處方麻醉管理辦法一、總則（一）目的為加強處方麻醉藥品的管理，規(guī)范處方麻醉藥品的開具、使用、儲存等行為，確保患者用藥安全，防止處方麻醉藥品的非法流入非法渠道，依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)涉及處方麻醉藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用、安全管理以及監(jiān)督檢查等活動。（三）基本原則1.嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保處方麻醉藥品管理合法合規(guī)。2.堅持安全第一的原則，保障患者用藥安全，防止麻醉藥品濫用和流入非法渠道。3.實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）存放、專用賬冊、專用處方、專冊登記的“五?！惫芾砟Ｊ?。4.強化全過程管理，從采購到使用的各個環(huán)節(jié)進行嚴(yán)格監(jiān)控，確保信息可追溯。二、管理職責(zé)（一）公司/組織管理層職責(zé)1.全面負(fù)責(zé)本公司/組織處方麻醉藥品管理工作的決策和領(lǐng)導(dǎo)，確保管理工作所需的人力、物力、財力等資源得到保障。2.定期組織召開會議，研究解決處方麻醉藥品管理工作中存在的重大問題，監(jiān)督檢查管理措施的執(zhí)行情況。（二）藥學(xué)部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)處方麻醉藥品的采購計劃制定、采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、發(fā)放等工作。2.指導(dǎo)和監(jiān)督臨床科室合理使用處方麻醉藥品，對處方進行審核，確保處方開具的規(guī)范性和合法性。3.負(fù)責(zé)建立健全處方麻醉藥品管理的各項規(guī)章制度和工作流程，并組織實施。4.定期對處方麻醉藥品的使用情況進行統(tǒng)計分析，向管理層報告使用動態(tài)和存在的問題，提出改進措施和建議。（三）臨床科室職責(zé)1.負(fù)責(zé)本科室處方麻醉藥品的使用管理，嚴(yán)格按照適應(yīng)證、用法用量開具處方，確保患者合理用藥。2.對本科室使用的處方麻醉藥品進行專冊登記，記錄患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、處方編號、處方醫(yī)師、發(fā)藥藥師、用藥日期等信息。3.配合藥學(xué)部門做好處方麻醉藥品的管理工作，接受藥學(xué)部門的指導(dǎo)和監(jiān)督，及時反饋使用過程中出現(xiàn)的問題。（四）醫(yī)務(wù)人員職責(zé)1.具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師必須嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，按照診療規(guī)范和藥品說明書開具處方麻醉藥品，不得超適應(yīng)證、超劑量、超療程使用。2.藥師必須認(rèn)真審核處方麻醉藥品的處方，對不符合規(guī)定的處方有權(quán)拒絕調(diào)配，并及時與處方醫(yī)師溝通。3.護士必須嚴(yán)格按照醫(yī)囑準(zhǔn)確發(fā)放處方麻醉藥品，做好用藥觀察和記錄，并將使用情況及時反饋給醫(yī)師和藥師。三、處方麻醉藥品的采購與驗收（一）采購1.藥學(xué)部門根據(jù)臨床需求，定期制定處方麻醉藥品的采購計劃，采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計采購時間等內(nèi)容。2.采購計劃需經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核，報公司/組織管理層批準(zhǔn)后實施。3.必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)采購處方麻醉藥品，索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、票據(jù)，建立采購記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進日期、驗收情況、驗收結(jié)論等。（二）驗收1.處方麻醉藥品到貨后，藥學(xué)部門應(yīng)及時組織驗收。驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉處方麻醉藥品的驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法。2.驗收時，應(yīng)按照規(guī)定對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等進行逐一核對，確保與采購記錄一致。3.對驗收合格的處方麻醉藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的藥品，應(yīng)及時與供貨單位聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。四、處方麻醉藥品的儲存與養(yǎng)護（一）儲存1.應(yīng)設(shè)立專庫或?qū)９駜Υ嫣幏铰樽硭幤?，專庫?yīng)具有相應(yīng)的防盜設(shè)施，并安裝報警裝置；專柜應(yīng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)實行雙人雙鎖管理。2.處方麻醉藥品應(yīng)按照藥品的品種、規(guī)格、劑型、批號分別存放，并有明顯的標(biāo)識。3.儲存處方麻醉藥品的倉庫應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、避光，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。4.建立處方麻醉藥品專用賬冊，詳細(xì)記錄藥品的出入庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人員等信息。專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。（二）養(yǎng)護1.定期對處方麻醉藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、儲存條件、包裝等。2.對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取相應(yīng)的措施進行處理，如調(diào)整儲存條件、進行質(zhì)量檢驗、報損等。3.做好養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護時間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、養(yǎng)護情況、處理結(jié)果等。五、處方麻醉藥品的調(diào)配與使用（一）調(diào)配1.藥師應(yīng)嚴(yán)格按照處方管理規(guī)定，對處方麻醉藥品進行審核，審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。2.對審核合格的處方，藥師應(yīng)準(zhǔn)確調(diào)配處方麻醉藥品，調(diào)配時應(yīng)認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、標(biāo)簽、說明書等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.調(diào)配完成后，藥師應(yīng)在處方上簽名或加蓋專用簽章，并將調(diào)配好的藥品交給患者或其家屬，并告知用法用量、注意事項等。（二）使用1.具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，根據(jù)患者的病情、年齡、體重等因素，合理開具處方麻醉藥品，不得開具不符合規(guī)定的處方。2.醫(yī)師開具處方麻醉藥品時，應(yīng)使用專用處方，并在處方上注明患者的身份證號、病歷號等信息。3.護士應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑準(zhǔn)確發(fā)放處方麻醉藥品，發(fā)放時應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。4.臨床科室應(yīng)建立處方麻醉藥品使用登記制度，對本科室使用的處方麻醉藥品進行詳細(xì)登記，登記內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、處方編號、處方醫(yī)師、發(fā)藥藥師、用藥日期等信息。六、安全管理與監(jiān)督檢查（一）安全管理1.加強對處方麻醉藥品管理相關(guān)人員的安全教育培訓(xùn)，提高安全意識，防止發(fā)生麻醉藥品被盜、被搶、丟失等事件。2.制定處方麻醉藥品安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案，明確各部門和人員在安全管理中的職責(zé)，定期組織演練，確保在突發(fā)事件發(fā)生時能夠及時、有效地進行應(yīng)對。3.對處方麻醉藥品的儲存、運輸、使用等環(huán)節(jié)進行安全監(jiān)控，安裝必要的監(jiān)控設(shè)備，確保藥品的安全。（二）監(jiān)督檢查1.公司/組織應(yīng)定期對處方麻醉藥品的管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購、儲存、調(diào)配、使用、安全管理等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況。2.藥學(xué)部門應(yīng)定期對臨床科室處方麻醉藥品的使用情況進行檢查，對不合理使用的情況及時進行干預(yù)和糾正。3.接受藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改，確保處方麻醉藥品管理工作合法合規(guī)。七、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.定期組織對涉及處方麻醉藥品管理的人員進行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)知識、操作規(guī)程等。2.培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、專題講座、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。3.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)人員進行考核，考核合格后方可上崗。（二）考核1.建立處方麻醉藥品管理相關(guān)人員考核制度，定期對