2025年藥物分析學(xué)藥物成分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)考核卷答案及解析一、單項(xiàng)選題1.下列哪種方法可用于藥物中雜質(zhì)的限量檢查（）A.高效液相色譜法B.紅外光譜法C.紫外可見(jiàn)分光光度法D.薄層色譜法2.采用氣相色譜法測(cè)定藥物含量時(shí)，常用的檢測(cè)器是（）A.氫火焰離子化檢測(cè)器B.電子捕獲檢測(cè)器C.火焰光度檢測(cè)器D.熱導(dǎo)檢測(cè)器3.藥物分析中，用于鑒別藥物的方法不包括（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物鑒別法4.阿司匹林原料藥的含量測(cè)定方法是（）A.直接酸堿滴定法B.兩步滴定法C.亞硝酸鈉滴定法D.非水溶液滴定法5.以下哪種藥物的含量測(cè)定采用溴量法（）A.鹽酸去氧腎上腺素B.腎上腺素C.對(duì)乙酰氨基酚D.鹽酸普魯卡因6.藥物中重金屬檢查時(shí)，通常采用的顯色劑是（）A.硫化鈉B.硫化氫C.硫代乙酰胺D.硫酸鈉7.中國(guó)藥典規(guī)定，凡檢查溶出度的制劑，可不再檢查（）A.崩解時(shí)限B.含量均勻度C.重量差異D.澄明度8.用酸度計(jì)測(cè)定溶液的pH值時(shí)，使用的指示電極是（）A.玻璃電極B.飽和甘汞電極C.銀-氯化銀電極D.鉑電極9.下列哪種藥物的鑒別反應(yīng)為三氯化鐵反應(yīng)（）A.鹽酸麻黃堿B.腎上腺素C.鹽酸普魯卡因D.對(duì)乙酰氨基酚10.藥物分析中，常用的提取方法不包括（）A.超聲提取法B.回流提取法C.水蒸氣蒸餾法D.沉淀法二、多項(xiàng)選題1.藥物分析的任務(wù)包括（）A.藥物的質(zhì)量控制B.藥物的穩(wěn)定性研究C.藥物的體內(nèi)過(guò)程研究D.藥物的劑型研究2.下列哪些方法可用于藥物的鑒別（）A.熔點(diǎn)測(cè)定B.旋光度測(cè)定C.折光率測(cè)定D.比旋度測(cè)定3.高效液相色譜法的優(yōu)點(diǎn)包括（）A.分離效率高B.分析速度快C.靈敏度高D.適用范圍廣4.藥物中雜質(zhì)的來(lái)源有（）A.生產(chǎn)過(guò)程中引入B.儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)生C.藥物本身的性質(zhì)D.制劑過(guò)程中引入5.下列哪些藥物的含量測(cè)定采用非水溶液滴定法（）A.鹽酸氯丙嗪B.硫酸阿托品C.鹽酸麻黃堿D.維生素B16.藥物分析中，常用的色譜法有（）A.薄層色譜法B.氣相色譜法C.高效液相色譜法D.紙色譜法7.影響藥物穩(wěn)定性的因素有（）A.溫度B.濕度C.光線D.氧氣8.藥物分析中，常用的光譜法有（）A.紫外可見(jiàn)分光光度法B.紅外光譜法C.原子吸收光譜法D.核磁共振光譜法三、填空題1.藥物分析是運(yùn)用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)的方法和技術(shù)，研究藥物的_____、_____、_____以及藥物在體內(nèi)的_____等的一門(mén)學(xué)科。2.中國(guó)藥典的英文縮寫(xiě)是_____，現(xiàn)行版本是_____版。3.藥物的鑒別試驗(yàn)包括_____鑒別試驗(yàn)和_____鑒別試驗(yàn)。4.高效液相色譜法的色譜柱常用的固定相有_____和_____。5.藥物中雜質(zhì)的檢查方法有_____和_____。6.亞硝酸鈉滴定法的滴定條件包括_____、_____和_____。7.藥物分析中，常用的標(biāo)準(zhǔn)溶液有_____、_____和_____。8.藥物的雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的_____。四、判斷題（√/×）1.藥物分析只需要對(duì)藥物的質(zhì)量進(jìn)行控制，不需要考慮藥物的安全性和有效性。（）2.中國(guó)藥典是我國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的最高法規(guī)。（）3.藥物的鑒別試驗(yàn)可以確定藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)。（）4.高效液相色譜法可以同時(shí)測(cè)定藥物中的多個(gè)成分。（）5.藥物中的雜質(zhì)一定是有害的。（）6.亞硝酸鈉滴定法只能用于測(cè)定芳香第一胺類(lèi)藥物。（）7.藥物分析中，常用的對(duì)照品是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。（）8.藥物的穩(wěn)定性是指藥物在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。（）五、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述藥物分析的主要任務(wù)。2.簡(jiǎn)述高效液相色譜法的基本原理。六、案例分析患者，男，56歲，因“頭痛、頭暈1周”就診?；颊?周前無(wú)明顯誘因出現(xiàn)頭痛、頭暈，呈持續(xù)性，無(wú)惡心、嘔吐，無(wú)意識(shí)障礙，無(wú)肢體活動(dòng)障礙。既往有高血壓病史5年，最高血壓達(dá)180/110mmHg，規(guī)律服用硝苯地平緩釋片控制血壓，血壓控制尚可。查體：T36.5℃，P78次/分，R18次/分，BP160/100mmHg。神志清楚，雙側(cè)瞳孔等大等圓，直徑約3mm，對(duì)光反射靈敏。心肺聽(tīng)診未見(jiàn)明顯異常。腹軟，無(wú)壓痛，肝脾肋下未觸及。雙下肢無(wú)水腫。實(shí)驗(yàn)室檢查：血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、血脂、血糖均正常。頭顱CT未見(jiàn)明顯異常。問(wèn)題1：該患者的初步診斷是什么？問(wèn)題2：為明確診斷，還需要進(jìn)一步做哪些檢查？試卷答案一、單項(xiàng)選題（答案）1.答案：D解析：薄層色譜法可用于藥物中雜質(zhì)的限量檢查，其他選項(xiàng)主要用于藥物的含量測(cè)定等。2.答案：A解析：氫火焰離子化檢測(cè)器是氣相色譜法常用的檢測(cè)器，對(duì)大多數(shù)有機(jī)物有響應(yīng)。3.答案：D解析：藥物分析中鑒別藥物的方法主要有化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法，生物鑒別法一般不屬于常規(guī)鑒別方法。4.答案：A解析：阿司匹林原料藥的含量測(cè)定采用直接酸堿滴定法，制劑采用兩步滴定法。5.答案：A解析：鹽酸去氧腎上腺素的含量測(cè)定采用溴量法。6.答案：C解析：藥物中重金屬檢查時(shí)，通常采用硫代乙酰胺作為顯色劑。7.答案：A解析：凡檢查溶出度的制劑，可不再檢查崩解時(shí)限。8.答案：A解析：酸度計(jì)測(cè)定溶液pH值時(shí)，使用的指示電極是玻璃電極，飽和甘汞電極是參比電極。9.答案：D解析：對(duì)乙酰氨基酚的鑒別反應(yīng)為三氯化鐵反應(yīng)，與三氯化鐵試液反應(yīng)顯藍(lán)紫色。10.答案：D解析：沉淀法一般用于分離或富集，不是常用的提取方法。二、多項(xiàng)選題（答案）1.答案：ABC解析：藥物分析的任務(wù)包括藥物的質(zhì)量控制、穩(wěn)定性研究、體內(nèi)過(guò)程研究等，劑型研究不屬于藥物分析的主要任務(wù)。2.答案：ABCD解析：熔點(diǎn)測(cè)定、旋光度測(cè)定、折光率測(cè)定、比旋度測(cè)定等均可用于藥物的鑒別。3.答案：ABCD解析：高效液相色譜法具有分離效率高、分析速度快、靈敏度高、適用范圍廣等優(yōu)點(diǎn)。4.答案：ABD解析：藥物中雜質(zhì)的來(lái)源主要有生產(chǎn)過(guò)程中引入、儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)生、制劑過(guò)程中引入等，藥物本身的性質(zhì)不是雜質(zhì)的來(lái)源。5.答案：ABCD解析：鹽酸氯丙嗪、硫酸阿托品、鹽酸麻黃堿、維生素B1等藥物的含量測(cè)定均可采用非水溶液滴定法。6.答案：ABC解析：藥物分析中常用的色譜法有薄層色譜法、氣相色譜法、高效液相色譜法，紙色譜法現(xiàn)在應(yīng)用較少。7.答案：ABCD解析：溫度、濕度、光線、氧氣等均可影響藥物的穩(wěn)定性。8.答案：ABCD解析：紫外可見(jiàn)分光光度法、紅外光譜法、原子吸收光譜法、核磁共振光譜法等均是藥物分析中常用的光譜法。三、填空題（答案）1.答案：質(zhì)量控制、穩(wěn)定性、體內(nèi)過(guò)程、分析方法解析：藥物分析的主要任務(wù)包括這些方面。2.答案：ChP、2025解析：中國(guó)藥典的英文縮寫(xiě)是ChP，現(xiàn)行版本是2025版。3.答案：一般、專屬解析：藥物的鑒別試驗(yàn)分為一般鑒別試驗(yàn)和專屬鑒別試驗(yàn)。4.答案：硅膠、化學(xué)鍵合相解析：高效液相色譜法常用的固定相有硅膠和化學(xué)鍵合相。5.答案：限量檢查、定量檢查解析：藥物中雜質(zhì)的檢查方法有限量檢查和定量檢查。6.答案：過(guò)量鹽酸、室溫條件、加入溴化鉀解析：亞硝酸鈉滴定法的滴定條件包括這些。7.答案：滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、基準(zhǔn)物質(zhì)解析：藥物分析中常用的標(biāo)準(zhǔn)溶液有滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、基準(zhǔn)物質(zhì)等。8.答案：最大允許量解析：藥物的雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量。四、判斷題（答案）1.答案：×解析：藥物分析不僅要對(duì)藥物的質(zhì)量進(jìn)行控制，還要考慮藥物的安全性和有效性。2.答案：√解析：中國(guó)藥典是我國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的最高法規(guī)。3.答案：×解析：藥物的鑒別試驗(yàn)主要是判斷藥物的真?zhèn)?，不能確定藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)。4.答案：√解析：高效液相色譜法可以通過(guò)不同的色譜柱和檢測(cè)器同時(shí)測(cè)定藥物中的多個(gè)成分。5.答案：×解析：藥物中的雜質(zhì)不一定是有害的，有些雜質(zhì)可能是生產(chǎn)過(guò)程中的中間體或副產(chǎn)物。6.答案：×解析：亞硝酸鈉滴定法可用于測(cè)定芳香第一胺類(lèi)藥物及經(jīng)水解后具有芳香第一胺結(jié)構(gòu)的藥物。7.答案：√解析：藥物分析中常用的對(duì)照品是用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。8.答案：√解析：藥物的穩(wěn)定性是指藥物在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。五、簡(jiǎn)答題（答案）1.答：藥物分析的主要任務(wù)包括：①藥物的質(zhì)量控制，確保藥物的質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；②藥物的穩(wěn)定性研究，考察藥物在不同條件下的穩(wěn)定性；③藥物的體內(nèi)過(guò)程研究，了解藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄等過(guò)程；④藥物分析方法的研究與建立，開(kāi)發(fā)準(zhǔn)確、靈敏、快速、簡(jiǎn)便的分析方法。2.答：高效液相色譜法的基本原理是利用樣品中各組分在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)不同，當(dāng)流動(dòng)相攜帶樣品通過(guò)固定相時(shí)，各組分在兩相間進(jìn)行反復(fù)多次的分配，從而使各組分得到分離。然后通過(guò)檢測(cè)器對(duì)分離后的各組分進(jìn)行檢測(cè)，根