2025年藥品管理法培訓(xùn)試卷+答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.新修訂的《藥品管理法》自（）起施行。A.2024年12月1日B.2025年1月1日C.2025年5月1日D.2025年10月1日2.藥品管理應(yīng)當(dāng)以（）為中心，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則。A.患者B.人民健康C.藥品質(zhì)量D.藥品安全3.以下屬于假藥的是（）。A.被污染的藥品B.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品C.變質(zhì)的藥品D.超過有效期的藥品4.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定向（）報(bào)告。A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門5.從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地（）批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)；調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)（）。A.拒絕調(diào)配B.更改后調(diào)配C.減量后調(diào)配D.與醫(yī)生協(xié)商后調(diào)配7.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，以（）核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假內(nèi)容。A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.藥品上市許可持有人D.藥品生產(chǎn)企業(yè)8.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在（）內(nèi)作出行政處理決定。A.3日B.7日C.10日D.15日9.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的（）。A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.賠償責(zé)任10.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施（），按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。A.藥品追溯制度B.藥品召回制度C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.藥品質(zhì)量管理制度11.國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行（）分類管理制度。A.處方藥與非處方藥B.中藥與西藥C.新藥與仿制藥D.化學(xué)藥與生物制品12.藥品不良反應(yīng)是指（）。A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品在使用過程中出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)C.藥品使用后出現(xiàn)的所有不良反應(yīng)D.不合理用藥導(dǎo)致的有害反應(yīng)13.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開展藥品上市后研究，對(duì)藥品的（）進(jìn)行進(jìn)一步確證。A.有效性和安全性B.質(zhì)量和穩(wěn)定性C.不良反應(yīng)和禁忌D.用法和用量14.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行（）檢查。A.定期B.不定期C.飛行檢查D.以上都是15.違反《藥品管理法》規(guī)定，提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者藥品注冊(cè)等許可的，撤銷相關(guān)許可，（）內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。A.3年B.5年C.10年D.終身二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.藥品管理法的立法目的包括（）。A.加強(qiáng)藥品管理B.保證藥品質(zhì)量C.保障公眾用藥安全和合法權(quán)益D.保護(hù)和促進(jìn)公眾健康2.以下屬于劣藥的情形有（）。A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.被污染的藥品C.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品D.擅自添加防腐劑、輔料的藥品3.藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品（）過程中的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。A.研制B.生產(chǎn)C.經(jīng)營(yíng)D.使用4.從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件（）。A.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員B.有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C.有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指（）。A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)B.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告C.藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)D.藥品不良反應(yīng)的控制6.藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)采取以下措施（）。A.進(jìn)入被檢查單位和藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用場(chǎng)所進(jìn)行檢查B.對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)C.查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料D.查封、扣押有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料7.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院藥品價(jià)格主管部門關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格，禁止（）。A.暴利B.價(jià)格壟斷C.價(jià)格欺詐D.不正當(dāng)價(jià)格行為8.國(guó)家建立健全藥品追溯制度，藥品追溯系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)（）。A.互聯(lián)互通B.可查詢C.可追溯D.信息共享9.藥品廣告不得含有（）內(nèi)容。A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.利用國(guó)家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明C.說明治愈率或者有效率D.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較10.違反《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，沒收違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算（）。A.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品B.使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品C.銷售未注明有效期或者更改有效期的藥品D.生產(chǎn)、銷售假藥三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。（）2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷售。（）3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。（）4.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。（）5.藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示證明文件，對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的商業(yè)秘密應(yīng)當(dāng)保密。（）6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。（）7.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告。（）8.國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度，建立中央和地方兩級(jí)藥品儲(chǔ)備。（）9.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)人員必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門考核合格。（）10.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向藥品價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料。（）四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品上市許可持有人的主要義務(wù)。2.簡(jiǎn)述藥品召回制度的主要內(nèi)容。答案一、單項(xiàng)選擇題1.答案：B解析：新修訂的《藥品管理法》自2025年1月1日起施行，這是法律實(shí)施的明確時(shí)間規(guī)定，考生需準(zhǔn)確記憶。2.答案：B解析：藥品管理以人民健康為中心，體現(xiàn)了藥品管理的根本宗旨，風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治是實(shí)現(xiàn)以人民健康為中心的具體原則和方法。3.答案：C解析：變質(zhì)的藥品屬于假藥。被污染的藥品、未標(biāo)明或者更改有效期的藥品、超過有效期的藥品屬于劣藥，考生要準(zhǔn)確區(qū)分假藥和劣藥的不同情形。4.答案：B解析：藥品上市許可持有人應(yīng)每年將相關(guān)情況向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，省級(jí)部門能更有效管理和監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)藥品相關(guān)情況。5.答案：B解析：從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，需經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)取得藥品生產(chǎn)許可證，省級(jí)部門在藥品生產(chǎn)審批方面具有相應(yīng)的權(quán)限和能力。6.答案：A解析：對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，以保障患者用藥安全，這是藥品調(diào)配的重要原則。7.答案：A解析：藥品廣告內(nèi)容以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，確保廣告內(nèi)容真實(shí)、合法，避免虛假宣傳。8.答案：B解析：藥品監(jiān)督管理部門對(duì)相關(guān)藥品及材料采取查封、扣押措施后，應(yīng)在7日內(nèi)作出行政處理決定，這是對(duì)行政處理時(shí)間的規(guī)定，保證行政效率和監(jiān)管力度。9.答案：C解析：藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具不實(shí)檢驗(yàn)結(jié)果造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)民事責(zé)任，民事責(zé)任可以對(duì)受損方進(jìn)行補(bǔ)償。10.答案：A解析：藥品相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，保證藥品可追溯，有助于藥品質(zhì)量監(jiān)管和問題藥品的追蹤。11.答案：A解析：國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度，方便藥品管理和公眾合理用藥。12.答案：A解析：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，明確了不良反應(yīng)的定義范圍。13.答案：A解析：藥品上市許可持有人開展上市后研究，主要是對(duì)藥品的有效性和安全性進(jìn)行進(jìn)一步確證，確保藥品持續(xù)安全有效。14.答案：D解析：藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期、不定期檢查以及飛行檢查，全面監(jiān)管藥品質(zhì)量和企業(yè)合規(guī)情況。15.答案：B解析：提供虛假材料取得許可的，撤銷許可后5年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，這是對(duì)違規(guī)行為的一種處罰和限制。二、多項(xiàng)選擇題1.答案：ABCD解析：藥品管理法的立法目的包括加強(qiáng)藥品管理、保證藥品質(zhì)量、保障公眾用藥安全和合法權(quán)益以及保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，這些方面相互關(guān)聯(lián)，共同構(gòu)成了立法的目標(biāo)。2.答案：ACD解析：藥品成分含量不符合標(biāo)準(zhǔn)、未標(biāo)明或更改有效期、擅自添加防腐劑和輔料的藥品屬于劣藥，被污染的藥品屬于假藥范疇。3.答案：ABC解析：藥品上市許可持有人對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量負(fù)責(zé)，使用環(huán)節(jié)主要由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者等參與，但上市許可持有人也有一定的責(zé)任關(guān)聯(lián)，但不是直接負(fù)責(zé)使用過程。4.答案：ABCD解析：從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)需具備有資格認(rèn)定的人員、相適應(yīng)的場(chǎng)所和設(shè)施、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員以及保證質(zhì)量的規(guī)章制度等條件，這些條件是保障藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的基礎(chǔ)。5.答案：ABCD解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)包括發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制不良反應(yīng)，這是一個(gè)完整的體系，有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)。6.答案：ABCD解析：藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查時(shí)有進(jìn)入場(chǎng)所檢查、抽樣檢驗(yàn)、查閱資料、查封扣押相關(guān)物品等權(quán)力，這些權(quán)力是保證監(jiān)管有效性的重要手段。7.答案：ABCD解析：藥品相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守價(jià)格管理規(guī)定，禁止暴利、價(jià)格壟斷、價(jià)格欺詐和不正當(dāng)價(jià)格行為，維護(hù)藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序。8.答案：ABC解析：國(guó)家建立的藥品追溯系統(tǒng)應(yīng)互聯(lián)互通、可查詢、可追溯，信息共享并非追溯系統(tǒng)本身的特性，而是在整個(gè)藥品管理體系中的一種信息運(yùn)用方式。9.答案：ABCD解析：藥品廣告不得含有表示功效和安全性斷言、利用他人名義作推薦證明、說明治愈率或有效率、與其他藥品比較等內(nèi)容，這些內(nèi)容可能誤導(dǎo)消費(fèi)者。10.答案：ABD解析：未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品，使用欺騙手段取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品，生產(chǎn)、銷售假藥，這些都是嚴(yán)重的違法行為，會(huì)受到相應(yīng)的重罰。銷售未注明有效期或者更改有效期的藥品屬于劣藥情形，處罰相對(duì)較輕。三、判斷題1.答案：√解析：藥品上市許可持有人有自行生產(chǎn)藥品和委托生產(chǎn)的權(quán)利，但都要對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。2.答案：×解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑一般不得在市場(chǎng)上銷售，只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，特殊情況下經(jīng)批準(zhǔn)可在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。3.答案：√解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，是保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量的重要措施。4.答案：√解析：藥品廣告須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并取得批準(zhǔn)文號(hào)才能發(fā)布，這是對(duì)藥品廣告管理的規(guī)定。5.答案：√解析：藥品監(jiān)督管理部門檢查時(shí)需出示證明文件并保密商業(yè)秘密，這是依法行政和保護(hù)企業(yè)合法權(quán)益的要求。6.答案：√解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的重要依據(jù)，有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全問題。7.答案：√解析：發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告，便于及時(shí)采取措施保障公眾健康。8.答案：√解析：國(guó)家建立中央和地方兩級(jí)藥品儲(chǔ)備制度，以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的藥品供應(yīng)短缺等情況。9.答案：×解析：藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)人員需經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格，并非國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。10.答案：√解析：藥品相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)依法向藥品價(jià)格主管部門提供藥品價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料，有利于價(jià)格主管部門進(jìn)行價(jià)格監(jiān)管。四、簡(jiǎn)答題1.答案：藥品上市許可持有人的主要義務(wù)包括：（1）藥品全生命周期管理義務(wù)：對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。制定并實(shí)施藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。（2）藥品追溯義務(wù)：建立并實(shí)施藥品追溯制度，保證藥品可追溯。通過信息化手段，記錄藥品的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的信息，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量的全程追溯。（3）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告義務(wù)：建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，主動(dòng)收集、跟蹤分析藥品不良反應(yīng)信息，及時(shí)報(bào)告和處理藥品不良反應(yīng)。對(duì)已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，如修改標(biāo)簽說明書、暫停生產(chǎn)銷售使用、召回等。（4）藥品年度報(bào)告義務(wù)：每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容涵蓋藥品的生產(chǎn)數(shù)量、銷售渠道、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果、上市后研究進(jìn)展等方面。（5）藥品質(zhì)量擔(dān)保義務(wù)：對(duì)其持有的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，當(dāng)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題給患者造成損害時(shí)，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。同時(shí)，應(yīng)積極配合藥品監(jiān)督管理部門的調(diào)查和處理工作。（6）藥品價(jià)格與廣告義務(wù)：遵守國(guó)務(wù)院藥品價(jià)格主管部門關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格，禁止暴利、價(jià)格壟斷、價(jià)格欺詐等不正當(dāng)價(jià)格行為。藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假內(nèi)容。（7）藥品召回義務(wù)：當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售、使用，召回已上市銷售的藥品，并及時(shí)公開召回信息。2.答案：藥品召回制度的主要內(nèi)容包括：（1）召回定義：藥品召回是指藥品上市許可持有人按照