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處方管理辦法麻醉一、總則(一)目的為加強(qiáng)麻醉藥品處方管理,規(guī)范麻醉藥品使用行為,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《處方管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況,制定本規(guī)定。(二)適用范圍本規(guī)定適用于本公司/組織內(nèi)涉及麻醉藥品處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管等工作的所有部門(mén)和人員。(三)基本原則1.嚴(yán)格遵循國(guó)家關(guān)于麻醉藥品管理的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保麻醉藥品的合法、安全、合理使用。2.實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用賬冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記的“五專(zhuān)”管理,防止麻醉藥品被盜、濫用和流入非法渠道。3.加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品處方開(kāi)具、調(diào)劑、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,保證醫(yī)療質(zhì)量,保障患者用藥安全。二、處方開(kāi)具(一)開(kāi)具資格1.本公司/組織內(nèi)具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師,必須是經(jīng)過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)培訓(xùn)、考核合格,并取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。2.醫(yī)師應(yīng)定期接受麻醉藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn),更新知識(shí),提高業(yè)務(wù)水平。(二)開(kāi)具要求1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要,按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具麻醉藥品處方。2.麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用處方,內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門(mén)診病歷號(hào)、科別、開(kāi)具日期、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名、藥品金額、審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名等。3.為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。4.為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。5.醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品處方時(shí),應(yīng)在病歷中記錄患者病情及使用麻醉藥品的名稱(chēng)、劑量、用法、用量、不良反應(yīng)等情況。(三)開(kāi)具流程1.患者就診時(shí),醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)病情,進(jìn)行必要的檢查和診斷,確認(rèn)需要使用麻醉藥品的,按照上述開(kāi)具要求填寫(xiě)專(zhuān)用處方。2.醫(yī)師開(kāi)具處方后,應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容,確保準(zhǔn)確無(wú)誤,并在處方上簽名。3.處方開(kāi)具后,應(yīng)及時(shí)傳遞給藥房進(jìn)行調(diào)劑。三、處方調(diào)劑(一)調(diào)劑資格本公司/組織內(nèi)負(fù)責(zé)麻醉藥品調(diào)劑的藥師,必須是經(jīng)過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)培訓(xùn)、考核合格,并取得麻醉藥品調(diào)劑資格的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。(二)調(diào)劑要求1.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核麻醉藥品處方,包括處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。2.藥師應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)麻醉藥品進(jìn)行逐方核對(duì),核對(duì)內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門(mén)診病歷號(hào)、科別、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。3.對(duì)于不符合規(guī)定的麻醉藥品處方,藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,并及時(shí)告知處方醫(yī)師,不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。4.藥師在調(diào)劑麻醉藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行,確保藥品質(zhì)量和用藥安全。5.調(diào)劑完成后,藥師應(yīng)在處方上簽名,并將調(diào)配的麻醉藥品發(fā)放給患者或其家屬,同時(shí)向患者或其家屬詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。(三)調(diào)劑流程1.藥房收到麻醉藥品處方后,藥師首先進(jìn)行審核。2.審核通過(guò)后,藥師按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配,逐一核對(duì)藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量等。3.將調(diào)配好的麻醉藥品交給復(fù)核藥師進(jìn)行再次核對(duì)。4.復(fù)核無(wú)誤后,在處方上簽名,將藥品發(fā)放給患者或其家屬,并進(jìn)行用藥交代。四、處方保管(一)保管要求1.麻醉藥品處方應(yīng)單獨(dú)存放,專(zhuān)柜加鎖保管,防止丟失、被盜和濫用。2.處方保存期限為3年。保存期滿后,經(jīng)本公司/組織負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷(xiāo)毀。3.對(duì)麻醉藥品處方的保管情況應(yīng)進(jìn)行定期檢查,確保處方的完整性和安全性。(二)保管流程1.藥房每日工作結(jié)束后,將當(dāng)日的麻醉藥品處方整理、裝訂成冊(cè)。2.裝訂后的處方放入專(zhuān)用的檔案柜中,加鎖保管。3.定期對(duì)處方保管情況進(jìn)行檢查,記錄檢查結(jié)果。4.處方保存期滿時(shí),按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷(xiāo)毀申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行銷(xiāo)毀,并做好銷(xiāo)毀記錄。五、監(jiān)督管理(一)內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織應(yīng)建立健全麻醉藥品處方管理制度,加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的內(nèi)部監(jiān)督檢查。2.定期組織對(duì)醫(yī)師、藥師進(jìn)行麻醉藥品使用知識(shí)和相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn),提高其法律意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。3.設(shè)立專(zhuān)門(mén)的監(jiān)督管理部門(mén)或崗位,負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品處方管理工作進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。(二)外部監(jiān)督1.積極配合衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)等相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查,如實(shí)提供有關(guān)資料和情況。2.對(duì)于相關(guān)部門(mén)提出的整改意見(jiàn),應(yīng)認(rèn)真落實(shí),及時(shí)反饋整改情況。六、法律責(zé)任(一)醫(yī)師責(zé)任1.醫(yī)師未按照本規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品處方,造成嚴(yán)重后果的,由衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。2.醫(yī)師利用職務(wù)之便,為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的麻醉藥品處方,謀取不正當(dāng)利益的,由衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告、罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。(二)藥師責(zé)任1.藥師未按照本規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品處方,造成嚴(yán)重后果的,由衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。2.藥師在調(diào)劑麻醉藥品過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題未及時(shí)報(bào)告,造成不良后果的,依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。(三)其他責(zé)任1.本公司/組織內(nèi)其他人員違反本規(guī)定,參與麻醉藥品非法活動(dòng)的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑
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