（DK-SQCA）項(xiàng)目過(guò)程要求記錄得分11.1技術(shù)規(guī)范確認(rèn)已取得量產(chǎn)資格的產(chǎn)品必須有顧客技術(shù)確認(rèn)的技術(shù)圖紙和檢查技術(shù)條件，并轉(zhuǎn)化為供（開(kāi)發(fā)用圖。將產(chǎn)品所涉及的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、顧客標(biāo)準(zhǔn)完整的轉(zhuǎn)化至總成、子系統(tǒng)、采購(gòu)零部件規(guī)范中。需考慮的要點(diǎn)，例如：1、工程圖紙是否有顧客技術(shù)中心確認(rèn)簽字？2、圖紙、檢查技術(shù)條件是否為有效版本？3KPCs（數(shù)量）等)?具、盛具圖紙）?5、顧客的工程更改是否落實(shí)到相關(guān)技術(shù)圖紙中和質(zhì)量策劃文件中？6、特殊特性識(shí)別完整嗎？（安全、法規(guī)、功能、配合特性、性能特性是否被識(shí)別為特殊特性？）1.2PPAP需考慮的要點(diǎn)，例如：（包含過(guò)程流程圖、DFMEA/PFMEA、控制計(jì)劃等）？（尺寸、試驗(yàn)、流程圖、FMEA、控制計(jì)劃等）4、核對(duì)產(chǎn)品圖紙和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)行的產(chǎn)品型式試驗(yàn)性能報(bào)告項(xiàng)目是否完整、指標(biāo)是否能滿足？1.3是否建立完善的產(chǎn)品/過(guò)程變更流程？需考慮的要點(diǎn)，例如：1、是否有產(chǎn)品/過(guò)程更改流程？2、變更是否得到客戶的批準(zhǔn)（如需）？3、所有變更是否均得到充分的評(píng)審與有效驗(yàn)證？4、所有的變更是否將所涉及的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范及質(zhì)量策劃文件內(nèi)容更新？5、文件的收、發(fā)、存放是否得到有效控制且為最新有效版本？·審核組長(zhǎng)： 審核員： 日期： 1項(xiàng)目過(guò)程要求記錄得分1.4（CAMDS）的運(yùn)行狀況要求需考慮的要點(diǎn)，例如：1、組織應(yīng)有經(jīng)培訓(xùn)合格的人員（培訓(xùn)證書(shū)）及經(jīng)顧客授權(quán)的賬號(hào)，并能夠熟練操作系統(tǒng)2、顧客要求的產(chǎn)品是否真實(shí)、完整的進(jìn)行了申報(bào)（物質(zhì)、含量，并獲得批準(zhǔn)3（適用時(shí)）可回收零件是否按要求刻印回收標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)的材料是否正確4、產(chǎn)品材料、結(jié)構(gòu)發(fā)生變更時(shí)是否更新數(shù)據(jù)并報(bào)顧客批準(zhǔn)；5、對(duì)于已量產(chǎn)產(chǎn)品存在禁用、限用物質(zhì)的是否有改善措施6、應(yīng)向分供方授權(quán)并要求學(xué)習(xí)并運(yùn)行系統(tǒng)，例如：查看采購(gòu)件是否提交數(shù)據(jù)1.5FMEA、控制計(jì)劃內(nèi)容是否完整，是否能夠指導(dǎo)生產(chǎn)、檢驗(yàn)，并采取適宜的預(yù)防措施需考慮的要點(diǎn)，例如：1、文件間是否有良好的關(guān)聯(lián)性和一致性？2、過(guò)程流程圖中是否缺項(xiàng)，是否包含從進(jìn)貨檢驗(yàn)到成品交付的所有過(guò)程；3、產(chǎn)品特性及過(guò)程特性是否被識(shí)別并制定有效的控制措施？4、過(guò)程控制計(jì)劃中每個(gè)操作的抽樣數(shù)量和檢查頻次是否合理?5、PFMEA6、FMEA7、PFMEA8、PFMEA9、PFMEARPN值過(guò)高或S9術(shù)?10、PFMEA1.6要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)（是否包含安全/法規(guī)項(xiàng)、涉及整車裝配、功能/性能、顧客特殊要求項(xiàng)目，使用公司的特殊特性標(biāo)識(shí)符號(hào)或等效符號(hào)。2、特殊特性的清單應(yīng)包括總成和組成總成的各個(gè)零部件；3、特殊特性在圖紙、過(guò)程流程圖，F(xiàn)MEA，控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中都得到標(biāo)識(shí)；審核組長(zhǎng)： 審核員： 日期： 2項(xiàng)目過(guò)程要求記錄得分22.1是否由已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨？確定供方之前，應(yīng)已具有質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)結(jié)果（認(rèn)證/審核）。投入批量生產(chǎn)前，應(yīng)確保僅從適宜的供方處采購(gòu)。應(yīng)考慮其以往的質(zhì)量績(jī)效的評(píng)估情況。需考慮的要點(diǎn)，例如：1、供方的基本情況、資質(zhì)調(diào)查2、合格供方目錄的建立并使用3、供方清單獲得顧客的批準(zhǔn)/變更的再批準(zhǔn)4、是否有對(duì)供方質(zhì)量能力評(píng)價(jià)的流程文件及審核標(biāo)準(zhǔn)5、過(guò)程審核/產(chǎn)品審核、質(zhì)量管理體系認(rèn)證計(jì)劃及記錄6、根據(jù)質(zhì)量績(jī)效（質(zhì)量/成本/服務(wù)）的高低級(jí)別選擇供應(yīng)商新品開(kāi)發(fā)7、對(duì)新增分供方是否根據(jù)質(zhì)量審核結(jié)果選擇，例如：審核記錄、結(jié)論8、對(duì)存在問(wèn)題但急需開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的供應(yīng)商，要求改進(jìn)措施是否已經(jīng)實(shí)施并驗(yàn)證關(guān)閉？2.2是否與分供方在技術(shù)、質(zhì)量方面達(dá)成一致？（出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)快速反應(yīng)）進(jìn)行基本、必要的檢驗(yàn)（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備）。需考慮的要點(diǎn)，例如：1、與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議中是否產(chǎn)品所涉及的三包期限、質(zhì)量目標(biāo)、持續(xù)改進(jìn)等2、技術(shù)圖紙、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與供方達(dá)成一致，且滿足總成技術(shù)規(guī)范的要求3、有外觀（皮紋、顏色、結(jié)構(gòu)要求的標(biāo)準(zhǔn)樣件是否有效保存并向供應(yīng)商傳遞4、與供方對(duì)檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的約定并執(zhí)行5、基于主要缺陷的分析及特性重要程度,制訂進(jìn)貨產(chǎn)品控制計(jì)劃并執(zhí)行/或委托外部檢驗(yàn)6、測(cè)量能力證明（MSA,尤其針對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的關(guān)鍵特性）審核組長(zhǎng)： 審核員： 日期： 3項(xiàng)目過(guò)程要求記錄得分2.3采購(gòu)件是否已獲得所要求的認(rèn)可？要求的改進(jìn)措施是否已落實(shí)？要求/說(shuō)明在新的/更改的產(chǎn)品/過(guò)程批量投產(chǎn)前，必須對(duì)供方的所有產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)可。若采用模塊供貨，組織對(duì)所有的單個(gè)部件負(fù)有質(zhì)量監(jiān)督的完全責(zé)任。需考慮的要點(diǎn)，例如：1、工程樣件的認(rèn)可、試制樣件的認(rèn)可，認(rèn)可過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否已經(jīng)整改。例如：樣件控制計(jì)劃，全尺寸、功能、性能報(bào)告，生產(chǎn)、裝車問(wèn)題記錄2、首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告及生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP)3、可靠性分析評(píng)估計(jì)劃及記錄4、重要特性的能力證明(CPK,PPK)2.4采購(gòu)件在投入生產(chǎn)使用前是否有能力進(jìn)行基本的、必要的檢驗(yàn)或充分的驗(yàn)證需考慮的要點(diǎn)，例如：1、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否符合產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范及質(zhì)量策劃文件；2、供方提供質(zhì)保書(shū)中檢測(cè)內(nèi)容是否完全涵蓋檢測(cè)項(xiàng)目，結(jié)果是否滿足要求；3、檢測(cè)報(bào)告、檢測(cè)頻次是否按檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)執(zhí)行；4、檢測(cè)能力是否能夠滿足檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求；5、是否配備足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備）6、實(shí)物質(zhì)量是否滿足產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范7、是否根據(jù)實(shí)物質(zhì)量調(diào)整來(lái)料檢驗(yàn)頻次及樣本數(shù)量8、定期要求分供方提供產(chǎn)品全部特性的檢驗(yàn)報(bào)告(年度全尺寸檢驗(yàn)和型式試驗(yàn))（PPM、審核評(píng)價(jià)、績(jī)效等）及風(fēng)險(xiǎn)控制2.5是否對(duì)供方的質(zhì)量績(jī)效進(jìn)行了評(píng)價(jià)？當(dāng)出現(xiàn)偏差時(shí)是否采取了措施？要求/說(shuō)明（供應(yīng)商清單）中并若采用模塊供貨，供應(yīng)商對(duì)所有的單個(gè)部件的質(zhì)量監(jiān)控負(fù)有全部的責(zé)任。需考慮的要點(diǎn)，例如：1、是否有分供方績(jī)效流程，并進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控和評(píng)價(jià)（質(zhì)量/成本/交付/服務(wù)等）2、對(duì)主要缺陷/有問(wèn)題的供方進(jìn)行分析3、整改計(jì)劃的商定與跟蹤4、改進(jìn)后零部件的檢驗(yàn)記錄和測(cè)量記錄審核組長(zhǎng)： 審核員： 日期： 4項(xiàng)目過(guò)程要求記錄得分2.6）采購(gòu)過(guò)程中對(duì)安全、法規(guī)、關(guān)鍵零件實(shí)施加嚴(yán)質(zhì)量監(jiān)控及可追溯性需考慮的要點(diǎn)，例如：及的項(xiàng)目？（如耐久試驗(yàn)臺(tái)、阻燃試驗(yàn)箱等）？3、是否定期提供第三方國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供的檢測(cè)報(bào)告以證實(shí)產(chǎn)品符合要求？4、是否定期對(duì)安全、法規(guī)、關(guān)鍵件開(kāi)展產(chǎn)品審核及供方過(guò)程審核工作？5、產(chǎn)品是否有生產(chǎn)批次管理，并能夠正向追溯？2.7采購(gòu)件不合格品處理流程需考慮的要點(diǎn)，例如：1、是否有采購(gòu)件不合格品處理流程？2、當(dāng)分供方產(chǎn)品及過(guò)程出現(xiàn)偏差時(shí)，是否及時(shí)反饋、隔離，快速制定臨時(shí)措施，并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)控？3、如有讓步接收產(chǎn)品，是否組織所涉及的相關(guān)方進(jìn)行充分評(píng)審，與產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范不符的讓步評(píng)審是否得到顧客方技術(shù)、質(zhì)量批準(zhǔn)？4、是否約束涉及整車裝配、性能、功能不得讓步接收，證，形成閉環(huán)？6、是否將采購(gòu)件質(zhì)量問(wèn)題列入產(chǎn)品FMEA庫(kù)中預(yù)防后期同類產(chǎn)品再次出現(xiàn)類似問(wèn)題？審核組長(zhǎng)： 審核員： 日期： 5項(xiàng)目過(guò)程要求記錄得分2.8原材料/內(nèi)部剩余材料是否按要求發(fā)送/貯存？要求/說(shuō)明混放。有疑問(wèn)的/隔離的產(chǎn)品必須貯存在隔離庫(kù)中。需考慮的要點(diǎn)，例如：1、庫(kù)房產(chǎn)品的包裝和防護(hù)2、有序和清潔3、目視化的先進(jìn)先出（FIFO）/按批次投入使用4、防損/防污/防銹，特殊零部件有溫度、濕度、靜電等要求時(shí)，是否監(jiān)控并配備相應(yīng)設(shè)備5、檢驗(yàn)區(qū)域和隔離倉(cāng)庫(kù)（設(shè)置和使用）6、標(biāo)識(shí)（可追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài)）7、防混料8、倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)9、考慮顧客要求及貯存成本，建立合理庫(kù)存量，確保安全儲(chǔ)備定額，10、實(shí)施看板管理，清楚明示庫(kù)存數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)，11、原材料/外購(gòu)件供貨出現(xiàn)瓶頸時(shí)的應(yīng)急計(jì)劃（應(yīng)急戰(zhàn)略）2.9員工素質(zhì)是否滿足相應(yīng)的崗位要求？要求/說(shuō)明需考慮要點(diǎn)是負(fù)責(zé)下列工作的人員，例如：輸、人員？2、相應(yīng)人員是否具備以下素質(zhì)：TS16949-產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、顧客特殊要求、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)-產(chǎn)品材料、加工工藝、加工檢驗(yàn)設(shè)備-模塊供貨中每個(gè)零部件的產(chǎn)品特性和生產(chǎn)流程的專業(yè)知識(shí)-包裝防護(hù)-評(píng)價(jià)方法（例如：審核、統(tǒng)計(jì)）-質(zhì)量技術(shù)（例如：8D方法、因果圖）-尤其是供方管理人員對(duì)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、工具手冊(cè)、過(guò)程審核的理解掌握和應(yīng)用審核組長(zhǎng)： 審核員： 日期： 6項(xiàng)目過(guò)程要求記錄得分3制造過(guò)程能力3.13.1.1員工是否負(fù)有監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過(guò)程質(zhì)量的職責(zé)？要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)，例如：1、是否按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、設(shè)備操作指導(dǎo)書(shū)等相關(guān)流程作業(yè)并記錄？2、是否具備對(duì)上序產(chǎn)品互檢的能力，執(zhí)行并記錄，3、執(zhí)行過(guò)程認(rèn)可（設(shè)備點(diǎn)檢/首件檢驗(yàn)/自檢/末件檢驗(yàn)/設(shè)備參數(shù)監(jiān)控）4、提出整改計(jì)劃，參與改進(jìn)，如合理化建議，QC小組5、使用前是否檢查測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)6、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品出現(xiàn)異常時(shí)，員工是否按流程反饋、記錄，例如：停線記錄、隔離、不合格品處理記錄7、過(guò)程控制（正確理解和使用控制圖）3.1.2員工是否適于完成所交付的任務(wù)，并保持其素質(zhì)？要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)，例如：1、實(shí)施過(guò)程的上崗指導(dǎo)/培訓(xùn)/資格的證明2、關(guān)于產(chǎn)品和可能/已出現(xiàn)缺陷的專業(yè)知識(shí)的掌握3、對(duì)安全生產(chǎn)的指導(dǎo)說(shuō)明4、特殊資格證明（例如：焊工證書(shū)、視力檢查、廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證）5、是否建立員工質(zhì)量態(tài)度的激勵(lì)機(jī)制，并實(shí)施（如質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)、質(zhì)量考核）3.1.3是否具有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？要求/說(shuō)明在人員配置計(jì)劃中要考慮缺勤因素（病假/休假/培訓(xùn)）。對(duì)頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。需考慮的要點(diǎn)，例如：1、排班計(jì)劃（根據(jù)合同），并考慮現(xiàn)有生產(chǎn)能力、產(chǎn)量變化進(jìn)行了有效的策劃。2、缺勤統(tǒng)計(jì)、加班統(tǒng)計(jì)，工作時(shí)間考慮了人體的承受力3、素質(zhì)證明（素質(zhì)列表/矩陣圖）并更新4、是否建立瓶頸崗位并制定相應(yīng)措施？審核組長(zhǎng)： 審核員： 日期： 7項(xiàng)目過(guò)程要求記錄得分3.1.4是否建立了員工的激勵(lì)機(jī)制并有效地運(yùn)用？要求/說(shuō)明需考慮要點(diǎn)，例如：1、質(zhì)量信息的建立和展示（目標(biāo)值/實(shí)際值）2、改進(jìn)建議的提出及實(shí)施3、志愿行動(dòng)（培訓(xùn)、質(zhì)量小組等）4、員工的滿意程度測(cè)量分析及改進(jìn)5、對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)，正向的激勵(lì)3.23.2.1生產(chǎn)文件齊全及適宜性作業(yè)內(nèi)容、安全、品質(zhì)的要點(diǎn)進(jìn)行的明示需考慮要點(diǎn)，例如：1、生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位、返工等區(qū)域是否有相對(duì)應(yīng)的相關(guān)指導(dǎo)文件且易于得到2、文件內(nèi)容是否涵蓋所有操作、有效、正確、適宜（具可操作性；3、作業(yè)文件是否與過(guò)程流程圖、FMEA、控制計(jì)劃要求內(nèi)容相對(duì)應(yīng)5、過(guò)程參數(shù)（例如：壓力、溫度、時(shí)間、速度）的量化明確、范圍是否合理，并經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)，并能有效控制過(guò)程質(zhì)量？6、機(jī)器/工裝、模具/輔助工具的數(shù)據(jù)的量化和明確7、文件及生產(chǎn)過(guò)程是否充分使用防錯(cuò)技術(shù)8、常見(jiàn)缺陷的明示及缺陷發(fā)生的最新信息9、能否區(qū)分關(guān)鍵工序、特殊工序、質(zhì)量控制點(diǎn)，相應(yīng)標(biāo)識(shí)是否清晰3.2.2對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題處理機(jī)制需考慮要點(diǎn)，例如：1、產(chǎn)品、設(shè)備出現(xiàn)異常時(shí)，是否有反應(yīng)流程，2、是否有工料廢、不合格品處理流程3、是否建立快速響應(yīng)會(huì)議來(lái)跟蹤內(nèi)、外部的質(zhì)量問(wèn)題？4、是否建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，使質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)反饋和前饋？5、是否有明確的問(wèn)題解決流程來(lái)識(shí)別和消除發(fā)生問(wèn)題的根本原因？審核組長(zhǎng)： 審核員： 日期： 8項(xiàng)目過(guò)程要求記錄得分3.2.3對(duì)生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)定期進(jìn)行分層審核（各車間、工段、工位定期開(kāi)展內(nèi)部過(guò)程審核、工位認(rèn)證、工藝紀(jì)律檢查，達(dá)到持續(xù)整改提升的目的需考慮要點(diǎn)，例如：1、是否有生產(chǎn)過(guò)程分層審核、工位認(rèn)證、工藝紀(jì)律檢查標(biāo)準(zhǔn)及計(jì)劃2、生產(chǎn)條件發(fā)生變更（更換人員、模具等）后是否重新進(jìn)行工位認(rèn)證3、在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否制定整改計(jì)劃，并跟蹤驗(yàn)證關(guān)閉3.2.4改進(jìn)機(jī)制需考慮要點(diǎn)，例如：2、質(zhì)量看板內(nèi)容是否定期更新3、質(zhì)量看板內(nèi)容是否定期向員工宣貫，例如：月、周、晨會(huì)，新員工入職培訓(xùn)3.2.5（產(chǎn)品涉及時(shí)）生產(chǎn)中使用的標(biāo)準(zhǔn)樣件、樣板管理需考慮要點(diǎn)，例如：限樣件2、標(biāo)準(zhǔn)樣件防護(hù)是否滿足使用要求，例如：顏色樣板，鈑金樣件3、標(biāo)準(zhǔn)樣件是否經(jīng)相關(guān)方認(rèn)可，并按期申請(qǐng)更換3.3環(huán)境3.3.1工作現(xiàn)場(chǎng)布置是否合理、清晰、目視化需考慮要點(diǎn)，例如：15S，記錄并改進(jìn)？2、存儲(chǔ)環(huán)境是否滿足產(chǎn)品、設(shè)備特性要求？3、是否根據(jù)功能要求對(duì)工作現(xiàn)場(chǎng)的道路和生產(chǎn)、存儲(chǔ)、檢驗(yàn)、維修及休息等區(qū)域進(jìn)行規(guī)劃區(qū)分，并設(shè)置有必須的管理目視化標(biāo)識(shí)4、現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)布局是否充分考慮生產(chǎn)工藝、物料周轉(zhuǎn)等做到最精益化？審核組長(zhǎng)： 審核員： 日期： 9項(xiàng)目過(guò)程要求記錄得分3.3.2生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？要求/說(shuō)明工作環(huán)境條件（包括返工/返修工位）應(yīng)適于工作內(nèi)容和產(chǎn)品，以避免污染、損傷、混批混料/錯(cuò)誤的理解。需考慮的要點(diǎn)，例如：1、有序和清潔2、是否配備安全、防錯(cuò)裝置3、外觀產(chǎn)品的檢驗(yàn)區(qū)域的特別管理4、工作環(huán)境和零件搬運(yùn)5、光線、溫度、濕度等是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求6、工位設(shè)置是否符合人機(jī)工程3.43.4.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？要求/說(shuō)明需考慮要點(diǎn)，例如：1、是否有工裝、模具/設(shè)備/機(jī)器管理辦法并有效實(shí)施，例如：設(shè)備檔案、維修檢定計(jì)劃、記錄內(nèi)容是否完整正確；2、工裝、模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括全員計(jì)劃預(yù)防性、預(yù)見(jiàn)性維護(hù)，設(shè)備備件清單的建立，維護(hù)目標(biāo)的建立和監(jiān)控，工裝易損件更換）。3、實(shí)施／報(bào)請(qǐng)對(duì)檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)4、設(shè)備是否有完好狀態(tài)和受控狀態(tài)標(biāo)識(shí)；5、在偏離極限值時(shí)報(bào)警（例如：聲光報(bào)警，喇叭、自動(dòng)斷閘）6、對(duì)重要特性/過(guò)程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力研究Cmk/過(guò)程能力研究Cpk3.4.2工裝、模具、設(shè)備和檢具的貯存是否適當(dāng)？不使用的和未認(rèn)可的模具/工裝、設(shè)備、檢具也應(yīng)按要求存放并管理。需考慮的要點(diǎn)，例如：1、是否能夠保持清潔、有序，存放、搬運(yùn)方式是否適宜視化看板，34、維修、更改狀態(tài)是否經(jīng)過(guò)相關(guān)部門評(píng)審，并作更改后驗(yàn)收5、是否有管理發(fā)放記錄，維護(hù)、維修記錄是否完整，是否有壽命管理審核組長(zhǎng)： 審核員： 日期： 10項(xiàng)目過(guò)程要求記錄得分3.4.3是否在生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)進(jìn)行了認(rèn)可，并記錄設(shè)置的數(shù)據(jù)和偏差情況？要求/說(shuō)明“批量生產(chǎn)認(rèn)可”是按訂單對(duì)生產(chǎn)起始的認(rèn)可（首次認(rèn)可/重新認(rèn)可）。應(yīng)對(duì)了在產(chǎn)品策劃/過(guò)程策劃和/或以前批量生產(chǎn)中識(shí)別的問(wèn)題。應(yīng)按明確的檢驗(yàn)指檢驗(yàn)零件的認(rèn)可前生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)被隔離，直至認(rèn)可。返修/返工也應(yīng)納入認(rèn)可過(guò)程中。需考慮的要點(diǎn)，例如：1、建立首件檢驗(yàn)并記錄存檔2、可行時(shí)保留首件3、停機(jī)/過(guò)程中斷4、新產(chǎn)品試制、產(chǎn)品/過(guò)程變更5、修理、更換模具6、更換材料（例如：換爐/批號(hào)）7、過(guò)程參數(shù)更改8、控制圖在生產(chǎn)起始認(rèn)可中的應(yīng)用3.53.5.1生產(chǎn)數(shù)量/批次大小是否按需求而定，并有目的地運(yùn)往下一道工序？要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)，例如：1、定置存放并目視化管理2、最小庫(kù)存/無(wú)中間庫(kù)存3、先進(jìn)先出設(shè)置4、中間庫(kù)房管理5、更改狀態(tài)的識(shí)別6、記錄/統(tǒng)計(jì)零件數(shù)量7、信息臺(tái)帳，收發(fā)記錄審核組長(zhǎng)： 審核員： 日期： 11項(xiàng)目過(guò)程要求記錄得分3.5.2是否按用途貯存產(chǎn)品/零部件，運(yùn)輸工具/包裝設(shè)施是否與產(chǎn)品/零件的特性相適應(yīng)？要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)，例如：1、貯存量2、防損傷3、零件定置4、有序、清潔、不超裝（庫(kù)存場(chǎng)地、周轉(zhuǎn)箱）5、貯存時(shí)間監(jiān)控6、環(huán)境影響、空氣調(diào)節(jié)3.5.3廢品、返工返修件和調(diào)整件以及車間余料是否堅(jiān)持分開(kāi)存放并加以標(biāo)識(shí)？要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)，例如：1、隔離庫(kù)、隔離區(qū)2、標(biāo)識(shí)明顯的存放廢品、返工件和調(diào)整件的工位箱3、缺陷產(chǎn)品和缺陷特性4、認(rèn)可/狀態(tài)5、生產(chǎn)中明確的不合格品的返修工位。3.5.4材料流和零件流是否保證了不混批/不錯(cuò)料，并確保了可追溯性？要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)，例如：1、零件標(biāo)識(shí)2、檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)3、爐/批號(hào)標(biāo)識(shí)4、失效日期5、去除無(wú)效標(biāo)識(shí)6、附有零件數(shù)據(jù)/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作文件7、條形碼的使用和控制審核組長(zhǎng)： 審核員： 日期： 12項(xiàng)目過(guò)程要求記錄得分3.6缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)3.6.1質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否被完整地記錄并具有可評(píng)價(jià)性？要求/說(shuō)明應(yīng)記錄異常情況（工作日志）。需考慮要點(diǎn)，例如：1、原始數(shù)據(jù)記錄卡，如：采購(gòu)件檢驗(yàn)記錄，生產(chǎn)過(guò)程工料廢、檢驗(yàn)記錄，交付到顧客方的料廢、入廠驗(yàn)收PPM、售后退返等2、缺陷收集卡，如：采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、顧客反饋等方面的不良品圖片3、控制圖4、數(shù)據(jù)采集，如：分供方交驗(yàn)合格率，生產(chǎn)各產(chǎn)品檢驗(yàn)合格率等5、過(guò)程參數(shù)的記錄裝置（例如：溫度、時(shí)間、壓力）6、設(shè)備停機(jī)記錄7、參數(shù)更改記錄8、停電等其他外部導(dǎo)致停線的記錄卡3.6.2質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行了分析，并由此得出整改計(jì)劃？要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)，例如：1、隔離通知/篩選行動(dòng)2、報(bào)廢/返工、返修件3、缺陷種類/缺陷頻次4、缺陷成本（不合格）5、可靠性/失效模式。6、過(guò)程能力7、過(guò)程參數(shù)8、生產(chǎn)節(jié)拍/單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間9、可使用的方法有，例如：SPC、排列圖、因果圖審核組長(zhǎng)： 審核員： 日期： 13項(xiàng)目過(guò)程要求記錄得分3.6.3與產(chǎn)品和過(guò)程要求存在偏差時(shí)，是否分析了原因，并由此制定了糾正措施？要求/說(shuō)明在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷/過(guò)程缺陷時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)牧⒓锤倪M(jìn)措施（例如：隔離、篩選、通知），直至消除缺陷原因并且證明所采取糾正措施的有效性，以確保零缺陷的要求。需考慮的要點(diǎn)，例如：1、補(bǔ)充的尺寸檢驗(yàn)、材料檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn)及耐久性試驗(yàn)2、因果圖3、FMEA/缺陷分析4、過(guò)程能力分析5、質(zhì)量小組68D方法解決。3.6.4是否按時(shí)實(shí)施了所要求的糾正措施并檢查了有效性？要求/說(shuō)明有效性進(jìn)行檢查、驗(yàn)證。需考慮要點(diǎn)，例如：1、從保養(yǎng)/維修中得出的認(rèn)識(shí)/措施2、通知缺陷責(zé)任人3、風(fēng)險(xiǎn)分析（過(guò)程P-FMEA）/缺陷分析4、根據(jù)審核結(jié)果制訂的整改計(jì)劃5、與內(nèi)部/外部接口部門進(jìn)行會(huì)談6、內(nèi)部抱怨7、顧客抱怨8、顧客調(diào)查審核組長(zhǎng)： 審核員： 日期： 14項(xiàng)目過(guò)程要求記錄得分3.6.5是否定期對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行了審核？要求/說(shuō)明審核原因有，例如：1、按體系要求周期2、新項(xiàng)目/新過(guò)程/新產(chǎn)品3、未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部/外部）4、驗(yàn)證是否遵守質(zhì)量要求5、指出改進(jìn)的可能。、應(yīng)向責(zé)任人/部門提交偏差報(bào)告給，并對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤。需考慮的要點(diǎn)，例如：要求、重要特性、功能、包裝、過(guò)程能力3.6.6是否對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)？要求/說(shuō)明需考慮要點(diǎn)，例如：1、優(yōu)化成本、減少浪費(fèi)（例如：廢品和返工、返修）2、改進(jìn)過(guò)程可靠性（例如：工藝流程分析）3、優(yōu)化作業(yè)準(zhǔn)備的時(shí)間、提高設(shè)備利用率4、降低單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間、降低庫(kù)存量3.6.7是否確定了產(chǎn)品和過(guò)程的目標(biāo)，并監(jiān)控其完成情況？要求/說(shuō)明施特別的措施。需考慮的要點(diǎn)，例如：1、生產(chǎn)數(shù)量的達(dá)成2、質(zhì)量指標(biāo)（例如：缺陷率、審核結(jié)果）3、單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間4、不合格成本（缺陷成本）5、過(guò)程指數(shù)（例如：過(guò)程能力）審核組長(zhǎng)： 審核員： 日期： 15項(xiàng)目過(guò)程要求記錄得分4檢測(cè)與試驗(yàn)4.1實(shí)驗(yàn)室的建立及管理外實(shí)驗(yàn)室符合ISOIEC17025（或具有可比性的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）。需考慮的要點(diǎn)，例如：1、是否建立實(shí)驗(yàn)室并具有產(chǎn)品性能檢測(cè)的主要檢驗(yàn)設(shè)備，例如：、可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、耐腐蝕試驗(yàn)2、是否有試驗(yàn)室管理?xiàng)l例？3、所有專用量具、檢驗(yàn)設(shè)備都有正確的操作指導(dǎo)書(shū)嗎?粉塵、震動(dòng)、噪聲、電磁干擾等的實(shí)驗(yàn)環(huán)境）5、所用量具、試驗(yàn)設(shè)備與控制計(jì)劃上所要求的一致嗎，是否能滿足現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品檢測(cè)的要求?4.2檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)人員和方法符合要求嗎?需考慮的要點(diǎn)，例如：1、是否有足夠的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)人員，資質(zhì)符合要求嗎?,2、是否有試驗(yàn)計(jì)劃及大綱，并與控制計(jì)劃保持一致，完全零件檢驗(yàn)、子系統(tǒng)、總成部件的檢驗(yàn)項(xiàng)目3、是否能正確理解標(biāo)準(zhǔn)要求及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)？4、正確使用檢驗(yàn)設(shè)備和檢具？5、實(shí)施/報(bào)請(qǐng)對(duì)檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)4.3使用的測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備能否有效的監(jiān)控質(zhì)量要求要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)，例如：1、檢測(cè)工具校準(zhǔn)的證明2、數(shù)據(jù)采集和可評(píng)價(jià)性3、是否有量具、檢驗(yàn)設(shè)備使用檔案及檢定和校準(zhǔn)日期提示4、測(cè)量精度/檢具能力(MSA)/失控點(diǎn)是否標(biāo)注有實(shí)施的糾正措施?5、產(chǎn)品實(shí)物的質(zhì)量狀態(tài)是否可以符合要求（如果供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)室能夠符合要求：對(duì)照產(chǎn)品圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行尺寸、性能、可靠性方面的測(cè)試；）？審核組長(zhǎng)： 審核員： 日期： 16項(xiàng)目過(guò)程要求記錄得分55.1（產(chǎn)品涉及時(shí)）對(duì)于顧客或外部提供財(cái)產(chǎn)控制要求/說(shuō)明：組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)。提供的財(cái)產(chǎn)可能是：材料、組件、工具和設(shè)備、工裝、模具、檢具、樣板、樣件、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、服務(wù)、包裝、產(chǎn)品等，外部財(cái)產(chǎn)：如模塊化組成的總成零部件中包含的其他供方所供的子零部件；需考慮要點(diǎn)，例如：1、是否建立外部財(cái)產(chǎn)明細(xì)表，必要時(shí)注明其使用期限，如：樣件、樣板2、在接受外部財(cái)產(chǎn)時(shí)是否對(duì)數(shù)量、質(zhì)量狀況進(jìn)行必要的驗(yàn)證；3、在使用過(guò)程中是否按期維護(hù)設(shè)備、模具、工裝，對(duì)零部件、材料等財(cái)產(chǎn)是否妥善貯存、運(yùn)輸、使用，對(duì)其質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行控制；相應(yīng)方批準(zhǔn)。5、制定并更新質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史）5.2是否滿足顧客對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程的要求？要求/說(shuō)明（例如：供貨質(zhì)量、加工質(zhì)量、使用質(zhì)量）。需考慮的要點(diǎn)，例如：1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證，ISOTS169492、年度與顧客簽訂《質(zhì)量協(xié)議》的評(píng)審及改進(jìn)計(jì)劃3、產(chǎn)品年度確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告和型式試驗(yàn)報(bào)告要求，制定與顧客方要求一致的標(biāo)識(shí)管理辦法，并執(zhí)行審核組長(zhǎng)： 審核員： 日期： 17項(xiàng)目過(guò)程要求記錄得分5.3對(duì)顧客抱怨是否能快速做出反應(yīng)并確保零件供應(yīng)？要求/說(shuō)明此方案的不斷更新。需考慮的要點(diǎn)，例如：1、應(yīng)急計(jì)劃（例如：其他可選擇的生產(chǎn)過(guò)程、分供方、包裝、運(yùn)輸方案）2、現(xiàn)場(chǎng)分選和反應(yīng)時(shí)間3、設(shè)備、特種設(shè)備和工裝、模具的更改可能性4、利用外部資源5.4是否保證顧客服務(wù)，并且收集和分析了顧客抱怨？要求/說(shuō)明形象的尺度。供應(yīng)商有義務(wù)監(jiān)控其產(chǎn)品從誕生到使用的各個(gè)階段，并在必要時(shí)加以改進(jìn)。需考慮的要點(diǎn)，例如：1、對(duì)于顧客方組織召開(kāi)的質(zhì)量會(huì)議、質(zhì)量整改、信息平臺(tái)中發(fā)布的質(zhì)量相關(guān)的文件等顧客信息是否在內(nèi)部進(jìn)行了有效的傳遞，必要時(shí)制訂相應(yīng)的措施驗(yàn)、售后等方面產(chǎn)品存在的問(wèn)題，必要時(shí)制訂相應(yīng)的措施3、檢查新要求的落實(shí)4、通報(bào)改進(jìn)措施5、通報(bào)產(chǎn)品更改/過(guò)程更改/移地生產(chǎn)（包括分供方）6、首批樣品檢驗(yàn)/重新送樣檢驗(yàn)（試制/批量）7、重復(fù)認(rèn)證檢驗(yàn)8、出現(xiàn)與要求偏差時(shí)的信息（也包括包裝和運(yùn)輸）9、供應(yīng)商物流數(shù)據(jù)的質(zhì)量（例如：關(guān)于周轉(zhuǎn)箱的明細(xì)摘要）審核組長(zhǎng)： 審核員： 日期： 18項(xiàng)目過(guò)程要求記錄得分5.5當(dāng)與質(zhì)量要求有偏差時(shí)，是否對(duì)缺陷進(jìn)行了分析并落實(shí)了改進(jìn)措施？要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)，例如：1、分析的可能性（實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)/試驗(yàn)裝置、人員）2、企業(yè)內(nèi)進(jìn)行基本的、必要的分析/檢驗(yàn)的可能性（實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)/試驗(yàn)設(shè)施、人員）3、委托的實(shí)驗(yàn)室是否符合ISOIEC17025要求4、對(duì)缺陷特性（內(nèi)部/外部）進(jìn)行排列圖分析5、所有相關(guān)部門（內(nèi)部/外部）的參與6、應(yīng)用解決問(wèn)題的方法（例如：8D報(bào)告）7、消除送樣時(shí)出現(xiàn)的偏差8、修訂規(guī)范9、有效性檢查5.6員工素質(zhì)是否滿足相應(yīng)的崗位要求？要求/說(shuō)明需考慮負(fù)責(zé)下列工作的人員，例如：1、人員配備是否齊全，如：貯存/運(yùn)輸、物流、缺陷分析、響應(yīng)/服務(wù)2、應(yīng)具備有關(guān)知識(shí)，例如：售后服務(wù)人員是否具備相應(yīng)崗位要求（如人員配置，資源調(diào)動(dòng)，信息反饋及時(shí)完整性、產(chǎn)品知識(shí)、缺陷分析、產(chǎn)品檢驗(yàn)）售后問(wèn)題分析人員是否掌握顧客方質(zhì)量問(wèn)題處理流程，產(chǎn)品、規(guī)范、顧客的特殊要求，加工方法，評(píng)價(jià)技術(shù)，質(zhì)量工具（例如：8D方法、因果圖）5.7（產(chǎn)品涉及時(shí)）是否通過(guò)定期內(nèi)部審核對(duì)安全/法規(guī)零件和其他法律要求履行存檔責(zé)任進(jìn)行了評(píng)價(jià)要求/說(shuō)明滿足最低的保存期限要求。1、存檔資料清單的建立2、存檔有單獨(dú)的位置和區(qū)域，且防火防盜3、針對(duì)安全/法規(guī)相關(guān)的資料至少存檔10年4、對(duì)供方提出相同的存檔要求審核組長(zhǎng)： 審核員： 日期： 195.8是否滿足顧客對(duì)于包裝、周轉(zhuǎn)箱的標(biāo)識(shí)、倉(cāng)儲(chǔ)物流公司、信息交換平臺(tái)的要求？要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)，例如：1、適當(dāng)?shù)陌b、固定物、襯墊2、技術(shù)狀態(tài)（關(guān)閉/鎖定系統(tǒng)）3、損傷（安全生產(chǎn)）、清潔4、三方物流管理（合同條款中是否對(duì)產(chǎn)品運(yùn)輸、存放做出相應(yīng)質(zhì)量要求）5-、儲(chǔ)存