修訂藥價(jià)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥品價(jià)格管理，規(guī)范藥品價(jià)格行為，維護(hù)藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序，保障藥品供應(yīng)和合理價(jià)格水平，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及價(jià)格管理活動(dòng)的單位和個(gè)人。（三）基本原則1.合法性原則：藥品價(jià)格管理應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定，確保藥品價(jià)格行為合法合規(guī)。2.市場(chǎng)調(diào)節(jié)與政府監(jiān)管相結(jié)合原則：充分發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，同時(shí)加強(qiáng)政府對(duì)藥品價(jià)格的宏觀調(diào)控和監(jiān)督管理。3.公平、公正、公開原則：保障藥品價(jià)格形成過(guò)程的公平性、公正性和透明度，防止價(jià)格壟斷、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)等行為。4.合理補(bǔ)償成本、合理定價(jià)原則：藥品價(jià)格應(yīng)能夠合理補(bǔ)償藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的成本，并考慮合理的利潤(rùn)空間，確保藥品產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。二、藥品價(jià)格管理體制（一）政府價(jià)格主管部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定藥品價(jià)格管理政策、法規(guī)和相關(guān)制度。2.對(duì)列入政府定價(jià)范圍的藥品進(jìn)行價(jià)格制定和調(diào)整。3.監(jiān)督檢查藥品價(jià)格執(zhí)行情況，依法查處價(jià)格違法行為。4.建立藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，監(jiān)測(cè)藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)，為價(jià)格決策提供依據(jù)。（二）其他相關(guān)部門職責(zé)1.藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)管，配合價(jià)格主管部門做好藥品價(jià)格管理工作，對(duì)藥品價(jià)格違法行為涉及藥品質(zhì)量問(wèn)題的進(jìn)行查處。2.衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理，配合價(jià)格主管部門開展藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)和管理工作，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和使用行為。3.醫(yī)保部門負(fù)責(zé)醫(yī)保藥品目錄管理和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定，與價(jià)格主管部門協(xié)同推進(jìn)醫(yī)保藥品價(jià)格合理確定和動(dòng)態(tài)調(diào)整。三、藥品價(jià)格分類管理（一）政府定價(jià)藥品1.列入國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家醫(yī)保目錄中的甲類藥品以及具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品，實(shí)行政府定價(jià)。2.政府定價(jià)藥品價(jià)格制定應(yīng)當(dāng)依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況、社會(huì)承受能力等因素，按照合理補(bǔ)償成本、合理確定利潤(rùn)、依法納稅的原則，并體現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效的差異。3.政府定價(jià)藥品價(jià)格調(diào)整應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行，價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)開展成本調(diào)查、專家論證、聽取社會(huì)意見等工作，確保價(jià)格調(diào)整科學(xué)合理。（二）政府指導(dǎo)價(jià)藥品1.除政府定價(jià)藥品外，其他列入國(guó)家醫(yī)保目錄中的乙類藥品等實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)。2.政府指導(dǎo)價(jià)藥品價(jià)格由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在政府規(guī)定的指導(dǎo)價(jià)范圍內(nèi)自主制定具體價(jià)格。3.價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)政府指導(dǎo)價(jià)藥品價(jià)格的指導(dǎo)和監(jiān)督，定期公布指導(dǎo)價(jià)范圍和相關(guān)價(jià)格信息，引導(dǎo)企業(yè)合理定價(jià)。（三）市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品1.未列入政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)范圍的藥品，實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。2.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本、市場(chǎng)供求狀況等因素自主制定市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格。3.企業(yè)制定市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用的原則，不得損害消費(fèi)者和其他經(jīng)營(yíng)者的合法權(quán)益。四、藥品價(jià)格形成機(jī)制（一）成本核算1.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全成本核算制度，準(zhǔn)確核算藥品生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)成本，包括原材料采購(gòu)成本、人工成本、設(shè)備折舊、研發(fā)費(fèi)用、銷售費(fèi)用等。2.成本核算應(yīng)當(dāng)遵循相關(guān)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則和財(cái)務(wù)制度，確保成本數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理核算藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)的成本，確保藥品流通成本合理。（二）價(jià)格制定1.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)藥品價(jià)格制定應(yīng)當(dāng)綜合考慮成本、市場(chǎng)供求、質(zhì)量療效、醫(yī)保支付能力等因素。2.對(duì)于市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和自身發(fā)展戰(zhàn)略，合理制定價(jià)格，既要保證企業(yè)合理利潤(rùn)，又要兼顧市場(chǎng)接受程度。3.鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新等方式降低成本，提高生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)效率，為合理制定藥品價(jià)格創(chuàng)造條件。（三）價(jià)格調(diào)整1.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)藥品價(jià)格調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品成本變化、市場(chǎng)供求變化、醫(yī)保政策調(diào)整等因素適時(shí)進(jìn)行。2.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)市場(chǎng)情況和自身經(jīng)營(yíng)狀況，合理調(diào)整市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格。3.價(jià)格調(diào)整應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行，提前向社會(huì)公布相關(guān)信息，征求社會(huì)意見，確保價(jià)格調(diào)整平穩(wěn)有序。五、藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)與信息發(fā)布（一）監(jiān)測(cè)體系建設(shè)1.價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)價(jià)格的監(jiān)測(cè)。2.監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括藥品價(jià)格水平、價(jià)格波動(dòng)情況、價(jià)格構(gòu)成要素等。3.監(jiān)測(cè)方式可以采用定點(diǎn)監(jiān)測(cè)、抽樣監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)等多種形式，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的全面性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性。（二）信息發(fā)布1.價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)信息，包括政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)藥品價(jià)格調(diào)整信息、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)信息等。2.信息發(fā)布渠道可以通過(guò)政府網(wǎng)站、新聞媒體、藥品價(jià)格信息平臺(tái)等多種方式進(jìn)行，方便社會(huì)公眾查詢和了解。3.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)向價(jià)格主管部門報(bào)送藥品價(jià)格相關(guān)信息，確保信息的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。六、藥品價(jià)格監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查主體1.價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處價(jià)格違法行為。2.藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康部門、醫(yī)保部門等相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，配合價(jià)格主管部門開展藥品價(jià)格監(jiān)督檢查工作。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照規(guī)定的價(jià)格政策和價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)銷售藥品。2.是否存在價(jià)格壟斷、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)等違法行為，如哄抬物價(jià)、低價(jià)傾銷、價(jià)格欺詐等。3.藥品價(jià)格是否真實(shí)、準(zhǔn)確，是否存在虛標(biāo)價(jià)格等行為。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和使用過(guò)程中的價(jià)格行為是否合規(guī)，是否存在收受回扣、不正當(dāng)加價(jià)等問(wèn)題。（三）處罰措施1.對(duì)違反藥品價(jià)格管理規(guī)定的單位和個(gè)人，價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰，包括警告、罰款、沒(méi)收違法所得等。2.對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的價(jià)格違法行為，依法吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證等相關(guān)證照。3.構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。七、藥品價(jià)格爭(zhēng)議處理（一）爭(zhēng)議處理機(jī)制1.建立藥品價(jià)格爭(zhēng)議調(diào)解機(jī)制，由價(jià)格主管部門會(huì)同相關(guān)部門負(fù)責(zé)調(diào)解藥品價(jià)格爭(zhēng)議。2.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者等之間因藥品價(jià)格問(wèn)題發(fā)生爭(zhēng)議的，可以向價(jià)格主管部門申請(qǐng)調(diào)解。3.價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理爭(zhēng)議申請(qǐng)，組織相關(guān)方進(jìn)行調(diào)解，提出調(diào)解意見，促使?fàn)幾h各方達(dá)成和解。（二）行政復(fù)議與行政訴訟1.當(dāng)事人對(duì)價(jià)格主管部門作出的藥品價(jià)格行政處罰等具體行政行為不服的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。2.行政復(fù)議機(jī)關(guān)和人民法院應(yīng)當(dāng)依法對(duì)藥品價(jià)格行政爭(zhēng)議進(jìn)行審查和