上海檢測(cè)管理辦法總則目的為加強(qiáng)上海地區(qū)檢測(cè)活動(dòng)的管理，規(guī)范檢測(cè)行為，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠，保障公共利益和相關(guān)方的合法權(quán)益，促進(jìn)檢測(cè)行業(yè)的健康發(fā)展，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合上海實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在上海市行政區(qū)域內(nèi)從事各類檢測(cè)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)及其人員，包括但不限于環(huán)境檢測(cè)、建筑工程質(zhì)量檢測(cè)、食品檢測(cè)、藥品檢測(cè)、醫(yī)療器械檢測(cè)等領(lǐng)域?；驹瓌t1.合法性原則：檢測(cè)活動(dòng)必須遵守國(guó)家法律法規(guī)和上海市的相關(guān)規(guī)定，依法開(kāi)展檢測(cè)工作。2.公正性原則：檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保持獨(dú)立、公正的立場(chǎng)，不受任何干擾和利益影響，確保檢測(cè)結(jié)果的客觀、公正。3.科學(xué)性原則：采用科學(xué)的檢測(cè)方法、標(biāo)準(zhǔn)和程序，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。4.誠(chéng)信原則：檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)誠(chéng)實(shí)守信，履行承諾，對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理資質(zhì)認(rèn)定1.申請(qǐng)條件具有獨(dú)立法人資格或經(jīng)法人授權(quán)的組織。具備與其從事檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。擁有滿足檢測(cè)工作需要的儀器設(shè)備、場(chǎng)地和環(huán)境條件。建立健全質(zhì)量管理體系，并有效運(yùn)行。2.申請(qǐng)程序申請(qǐng)人向上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提交資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)材料，包括申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、人員資質(zhì)證明、儀器設(shè)備清單、質(zhì)量管理體系文件等。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，符合要求的予以受理，并組織評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審組依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系、技術(shù)能力、人員素質(zhì)等進(jìn)行全面評(píng)審，提出評(píng)審意見(jiàn)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)根據(jù)評(píng)審意見(jiàn)，作出是否批準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定的決定。對(duì)批準(zhǔn)的，頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)；對(duì)不批準(zhǔn)的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。3.資質(zhì)證書(shū)管理資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期為[X]年。檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期屆滿前[X]個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出復(fù)查申請(qǐng)。資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)內(nèi)容發(fā)生變更的，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在變更后[X]個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。人員管理1.人員資質(zhì)要求檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱，并從事檢測(cè)工作[X]年以上。檢測(cè)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，具備相應(yīng)的檢測(cè)技能和知識(shí)，取得相應(yīng)的資格證書(shū)。2.人員培訓(xùn)與考核檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)，提高人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行定期考核，考核內(nèi)容包括業(yè)務(wù)能力、工作質(zhì)量、職業(yè)道德等?？己私Y(jié)果作為人員晉升、獎(jiǎng)勵(lì)、處罰的依據(jù)。3.人員檔案管理檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)為每位員工建立個(gè)人檔案，檔案內(nèi)容包括基本信息、學(xué)歷證書(shū)、資格證書(shū)、培訓(xùn)記錄、考核記錄、獎(jiǎng)懲記錄等。人員檔案應(yīng)妥善保管，確保檔案信息的完整、準(zhǔn)確和安全。質(zhì)量管理體系1.體系建立檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄等。質(zhì)量管理體系應(yīng)覆蓋檢測(cè)機(jī)構(gòu)的所有活動(dòng)和場(chǎng)所，確保檢測(cè)工作的全過(guò)程受控。2.體系運(yùn)行與監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件的要求開(kāi)展檢測(cè)工作，確保體系的有效運(yùn)行。定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取糾正措施，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。接受上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)或其委托的機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量管理體系的監(jiān)督檢查。儀器設(shè)備管理1.設(shè)備配備檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)檢測(cè)工作的需要，配備滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求的儀器設(shè)備。儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。2.設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收儀器設(shè)備的采購(gòu)應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行，選擇具有良好信譽(yù)和質(zhì)量保證的供應(yīng)商。設(shè)備到貨后，應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、外觀、性能等，確保設(shè)備符合要求。3.設(shè)備使用與維護(hù)檢測(cè)人員應(yīng)按照操作規(guī)程正確使用儀器設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。對(duì)設(shè)備的使用、維護(hù)、維修等情況進(jìn)行記錄，建立設(shè)備檔案。4.設(shè)備報(bào)廢與處置對(duì)已損壞、無(wú)法修復(fù)或超過(guò)使用壽命的儀器設(shè)備，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行報(bào)廢處理。設(shè)備報(bào)廢后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處置，防止環(huán)境污染和資源浪費(fèi)。檢測(cè)活動(dòng)管理檢測(cè)委托1.委托合同檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托檢測(cè)時(shí)，應(yīng)與委托人簽訂書(shū)面委托合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。委托合同應(yīng)包括檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、檢測(cè)期限、檢測(cè)費(fèi)用、報(bào)告格式等內(nèi)容。2.委托要求委托人應(yīng)向檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的檢測(cè)樣品和相關(guān)資料，并對(duì)樣品的真實(shí)性和代表性負(fù)責(zé)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照委托合同的要求，及時(shí)、準(zhǔn)確地開(kāi)展檢測(cè)工作，并按時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告。檢測(cè)過(guò)程控制1.樣品管理檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立樣品管理制度，對(duì)樣品的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、處置等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制。樣品應(yīng)具有唯一性標(biāo)識(shí)，確保樣品在流轉(zhuǎn)過(guò)程中的可追溯性。2.檢測(cè)方法選擇檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)方法。當(dāng)沒(méi)有現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，可以選用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)或自行制定的方法，但應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證和確認(rèn)。3.檢測(cè)環(huán)境要求檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的要求，提供滿足檢測(cè)工作需要的環(huán)境條件。對(duì)環(huán)境條件有特殊要求的檢測(cè)項(xiàng)目，應(yīng)采取有效的措施進(jìn)行控制，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。4.檢測(cè)記錄與報(bào)告檢測(cè)人員應(yīng)如實(shí)記錄檢測(cè)過(guò)程和結(jié)果，記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，并具有可追溯性。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)按照規(guī)定的格式出具，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)方法、檢測(cè)日期、檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱等信息。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)由檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人簽字，并加蓋檢測(cè)機(jī)構(gòu)公章或檢測(cè)專用章。檢測(cè)報(bào)告管理1.報(bào)告審核與簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)經(jīng)過(guò)三級(jí)審核，即檢測(cè)人員自審、部門(mén)負(fù)責(zé)人審核、技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人終審。審核合格的報(bào)告應(yīng)由授權(quán)簽字人簽發(fā)，簽發(fā)人應(yīng)對(duì)報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性負(fù)責(zé)。2.報(bào)告發(fā)放與存檔檢測(cè)報(bào)告應(yīng)及時(shí)發(fā)放給委托人，并做好發(fā)放記錄。檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定的期限保存檢測(cè)報(bào)告和相關(guān)原始記錄，保存期限不得少于[X]年。監(jiān)督管理監(jiān)督檢查主體上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本市檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。監(jiān)督檢查內(nèi)容1.資質(zhì)認(rèn)定情況：檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否具備相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定條件，資質(zhì)證書(shū)是否在有效期內(nèi)，是否超范圍開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù)。2.人員資質(zhì)情況：檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員的資質(zhì)證書(shū)是否有效，是否符合崗位要求。3.質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況：檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否存在違反質(zhì)量管理體系文件的行為。4.檢測(cè)活動(dòng)開(kāi)展情況：檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)過(guò)程是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，檢測(cè)報(bào)告是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。監(jiān)督檢查方式1.定期監(jiān)督檢查：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)定期對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，每年不少于[X]次。2.不定期抽查：根據(jù)投訴舉報(bào)、專項(xiàng)整治等工作需要，對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行不定期抽查。3.專項(xiàng)監(jiān)督檢查：針對(duì)特定領(lǐng)域、特定項(xiàng)目或特定問(wèn)題，開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。處罰措施1.對(duì)違反本辦法規(guī)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)將責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，處[X]元以上[X]元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊