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保健市場(chǎng)管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)保健市場(chǎng)管理,規(guī)范保健市場(chǎng)秩序,保障消費(fèi)者合法權(quán)益,促進(jìn)保健行業(yè)健康有序發(fā)展,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事保健產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、宣傳推廣以及相關(guān)服務(wù)活動(dòng)的單位和個(gè)人。(三)基本原則保健市場(chǎng)管理應(yīng)遵循合法、公正、公開(kāi)、高效的原則,堅(jiān)持保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益與促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展并重,加強(qiáng)監(jiān)管與行業(yè)自律相結(jié)合。二、保健產(chǎn)品管理(一)生產(chǎn)許可1.從事保健產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證,并按照許可范圍進(jìn)行生產(chǎn)。2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)保健產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。(二)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)保健產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)質(zhì)量、安全、衛(wèi)生等方面的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并報(bào)相關(guān)部門(mén)備案。(三)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)保健產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、成分、功效、適用人群、使用方法、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)等信息。禁止夸大宣傳、虛假標(biāo)注等誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為。(四)質(zhì)量監(jiān)督相關(guān)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)保健產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽檢,對(duì)不合格產(chǎn)品依法進(jìn)行處理。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。三、市場(chǎng)準(zhǔn)入與經(jīng)營(yíng)規(guī)范(一)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)從事保健產(chǎn)品銷(xiāo)售的企業(yè)和個(gè)體工商戶(hù),應(yīng)當(dāng)依法取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照,并按照經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。涉及許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的許可。(二)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與設(shè)施經(jīng)營(yíng)保健產(chǎn)品的場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生、安全等要求,具備必要的陳列、儲(chǔ)存設(shè)施,保證產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。(三)進(jìn)貨查驗(yàn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí),并建立進(jìn)貨臺(tái)賬,如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容。進(jìn)貨臺(tái)賬和銷(xiāo)售臺(tái)賬保存期限不得少于兩年。(四)銷(xiāo)售行為規(guī)范1.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者如實(shí)介紹保健產(chǎn)品的性能、功效、適用人群、使用方法、注意事項(xiàng)等信息,不得虛假宣傳、夸大功效。2.禁止采取不正當(dāng)手段誘導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)保健產(chǎn)品,不得進(jìn)行傳銷(xiāo)、直銷(xiāo)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。3.不得銷(xiāo)售假冒偽劣、過(guò)期變質(zhì)等不合格保健產(chǎn)品。四、廣告與宣傳管理(一)廣告審批保健產(chǎn)品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)相關(guān)部門(mén)審批后方可發(fā)布。廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容,不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。(二)廣告內(nèi)容規(guī)范1.保健產(chǎn)品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證;不得涉及疾病預(yù)防、治療功能;不得聲稱(chēng)或者暗示廣告產(chǎn)品為保障健康所必需。2.廣告中不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)或者易與藥品相混淆的用語(yǔ),不得利用消費(fèi)者的名義、形象作證明。3.不得貶低同類(lèi)產(chǎn)品,不得對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行過(guò)度包裝、虛假標(biāo)價(jià)等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。(三)宣傳活動(dòng)管理舉辦保健產(chǎn)品宣傳活動(dòng)應(yīng)當(dāng)提前向相關(guān)部門(mén)備案,活動(dòng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合廣告審批要求,不得進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售等違法活動(dòng)。禁止在中小學(xué)校、幼兒園內(nèi)開(kāi)展保健產(chǎn)品宣傳活動(dòng)。五、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)(一)知情權(quán)保障經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的保健產(chǎn)品信息,確保消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)前充分了解產(chǎn)品情況,自主做出選擇。(二)質(zhì)量擔(dān)保與退換貨1.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)所銷(xiāo)售的保健產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),在產(chǎn)品質(zhì)量保證期內(nèi),對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)退換貨等責(zé)任。2.消費(fèi)者因購(gòu)買(mǎi)到不符合質(zhì)量要求的保健產(chǎn)品,有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者履行更換、修理等義務(wù)。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理消費(fèi)者的投訴和舉報(bào),保障消費(fèi)者合法權(quán)益。(三)投訴處理機(jī)制建立健全保健產(chǎn)品投訴處理機(jī)制,相關(guān)部門(mén)應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的投訴舉報(bào)渠道,及時(shí)受理消費(fèi)者的投訴舉報(bào),并依法進(jìn)行調(diào)查處理。對(duì)查證屬實(shí)的違法行為,依法予以處罰,切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。六、監(jiān)督管理(一)監(jiān)管部門(mén)職責(zé)相關(guān)部門(mén)應(yīng)按照各自職責(zé),加強(qiáng)對(duì)保健市場(chǎng)的監(jiān)督管理,建立健全協(xié)同監(jiān)管機(jī)制,形成監(jiān)管合力。(二)日常檢查監(jiān)管部門(mén)應(yīng)定期對(duì)保健產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行日常檢查,重點(diǎn)檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、廣告宣傳、銷(xiāo)售行為等方面是否符合規(guī)定。(三)專(zhuān)項(xiàng)整治針對(duì)保健市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題,適時(shí)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),嚴(yán)厲打擊各類(lèi)違法違規(guī)行為,規(guī)范保健市場(chǎng)秩序。(四)信用監(jiān)管建立保健市場(chǎng)主體信用檔案,對(duì)違法違規(guī)企業(yè)和個(gè)人實(shí)施信用懲戒,將其失信行為納入社會(huì)信用體系,向社會(huì)公示。七、法律責(zé)任(一)生產(chǎn)企業(yè)違法責(zé)任1.未取得生產(chǎn)許可證擅自生產(chǎn)保健產(chǎn)品的,依照相關(guān)法律法規(guī)予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,并處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額等值以上三倍以下的罰款;有藥品、醫(yī)療器械等相關(guān)違法情形的,從重處罰。2.生產(chǎn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的保健產(chǎn)品的,責(zé)令停止生產(chǎn),沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,并處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證。(二)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法責(zé)任1.未取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照從事保健產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依法予以取締,沒(méi)收違法所得,并處一萬(wàn)元以下的罰款。2.銷(xiāo)售假冒偽劣、過(guò)期變質(zhì)等不合格保健產(chǎn)品的,責(zé)令停止銷(xiāo)售,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的產(chǎn)品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額二倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。3.虛假宣傳保健產(chǎn)品功效的,責(zé)令改正,消除影響,并處以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓,直至吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。(三)廣告違法責(zé)任1.未經(jīng)審批擅自發(fā)布保健產(chǎn)品廣告的,責(zé)令停止發(fā)布,沒(méi)收廣告費(fèi)用,并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,依法停止其廣告業(yè)務(wù)。2.廣告內(nèi)容虛假或者含有違法內(nèi)容的,責(zé)令改正,并處以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,依法停止其廣告業(yè)務(wù),吊銷(xiāo)廣告經(jīng)營(yíng)許可證。(四)其他違法責(zé)任對(duì)從
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