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文檔簡介
農(nóng)藥管理辦法制度一、總則(一)目的為加強農(nóng)藥管理,保證農(nóng)藥質(zhì)量,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全,保護農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和人民生命健康,根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》等法律法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸、儲存農(nóng)藥以及監(jiān)督管理等活動。(三)基本原則農(nóng)藥管理應(yīng)當遵循安全、高效、經(jīng)濟、合理的原則,實行許可管理、風(fēng)險管理、全程監(jiān)管,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全。二、農(nóng)藥登記管理(一)登記申請1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當依照本辦法的規(guī)定申請農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照本辦法的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。2.申請農(nóng)藥登記,應(yīng)當提交農(nóng)藥登記申請表、產(chǎn)品化學(xué)資料、毒理學(xué)資料、藥效資料、殘留資料、環(huán)境影響資料等規(guī)定的資料。3.申請農(nóng)藥登記的,應(yīng)當按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定,提供真實、準確、完整的資料,并對所提供資料的真實性負責(zé)。(二)登記審批1.國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機構(gòu)(以下簡稱“農(nóng)藥檢定機構(gòu)”)負責(zé)農(nóng)藥登記具體工作。2.農(nóng)藥檢定機構(gòu)應(yīng)當自受理農(nóng)藥登記申請之日起20個工作日內(nèi),對申請資料進行審查,必要時進行實地核查或者抽取樣品進行檢測。符合條件的,予以登記,頒發(fā)農(nóng)藥登記證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。3.農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿90日前向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。(三)登記變更1.農(nóng)藥登記證持有人改變農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分含量、使用范圍、使用方法和劑量、毒性、殘留、檢測方法及原藥來源等,應(yīng)當向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門申請變更農(nóng)藥登記。2.申請變更農(nóng)藥登記的,應(yīng)當提交變更申請表、證明材料等規(guī)定的資料。國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定,符合條件的,予以變更登記;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。三、農(nóng)藥生產(chǎn)管理(一)生產(chǎn)許可1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依照本辦法的規(guī)定取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)農(nóng)藥。2.申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當具備下列條件:有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員;有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和倉儲條件;有對所申請生產(chǎn)農(nóng)藥進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的人員、儀器和設(shè)備;有保證所申請生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度;有符合國家環(huán)境保護要求的污染防治設(shè)施和措施,并且污染物排放不超過國家和地方規(guī)定的排放標準。3.農(nóng)藥生產(chǎn)許可證由省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(以下簡稱“省級農(nóng)業(yè)主管部門”)核發(fā)。省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定,符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。(二)生產(chǎn)規(guī)范1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明的范圍進行生產(chǎn),生產(chǎn)的農(nóng)藥應(yīng)當符合國家標準或者行業(yè)標準。2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立原材料采購、產(chǎn)品出廠銷售記錄制度,如實記錄原材料的名稱、有關(guān)許可證明文件編號、規(guī)格、數(shù)量、供貨人名稱及其聯(lián)系方式、進貨日期,以及產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗信息、購貨人名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。記錄應(yīng)當保存2年以上。3.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定對所生產(chǎn)的農(nóng)藥進行質(zhì)量檢驗,檢驗合格后方可出廠銷售。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立農(nóng)藥出廠銷售記錄制度,如實記錄農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗信息、購貨人名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。記錄應(yīng)當保存2年以上。(三)包裝與標簽1.農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當使用中文標簽,標簽應(yīng)當注明農(nóng)藥的名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性及其標識、使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品質(zhì)量標準號、農(nóng)藥登記證號、生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件號、企業(yè)名稱及其聯(lián)系方式等內(nèi)容。2.農(nóng)藥標簽應(yīng)當按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定,以中文標注農(nóng)藥的名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性及其標識、使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品質(zhì)量標準號、農(nóng)藥登記證號、生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件號、企業(yè)名稱及其聯(lián)系方式等內(nèi)容。3.農(nóng)藥產(chǎn)品包裝應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定,并附具說明書。農(nóng)藥說明書應(yīng)當按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定,以中文注明農(nóng)藥的名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性及其標識、使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品質(zhì)量標準號、農(nóng)藥登記證號、生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件號、企業(yè)名稱及其聯(lián)系方式等內(nèi)容。四、農(nóng)藥經(jīng)營管理(一)經(jīng)營許可1.農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當依照本辦法的規(guī)定取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證。未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的,不得經(jīng)營農(nóng)藥。2.申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證的,應(yīng)當具備下列條件:有與所經(jīng)營農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員;有與所經(jīng)營農(nóng)藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、安全防護措施和環(huán)境污染防治設(shè)施、措施;有與其經(jīng)營農(nóng)藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理、臺賬記錄、安全防護、應(yīng)急處置等制度。3.農(nóng)藥經(jīng)營許可證由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門核發(fā)??h級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定,符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。(二)經(jīng)營規(guī)范1.農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當建立采購臺賬,如實記錄農(nóng)藥的名稱、有關(guān)許可證明文件編號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)和供貨人名稱及其聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。采購臺賬應(yīng)當保存2年以上。2.農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當建立銷售臺賬,如實記錄農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗信息、購貨人名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。銷售臺賬應(yīng)當保存2年以上。3.農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當向購買人說明農(nóng)藥的用途、使用方法、用量、中毒急救措施和注意事項等,并按照國家有關(guān)規(guī)定提供必要的技術(shù)服務(wù)。4.農(nóng)藥經(jīng)營者不得經(jīng)營國家禁止經(jīng)營的農(nóng)藥,不得經(jīng)營假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥。(三)限制使用農(nóng)藥經(jīng)營1.經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,應(yīng)當配備相應(yīng)的用藥指導(dǎo)和病蟲害防治專業(yè)技術(shù)人員,并按照所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定實行定點經(jīng)營。2.限制使用農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當在經(jīng)營場所顯著位置公示限制使用農(nóng)藥的品種、劑型、有效成分及其含量、適用范圍、使用方法和劑量、中毒急救措施和注意事項等內(nèi)容,并按照有關(guān)規(guī)定銷售限制使用農(nóng)藥。五、農(nóng)藥使用管理(一)安全使用1.農(nóng)藥使用者應(yīng)當遵守國家有關(guān)農(nóng)藥安全、合理使用制度,妥善保管農(nóng)藥,并在配藥、施藥過程中采取必要的防護措施,避免發(fā)生農(nóng)藥使用事故。2.農(nóng)藥使用者應(yīng)當嚴格按照農(nóng)藥的標簽標注的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項使用農(nóng)藥,不得擴大使用范圍、加大使用劑量或者改變使用方法。3.農(nóng)藥使用者不得使用禁用的農(nóng)藥。嚴禁在飲用水水源保護區(qū)內(nèi)使用農(nóng)藥,嚴禁使用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸等。(二)廢棄物回收與處置1.農(nóng)藥使用者應(yīng)當妥善收集農(nóng)藥包裝廢棄物,不得隨意丟棄。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當按照“誰生產(chǎn)、誰回收,誰經(jīng)營、誰回收”的原則,履行農(nóng)藥包裝廢棄物回收義務(wù)。2.農(nóng)藥包裝廢棄物應(yīng)當交由專門的廢棄物處理單位或者個人進行無害化處理,不得擅自傾倒、填埋或者焚燒。3.縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當會同環(huán)境保護等有關(guān)部門,按照“誰產(chǎn)生、誰負責(zé)”的原則,制定農(nóng)藥包裝廢棄物回收處理方案,明確回收處理的具體措施和要求,加強對農(nóng)藥包裝廢棄物回收處理的監(jiān)督管理。(三)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全1.農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等應(yīng)當建立農(nóng)藥使用記錄,如實記錄使用農(nóng)藥的名稱、來源、用法、用量和使用、停用的日期。農(nóng)藥使用記錄應(yīng)當保存2年以上。2.農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等不得在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用國家禁止使用的農(nóng)藥。3.縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當加強對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中農(nóng)藥使用情況的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)有違反本辦法規(guī)定使用農(nóng)藥的行為,應(yīng)當及時依法予以處理。六、農(nóng)藥監(jiān)督管理(一)監(jiān)督檢查1.縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當加強對農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)違法行為及時依法予以處理。2.農(nóng)業(yè)主管部門可以依法采取下列措施:進入農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用場所實施現(xiàn)場檢查;對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的農(nóng)藥進行抽查檢測;查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;查封、扣押違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的農(nóng)藥,以及用于違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用農(nóng)藥的工具、設(shè)備、原材料等;查封違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用農(nóng)藥的場所。3.農(nóng)業(yè)主管部門及其工作人員對監(jiān)督檢查中知悉的商業(yè)秘密負有保密義務(wù)。(二)質(zhì)量抽檢1.縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當定期組織對農(nóng)藥質(zhì)量進行抽檢,抽檢結(jié)果應(yīng)當及時向社會公布。2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當配合農(nóng)業(yè)主管部門的質(zhì)量抽檢工作,如實提供有關(guān)資料和樣品。3.對抽檢不合格的農(nóng)藥,農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當依法予以處理。(三)違法處罰1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者、農(nóng)藥使用者違反本辦法規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得,并處違法所得1倍以上5倍以下罰款;沒有違法所得的,并處5萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。2.農(nóng)業(yè)主管部門及其工作人員有下列行為之一的,由上級主管機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正;對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:不履行農(nóng)藥監(jiān)督管理職責(zé),所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用現(xiàn)象嚴重的;對不符合條件的申請人準予許可或者對符合條件的申請人拒不準予許可的;參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動的;有其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為的。七、附則(一)術(shù)語解釋本辦法下列用語的含義:1.農(nóng)藥,是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物
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