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放射校驗(yàn)管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司放射設(shè)備的校驗(yàn)管理,確保放射設(shè)備的性能符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,保障員工和公眾的健康與安全,特制定本管理辦法。(二)適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有使用放射設(shè)備的部門和場(chǎng)所,包括但不限于放射診斷設(shè)備、放射治療設(shè)備等。(三)引用文件1.《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》2.《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》3.《放射診療管理規(guī)定》4.相關(guān)放射設(shè)備的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(四)術(shù)語(yǔ)和定義1.放射校驗(yàn):指對(duì)放射設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)和驗(yàn)證,以確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的活動(dòng)。2.放射設(shè)備:指能夠產(chǎn)生電離輻射的設(shè)備,如X射線機(jī)、CT掃描儀、直線加速器等。3.校驗(yàn)周期:指放射設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)的時(shí)間間隔。二、管理職責(zé)(一)設(shè)備管理部門1.負(fù)責(zé)制定放射設(shè)備校驗(yàn)計(jì)劃,并組織實(shí)施。2.建立放射設(shè)備校驗(yàn)檔案,記錄校驗(yàn)結(jié)果和相關(guān)信息。3.協(xié)調(diào)外部校驗(yàn)機(jī)構(gòu),確保校驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。(二)使用部門1.負(fù)責(zé)本部門放射設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng),確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.在設(shè)備校驗(yàn)前,做好設(shè)備的準(zhǔn)備工作,如清潔、預(yù)熱等。3.配合設(shè)備管理部門進(jìn)行校驗(yàn)工作,提供必要的協(xié)助和信息。(三)質(zhì)量控制部門1.負(fù)責(zé)對(duì)放射設(shè)備校驗(yàn)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督,確保校驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.對(duì)校驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析和評(píng)估,提出改進(jìn)措施和建議。(四)安全管理部門1.負(fù)責(zé)監(jiān)督放射設(shè)備校驗(yàn)工作中的安全管理措施落實(shí)情況,確保校驗(yàn)工作安全進(jìn)行。2.對(duì)放射設(shè)備的輻射安全進(jìn)行監(jiān)督檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理安全隱患。三、校驗(yàn)計(jì)劃(一)校驗(yàn)周期的確定1.根據(jù)放射設(shè)備的類型、使用頻率、性能穩(wěn)定性等因素,確定不同設(shè)備的校驗(yàn)周期。一般情況下,放射診斷設(shè)備每年校驗(yàn)一次,放射治療設(shè)備每半年校驗(yàn)一次。2.對(duì)于新購(gòu)置的放射設(shè)備,應(yīng)在安裝調(diào)試后進(jìn)行首次校驗(yàn),合格后方可投入使用。(二)校驗(yàn)計(jì)劃的制定1.設(shè)備管理部門應(yīng)于每年年底前制定下一年度的放射設(shè)備校驗(yàn)計(jì)劃,明確校驗(yàn)設(shè)備的名稱、型號(hào)、校驗(yàn)周期、校驗(yàn)時(shí)間、校驗(yàn)機(jī)構(gòu)等信息。2.校驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)施。如遇特殊情況需要調(diào)整校驗(yàn)計(jì)劃,應(yīng)提前向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,并說(shuō)明原因。(三)校驗(yàn)計(jì)劃的執(zhí)行1.設(shè)備管理部門應(yīng)按照校驗(yàn)計(jì)劃的要求,提前通知使用部門做好設(shè)備校驗(yàn)準(zhǔn)備工作,并與外部校驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)系確定校驗(yàn)時(shí)間。2.使用部門應(yīng)按照設(shè)備管理部門的通知,按時(shí)將放射設(shè)備送至指定的校驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗(yàn)。如因特殊原因無(wú)法按時(shí)送檢,應(yīng)提前向設(shè)備管理部門說(shuō)明情況,并申請(qǐng)延期校驗(yàn)。3.校驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定對(duì)放射設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn),并出具校驗(yàn)報(bào)告。校驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括設(shè)備的基本信息、校驗(yàn)項(xiàng)目、校驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。四、校驗(yàn)內(nèi)容(一)性能指標(biāo)檢測(cè)1.劑量準(zhǔn)確性:檢測(cè)放射設(shè)備輸出劑量的準(zhǔn)確性,確保其符合規(guī)定的劑量范圍。2.劑量重復(fù)性:檢測(cè)放射設(shè)備輸出劑量的重復(fù)性,確保每次輸出劑量的一致性。3.空間分辨率:檢測(cè)放射設(shè)備的空間分辨率,確保圖像的清晰度和準(zhǔn)確性。4.低對(duì)比度可探測(cè)性:檢測(cè)放射設(shè)備對(duì)低對(duì)比度物體的可探測(cè)性,確保能夠發(fā)現(xiàn)微小病變。(二)功能檢查1.設(shè)備的各項(xiàng)功能是否正常,如曝光、圖像處理、存儲(chǔ)等功能。2.設(shè)備的操作界面是否靈敏、準(zhǔn)確,各項(xiàng)參數(shù)設(shè)置是否正確。(三)安全防護(hù)檢測(cè)1.設(shè)備的防護(hù)性能是否符合要求,如鉛門、鉛玻璃等防護(hù)設(shè)施的防護(hù)效果。2.設(shè)備的輻射劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是否正常工作,能夠準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)設(shè)備的輻射劑量。(四)環(huán)境適應(yīng)性檢測(cè)1.檢測(cè)放射設(shè)備在不同環(huán)境條件下的性能,如溫度、濕度、電壓等環(huán)境因素對(duì)設(shè)備性能的影響。2.確保放射設(shè)備在正常使用環(huán)境下能夠穩(wěn)定運(yùn)行,各項(xiàng)性能指標(biāo)符合要求。五、校驗(yàn)流程(一)校驗(yàn)申請(qǐng)1.使用部門在放射設(shè)備需要校驗(yàn)前,填寫《放射設(shè)備校驗(yàn)申請(qǐng)表》,詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備的名稱、型號(hào)、使用情況、校驗(yàn)原因等信息,并提交給設(shè)備管理部門。2.設(shè)備管理部門對(duì)《放射設(shè)備校驗(yàn)申請(qǐng)表》進(jìn)行審核,確認(rèn)無(wú)誤后,安排校驗(yàn)計(jì)劃。(二)設(shè)備準(zhǔn)備1.使用部門在設(shè)備校驗(yàn)前,對(duì)放射設(shè)備進(jìn)行清潔、維護(hù)和保養(yǎng),確保設(shè)備處于正常運(yùn)行狀態(tài)。2.關(guān)閉設(shè)備電源,斷開(kāi)設(shè)備與電源的連接,清理設(shè)備表面和內(nèi)部的灰塵、雜物等。3.檢查設(shè)備的各項(xiàng)參數(shù)設(shè)置是否正確,如管電壓、管電流、曝光時(shí)間等參數(shù)。(三)送檢1.使用部門按照設(shè)備管理部門的安排,將放射設(shè)備送至指定的校驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗(yàn)。2.在送檢過(guò)程中,應(yīng)注意設(shè)備的搬運(yùn)和防護(hù),避免設(shè)備受到損壞或污染。3.同時(shí),應(yīng)攜帶設(shè)備的相關(guān)資料,如設(shè)備說(shuō)明書、操作手冊(cè)、維修記錄等,以便校驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗(yàn)。(四)校驗(yàn)實(shí)施1.校驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定對(duì)放射設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn),記錄校驗(yàn)過(guò)程和結(jié)果。2.校驗(yàn)過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在問(wèn)題或不符合要求的情況,校驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備管理部門和使用部門,并提出整改建議。(五)校驗(yàn)報(bào)告審核與存檔1.設(shè)備管理部門收到校驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的校驗(yàn)報(bào)告后,對(duì)報(bào)告進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括校驗(yàn)項(xiàng)目、校驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論等是否符合要求。2.如校驗(yàn)報(bào)告審核通過(guò),設(shè)備管理部門將校驗(yàn)報(bào)告存檔,并將校驗(yàn)結(jié)果反饋給使用部門。如校驗(yàn)報(bào)告審核不通過(guò),設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)通知使用部門對(duì)設(shè)備進(jìn)行整改,并重新安排校驗(yàn)。(六)設(shè)備整改與復(fù)查1.使用部門根據(jù)校驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的整改建議,對(duì)放射設(shè)備進(jìn)行整改。整改完成后,填寫《放射設(shè)備校驗(yàn)整改報(bào)告》,并提交給設(shè)備管理部門。2.設(shè)備管理部門對(duì)整改情況進(jìn)行檢查,確認(rèn)整改合格后,重新安排校驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)設(shè)備進(jìn)行復(fù)查。復(fù)查合格后,設(shè)備方可繼續(xù)使用。六、校驗(yàn)檔案管理(一)檔案建立1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)建立放射設(shè)備校驗(yàn)檔案,檔案內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的基本信息、校驗(yàn)計(jì)劃、校驗(yàn)報(bào)告、整改報(bào)告等相關(guān)資料。2.放射設(shè)備校驗(yàn)檔案應(yīng)按照設(shè)備的名稱、型號(hào)進(jìn)行分類管理,便于查詢和使用。(二)檔案更新1.每次放射設(shè)備校驗(yàn)完成后,設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)將校驗(yàn)報(bào)告、整改報(bào)告等資料整理歸檔,更新校驗(yàn)檔案。2.如放射設(shè)備的基本信息、校驗(yàn)周期等發(fā)生變化,設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)對(duì)校驗(yàn)檔案進(jìn)行更新。(三)檔案查閱1.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱放射設(shè)備校驗(yàn)檔案時(shí),應(yīng)填寫《放射設(shè)備校驗(yàn)檔案查閱申請(qǐng)表》,經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可查閱。2.查閱人員應(yīng)愛(ài)護(hù)檔案資料,不得擅自涂改、復(fù)印、轉(zhuǎn)借檔案資料。查閱完畢后,應(yīng)及時(shí)將檔案資料歸還設(shè)備管理部門。七、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量控制部門定期對(duì)放射設(shè)備校驗(yàn)工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括校驗(yàn)計(jì)劃的執(zhí)行情況、校驗(yàn)報(bào)告的審核情況、設(shè)備整改情況等。2.安全管理部門定期對(duì)放射設(shè)備的輻射安全進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括設(shè)備的防護(hù)性能、輻射劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。(二)外部監(jiān)督1.接受政府相關(guān)部門的監(jiān)督檢查,積極配合政府部門的工作,如實(shí)提供放射設(shè)備校驗(yàn)工作的相關(guān)資料。2.根據(jù)政府部門的要求,及時(shí)整改存在的問(wèn)題,確保放射設(shè)備的使用符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。八、培訓(xùn)與教育(一)培訓(xùn)計(jì)劃1.設(shè)備管理部門應(yīng)制定放射設(shè)備校驗(yàn)相關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織公司內(nèi)部人員進(jìn)行培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括放射設(shè)備的工作原理、性能指標(biāo)、校驗(yàn)方法、安全防護(hù)等方面的知識(shí)。(二)培訓(xùn)實(shí)施1.根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃,邀請(qǐng)專業(yè)人員或外部專家進(jìn)行培訓(xùn)授課。培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析等多種形式。2.參加培訓(xùn)的人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)培訓(xùn)內(nèi)容,做好筆記,積極參與培訓(xùn)討論和交流。培訓(xùn)結(jié)束后,應(yīng)進(jìn)行考核,考核合格后方可取得培訓(xùn)證書。(三)教育宣傳1.安全管
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