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河南處方管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)處方管理,規(guī)范處方開具、調(diào)劑、使用、保存,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于河南省行政區(qū)域內(nèi)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括各級(jí)各類醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等)的處方管理。(三)基本原則1.處方管理應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。2.醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。3.處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。二、處方開具(一)醫(yī)師資格與權(quán)限1.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。2.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。3.試用期人員開具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。4.進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。(二)處方書寫規(guī)則1.處方記載的患者一般項(xiàng)目應(yīng)清晰、完整,并與病歷記載相一致。2.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?.字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。4.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào);書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。5.患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。6.西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。7.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。8.中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。9.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。10.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。11.為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。12.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。13.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。14.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。(三)開具處方的流程與要求1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。2.開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。3.醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳?。三、處方調(diào)劑(一)調(diào)劑人員資格與職責(zé)1.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑工作。2.藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。3.具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。(二)調(diào)劑流程與規(guī)范1.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。2.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其他用藥不適宜情況。3.藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。4.藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。5.藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。6.藥品發(fā)出后,如發(fā)現(xiàn)差錯(cuò),藥師應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施追回藥品并給予患者合理的解釋。四、處方點(diǎn)評(píng)(一)點(diǎn)評(píng)組織與人員1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度,成立處方點(diǎn)評(píng)工作小組,工作小組由醫(yī)院藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)和醫(yī)療管理等多學(xué)科專家組成。2.處方點(diǎn)評(píng)工作小組成員應(yīng)當(dāng)具備以下條件:具有較豐富的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)和合理用藥知識(shí);具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)任職資格,中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人數(shù)應(yīng)當(dāng)不少于點(diǎn)評(píng)小組成員總數(shù)的2/3。(二)點(diǎn)評(píng)范圍與方法1.處方點(diǎn)評(píng)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、功能、任務(wù)、科室設(shè)置等情況,確定科學(xué)的抽樣方法,保證點(diǎn)評(píng)的科學(xué)性和代表性。2.門急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰,且每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于100張;病房(區(qū))醫(yī)囑單的抽樣率(按出院病歷數(shù)計(jì))不應(yīng)少于1%,且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于30份。3.處方點(diǎn)評(píng)工作小組應(yīng)當(dāng)定期(每月)對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),填寫處方點(diǎn)評(píng)工作表,并通報(bào)不合理處方。(三)點(diǎn)評(píng)結(jié)果與應(yīng)用1.處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為合理處方和不合理處方。不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。2.對(duì)于開具不合理處方的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施;對(duì)于開具超常處方的醫(yī)師按照《處方管理辦法》的規(guī)定予以處理。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績(jī)效考核和年度考核指標(biāo),建立健全針對(duì)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制。五、處方保存(一)不同類型處方的保存期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。(二)保存要求與管理措施1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。2.處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方管理制度,定期對(duì)處方保存情況進(jìn)行檢查,并記錄檢查結(jié)果。六、監(jiān)督管理(一)衛(wèi)生行政部門職責(zé)1.各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理工作的監(jiān)督管理。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理工作納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審評(píng)價(jià)和醫(yī)師定期考核指標(biāo)體系。(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,給予警告、罰款等處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。(三)違規(guī)處理與法律責(zé)任1.醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書:未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的;未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的;違反本辦法其他規(guī)定的。2.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng),給予警
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