特定藥品處方管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)特定藥品的處方管理，規(guī)范處方開具、調(diào)劑、使用及保存行為，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)涉及特定藥品處方開具、調(diào)劑、審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥以及處方保存等工作的所有部門和人員。（三）定義1.特定藥品：是指國家實(shí)行特殊管理的藥品，包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等。2.處方：是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。（四）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)特定藥品管理的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保特定藥品的處方管理合法合規(guī)。2.安全有效原則：保障患者用藥安全、有效，防止特定藥品的濫用和流入非法渠道。3.合理用藥原則：醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、用藥適應(yīng)證等合理開具特定藥品處方，藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，指導(dǎo)患者合理用藥。4.嚴(yán)格保密原則：對(duì)涉及特定藥品處方的患者信息和用藥情況嚴(yán)格保密，維護(hù)患者隱私。二、處方開具（一）醫(yī)師資質(zhì)1.開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方的醫(yī)師，必須是經(jīng)本公司/組織考核合格，并取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。2.開具醫(yī)療用毒性藥品處方的醫(yī)師，必須是具有相應(yīng)處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。3.開具放射性藥品處方的醫(yī)師，必須是經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。（二）處方內(nèi)容1.醫(yī)師開具特定藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。2.處方應(yīng)當(dāng)包括患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻?xiàng)目。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)、代辦人姓名、身份證明編號(hào)。4.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。（三）開具規(guī)則1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。2.開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者。3.門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。4.為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。5.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。6.醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。7.放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（四）處方限量1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的處方限量開具特定藥品處方，嚴(yán)禁超劑量、超范圍開具處方。2.對(duì)于需要長期使用特定藥品的患者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)病情和治療需要，按照相關(guān)規(guī)定定期復(fù)診，調(diào)整處方用量。（五）處方修改1.醫(yī)師開具處方后，不得擅自修改處方內(nèi)容。如確需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。2.藥師發(fā)現(xiàn)處方有錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)醫(yī)師更正并簽名確認(rèn)后，方可調(diào)配。三、處方調(diào)劑（一）藥師資質(zhì)1.從事特定藥品處方調(diào)劑工作的藥師，必須是取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并經(jīng)本公司/組織培訓(xùn)考核合格的人員。2.負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑的藥師，應(yīng)當(dāng)是取得麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑資格的人員。（二）調(diào)劑流程1.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核處方，包括處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。2.審核處方用藥適宜性，包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。3.藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。4.對(duì)于麻醉藥品、第一類精神藥品處方，藥師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)劑。調(diào)配麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、處方日期、處方編號(hào)等，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)核對(duì)患者是否為麻醉藥品、第一類精神藥品專用病歷的持有人。5.藥師調(diào)配處方時(shí)，必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。6.藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。（三）調(diào)劑限量1.藥師應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的處方限量進(jìn)行調(diào)劑，不得擅自超過限量調(diào)配特定藥品。2.對(duì)于麻醉藥品、第一類精神藥品，藥師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定的限量進(jìn)行調(diào)配，確?；颊哂盟幇踩＃ㄋ模┨厥馇闆r調(diào)劑1.對(duì)于某些特殊情況，如患者病情緊急、藥品供應(yīng)短缺等，藥師應(yīng)當(dāng)在確保用藥安全的前提下，按照醫(yī)師的要求進(jìn)行特殊調(diào)劑，并做好記錄。2.對(duì)于門診患者要求超劑量使用特定藥品的情況，藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，并向患者說明原因，同時(shí)及時(shí)告知醫(yī)師。四、處方審核（一）審核人員資質(zhì)1.處方審核工作應(yīng)由具有豐富藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)的藥師擔(dān)任。2.負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品處方審核的藥師，應(yīng)當(dāng)具備較高的專業(yè)水平和責(zé)任心，并經(jīng)過專門培訓(xùn)。（二）審核內(nèi)容1.合法性審核：審查處方開具醫(yī)師的資質(zhì)是否符合要求，處方是否符合本辦法及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。2.規(guī)范性審核：檢查處方前記、正文和后記的書寫是否規(guī)范、完整，藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等是否準(zhǔn)確無誤。3.適宜性審核：評(píng)估處方用藥與患者病情、診斷是否相符，劑量、用法是否正確，選用劑型與給藥途徑是否合理，是否存在重復(fù)給藥、藥物相互作用和配伍禁忌等情況。（三）審核流程1.藥師在收到處方后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行審核。審核過程中如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)當(dāng)與處方醫(yī)師溝通，要求其進(jìn)行更正或說明。2.對(duì)于麻醉藥品、第一類精神藥品處方，審核藥師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格把關(guān)，確保處方的準(zhǔn)確性和安全性。審核無誤后，在處方上簽署審核意見和姓名。3.審核藥師應(yīng)當(dāng)定期對(duì)處方審核情況進(jìn)行總結(jié)分析，針對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施，不斷提高處方質(zhì)量。（四）審核記錄1.建立處方審核記錄制度，詳細(xì)記錄處方審核的時(shí)間、內(nèi)容、結(jié)果、審核藥師簽名等信息。2.處方審核記錄應(yīng)當(dāng)妥善保存，保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，以便查詢和追溯。五、處方調(diào)配（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.從事特定藥品處方調(diào)配工作的人員，應(yīng)當(dāng)是經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程的藥學(xué)技術(shù)人員。2.調(diào)配麻醉藥品、第一類精神藥品的人員，應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的調(diào)配資格。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核后的處方進(jìn)行調(diào)配，嚴(yán)格按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行操作。2.調(diào)配時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，確保調(diào)配的藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤。3.對(duì)于麻醉藥品、第一類精神藥品，調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)雙人核對(duì)，確保調(diào)配準(zhǔn)確。4.調(diào)配完成后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)配好的藥品及處方一并交予核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。（三）調(diào)配限量1.調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的處方限量進(jìn)行調(diào)配，不得擅自超過限量調(diào)配特定藥品。2.對(duì)于麻醉藥品、第一類精神藥品，調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定的限量進(jìn)行調(diào)配，確?；颊哂盟幇踩?。（四）特殊情況調(diào)配1.對(duì)于某些特殊情況，如患者病情緊急、藥品供應(yīng)短缺等，調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)在確保用藥安全的前提下，按照醫(yī)師的要求進(jìn)行特殊調(diào)配，并做好記錄。2.對(duì)于門診患者要求超劑量使用特定藥品的情況，調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并向患者說明原因，同時(shí)及時(shí)告知醫(yī)師。六、處方核對(duì)（一）核對(duì)人員資質(zhì)1.處方核對(duì)工作應(yīng)由具有豐富藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)的藥師擔(dān)任。2.負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品處方核對(duì)的藥師，應(yīng)當(dāng)具備較高的專業(yè)水平和責(zé)任心，并經(jīng)過專門培訓(xùn)。（二）核對(duì)內(nèi)容1.再次核對(duì)處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、處方日期、處方編號(hào)等。2.核對(duì)調(diào)配的藥品與處方是否一致，藥品質(zhì)量是否合格。3.檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。（三）核對(duì)流程1.核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品及處方，確保核對(duì)準(zhǔn)確無誤。2.對(duì)于麻醉藥品、第一類精神藥品，核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)雙人核對(duì)，確保核對(duì)準(zhǔn)確。3.核對(duì)無誤后，在處方上簽名或者加蓋專用簽章，并將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者。（四）核對(duì)記錄1.建立處方核對(duì)記錄制度，詳細(xì)記錄處方核對(duì)的時(shí)間、內(nèi)容、結(jié)果、核對(duì)藥師簽名等信息。2.處方核對(duì)記錄應(yīng)當(dāng)妥善保存，保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，以便查詢和追溯。七、處方發(fā)藥（一）發(fā)藥人員資質(zhì)1.從事特定藥品處方發(fā)藥工作的人員，應(yīng)當(dāng)是經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品發(fā)藥操作規(guī)程的藥學(xué)技術(shù)人員。2.發(fā)藥麻醉藥品、第一類精神藥品的人員，應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的發(fā)藥資格。（二）發(fā)藥流程1.發(fā)藥人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)核對(duì)后的處方進(jìn)行發(fā)藥，認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。2.向患者詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，確?；颊哒_用藥。3.對(duì)于麻醉藥品、第一類精神藥品，發(fā)藥人員應(yīng)當(dāng)告知患者嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用，不得自行增減劑量或停藥。（三）特殊情況發(fā)藥1.對(duì)于某些特殊情況，如患者行動(dòng)不便、病情嚴(yán)重等，發(fā)藥人員應(yīng)當(dāng)提供必要的幫助，確?；颊吣軌蛘_使用藥品。2.對(duì)于門診患者要求超劑量使用特定藥品的情況，發(fā)藥人員應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥，并向患者說明原因，同時(shí)及時(shí)告知醫(yī)師。（四）發(fā)藥記錄1.建立處方發(fā)藥記錄制度，詳細(xì)記錄處方發(fā)藥的時(shí)間、患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、發(fā)藥人員簽名等信息。2.處方發(fā)藥記錄應(yīng)當(dāng)妥善保存，保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，以便查詢和追溯。八、處方保存（一）保存期限1.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。3.放射性藥品處方保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）保存要求1.處方保存應(yīng)當(dāng)采用紙質(zhì)或電子介質(zhì)等妥善方式進(jìn)行，確保處方的完整性和可追溯性。2.紙質(zhì)處方應(yīng)當(dāng)按照順序號(hào)裝訂成冊(cè)，并在封面注明處方類別、年度、月份等信息。3.電子處方應(yīng)當(dāng)進(jìn)行備份，并按照規(guī)定的格式和期限進(jìn)行存儲(chǔ)，確保數(shù)據(jù)安全。（三）查閱與銷毀1.本公司/組織內(nèi)部人員因工作需要查閱特定藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行申請(qǐng)和審批，并做好查閱記錄。2.處方保存期滿后，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀。銷毀時(shí)應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)監(jiān)銷，并做好銷毀記錄。九、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織應(yīng)當(dāng)建立健全特定藥品處方管理的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)處方管理工作進(jìn)行檢查和評(píng)估。2.醫(yī)務(wù)部門、藥學(xué)部門等應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)協(xié)作，共同做好處方管理的監(jiān)督工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。（二）外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門