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文檔簡介
藥品包裝代加工合同范本合同編號:[具體編號]甲方(委托方):名稱:[甲方公司全稱]法定代表人:[甲方法人姓名]地址:[甲方公司地址]聯(lián)系方式:[甲方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會信用代碼:[甲方代碼]乙方(受托方):名稱:[乙方公司全稱]法定代表人:[乙方法人姓名]地址:[乙方公司地址]聯(lián)系方式:[乙方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會信用代碼:[乙方代碼]鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)及銷售的合法資質(zhì),乙方具備藥品包裝代加工的專業(yè)能力和合法經(jīng)營資格,雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就藥品包裝代加工事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、定義1.藥品:指甲方擁有合法生產(chǎn)、銷售權(quán)的各類藥品,具體藥品名稱、規(guī)格等以雙方確認(rèn)的訂單為準(zhǔn)。2.藥品包裝材料:指用于包裝藥品的各類材料,包括但不限于包裝盒、說明書、瓶貼、鋁箔等,具體材料規(guī)格、質(zhì)量要求等以雙方確認(rèn)的技術(shù)文件為準(zhǔn)。3.代加工服務(wù):指乙方按照甲方的要求,使用甲方提供或指定的藥品包裝材料,對甲方提供的藥品進(jìn)行包裝的服務(wù)。二、委托代加工內(nèi)容(一)代加工藥品范圍甲方委托乙方代加工的藥品范圍詳見附件一《代加工藥品清單》,該清單可根據(jù)雙方業(yè)務(wù)發(fā)展情況經(jīng)協(xié)商一致后進(jìn)行調(diào)整,并以書面形式作為本合同的補充協(xié)議。(二)包裝材料提供1.甲方負(fù)責(zé)按照乙方的生產(chǎn)進(jìn)度要求,及時提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品包裝材料。包裝材料的質(zhì)量應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)及藥品監(jiān)管部門的要求,具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳見附件二《包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》。2.乙方在收到甲方提供的包裝材料后,應(yīng)在[X]個工作日內(nèi)進(jìn)行驗收,并向甲方出具驗收報告。如發(fā)現(xiàn)包裝材料存在質(zhì)量問題或數(shù)量短缺,乙方應(yīng)及時通知甲方,甲方應(yīng)在[X]個工作日內(nèi)進(jìn)行處理。(三)代加工服務(wù)要求1.乙方應(yīng)按照甲方提供的藥品包裝設(shè)計方案、工藝要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行代加工服務(wù)。具體包裝設(shè)計方案、工藝要求等詳見附件三《包裝設(shè)計及工藝文件》。2.乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)及藥品監(jiān)管部門的要求,確保代加工過程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的規(guī)定。3.乙方應(yīng)建立健全生產(chǎn)管理制度,對代加工過程進(jìn)行全程監(jiān)控,確保代加工藥品包裝的質(zhì)量和安全。三、合同期限本合同有效期自[起始日期]起至[結(jié)束日期]止。合同期滿前,雙方如無異議,則本合同自動延續(xù)[X]年。四、雙方權(quán)利和義務(wù)(一)甲方權(quán)利和義務(wù)1.權(quán)利(1)有權(quán)對乙方的代加工生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查,要求乙方提供生產(chǎn)進(jìn)度、質(zhì)量檢驗等相關(guān)資料。(2)有權(quán)對代加工藥品包裝的質(zhì)量進(jìn)行檢驗,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改或返工。(3)在乙方違反本合同約定的情況下,有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。2.義務(wù)(1)按照本合同的約定及時提供藥品包裝材料,并確保包裝材料的質(zhì)量符合要求。(2)按照本合同的約定及時支付代加工費用。(3)向乙方提供藥品包裝所需的相關(guān)技術(shù)文件和資料,并對其真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。(二)乙方權(quán)利和義務(wù)1.權(quán)利(1)有權(quán)按照本合同的約定收取代加工費用。(2)在甲方未按照本合同的約定提供包裝材料或支付代加工費用的情況下,有權(quán)暫停代加工服務(wù),并要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。2.義務(wù)(1)按照本合同的約定按時、按質(zhì)、按量完成代加工服務(wù)。(2)對甲方提供的包裝材料、技術(shù)文件和資料等予以保密,不得向任何第三方披露或使用。(3)接受甲方的監(jiān)督和檢查,按照甲方的要求提供生產(chǎn)進(jìn)度、質(zhì)量檢驗等相關(guān)資料。(4)對代加工過程中產(chǎn)生的廢棄物進(jìn)行妥善處理,符合環(huán)保要求。五、代加工費用及支付方式(一)代加工費用代加工費用按照雙方協(xié)商確定的價格執(zhí)行,具體價格詳見附件四《代加工費用明細(xì)》。該價格包含乙方為完成代加工服務(wù)所產(chǎn)生的人工、設(shè)備、水電等所有費用,但不包括甲方提供的包裝材料費用。(二)支付方式1.甲方應(yīng)在乙方完成每批代加工服務(wù)并經(jīng)甲方驗收合格后的[X]個工作日內(nèi),向乙方支付該批代加工費用的[X]%。2.剩余[X]%的代加工費用作為質(zhì)量保證金,在該批代加工藥品在市場上銷售[X]個月且無質(zhì)量問題后的[X]個工作日內(nèi),由甲方支付給乙方。(三)發(fā)票開具乙方應(yīng)在收到甲方支付的代加工費用后的[X]個工作日內(nèi),向甲方開具合法有效的增值稅專用發(fā)票。六、質(zhì)量保證(一)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)代加工藥品包裝的質(zhì)量應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)、藥品監(jiān)管部門的要求以及雙方約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳見附件二《包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》和附件三《包裝設(shè)計及工藝文件》。(二)質(zhì)量檢驗1.乙方應(yīng)在代加工過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗,確保每一件代加工藥品包裝都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。乙方應(yīng)向甲方提供每批代加工藥品包裝的質(zhì)量檢驗報告。2.甲方有權(quán)在乙方交貨時對代加工藥品包裝進(jìn)行抽檢,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改或返工,直至符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為止。(三)質(zhì)量責(zé)任1.如因乙方原因?qū)е麓庸に幤钒b出現(xiàn)質(zhì)量問題,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,包括但不限于免費返工、賠償甲方因此遭受的損失等。2.如因甲方提供的包裝材料質(zhì)量問題導(dǎo)致代加工藥品包裝出現(xiàn)質(zhì)量問題,乙方不承擔(dān)責(zé)任,但應(yīng)積極協(xié)助甲方進(jìn)行處理。七、知識產(chǎn)權(quán)(一)甲方擁有代加工藥品的商標(biāo)、專利、包裝設(shè)計等知識產(chǎn)權(quán),乙方在代加工過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守甲方的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)要求,不得擅自使用或泄露甲方的知識產(chǎn)權(quán)信息。(二)乙方在代加工過程中產(chǎn)生的與代加工服務(wù)相關(guān)的技術(shù)成果和知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方不得自行使用或向第三方轉(zhuǎn)讓。八、保密條款(一)雙方應(yīng)對在本合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密,不得向任何第三方披露或使用。(二)保密期限自本合同生效之日起至雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢后[X]年止。九、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.如甲方未按照本合同的約定及時提供包裝材料,導(dǎo)致乙方無法按時完成代加工服務(wù)的,甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的損失。2.如甲方未按照本合同的約定及時支付代加工費用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的,乙方有權(quán)解除本合同,并要求甲方支付全部代加工費用及違約金。(二)乙方違約責(zé)任1.如乙方未按照本合同的約定按時、按質(zhì)、按量完成代加工服務(wù),每逾期一日,應(yīng)按照該批代加工費用的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的,甲方有權(quán)解除本合同,并要求乙方返還已支付的代加工費用及承擔(dān)甲方因此遭受的損失。2.如乙方違反本合同的保密條款或知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并賠償甲方因此遭受的損失。十、爭議解決如雙方在本合同履行過程中發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十一、其他條款(一)本合同自
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