2025年主管藥師考試練習(xí)題及答案一、單項(xiàng)選擇題（共30題，每題1分）1.關(guān)于藥物跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)的描述，正確的是（）A.主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)需要載體但不消耗能量B.易化擴(kuò)散是順濃度梯度的被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)C.脂溶性小的藥物更易通過生物膜D.離子型藥物的跨膜能力強(qiáng)于非離子型答案：B2.某藥物的半衰期為6小時(shí)，若按半衰期給藥，達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度的時(shí)間約為（）A.12小時(shí)B.24小時(shí)C.36小時(shí)D.48小時(shí)答案：B（通常需45個(gè)半衰期達(dá)到穩(wěn)態(tài)，6×4=24小時(shí)）3.下列屬于主動(dòng)靶向制劑的是（）A.脂質(zhì)體B.微球C.免疫納米粒D.磁性微球答案：C（主動(dòng)靶向通過修飾靶向基團(tuán)實(shí)現(xiàn)）4.中國藥典規(guī)定，原料藥的含量測(cè)定首選方法是（）A.紫外可見分光光度法B.高效液相色譜法（HPLC）C.氣相色譜法（GC）D.容量分析法答案：B（HPLC專屬性強(qiáng)，為原料藥含量測(cè)定首選）5.根據(jù)《藥品管理法》，未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任不包括（）A.沒收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得B.并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額1530倍罰款C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓D.對(duì)法定代表人處上一年度收入50%以上5倍以下罰款答案：C（無證生產(chǎn)直接處罰，無“責(zé)令整頓”環(huán)節(jié)）6.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素，錯(cuò)誤的是（）A.維生素C氧化變色屬于化學(xué)不穩(wěn)定性B.乳劑分層屬于物理不穩(wěn)定性C.青霉素鈉水解屬于生物學(xué)不穩(wěn)定性D.片劑吸潮崩解屬于物理不穩(wěn)定性答案：C（水解屬于化學(xué)降解）7.下列關(guān)于酶促反應(yīng)動(dòng)力學(xué)的描述，正確的是（）A.Km值越大，酶與底物的親和力越強(qiáng)B.競爭性抑制劑可降低VmaxC.非競爭性抑制劑不改變Km值D.反競爭性抑制劑同時(shí)降低Km和Vmax答案：D（反競爭性抑制劑與酶底物復(fù)合物結(jié)合，使Km和Vmax均降低）8.某患者因肺部感染使用頭孢曲松鈉（血漿蛋白結(jié)合率90%），同時(shí)服用華法林（血漿蛋白結(jié)合率99%），可能出現(xiàn)的相互作用是（）A.頭孢曲松鈉游離濃度降低，抗凝作用減弱B.華法林游離濃度升高，出血風(fēng)險(xiǎn)增加C.兩者游離濃度均降低，療效減弱D.無明顯相互作用答案：B（高蛋白結(jié)合率藥物合用，競爭結(jié)合血漿蛋白，導(dǎo)致華法林游離濃度升高）9.下列微生物中，對(duì)紫外線最敏感的是（）A.細(xì)菌芽孢B.真菌孢子C.繁殖期細(xì)菌D.病毒答案：C（繁殖期細(xì)菌核酸對(duì)紫外線更敏感）10.關(guān)于緩釋制劑的設(shè)計(jì)，錯(cuò)誤的是（）A.半衰期小于1小時(shí)的藥物不宜制成緩釋制劑B.生物半衰期24小時(shí)的藥物適合制成緩釋制劑C.劑量過大（>1g）的藥物不宜制成緩釋制劑D.需精密調(diào)節(jié)血藥濃度的藥物（如地高辛）一般不制成緩釋制劑答案：B（半衰期24小時(shí)的藥物本身作用持久，無需緩釋）11.中國藥典中“恒重”指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異不超過（）A.0.1mgB.0.2mgC.0.3mgD.0.5mg答案：C（藥典規(guī)定恒重差異≤0.3mg）12.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，第二類精神藥品的專用賬冊(cè)保存期限為（）A.自藥品有效期滿之日起不少于2年B.自藥品有效期滿之日起不少于3年C.自藥品有效期滿之日起不少于5年D.自藥品購入之日起不少于5年答案：C（專冊(cè)保存至有效期滿后5年）13.關(guān)于藥物分布的描述，錯(cuò)誤的是（）A.血腦屏障限制脂溶性小的藥物進(jìn)入中樞B.胎盤屏障不能完全阻止藥物進(jìn)入胎兒體內(nèi)C.脂肪組織是脂溶性藥物的儲(chǔ)存庫D.藥物與組織結(jié)合會(huì)降低其分布容積答案：D（藥物與組織結(jié)合會(huì)增加分布容積）14.下列制劑中，需進(jìn)行崩解時(shí)限檢查的是（）A.緩釋片B.舌下片C.咀嚼片D.腸溶片答案：D（腸溶片需檢查崩解時(shí)限，緩釋片、舌下片、咀嚼片不檢查）15.關(guān)于細(xì)菌耐藥性機(jī)制，錯(cuò)誤的是（）A.青霉素酶水解β內(nèi)酰胺環(huán)導(dǎo)致青霉素耐藥B.膜通透性降低阻礙氨基糖苷類進(jìn)入細(xì)菌C.靶位改變使大環(huán)內(nèi)酯類無法結(jié)合核糖體D.主動(dòng)外排系統(tǒng)僅針對(duì)喹諾酮類藥物答案：D（主動(dòng)外排系統(tǒng)可針對(duì)多種類藥物）16.某藥物的表觀分布容積（Vd）為50L，體重70kg的患者單次靜脈注射100mg后，初始血藥濃度（C0）約為（）A.2μg/mLB.1μg/mLC.0.5μg/mLD.0.2μg/mL答案：A（C0=劑量/Vd=100mg/50L=2mg/L=2μg/mL）17.關(guān)于藥品追溯制度，下列說法錯(cuò)誤的是（）A.藥品上市許可持有人需建立藥品追溯系統(tǒng)B.追溯信息應(yīng)涵蓋生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)C.零售藥店無需向患者提供追溯信息查詢D.進(jìn)口藥品需標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人信息答案：C（零售藥店應(yīng)向患者提供追溯信息查詢服務(wù)）18.下列藥物中，需進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）的是（）A.阿莫西林（安全范圍大）B.地高辛（治療指數(shù)低）C.對(duì)乙酰氨基酚（治療窗寬）D.維生素C（毒性小）答案：B（治療指數(shù)低、毒性大的藥物需TDM）19.關(guān)于凍干粉針劑的制備，關(guān)鍵步驟是（）A.配液B.過濾C.預(yù)凍D.封口答案：C（預(yù)凍溫度和時(shí)間直接影響凍干效果）20.中國藥典中“溶出度”檢查適用于（）A.難溶性藥物的片劑B.緩釋片C.控釋片D.以上均是答案：D（溶出度檢查適用于難溶性藥物普通制劑及緩控釋制劑）21.關(guān)于藥物不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告，錯(cuò)誤的是（）A.新的ADR需在15日內(nèi)報(bào)告B.嚴(yán)重ADR需立即報(bào)告C.死亡病例需及時(shí)報(bào)告D.所有ADR均需強(qiáng)制報(bào)告答案：D（一般ADR按年度匯總報(bào)告，非強(qiáng)制立即上報(bào)）22.下列屬于生物利用度研究中絕對(duì)生物利用度計(jì)算的是（）A.口服制劑與靜脈注射制劑的AUC比較B.兩種口服制劑的AUC比較C.口服制劑與肌肉注射制劑的AUC比較D.緩釋制劑與普通制劑的AUC比較答案：A（絕對(duì)生物利用度以靜脈注射為參比）23.關(guān)于微生物限度檢查，需控制“不得檢出”的是（）A.金黃色球菌B.霉菌C.酵母菌D.需氧菌答案：A（致病菌如金葡菌需不得檢出）24.根據(jù)《處方管理辦法》，急診處方的顏色為（）A.白色B.淡黃色C.淡綠色D.淡紅色答案：B（急診處方淡黃色，兒科淡綠，麻醉淡紅，普通白色）25.關(guān)于藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾，目的不包括（）A.提高穩(wěn)定性B.降低毒性C.改變給藥途徑D.增加分子量答案：D（結(jié)構(gòu)修飾主要改善藥代或藥效，非單純?cè)黾臃肿恿浚?6.下列不屬于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法的是（）A.成本效益分析（CBA）B.成本效果分析（CEA）C.成本效用分析（CUA）D.成本產(chǎn)量分析（CPA）答案：D（藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)常用CBA、CEA、CUA）27.關(guān)于基因治療藥物，錯(cuò)誤的是（）A.腺病毒載體屬于病毒類載體B.脂質(zhì)體屬于非病毒類載體C.需嚴(yán)格控制載體的免疫原性D.僅用于遺傳性疾病治療答案：D（基因治療也用于癌癥、感染性疾病等）28.關(guān)于藥品廣告管理，錯(cuò)誤的是（）A.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告B.非處方藥廣告需標(biāo)明“請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年D.虛假廣告需承擔(dān)民事、行政及刑事責(zé)任答案：C（藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年）29.關(guān)于β內(nèi)酰胺類抗生素的抗菌機(jī)制，正確的是（）A.抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成B.抑制細(xì)菌DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶C.抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成D.抑制細(xì)菌葉酸代謝答案：C（β內(nèi)酰胺類抑制轉(zhuǎn)肽酶，阻礙細(xì)胞壁合成）30.關(guān)于藥品儲(chǔ)存的相對(duì)濕度要求，陰涼庫應(yīng)為（）A.35%75%B.45%75%C.35%65%D.45%65%答案：A（陰涼庫溫度≤20℃，濕度35%75%）二、多項(xiàng)選擇題（共15題，每題2分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.影響藥物溶解度的因素包括（）A.溫度B.溶劑極性C.藥物晶型D.粒子大小答案：ABCD2.需進(jìn)行無菌檢查的制劑有（）A.注射用無菌粉末B.眼用軟膏劑C.植入劑D.沖洗劑答案：ACD（眼用軟膏劑需微生物限度檢查，非無菌）3.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，屬于嚴(yán)重ADR的情形有（）A.導(dǎo)致住院時(shí)間延長B.致癌、致畸、致出生缺陷C.危及生命D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘答案：ABCD4.緩控釋制劑的釋藥機(jī)制包括（）A.溶出控制B.擴(kuò)散控制C.溶蝕與擴(kuò)散協(xié)同控制D.離子交換作用答案：ABCD5.藥物分析中，用于鑒別的方法有（）A.紅外光譜法B.薄層色譜法C.高效液相色譜法D.紫外可見分光光度法答案：ABCD6.關(guān)于藥品召回，正確的是（）A.一級(jí)召回針對(duì)使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品B.二級(jí)召回需在48小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)單位C.三級(jí)召回需在72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)單位D.召回藥品應(yīng)銷毀并記錄答案：ABCD7.下列屬于藥源性疾病的是（）A.慶大霉素導(dǎo)致的耳毒性B.長期使用激素導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松C.青霉素過敏引起的休克D.糖尿病患者自行停藥導(dǎo)致的酮癥酸中毒答案：ABC（D為患者自身行為導(dǎo)致，非藥源性）8.關(guān)于藥物代謝的描述，正確的是（）A.主要在肝臟進(jìn)行B.Ⅰ相反應(yīng)包括氧化、還原、水解C.Ⅱ相反應(yīng)為結(jié)合反應(yīng)D.代謝后藥物活性一定降低答案：ABC（代謝后可能激活前藥，活性升高）9.需冷藏（28℃）儲(chǔ)存的藥品有（）A.胰島素注射液B.人血白蛋白C.雙歧桿菌活菌制劑D.維生素C片答案：ABC（維生素C片常溫儲(chǔ)存）10.關(guān)于處方審核的內(nèi)容，包括（）A.合法性審核（醫(yī)師資質(zhì)）B.規(guī)范性審核（劑型、劑量）C.適宜性審核（配伍禁忌）D.經(jīng)濟(jì)性審核（醫(yī)保覆蓋）答案：ABC（經(jīng)濟(jì)性非必須審核內(nèi)容）11.細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性的機(jī)制包括（）A.產(chǎn)生滅活酶B.靶位結(jié)構(gòu)改變C.膜通透性降低D.主動(dòng)外排系統(tǒng)增強(qiáng)答案：ABCD12.中國藥典中，“精密稱定”指（）A.稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一B.用分析天平稱量C.稱取重量范圍為標(biāo)示量的99.9%100.1%D.適用于含量測(cè)定的供試品稱量答案：ABD（“精密稱定”強(qiáng)調(diào)稱量精度，非固定范圍）13.關(guān)于藥物相互作用，屬于藥效學(xué)相互作用的是（）A.華法林與阿司匹林合用增加出血風(fēng)險(xiǎn)B.氫氯噻嗪與地高辛合用增加心律失常風(fēng)險(xiǎn)C.奧美拉唑抑制CYP2C19影響氯吡格雷代謝D.磺胺類與甲苯磺丁脲競爭血漿蛋白結(jié)合答案：AB（CD為藥代動(dòng)力學(xué)相互作用）14.下列屬于生物制品的是（）A.卡介苗B.人免疫球蛋白C.重組人胰島素D.破傷風(fēng)抗毒素答案：ABCD15.關(guān)于藥品上市后變更管理，正確的是（）A.微小變更由企業(yè)自主決策并備案B.中等變更需報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)管部門備案C.重大變更需經(jīng)國家藥監(jiān)局審批D.所有變更均需開展穩(wěn)定性研究答案：ABCD三、案例分析題（共5題，每題6分）案例1：患者，男，65歲，因“高血壓合并2型糖尿病”入院，長期服用氨氯地平（5mgqd）、二甲雙胍（0.5gtid）、格列美脲（2mgqd）。近日因肺部感染加用左氧氟沙星（0.5gqd），3天后出現(xiàn)頭暈、冷汗、心悸，測(cè)血糖2.8mmol/L（低血糖）。問題：1.分析低血糖的可能原因。2.應(yīng)采取的處理措施及后續(xù)用藥建議。答案：1.可能原因：左氧氟沙星為喹諾酮類抗生素，可抑制磺酰脲類藥物（格列美脲）的代謝（通過抑制CYP2C9），導(dǎo)致格列美脲血藥濃度升高，增強(qiáng)降糖作用；此外，喹諾酮類本身有誘發(fā)低血糖的風(fēng)險(xiǎn)，尤其在老年患者中更易發(fā)生。2.處理措施：立即給予50%葡萄糖注射液2040mL靜脈注射，隨后監(jiān)測(cè)血糖至穩(wěn)定；暫停格列美脲，調(diào)整為胰島素或其他不易與喹諾酮類相互作用的降糖藥（如DPP4抑制劑）。后續(xù)用藥建議：避免喹諾酮類與磺酰脲類聯(lián)用，若需抗感染治療，可選擇β內(nèi)酰胺類（如頭孢呋辛）替代左氧氟沙星。案例2：某藥店購進(jìn)一批注射用頭孢唑林鈉（規(guī)格0.5g），驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)部分鋁塑蓋松動(dòng)，藥品包裝無批號(hào)和有效期。問題：1.該批藥品是否符合入庫要求？依據(jù)是什么？2.藥店應(yīng)如何處理該批藥品？答案：1.不符合。依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品驗(yàn)收需檢查包裝的完整性、標(biāo)簽內(nèi)容（必須注明藥品通用名稱、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等）。鋁塑蓋松動(dòng)可能導(dǎo)致藥品污染，無批號(hào)和有效期屬于標(biāo)簽不符合規(guī)定，不得入庫。2.處理措施：立即停止驗(yàn)收，隔離存放于不合格品區(qū)；填寫拒收記錄，與供貨單位聯(lián)系退貨；向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門報(bào)告該情況，防止問題藥品流入市場。案例3：患者，女，30歲，因“抑郁癥”服用氟西汀（20mgqd），近日因過敏性鼻炎加用氯雷他定（10mgqd），2周后出現(xiàn)頭痛、震顫、高熱（39.5℃），考慮“5羥色胺綜合征”。問題：1.5羥色胺綜合征的發(fā)生機(jī)制是什么？2.如何避免此類不良反應(yīng)？答案：1.機(jī)制：氟西汀為選擇性5羥色胺再攝取抑制劑（SSRI），可增加突觸間隙5羥色胺濃度；氯雷他定雖為第二代抗組胺藥，但部分患者可能通過抑制CYP2D6影響SSRI代謝（個(gè)體差異），導(dǎo)致5羥色胺過度蓄積，引發(fā)綜合征（表現(xiàn)為神經(jīng)興奮、自主神經(jīng)功能紊亂）。2.避免措施：聯(lián)用前評(píng)估患者藥物代謝基因型（如CYP2D6慢代謝者風(fēng)險(xiǎn)高）；選擇對(duì)5HT系統(tǒng)影響小的抗組胺藥（如西替利嗪）；密切監(jiān)測(cè)患者癥狀，出現(xiàn)早期表現(xiàn)（如輕度震顫、腹瀉）時(shí)立即停藥。案例4：某醫(yī)院配制的外用溶液劑（含地塞米松0.1%），使用后多名患者出現(xiàn)局部皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張。問題：1.分析不良反應(yīng)的可能原因。2.醫(yī)院應(yīng)如何改進(jìn)制劑質(zhì)量？答案：1.原因：地塞米松為強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素，長期或高濃度外用可導(dǎo)致皮膚萎縮等不良反應(yīng)；可能制劑濃度過高（0.1%超出常規(guī)外用濃度0.025%0.05%），或未標(biāo)注使用療程（需限制連續(xù)使用不超過2周）。2.改進(jìn)措施：調(diào)整制劑濃度至0.025%；在標(biāo)簽上明確標(biāo)注“連續(xù)使用不超過2周”“避免長期大面積使用”；加強(qiáng)用藥指導(dǎo)，告知患者不良反應(yīng)及應(yīng)對(duì)方法；開展制劑穩(wěn)定性研究，確保有效成分含量準(zhǔn)確。案例5：某企業(yè)生產(chǎn)的布洛芬緩釋膠囊（規(guī)格0.3g）在藥品抽檢中被發(fā)現(xiàn)溶出度不符合規(guī)定（45分鐘溶出量僅50%，標(biāo)準(zhǔn)≥70%）。問題：1.溶出度不合格可能的原因有哪些？2.企業(yè)應(yīng)采取的整改措施。答案：1.可能原因：處方設(shè)計(jì)不合理（如緩釋材料用量過多）；生產(chǎn)工藝問題（如壓片壓力過大影響崩解）；原輔料質(zhì)量波動(dòng)（如藥物粒徑過大影響溶出）；包衣工藝不當(dāng)（緩釋包衣膜過厚）。2.整改措施：對(duì)不合格批次進(jìn)行召回；分析生產(chǎn)記錄，排查處方和工藝參數(shù)（如調(diào)整緩釋材料比例、優(yōu)化壓片壓力）；對(duì)原輔料供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)，確保質(zhì)量穩(wěn)定；重新進(jìn)行溶出度研究，修訂工藝規(guī)程；向藥品監(jiān)管部門提交整改報(bào)告，申請(qǐng)復(fù)檢。四、簡答題（共5題，每題8分）1.簡述藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的主要內(nèi)容及目的。答案：主要內(nèi)容包括：①影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕、強(qiáng)光，考察原料藥或制劑的固有穩(wěn)定性）；②加速試驗(yàn)（40℃±2℃，RH75%±5%，6個(gè)月，預(yù)測(cè)有效期）；③長期試驗(yàn)（25℃±2℃，RH60%±10%，考察實(shí)際儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性）。目的是確定制劑的有效期，為生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸提供依據(jù)，保證藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量合格。2.列舉5種藥事管理中涉及的法律、法規(guī)名稱，并簡述其核心內(nèi)容。答案：①《中華人民共和國藥品管理法》：規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理，確立藥品上市許可持有人制度，強(qiáng)調(diào)全程質(zhì)量監(jiān)管。②《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)