制藥技術(shù)專業(yè)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.下列不屬于制藥工藝中常用的分離方法是（）A.過濾B.蒸餾C.粉碎D.萃取答案：C。解析：粉碎是固體物料的預(yù)處理操作，并非分離方法；過濾用于固液分離，蒸餾用于分離沸點(diǎn)不同的液體混合物，萃取用于分離溶質(zhì)在不同溶劑中溶解度不同的混合物。2.注射劑的滅菌方法首選（）A.干熱滅菌法B.濕熱滅菌法C.輻射滅菌法D.濾過除菌法答案：B。解析：濕熱滅菌法具有溫度低、時(shí)間短、滅菌效果可靠等優(yōu)點(diǎn)，是注射劑滅菌的首選方法；干熱滅菌法適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品；輻射滅菌法常用于一些不耐熱的藥物制劑；濾過除菌法適用于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液等。3.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的溫度和時(shí)間要求通常為（）A.40℃、6個(gè)月B.30℃、6個(gè)月C.40℃、12個(gè)月D.30℃、12個(gè)月答案：A。解析：加速試驗(yàn)是將供試品置于溫度40℃±2℃、相對濕度75%±5%的條件下放置6個(gè)月。4.片劑中常用的崩解劑是（）A.淀粉B.糊精C.羧甲基淀粉鈉D.硬脂酸鎂答案：C。解析：羧甲基淀粉鈉是常用的崩解劑，能使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小顆粒；淀粉可作為填充劑、崩解劑等，但作為崩解劑效果不如羧甲基淀粉鈉；糊精是填充劑；硬脂酸鎂是潤滑劑。5.制備空膠囊時(shí)加入甘油的作用是（）A.成型材料B.增塑劑C.遮光劑D.防腐劑答案：B。解析：甘油是常用的增塑劑，可增加膠囊的韌性和可塑性；明膠是制備空膠囊的成型材料；二氧化鈦是遮光劑；尼泊金類是防腐劑。6.以下關(guān)于藥物溶解度的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥物的溶解度與溫度有關(guān)B.藥物的溶解度與溶劑的性質(zhì)有關(guān)C.藥物的溶解度與藥物的晶型無關(guān)D.藥物的溶解度與粒子大小有關(guān)答案：C。解析：藥物的溶解度與溫度、溶劑性質(zhì)、粒子大小等有關(guān)，同時(shí)不同晶型的藥物溶解度也可能不同。7.流浸膏劑的含醇量應(yīng)控制在（）A.10%20%B.20%30%C.30%40%D.40%50%答案：D。解析：流浸膏劑大多用滲漉法制備，其含醇量一般控制在40%50%。8.下列屬于化學(xué)合成藥物的是（）A.青霉素B.胰島素C.阿司匹林D.青蒿素答案：C。解析：阿司匹林是通過化學(xué)合成方法制得的藥物；青霉素是微生物發(fā)酵產(chǎn)物；胰島素是生物制品；青蒿素是從植物青蒿中提取的天然藥物。9.熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.磷脂C.脂多糖D.膽固醇答案：C。解析：熱原是微生物的代謝產(chǎn)物，其主要成分是脂多糖。10.軟膏劑的基質(zhì)分為（）A.油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)B.油脂性基質(zhì)、水性基質(zhì)、凝膠型基質(zhì)C.油性基質(zhì)、水性基質(zhì)、混合型基質(zhì)D.油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、混懸型基質(zhì)答案：A。解析：軟膏劑的基質(zhì)主要分為油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)和乳劑型基質(zhì)三大類。11.下列關(guān)于氣霧劑的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是（）A.能使藥物直接到達(dá)作用部位B.藥物密閉于容器內(nèi)，不易被污染C.可避免胃腸道的破壞作用和肝臟的首過效應(yīng)D.生產(chǎn)成本低，使用方便答案：D。解析：氣霧劑需要耐壓容器、閥門系統(tǒng)等特殊裝置，生產(chǎn)成本較高；其優(yōu)點(diǎn)包括能使藥物直接到達(dá)作用部位、藥物密閉于容器內(nèi)不易被污染、可避免胃腸道的破壞作用和肝臟的首過效應(yīng)等。12.藥物的有效期是指（）A.藥物在室溫下能穩(wěn)定存在的時(shí)間B.藥物在規(guī)定的儲存條件下，其含量下降10%所需要的時(shí)間C.藥物在規(guī)定的儲存條件下，其含量下降50%所需要的時(shí)間D.藥物在高溫下能穩(wěn)定存在的時(shí)間答案：B。解析：藥物的有效期是指藥物在規(guī)定的儲存條件下，其含量下降10%所需要的時(shí)間。13.制備微球的常用材料是（）A.聚乳酸B.淀粉C.糊精D.阿拉伯膠答案：A。解析：聚乳酸是制備微球常用的生物可降解高分子材料；淀粉、糊精、阿拉伯膠一般不用于制備微球。14.以下哪種藥物劑型的生物利用度最高（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.丸劑答案：C。解析：注射劑藥物直接進(jìn)入血液循環(huán)，無吸收過程，生物利用度最高；片劑、膠囊劑、丸劑都需要經(jīng)過胃腸道吸收，生物利用度相對較低。15.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱為（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：A。解析：GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；GLP是藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范；GCP是藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分）1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素有（）A.溫度B.光線C.濕度D.空氣E.包裝材料答案：ABCDE。解析：溫度、光線、濕度、空氣、包裝材料等外界因素都會(huì)影響藥物制劑的穩(wěn)定性。2.下列屬于液體制劑的有（）A.糖漿劑B.乳劑C.混懸劑D.注射劑E.合劑答案：ABCDE。解析：糖漿劑、乳劑、混懸劑、注射劑、合劑都屬于液體制劑。3.藥物制劑的質(zhì)量要求包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性E.外觀良好答案：ABCDE。解析：藥物制劑的質(zhì)量要求包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性和外觀良好等方面。4.以下屬于藥物傳遞系統(tǒng)（DDS）的有（）A.脂質(zhì)體B.微球C.納米粒D.透皮貼劑E.緩控釋制劑答案：ABCDE。解析：脂質(zhì)體、微球、納米粒、透皮貼劑、緩控釋制劑等都屬于藥物傳遞系統(tǒng)。5.制藥用水包括（）A.飲用水B.純化水C.注射用水D.滅菌注射用水E.蒸餾水答案：ABCD。解析：制藥用水包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水；蒸餾水屬于純化水的一種制備方法得到的水。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥物的純度要求與化學(xué)試劑的純度要求是一樣的。（）答案：錯(cuò)誤。解析：藥物的純度要求主要是從用藥安全、有效等方面考慮，而化學(xué)試劑的純度要求主要是從化學(xué)反應(yīng)的準(zhǔn)確性等方面考慮，兩者要求不同。2.所有的藥物都可以制成注射劑。（）答案：錯(cuò)誤。解析：有些藥物穩(wěn)定性差、刺激性大等不適合制成注射劑。3.片劑包衣的目的之一是增加藥物的穩(wěn)定性。（）答案：正確。解析：片劑包衣可隔絕空氣、水分等，增加藥物的穩(wěn)定性。4.氣霧劑只能用于呼吸道給藥。（）答案：錯(cuò)誤。解析：氣霧劑除了用于呼吸道給藥外，還可用于皮膚、黏膜等給藥。5.藥物的溶解度只與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)，與外界條件無關(guān)。（）答案：錯(cuò)誤。解析：藥物的溶解度與藥物本身性質(zhì)有關(guān)，也與溫度、溶劑性質(zhì)等外界條件有關(guān)。6.栓劑只能發(fā)揮局部作用。（）答案：錯(cuò)誤。解析：栓劑不僅能發(fā)揮局部作用，也可通過直腸給藥發(fā)揮全身作用。7.液體藥劑中加入防腐劑的目的是防止藥物氧化。（）答案：錯(cuò)誤。解析：液體藥劑中加入防腐劑的目的是防止微生物生長繁殖，而抗氧化劑是防止藥物氧化。8.空膠囊的規(guī)格中，000號膠囊的容積最大。（）答案：正確。解析：空膠囊規(guī)格從000、00、0、1、2、3、4、5號，容積依次減小，000號容積最大。9.熱原可通過一般濾器，但不能通過微孔濾膜。（）答案：錯(cuò)誤。解析：熱原體積較小，可通過一般濾器和微孔濾膜。10.藥物的生物利用度是指藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度。（）答案：正確。解析：這是藥物生物利用度的定義。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。答：（1）裂片：原因可能是物料中細(xì)粉太多、顆粒過干、黏合劑選擇不當(dāng)?shù)?。解決方法有選用彈性小、塑性大的輔料，選用適宜的黏合劑或增加其用量，改善顆粒的壓縮成形性等。（2）松片：主要原因是黏性力差，壓縮壓力不足等?？稍黾羽ず蟿┯昧炕蚋鼡Q黏合劑，增加壓力等。（3）黏沖：原因有顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤滑劑選用不當(dāng)?shù)取＝鉀Q方法是控制顆粒水分，更換潤滑劑，改善包裝等。（4）片重差異超限：可能是顆粒流動(dòng)性不好、顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊等。應(yīng)改善顆粒流動(dòng)性，除去過多細(xì)粉，控制顆粒大小均勻度。（5）崩解遲緩：原因包括崩解劑的品種、用量及加入方法不當(dāng)，黏合劑黏性太強(qiáng)等。可調(diào)整崩解劑品種、用量和加入方法，更換黏合劑等。2.簡述注射劑的質(zhì)量要求。答：（1）無菌：注射劑必須不含任何活的微生物和芽孢。（2）無熱原：注射劑中熱原含量必須符合規(guī)定，熱原會(huì)引起發(fā)熱反應(yīng)。（3）可見異物：在規(guī)定條件下檢查，不得有肉眼可見的混濁或異物。（4）安全性：注射劑不能引起對組織的刺激性和發(fā)生毒性反應(yīng)。（5）滲透壓：其滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近，一般供靜脈注射的大劑量注射劑應(yīng)具有與血漿相同的滲透壓。（6）pH值：注射劑的pH值應(yīng)與血液pH值7.4相接近，一般控制在49的范圍內(nèi)。（7）穩(wěn)定性：注射劑在制備、儲存和使用過程中應(yīng)具有一定的物理和化學(xué)穩(wěn)定性。（8）降壓物質(zhì)：必須符合規(guī)定，以保證用藥安全。五、論述題（15分）論述藥物制劑新技術(shù)在制藥工業(yè)中的應(yīng)用及意義。答：藥物制劑新技術(shù)在制藥工業(yè)中具有廣泛的應(yīng)用和重要的意義，以下分別闡述：應(yīng)用1.微乳和納米乳技術(shù)：可提高難溶性藥物的溶解度和生物利用度，如將一些脂溶性藥物制成微乳或納米乳制劑，便于藥物吸收。還可用于制備靶向制劑，實(shí)現(xiàn)藥物的定向輸送。2.脂質(zhì)體技術(shù)：脂質(zhì)體具有良好的生物相容性和靶向性，可包封各種類型的藥物，包括親水性和疏水性藥物。常用于抗癌藥物的遞送，可降低藥物的毒副作用，提高藥物對腫瘤組織的靶向性。3.微球和納米粒技術(shù)：微球和納米?？蓪?shí)現(xiàn)藥物的緩控釋，延長藥物的作用時(shí)間，減少給藥次數(shù)。例如，將蛋白質(zhì)、多肽類藥物制成微球或納米粒制劑，可避免藥物在胃腸道的降解，提高藥物的穩(wěn)定性。4.透皮給藥技術(shù)：通過皮膚給藥，可避免肝臟的首過效應(yīng)和胃腸道的破壞，提高藥物的生物利用度。如硝酸甘油透皮貼劑，可持續(xù)穩(wěn)定地釋放藥物，用于預(yù)防和治療心絞痛。5.固體分散技術(shù)：可提高難溶性藥物的溶出速率和生物利用度，將藥物以分子、微晶或無定形狀態(tài)分散在載體材料中，改善藥物的物理性質(zhì)。意義1.提高藥物療效：新技術(shù)可改善藥物的溶解度、溶出速率和生物利用度，使藥物更有效地到達(dá)作用部位，從而提高藥物的治療效果。2.降低藥物毒副作用：通過靶向給藥技術(shù)，