大病處方管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)大病處方管理，規(guī)范醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本辦法。本辦法旨在確保大病患者能夠得到合理、有效的藥物治療，同時(shí)防止藥物濫用和不合理用藥現(xiàn)象的發(fā)生。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織下屬各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)醫(yī)護(hù)人員在大病診療過(guò)程中開(kāi)具、使用和管理大病處方的活動(dòng)。大病的界定按照國(guó)家及地方相關(guān)疾病分類標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，涵蓋各類嚴(yán)重影響患者健康和生活質(zhì)量、需要長(zhǎng)期治療和特殊醫(yī)療管理的疾病。（三）基本原則1.安全有效原則：大病處方的開(kāi)具應(yīng)確保藥物治療對(duì)患者的安全性和有效性，充分考慮患者的病情、身體狀況、藥物過(guò)敏史等因素，權(quán)衡治療效果與潛在風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)先選擇療效確切、不良反應(yīng)小的藥物。2.合理用藥原則：嚴(yán)格遵循臨床診療指南和藥物治療原則，根據(jù)患者的個(gè)體差異制定個(gè)性化的用藥方案，避免藥物的重復(fù)使用、超劑量使用和不合理聯(lián)合用藥，確保藥物治療的合理性和經(jīng)濟(jì)性。3.分級(jí)管理原則：根據(jù)大病的嚴(yán)重程度和診療難度，對(duì)大病處方實(shí)行分級(jí)管理。不同級(jí)別的大病處方由相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員開(kāi)具，明確各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限，加強(qiáng)對(duì)大病處方開(kāi)具過(guò)程的審核和監(jiān)管。4.信息可追溯原則：建立完善的大病處方信息管理系統(tǒng)，對(duì)大病處方的開(kāi)具、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程記錄，確保處方信息的完整性和可追溯性，便于醫(yī)療質(zhì)量控制和用藥安全監(jiān)測(cè)。二、大病處方的開(kāi)具（一）開(kāi)具資格1.具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)本公司/組織授權(quán)后，方可開(kāi)具大病處方。醫(yī)師應(yīng)熟悉大病的診斷和治療原則，掌握相關(guān)藥物的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量及不良反應(yīng)等知識(shí)。2.進(jìn)修醫(yī)師、實(shí)習(xí)醫(yī)師在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，經(jīng)本公司/組織批準(zhǔn)后，可開(kāi)具部分大病處方，但必須由上級(jí)醫(yī)師審核簽字后方可生效。（二）診斷要求1.醫(yī)師開(kāi)具大病處方前，應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者病史、癥狀、體征，進(jìn)行必要的體格檢查和輔助檢查，確保診斷明確。診斷依據(jù)應(yīng)符合國(guó)家及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于疑難復(fù)雜病例，必要時(shí)應(yīng)組織多學(xué)科會(huì)診，以明確診斷和制定合理的治療方案。2.大病診斷應(yīng)注明疾病名稱、分期、分級(jí)等詳細(xì)信息，以便準(zhǔn)確選擇治療藥物和評(píng)估治療效果。（三）處方內(nèi)容1.大病處方應(yīng)包括患者基本信息（姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式等）、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥起止時(shí)間、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。藥品名稱應(yīng)使用通用名，不得使用商品名或別名。2.用法用量應(yīng)明確、具體，注明給藥途徑、頻次、劑量等信息。對(duì)于特殊劑型或特殊用法的藥物，應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明使用方法和注意事項(xiàng)。用藥起止時(shí)間應(yīng)根據(jù)病情和治療方案合理確定，確保藥物治療的連續(xù)性和有效性。3.醫(yī)師應(yīng)在大病處方上注明診斷依據(jù)和用藥理由，對(duì)于聯(lián)合用藥或特殊治療方案，應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明藥物之間的相互作用及聯(lián)合使用的必要性。（四）開(kāi)具規(guī)范1.醫(yī)師應(yīng)按照診療規(guī)范和本辦法的要求，認(rèn)真書寫大病處方，做到字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無(wú)誤。不得涂改、偽造、隱匿、銷毀大病處方。2.大病處方一般不得超過(guò)7日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)注明理由，并簽字確認(rèn)。3.醫(yī)師開(kāi)具大病處方時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物目錄中的藥物，對(duì)于目錄外藥物的使用，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批。4.嚴(yán)禁醫(yī)師利用職務(wù)之便，為本人或他人謀取不正當(dāng)利益，開(kāi)具虛假大病處方或超量、超適應(yīng)證用藥。三、大病處方的審核（一）審核流程1.大病處方開(kāi)具后，應(yīng)由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員進(jìn)行審核。審核藥師應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方各項(xiàng)內(nèi)容，包括患者信息、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥合理性等，確保處方符合相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本辦法的要求。2.審核藥師應(yīng)在處方上簽署審核意見(jiàn)，并簽名確認(rèn)。對(duì)于審核合格的處方，方可進(jìn)行調(diào)配；對(duì)于審核不合格的處方，應(yīng)及時(shí)與開(kāi)具醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開(kāi)具。3.對(duì)于存在疑問(wèn)的大病處方，審核藥師可與開(kāi)具醫(yī)師進(jìn)行面對(duì)面溝通，必要時(shí)可組織相關(guān)專家進(jìn)行會(huì)診，共同商討用藥方案的合理性。（二）審核內(nèi)容1.合法性審核：審核醫(yī)師是否具有開(kāi)具大病處方的資格，處方內(nèi)容是否符合本辦法及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，如處方格式、簽名等是否規(guī)范。2.合理性審核：用藥適應(yīng)證審核：審查處方用藥是否符合患者的病情診斷，藥物選擇是否準(zhǔn)確，是否有明確的用藥指征。藥物相互作用審核：檢查處方中聯(lián)合使用的藥物是否存在相互作用，包括協(xié)同作用、拮抗作用或增加不良反應(yīng)的可能性，如有問(wèn)題應(yīng)及時(shí)調(diào)整用藥方案。用法用量審核：核實(shí)藥物的用法用量是否正確，是否符合藥品說(shuō)明書及臨床診療指南的要求，是否考慮了患者的年齡、體重、肝腎功能等因素。用藥療程審核：評(píng)估用藥療程是否合理，是否過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短，是否需要根據(jù)病情變化及時(shí)調(diào)整用藥時(shí)間。重復(fù)用藥審核：檢查處方中是否存在重復(fù)使用同類藥物或作用機(jī)制相同藥物的情況，避免藥物過(guò)量使用和不良反應(yīng)增加。3.規(guī)范性審核：審核處方書寫是否規(guī)范，字跡是否清晰，藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息是否準(zhǔn)確完整，醫(yī)師簽名是否清晰可辨。（三）審核記錄1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立大病處方審核記錄制度，對(duì)每張大病處方的審核情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。審核記錄應(yīng)包括處方編號(hào)、患者姓名、診斷、處方開(kāi)具時(shí)間、醫(yī)師姓名、審核藥師姓名、審核意見(jiàn)及處理結(jié)果等內(nèi)容。2.審核記錄應(yīng)妥善保存，保存期限按照相關(guān)法律法規(guī)的要求執(zhí)行，以便于醫(yī)療質(zhì)量追溯和查詢。四、大病處方的調(diào)配（一）調(diào)配人員資格大病處方的調(diào)配工作應(yīng)由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師負(fù)責(zé)。藥師應(yīng)熟悉藥品的性質(zhì)、劑型、規(guī)格、用法用量及不良反應(yīng)等知識(shí)，嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配。（二）調(diào)配流程1.藥師收到審核合格的大病處方后，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，確認(rèn)無(wú)誤后，按照處方要求進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量和調(diào)配準(zhǔn)確性。2.藥師應(yīng)按照藥品說(shuō)明書的要求，對(duì)藥品進(jìn)行正確的分裝、包裝，并在包裝上注明患者姓名、用法用量、用藥注意事項(xiàng)等信息。對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行調(diào)配和管理。3.在調(diào)配過(guò)程中，藥師如發(fā)現(xiàn)處方存在疑問(wèn)或錯(cuò)誤，應(yīng)及時(shí)與審核藥師或開(kāi)具醫(yī)師溝通，不得擅自更改處方內(nèi)容。如遇緊急情況需要修改處方，應(yīng)在與開(kāi)具醫(yī)師取得聯(lián)系并得到確認(rèn)后，方可進(jìn)行修改，并做好記錄。（三）調(diào)配核對(duì)1.調(diào)配完成后，藥師應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的核對(duì)工作。核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息，確保調(diào)配的藥品與處方一致。2.藥師核對(duì)無(wú)誤后，應(yīng)在處方上簽名確認(rèn)，并將調(diào)配好的藥品交付給患者或其家屬。同時(shí)，藥師應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、用藥注意事項(xiàng)及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)等信息，確保患者正確用藥。五、大病處方的使用與監(jiān)測(cè)（一）患者用藥指導(dǎo)1.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)向大病患者或其家屬提供詳細(xì)的用藥指導(dǎo)，包括藥物的名稱、作用、用法用量、用藥時(shí)間、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)及應(yīng)對(duì)措施等內(nèi)容。用藥指導(dǎo)應(yīng)通俗易懂，確?；颊呋蚱浼覍倌軌蛘_理解和執(zhí)行。2.對(duì)于需要長(zhǎng)期用藥的大病患者，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)定期進(jìn)行隨訪，了解患者的用藥情況和病情變化，及時(shí)調(diào)整用藥方案，并給予患者必要的心理支持和健康教育。（二）用藥監(jiān)測(cè)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立大病患者用藥監(jiān)測(cè)制度，對(duì)大病患者的用藥情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括藥物療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況、患者依從性等方面。2.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)或病情變化，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并記錄相關(guān)情況。對(duì)于嚴(yán)重不良反應(yīng)或異常情況，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告，并組織專家進(jìn)行會(huì)診，調(diào)整治療方案。3.藥師應(yīng)定期對(duì)大病處方的用藥情況進(jìn)行分析評(píng)估，總結(jié)用藥經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，提出改進(jìn)措施和建議，不斷提高大病用藥的合理性和安全性。（三）藥品不良反應(yīng)報(bào)告與處理1.醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)大病患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法的規(guī)定，及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等詳細(xì)信息。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)對(duì)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整用藥方案、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)等。對(duì)于嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，并配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理。六、大病處方的信息化管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.本公司/組織應(yīng)建立完善的大病處方信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)大病處方開(kāi)具、審核、調(diào)配、使用、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)的信息化管理。信息系統(tǒng)應(yīng)具備處方錄入、存儲(chǔ)、查詢、統(tǒng)計(jì)分析、預(yù)警提示等功能，提高大病處方管理的效率和準(zhǔn)確性。2.大病處方信息化管理系統(tǒng)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子病歷系統(tǒng)、藥品管理系統(tǒng)等進(jìn)行對(duì)接，實(shí)現(xiàn)信息共享，確?；颊咝畔⒑陀盟幮畔⒌囊恢滦院屯暾?。（二）信息錄入與維護(hù)1.醫(yī)師應(yīng)按照信息系統(tǒng)的要求，準(zhǔn)確錄入大病處方的各項(xiàng)內(nèi)容，確保信息的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。審核藥師、調(diào)配藥師等相關(guān)人員應(yīng)在信息系統(tǒng)中及時(shí)完成處方審核、調(diào)配等操作，并記錄相關(guān)信息。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)大病處方信息化管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行維護(hù)和更新，確保數(shù)據(jù)的及時(shí)性和有效性。同時(shí)，應(yīng)建立數(shù)據(jù)備份制度，防止數(shù)據(jù)丟失或損壞。（三）信息查詢與統(tǒng)計(jì)分析1.授權(quán)人員可通過(guò)大病處方信息化管理系統(tǒng)查詢大病處方的相關(guān)信息，包括患者基本信息、診斷、處方內(nèi)容、審核意見(jiàn)、調(diào)配記錄、用藥監(jiān)測(cè)情況等，以便進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量控制和用藥安全管理。2.信息系統(tǒng)應(yīng)具備統(tǒng)計(jì)分析功能，能夠?qū)Υ蟛√幏降臄?shù)量、用藥品種、用藥金額、不良反應(yīng)發(fā)生情況等數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理決策提供依據(jù)。通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析，可發(fā)現(xiàn)大病用藥的規(guī)律和趨勢(shì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，采取針對(duì)性的措施進(jìn)行改進(jìn)。七、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織內(nèi)部應(yīng)建立健全大病處方監(jiān)督管理制度，加強(qiáng)對(duì)大病處方開(kāi)具、審核、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查。定期組織對(duì)大病處方質(zhì)量進(jìn)行抽查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立大病處方管理專項(xiàng)檢查組，由醫(yī)療管理部門、藥學(xué)部門、紀(jì)檢監(jiān)察部門等相關(guān)人員組成，負(fù)責(zé)對(duì)大病處方管理工作進(jìn)行定期檢查和不定期抽查。檢查內(nèi)容包括處方書寫規(guī)范性、用藥合理性、審核調(diào)配流程執(zhí)行情況、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等方面。3.對(duì)于違反本辦法規(guī)定開(kāi)具、審核、調(diào)配大病處方的行為，應(yīng)按照本公司/組織的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理，視情節(jié)輕重給予警告、