型式實(shí)驗(yàn)管理辦法一、總則（一）目的為規(guī)范本公司/組織的型式實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，保障產(chǎn)品的安全性、可靠性和適用性，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織所生產(chǎn)的各類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行型式實(shí)驗(yàn)的管理活動(dòng)，包括新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品升級(jí)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)等情況下的型式實(shí)驗(yàn)工作。（三）引用文件1.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》2.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》3.相關(guān)產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)4.本公司/組織內(nèi)部的質(zhì)量管理體系文件（四）術(shù)語(yǔ)和定義1.型式實(shí)驗(yàn)：為了驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合特定的技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的程序和方法，對(duì)產(chǎn)品的樣品進(jìn)行的一系列試驗(yàn)和檢驗(yàn)活動(dòng)。2.檢驗(yàn)項(xiàng)目：依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品特性，確定在型式實(shí)驗(yàn)中需要進(jìn)行檢測(cè)的具體項(xiàng)目，如性能指標(biāo)、安全指標(biāo)、可靠性指標(biāo)等。3.檢驗(yàn)方法：規(guī)定進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目所采用的技術(shù)手段和操作步驟，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。4.判定規(guī)則：明確根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果判斷產(chǎn)品是否合格的準(zhǔn)則，通常以各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)值為依據(jù)。二、職責(zé)分工（一）技術(shù)研發(fā)部門(mén)1.負(fù)責(zé)提出型式實(shí)驗(yàn)的申請(qǐng)，明確實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、產(chǎn)品信息及所需檢驗(yàn)項(xiàng)目。2.協(xié)助實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)制定實(shí)驗(yàn)方案，提供產(chǎn)品技術(shù)資料和相關(guān)技術(shù)支持。3.根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行產(chǎn)品改進(jìn)和優(yōu)化，確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。（二）質(zhì)量控制部門(mén)1.審核型式實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)，確保申請(qǐng)內(nèi)容完整、準(zhǔn)確。2.參與實(shí)驗(yàn)方案的制定，對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督和審核。3.負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行審核，判定產(chǎn)品是否合格，并跟蹤不合格產(chǎn)品的整改情況。（三）生產(chǎn)部門(mén)1.按照實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)樣品，確保樣品的代表性和一致性。2.配合實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的各項(xiàng)工作，如樣品的安裝、調(diào)試等。3.根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，保證批量生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量。（四）采購(gòu)部門(mén)1.負(fù)責(zé)采購(gòu)實(shí)驗(yàn)所需的原材料、零部件及設(shè)備等，確保其質(zhì)量符合要求。2.提供采購(gòu)物資的質(zhì)量證明文件，配合實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證工作。（五）實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)1.具備相應(yīng)資質(zhì)和能力，按照本公司/組織的要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式實(shí)驗(yàn)。2.制定詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方案，明確實(shí)驗(yàn)步驟、方法、設(shè)備及人員安排等。3.對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。4.出具準(zhǔn)確、完整的實(shí)驗(yàn)報(bào)告，并對(duì)報(bào)告內(nèi)容負(fù)責(zé)。三、型式實(shí)驗(yàn)流程（一）實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)1.技術(shù)研發(fā)部門(mén)根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)、升級(jí)或轉(zhuǎn)產(chǎn)等情況，填寫(xiě)《型式實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、申?qǐng)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目等信息。2.將申請(qǐng)表提交至質(zhì)量控制部門(mén)審核，質(zhì)量控制部門(mén)對(duì)申請(qǐng)內(nèi)容進(jìn)行完整性、準(zhǔn)確性審查，審核通過(guò)后報(bào)公司/組織主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。（二）實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備1.技術(shù)研發(fā)部門(mén)根據(jù)批準(zhǔn)的申請(qǐng)，協(xié)助實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)制定實(shí)驗(yàn)方案。實(shí)驗(yàn)方案應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)設(shè)備及環(huán)境要求、樣品數(shù)量及規(guī)格、實(shí)驗(yàn)步驟、判定規(guī)則等內(nèi)容。2.生產(chǎn)部門(mén)按照實(shí)驗(yàn)方案要求準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)樣品，確保樣品的生產(chǎn)工藝、原材料等與批量生產(chǎn)產(chǎn)品一致。樣品應(yīng)進(jìn)行編號(hào)，并做好標(biāo)識(shí)和記錄。3.采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)采購(gòu)實(shí)驗(yàn)所需的原材料、零部件及設(shè)備等，并確保其質(zhì)量符合要求。采購(gòu)物資應(yīng)提供質(zhì)量證明文件，如質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等。4.實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)設(shè)備和場(chǎng)地，對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)試，確保設(shè)備精度和性能滿足實(shí)驗(yàn)要求。同時(shí)，安排具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)人員參與實(shí)驗(yàn)工作。（三）實(shí)驗(yàn)實(shí)施1.實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照實(shí)驗(yàn)方案對(duì)樣品進(jìn)行各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)。在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法和操作步驟進(jìn)行，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。2.實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)認(rèn)真記錄實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)和現(xiàn)象，包括實(shí)驗(yàn)條件、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、異常情況等。記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，并妥善保存。3.本公司/組織相關(guān)部門(mén)人員可根據(jù)需要對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保實(shí)驗(yàn)工作按照規(guī)定要求進(jìn)行。（四）實(shí)驗(yàn)報(bào)告編制與審核1.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果編制實(shí)驗(yàn)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括產(chǎn)品信息、實(shí)驗(yàn)依據(jù)、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目及結(jié)果、判定結(jié)論、實(shí)驗(yàn)人員簽名、實(shí)驗(yàn)日期等內(nèi)容。2.實(shí)驗(yàn)報(bào)告編制完成后，提交至質(zhì)量控制部門(mén)審核。質(zhì)量控制部門(mén)對(duì)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行審核，重點(diǎn)審核實(shí)驗(yàn)依據(jù)是否正確、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全、實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否準(zhǔn)確、判定結(jié)論是否合理等。審核通過(guò)后，報(bào)公司/組織主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。（五）結(jié)果判定與處理1.根據(jù)實(shí)驗(yàn)報(bào)告的判定結(jié)論，質(zhì)量控制部門(mén)對(duì)產(chǎn)品是否合格進(jìn)行判定。若產(chǎn)品合格，由質(zhì)量控制部門(mén)出具產(chǎn)品合格證明，并通知相關(guān)部門(mén)產(chǎn)品可進(jìn)入下一階段工作。2.若產(chǎn)品不合格，質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織技術(shù)研發(fā)部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)等相關(guān)人員進(jìn)行原因分析，制定整改措施，并跟蹤整改情況。整改完成后，重新提交型式實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)，進(jìn)行整改后的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證。四、實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理（一）資質(zhì)要求1.實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)證書(shū)，如計(jì)量認(rèn)證（CMA）、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）等，以證明其具備開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的能力和資格。2.實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證書(shū)應(yīng)在有效期內(nèi)，并定期進(jìn)行復(fù)查和更新。（二）能力評(píng)估1.本公司/組織定期對(duì)實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性、實(shí)驗(yàn)人員的技術(shù)水平和操作能力、實(shí)驗(yàn)環(huán)境的條件等。2.能力評(píng)估可采用現(xiàn)場(chǎng)考察、實(shí)驗(yàn)比對(duì)、審核實(shí)驗(yàn)報(bào)告等方式進(jìn)行。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)于不符合要求的實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)，及時(shí)提出整改要求或終止合作。（三）合同管理1.與實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂委托實(shí)驗(yàn)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)費(fèi)用、實(shí)驗(yàn)周期、實(shí)驗(yàn)報(bào)告要求、保密條款等內(nèi)容。2.在合同執(zhí)行過(guò)程中，如遇特殊情況需要變更合同內(nèi)容，應(yīng)及時(shí)與實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)協(xié)商，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。（四）監(jiān)督與溝通1.本公司/組織安排專(zhuān)人對(duì)實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，確保實(shí)驗(yàn)工作按照合同要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。監(jiān)督人員應(yīng)定期檢查實(shí)驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行情況等，并及時(shí)反饋發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。2.建立與實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)的定期溝通機(jī)制，及時(shí)了解實(shí)驗(yàn)進(jìn)展情況，協(xié)調(diào)解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。對(duì)于實(shí)驗(yàn)結(jié)果有疑問(wèn)或爭(zhēng)議時(shí)，雙方應(yīng)進(jìn)行充分溝通和協(xié)商，必要時(shí)可共同委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。五、實(shí)驗(yàn)樣品管理（一）樣品準(zhǔn)備1.生產(chǎn)部門(mén)按照實(shí)驗(yàn)方案要求準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)樣品，確保樣品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等符合要求。樣品應(yīng)具有代表性，能夠真實(shí)反映批量生產(chǎn)產(chǎn)品的特性。2.對(duì)準(zhǔn)備好的樣品進(jìn)行編號(hào)和標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、批次、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目等信息，以便于追溯和管理。（二）樣品運(yùn)輸與保管1.實(shí)驗(yàn)樣品在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，防止樣品受到損壞、污染或變質(zhì)。對(duì)于有特殊要求的樣品，如易碎品、易損品、易燃易爆品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行運(yùn)輸。2.實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)按照規(guī)定的條件進(jìn)行保管。對(duì)于需要在特定環(huán)境下保存的樣品，如溫度、濕度、光照等條件要求，應(yīng)嚴(yán)格控制保管環(huán)境，確保樣品質(zhì)量不受影響。（三）樣品處置1.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本公司/組織的要求對(duì)樣品進(jìn)行處置。對(duì)于合格樣品，可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行留樣或返還；對(duì)于不合格樣品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢或銷(xiāo)毀處理，并做好記錄。2.本公司/組織相關(guān)部門(mén)應(yīng)對(duì)樣品處置情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保樣品處置符合要求，防止樣品被不當(dāng)使用或流入市場(chǎng)。六、實(shí)驗(yàn)記錄與檔案管理（一）實(shí)驗(yàn)記錄要求1.實(shí)驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和現(xiàn)象。記錄應(yīng)使用規(guī)定的表格和格式，字跡清晰，不得隨意涂改。2.實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)日期、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)設(shè)備及編號(hào)、樣品信息、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、異常情況及處理措施等內(nèi)容。（二）記錄審核與存檔1.實(shí)驗(yàn)記錄完成后，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)人員簽字確認(rèn)，并提交至實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核。審核通過(guò)后的實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)妥善保存，作為實(shí)驗(yàn)報(bào)告的重要依據(jù)。2.實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照檔案管理要求，對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄和實(shí)驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行分類(lèi)存檔。存檔期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和本公司/組織的規(guī)定，以便于日后查閱和追溯。（三）檔案查閱與借閱1.本公司/組織內(nèi)部人員因工作需要查閱實(shí)驗(yàn)檔案時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)《檔案查閱申請(qǐng)表》，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，到檔案管理部門(mén)查閱。查閱過(guò)程中應(yīng)遵守檔案管理制度，不得擅自復(fù)印、涂改或損壞檔案。2.因特殊情況需要借閱實(shí)驗(yàn)檔案時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)《檔案借閱申請(qǐng)表》，經(jīng)公司/組織主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，辦理借閱手續(xù)。借閱期限應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行，借閱人員應(yīng)妥善保