《中華人民共和國藥品管理法》培訓考核試卷測試題庫含答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.新版《中華人民共和國藥品管理法》自（）起施行。A.2019年8月26日B.2019年12月1日C.2020年1月1日D.2020年3月1日答案：B解析：2019年8月26日，十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》，該法自2019年12月1日起施行。2.藥品管理應當以（）為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則。A.人民健康B.藥品質量C.公眾安全D.經(jīng)濟效益答案：A解析：《藥品管理法》第三條規(guī)定，藥品管理應當以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則，建立科學、嚴格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質量，保障藥品的安全、有效、可及。3.國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品（）過程中的安全性、有效性和質量可控性負責。A.研制、生產(chǎn)B.經(jīng)營、使用C.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用D.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營答案：C解析：《藥品管理法》第三十條規(guī)定，藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。4.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給（）。A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《醫(yī)療機構制劑許可證》D.《藥品注冊證書》答案：A解析：《藥品管理法》第四十一條規(guī)定，從事藥品生產(chǎn)活動，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。5.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對藥品進行（），不符合國家藥品標準的，不得出廠。A.質量檢驗B.外觀檢查C.數(shù)量核對D.包裝檢查答案：A解析：《藥品管理法》第四十三條規(guī)定，藥品應當按照國家藥品標準和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)。生產(chǎn)、檢驗記錄應當完整準確，不得編造。藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對藥品進行質量檢驗。不符合國家藥品標準的，不得出廠。6.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，應當建立并執(zhí)行（）制度，驗明藥品合格證明和其他標識。A.進貨檢查驗收B.質量檢驗C.保管養(yǎng)護D.出庫復核答案：A解析：《藥品管理法》第五十六條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和銷售。7.醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位（），并經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。A.臨床需要而市場上沒有供應的品種B.臨床需要而市場上供應不足的品種C.臨床需要的品種D.市場上沒有供應的品種答案：A解析：《藥品管理法》第七十四條規(guī)定，醫(yī)療機構配制制劑，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得醫(yī)療機構制劑許可證。無醫(yī)療機構制劑許可證的，不得配制制劑。醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并應當按照規(guī)定進行質量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本單位使用。8.藥品廣告的內容應當真實、合法，以（）核準的說明書為準，不得含有虛假內容。A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)答案：A解析：《藥品管理法》第八十九條規(guī)定，藥品廣告應當經(jīng)廣告主所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機關批準；未經(jīng)批準的，不得發(fā)布。藥品廣告的內容應當真實、合法，以國務院藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品說明書為準，不得含有虛假的內容。9.藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采?。ǎ┑男姓娭拼胧?。A.查封、扣押B.沒收、罰款C.停產(chǎn)、停業(yè)整頓D.吊銷許可證答案：A解析：《藥品管理法》第一百條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，有權采取查封、扣押的行政強制措施，并在七日內作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內作出行政處理決定。10.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（）的罰款。A.十五倍以上三十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.五倍以上十倍以下D.三倍以上五倍以下答案：A解析：《藥品管理法》第一百一十六條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。11.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當從（）購進藥品。A.具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.個人手中D.無《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)答案：A解析：《藥品管理法》第五十五條規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進未實施審批管理的中藥材除外。12.國家實行藥品不良反應報告制度。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當（）。A.經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質量、療效和不良反應B.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時向當?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告C.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應當立即停止生產(chǎn)、銷售、使用，并及時報告D.以上都是答案：D解析：《藥品管理法》第八十一條規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質量、療效和不良反應。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應的，應當及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告。對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，由國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施，并應當在五日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定。13.藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行（），采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。A.進貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品銷售制度D.藥品不良反應報告制度答案：B解析：《藥品管理法》第五十九條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。14.以下哪種藥品的標簽、說明書必須印有規(guī)定的標志（）。A.麻醉藥品、精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品C.外用藥品、非處方藥D.以上都是答案：D解析：《藥品管理法》第五十四條規(guī)定，藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽、說明書，必須印有規(guī)定的標志。15.藥品注冊申請人應當提供真實、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品，證明藥品的（）。A.安全性B.有效性C.質量可控性D.以上都是答案：D解析：《藥品管理法》第二十四條規(guī)定，在中國境內上市的藥品，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品注冊證書；但是，未實施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。實施審批管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥主管部門制定。申請藥品注冊，應當提供真實、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質量可控性。16.對假藥、劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗機構的（）。A.質量檢驗結果B.名稱和地址C.檢驗人員名單D.檢驗設備情況答案：A解析：《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利；當事人要求聽證的，應當組織聽證。對假藥、劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗機構的質量檢驗結果。17.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處（）的罰款。A.五萬元以上五十萬元以下B.一萬元以上十萬元以下C.十萬元以上一百萬元以下D.五十萬元以上二百萬元以下答案：A解析：《藥品管理法》第一百三十四條規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構未按照規(guī)定開展藥品不良反應監(jiān)測或者報告疑似藥品不良反應的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五萬元以上五十萬元以下的罰款。18.國家建立（），對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制。A.藥品不良反應監(jiān)測制度B.藥品質量管理制度C.藥品召回制度D.藥品追溯制度答案：A解析：《藥品管理法》第八十條規(guī)定，國家建立藥品不良反應監(jiān)測制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制。19.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其他利益的，由（）處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收。A.衛(wèi)生健康主管部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.市場監(jiān)督管理部門D.公安機關答案：C解析：《藥品管理法》第一百四十一條規(guī)定，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其他利益的，由市場監(jiān)督管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收；情節(jié)嚴重的，由市場監(jiān)督管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。20.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構中直接接觸藥品的工作人員，應當（）進行健康檢查。A.每年B.每兩年C.每三年D.每五年答案：A解析：《藥品管理法》第五十條規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構中直接接觸藥品的工作人員，應當每年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.以下屬于假藥的情形有（）。A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質的藥品D.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍答案：ABCD解析：《藥品管理法》第九十八條規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥。有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質的藥品；（四）藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。2.以下屬于劣藥的情形有（）。A.藥品成份的含量不符合國家藥品標準B.被污染的藥品C.未標明或者更改有效期的藥品D.未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品答案：ABCD解析：《藥品管理法》第九十八條規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。此外，被污染的藥品也按劣藥論處。3.藥品上市許可持有人應當履行的義務包括（）。A.建立藥品質量保證體系，配備專門人員獨立負責藥品質量管理B.制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究C.對已上市藥品的安全性、有效性和質量可控性定期開展上市后評價D.建立并實施藥品追溯制度，保證藥品可追溯答案：ABCD解析：《藥品管理法》第三十條規(guī)定，藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構等。藥品上市許可持有人應當依照本法規(guī)定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應監(jiān)測及報告與處理等承擔責任。其他從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應責任。藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責。具體義務包括建立藥品質量保證體系，配備專門人員獨立負責藥品質量管理；制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究；對已上市藥品的安全性、有效性和質量可控性定期開展上市后評價；建立并實施藥品追溯制度，保證藥品可追溯等。4.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構直接接觸藥品的工作人員，必須（）。A.每年進行健康檢查B.患有傳染病不得從事直接接觸藥品的工作C.患有其他可能污染藥品的疾病不得從事直接接觸藥品的工作D.取得健康證明后方可上崗答案：ABCD解析：《藥品管理法》第五十條規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構中直接接觸藥品的工作人員，應當每年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。只有取得健康證明，證明其身體狀況符合從事直接接觸藥品工作的要求，方可上崗。5.藥品廣告不得含有（）。A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構比較D.利用廣告代言人作推薦、證明答案：ABCD解析：《藥品管理法》第九十條規(guī)定，藥品廣告的內容應當真實、合法，以國務院藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品說明書為準，不得含有虛假的內容。藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用國家機關、科研單位、學術機構、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明；不得說明治愈率或者有效率；不得與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構比較。6.國家對（）實行特殊管理。A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD解析：《藥品管理法》第一百一十二條規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等有其他特殊管理規(guī)定的藥品實行特殊管理。7.藥品監(jiān)督管理部門有權依法對藥品的（）進行監(jiān)督檢查。A.研制B.生產(chǎn)C.經(jīng)營D.使用答案：ABCD解析：《藥品管理法》第一百條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門有權按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對報經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機構使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查，有關單位和個人不得拒絕和隱瞞。8.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，必須（）。A.建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度B.驗明藥品合格證明和其他標識C.從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品D.逐批抽取藥品進行檢驗答案：ABC解析：《藥品管理法》第五十六條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和銷售。第五十五條規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進未實施審批管理的中藥材除外。并不是所有藥品都需要逐批抽取進行檢驗，只有在必要時才進行檢驗。9.醫(yī)療機構配制制劑，必須（）。A.經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得醫(yī)療機構制劑許可證B.是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種C.按照規(guī)定進行質量檢驗D.憑醫(yī)師處方在本單位使用答案：ABCD解析：《藥品管理法》第七十四條規(guī)定，醫(yī)療機構配制制劑，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得醫(yī)療機構制劑許可證。無醫(yī)療機構制劑許可證的，不得配制制劑。醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并應當按照規(guī)定進行質量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本單位使用。10.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當遵守國務院藥品價格主管部門關于藥品價格管理的規(guī)定，制定和標明藥品零售價格，禁止（）。A.暴利B.價格壟斷行為C.價格欺詐行為D.低價傾銷行為答案：ABC解析：《藥品管理法》第八十四條規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當遵守國務院藥品價格主管部門關于藥品價格管理的規(guī)定，制定和標明藥品零售價格，禁止暴利、價格壟斷和價格欺詐等行為。低價傾銷行為主要涉及市場競爭和不正當競爭領域，并非《藥品管理法》針對藥品價格管理重點禁止的內容。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品管理應當以藥品質量為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則。（）答案：錯誤解析：藥品管理應當以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則，建立科學、嚴格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質量，保障藥品的安全、有效、可及。2.藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。（）答案：正確解析：《藥品管理法》第三十二條規(guī)定，藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。3.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項。（）答案：正確解析：《藥品管理法》第六十一條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。4.醫(yī)療機構可以將其配制的制劑在市場上銷售。（）答案：錯誤解析：《藥品管理法》第七十四條規(guī)定，醫(yī)療機構配制的制劑，不得在市場上銷售。5.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。（）答案：錯誤解析：《藥品管理法》第八十九條規(guī)定，藥品廣告應當經(jīng)廣告主所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機關批準；未經(jīng)批準的，不得發(fā)布。6.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。（）答案：正確解析：《藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算。7.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗。抽查檢驗應當按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費用。（）答案：正確解析：《藥品管理法》第一百條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗。抽查檢驗應當按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費用；抽樣應當購買樣品。所需費用按照國務院規(guī)定列支。8.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當依法向藥品價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料。（）答案：正確解析：《藥品管理法》第八十四條規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當依法向藥品價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料。9.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。（）答案：正確解析：《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第六十三條規(guī)定，藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。10.國