeanUnion)[12]Directive85-572-1985-12-19,Councildirectivelayingdownthelistofstimulantstobeusedfortestingmigrationofconstituentsofplasticmaterialsandarticlesintendedtocomeintocontactwithfoodstuffs(CounciloftheEuropeanUnion)[13]NRBooklet,1227-Materialsincontactwithfodstuffs-Cleaningproductsforsuchmaterials;circulatedbytheDirecti