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文檔簡介

處方管理辦法樣板一、總則(一)目的為加強(qiáng)處方管理,規(guī)范處方書寫,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況,制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有具有處方權(quán)的醫(yī)師開具的處方,以及藥師調(diào)劑、保管處方等相關(guān)活動(dòng)。(三)定義1.處方:是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。2.醫(yī)師:是指在本公司/組織注冊并具有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。3.藥師:是指在本公司/組織取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。4.處方權(quán):是指經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在本公司/組織內(nèi)具有開具處方的資格。(四)基本原則1.處方管理應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。2.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)遵循合理用藥的原則,根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。3.藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方。二、處方的開具(一)處方權(quán)的獲得1.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在本公司/組織內(nèi)具有處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在本公司/組織內(nèi)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。2.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。3.試用期人員開具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)本公司/組織有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。4.進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的本公司/組織對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。(二)開具處方的條件1.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行,認(rèn)真履行職責(zé),不得為本人及家屬開具處方。2.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。3.開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。(三)處方書寫規(guī)則1.處方記載的患者一般項(xiàng)目應(yīng)清晰、完整,并與病歷記載相一致。2.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?.字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。4.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào);書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。5.患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。6.西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。7.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。8.中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。9.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。10.除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。11.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。12.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與本公司/組織留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。(四)處方開具的有效期1.處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。2.處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。3.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、處方的調(diào)劑(一)調(diào)劑處方的條件1.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。2.藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時(shí),按照藥品說明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。3.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。(二)調(diào)劑處方的流程1.收方:藥師接收醫(yī)師開具的處方,認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容,包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。2.審方:藥師對(duì)處方進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。審核處方用藥適宜性時(shí),應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)審核以下內(nèi)容:規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其他用藥不適宜情況。3.調(diào)配:藥師根據(jù)審核后的處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。4.核對(duì):藥師調(diào)配完成后,應(yīng)當(dāng)由另一名藥師進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品、規(guī)格、劑量、用法、用量、數(shù)量等是否一致,藥品外觀質(zhì)量是否合格,包裝是否符合要求等。5.發(fā)藥:藥師核對(duì)無誤后,將調(diào)配好的藥品發(fā)給患者,并向患者進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。(三)調(diào)劑處方的注意事項(xiàng)1.藥師在調(diào)劑處方過程中,發(fā)現(xiàn)處方存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方。2.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。3.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)調(diào)劑后的處方進(jìn)行妥善保存,保存期限按照《處方管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。四、處方的保管(一)處方保管的要求1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保管。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。2.處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。(二)處方保管的方式1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的處方存放地點(diǎn),按照處方類別、日期等進(jìn)行分類存放,便于查找和管理。2.處方應(yīng)當(dāng)采用紙質(zhì)或電子介質(zhì)保存,電子處方應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行備份和存儲(chǔ),確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。(三)處方保管的監(jiān)督檢查1.本公司/組織應(yīng)當(dāng)定期對(duì)處方保管情況進(jìn)行檢查,確保處方保管符合規(guī)定要求。2.對(duì)于違反處方保管規(guī)定的行為,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。五、處方點(diǎn)評(píng)(一)處方點(diǎn)評(píng)的目的1.通過對(duì)處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)存在的問題,制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施,促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用。2.提高醫(yī)療質(zhì)量,保障患者用藥安全。(二)處方點(diǎn)評(píng)的組織與實(shí)施1.本公司/組織應(yīng)當(dāng)成立處方點(diǎn)評(píng)工作小組,負(fù)責(zé)處方點(diǎn)評(píng)工作的組織實(shí)施。處方點(diǎn)評(píng)工作小組由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理等專業(yè)人員組成。2.處方點(diǎn)評(píng)工作小組應(yīng)當(dāng)定期對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),點(diǎn)評(píng)處方的抽樣率不應(yīng)低于總處方量的1‰,且每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于100張;門急診處方的抽樣率不應(yīng)低于總處方量的1‰,且每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于100張;病房(區(qū))醫(yī)囑單的抽樣率(按出院病歷數(shù)計(jì))不應(yīng)低于1%,且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于30份。3.處方點(diǎn)評(píng)工作小組應(yīng)當(dāng)按照《處方點(diǎn)評(píng)工作表》對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),點(diǎn)評(píng)結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)反饋給相關(guān)科室和醫(yī)師,并作為醫(yī)師定期考核和評(píng)優(yōu)評(píng)先的重要依據(jù)。(三)處方點(diǎn)評(píng)的內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)1.處方點(diǎn)評(píng)的內(nèi)容包括處方的書寫規(guī)范性、用藥適宜性等。2.處方書寫規(guī)范性點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)按照本辦法第三章第三節(jié)的規(guī)定執(zhí)行。3.用藥適宜性點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《處方管理辦法》、《臨床診療指南》、《臨床用藥須知》等相關(guān)規(guī)定制定,重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)以下內(nèi)容:適應(yīng)證用藥:處方用藥與臨床診斷的相符性;遴選藥品:藥品劑型、給藥途徑的合理性;用法用量:劑量、用法的正確性;藥物相互作用和配伍禁忌:是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象,是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;聯(lián)合用藥:是否有聯(lián)合用藥指征,聯(lián)合用藥是否合理;特殊人群用藥:老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全者等特殊人群的用藥是否合理;其他:是否有其他用藥不適宜情況。(四)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果的處理1.對(duì)于合理處方,應(yīng)當(dāng)予以表揚(yáng)和鼓勵(lì)。2.對(duì)于存在用藥不適宜的處方,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方。3.對(duì)于存在嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。4.對(duì)于多次出現(xiàn)用藥不適宜處方的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行誡勉談話,并限制其處方權(quán);對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán),并按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。六、監(jiān)督管理(一)監(jiān)督檢查的主體與職責(zé)1.本公司/組織應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)處方開具、調(diào)劑、保管等工作的監(jiān)督檢查,確保處方管理符合相關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定。2.本公司/組織的質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)處方管理工作進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。3.本公司/組織的藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對(duì)處方的審核、調(diào)劑、保管等工作進(jìn)行具體管理,并定期對(duì)處方質(zhì)量進(jìn)行分析和評(píng)估。(二)監(jiān)督檢查的內(nèi)容與方式1.監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括處方開具、調(diào)劑、保管等工作的各個(gè)環(huán)節(jié),重點(diǎn)檢查處方的書寫規(guī)范性、用藥適宜性

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