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文檔簡介
產(chǎn)品技術狀態(tài)管理辦法一、總則(一)目的為加強公司產(chǎn)品技術狀態(tài)管理,確保產(chǎn)品的設計、開發(fā)、生產(chǎn)、交付等各環(huán)節(jié)所涉及的技術狀態(tài)信息準確、完整、一致,有效控制產(chǎn)品技術狀態(tài)的更改,保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求,特制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有產(chǎn)品從設計策劃開始至產(chǎn)品交付及售后服務全過程的技術狀態(tài)管理活動,包括但不限于硬件產(chǎn)品、軟件產(chǎn)品、系統(tǒng)集成產(chǎn)品等各類產(chǎn)品形態(tài)。(三)引用文件1.《質(zhì)量管理體系要求》(GB/T19001)2.《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃》(APQP)3.相關行業(yè)標準及公司內(nèi)部質(zhì)量管理文件(四)術語和定義1.技術狀態(tài):產(chǎn)品在壽命周期內(nèi)規(guī)定的功能特性和物理特性。2.技術狀態(tài)項:能夠滿足最終使用功能、性能要求,并在技術文件中獨立描述和管理的產(chǎn)品或其組成部分。3.技術狀態(tài)文件:用于規(guī)定產(chǎn)品技術狀態(tài)的所有文件,包括圖樣、規(guī)范、設計文件、工藝文件、檢驗文件等。4.技術狀態(tài)標識:對技術狀態(tài)項及其技術狀態(tài)文件進行標識,以便于識別和追溯。5.技術狀態(tài)控制:對技術狀態(tài)項的建立、更改進行控制,確保其符合規(guī)定要求。6.技術狀態(tài)紀實:對技術狀態(tài)管理活動進行記錄,以便于查詢和追溯。二、職責分工(一)技術狀態(tài)管理委員會1.負責制定和修訂公司產(chǎn)品技術狀態(tài)管理辦法及相關制度。2.審批重大技術狀態(tài)更改申請,協(xié)調(diào)解決技術狀態(tài)管理過程中的重大問題。3.監(jiān)督技術狀態(tài)管理工作的執(zhí)行情況,對技術狀態(tài)管理工作進行考核評價。(二)產(chǎn)品研發(fā)部門1.負責產(chǎn)品技術狀態(tài)的策劃與設計,確定技術狀態(tài)項及技術狀態(tài)文件的內(nèi)容和格式。2.組織開展技術狀態(tài)標識工作,確保技術狀態(tài)項及其技術狀態(tài)文件得到有效標識。3.提出技術狀態(tài)更改申請,負責技術狀態(tài)更改的具體實施和驗證工作。4.建立和維護產(chǎn)品技術狀態(tài)記錄,確保技術狀態(tài)信息的完整性和可追溯性。(三)工藝部門1.根據(jù)產(chǎn)品技術狀態(tài)文件,制定合理的工藝方案和工藝流程,確保產(chǎn)品制造過程符合技術要求。2.負責工藝文件的編制、審核和發(fā)放,確保工藝文件與產(chǎn)品技術狀態(tài)文件的一致性。3.參與技術狀態(tài)更改的評審工作,評估更改對工藝的影響,并提出相應的工藝調(diào)整建議。(四)質(zhì)量部門1.負責對產(chǎn)品技術狀態(tài)進行質(zhì)量監(jiān)督和檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合技術要求。2.參與技術狀態(tài)更改的評審和驗證工作,對更改后的產(chǎn)品質(zhì)量進行檢驗和確認。3.負責技術狀態(tài)管理相關質(zhì)量記錄的審核和歸檔工作,確保質(zhì)量記錄的真實性和完整性。(五)生產(chǎn)部門1.按照產(chǎn)品技術狀態(tài)文件和工藝文件組織產(chǎn)品生產(chǎn),確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和一致性。2.負責生產(chǎn)過程中技術狀態(tài)標識的維護和管理,及時反饋技術狀態(tài)方面的問題。3.配合技術狀態(tài)更改的實施工作,確保更改后的產(chǎn)品能夠順利生產(chǎn)。(六)物資采購部門1.根據(jù)產(chǎn)品技術狀態(tài)文件的要求,采購符合規(guī)定的原材料、零部件和外協(xié)件。2.確保所采購物資的技術狀態(tài)與產(chǎn)品技術狀態(tài)文件一致,并做好物資的標識和管理工作。3.參與技術狀態(tài)更改涉及物資采購方面的評審工作,及時調(diào)整采購計劃。三、技術狀態(tài)標識(一)標識原則1.唯一性原則:每個技術狀態(tài)項及其技術狀態(tài)文件都應有唯一的標識,以便于識別和追溯。2.系統(tǒng)性原則:標識應具有系統(tǒng)性,能夠反映產(chǎn)品的結構層次和技術狀態(tài)關系。3.穩(wěn)定性原則:標識一旦確定,應保持相對穩(wěn)定,避免頻繁更改。(二)標識方法1.產(chǎn)品標識產(chǎn)品型號:采用公司統(tǒng)一規(guī)定的產(chǎn)品型號命名規(guī)則進行標識,型號應能反映產(chǎn)品的主要功能、特性和版本信息。產(chǎn)品序列號:為每個產(chǎn)品賦予唯一的序列號,序列號應在產(chǎn)品全生命周期內(nèi)保持不變,用于產(chǎn)品的追溯和管理。2.技術狀態(tài)項標識技術狀態(tài)項編號:對每個技術狀態(tài)項進行編號,編號應體現(xiàn)技術狀態(tài)項的類別、層次和順序等信息,便于管理和查詢。版本標識:在技術狀態(tài)項編號后增加版本號,用于標識技術狀態(tài)項的版本變化,版本號應遵循一定的命名規(guī)則,如采用數(shù)字編號或字母組合等方式。3.技術狀態(tài)文件標識文件編號:為每個技術狀態(tài)文件賦予唯一的編號,編號應能體現(xiàn)文件的類型、所屬產(chǎn)品或技術狀態(tài)項等信息。版本標識:與技術狀態(tài)項的版本標識相對應,在文件編號后增加版本號,以反映文件的版本變化。(三)標識的實施與管理1.產(chǎn)品研發(fā)部門負責制定產(chǎn)品標識和技術狀態(tài)項標識的具體方案,并在產(chǎn)品設計階段進行明確標識。2.工藝部門、質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門和物資采購部門等在各自的工作環(huán)節(jié)中,應按照產(chǎn)品研發(fā)部門制定的標識方案進行標識的實施和管理,確保標識的準確性和完整性。3.技術狀態(tài)標識應在產(chǎn)品圖樣、技術文件、生產(chǎn)記錄、檢驗報告等相關文件和記錄中清晰、準確地體現(xiàn),以便于識別和追溯。4.對于標識的更改,應按照技術狀態(tài)更改的相關流程進行審批和管理,確保標識更改的合理性和可追溯性。四、技術狀態(tài)控制(一)技術狀態(tài)基線的建立1.在產(chǎn)品設計階段,產(chǎn)品研發(fā)部門應根據(jù)產(chǎn)品的功能、性能和可靠性等要求,確定產(chǎn)品的技術狀態(tài)基線。技術狀態(tài)基線應包括產(chǎn)品的技術狀態(tài)項及其技術狀態(tài)文件,如產(chǎn)品圖樣、規(guī)范、設計文件等。2.技術狀態(tài)基線應經(jīng)過嚴格的評審和批準,確保其符合相關法律法規(guī)、行業(yè)標準和公司要求。評審和批準過程應形成記錄,包括評審意見、批準文件等。3.技術狀態(tài)基線一經(jīng)確定,應保持相對穩(wěn)定,不得隨意更改。如需更改,應按照技術狀態(tài)更改的相關流程進行申請、評審和批準。(二)技術狀態(tài)更改的分類1.一般更改:對產(chǎn)品技術狀態(tài)的非關鍵部分進行的更改,不影響產(chǎn)品的主要功能、性能和可靠性等要求。一般更改由產(chǎn)品研發(fā)部門組織相關部門進行評審和批準,并報技術狀態(tài)管理委員會備案。2.重要更改:對產(chǎn)品技術狀態(tài)的關鍵部分進行的更改,可能影響產(chǎn)品的主要功能、性能和可靠性等要求。重要更改由技術狀態(tài)管理委員會組織相關部門進行評審和批準,并報上級主管部門備案。3.重大更改:對產(chǎn)品技術狀態(tài)進行的根本性更改,涉及產(chǎn)品的設計理念、技術方案、功能性能等方面的重大調(diào)整。重大更改由公司高層領導組織相關部門進行評審和批準,并報相關政府部門或行業(yè)主管機構備案。(三)技術狀態(tài)更改的申請與審批1.技術狀態(tài)更改申請應明確更改的原因、內(nèi)容、影響范圍、實施計劃等信息,并提交相關的技術文件和分析報告。2.產(chǎn)品研發(fā)部門收到技術狀態(tài)更改申請后,應組織工藝部門、質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門等相關部門進行評審。評審內(nèi)容包括更改的必要性、可行性、對產(chǎn)品質(zhì)量和進度的影響等方面。3.根據(jù)評審結果,由相應的審批部門進行審批。一般更改由產(chǎn)品研發(fā)部門負責人審批;重要更改由技術狀態(tài)管理委員會審批;重大更改由公司高層領導審批。4.審批通過的技術狀態(tài)更改申請應下達更改通知,明確更改的實施要求和時間節(jié)點。更改通知應發(fā)送給相關部門,確保各部門及時了解更改信息并做好相應的準備工作。(四)技術狀態(tài)更改的實施與驗證1.技術狀態(tài)更改申請獲得批準后,由產(chǎn)品研發(fā)部門負責組織實施更改工作。實施過程中,應嚴格按照更改通知的要求進行操作,確保更改的準確性和有效性。2.工藝部門應根據(jù)更改要求,及時調(diào)整工藝文件和工藝流程;質(zhì)量部門應加強對更改后的產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗和驗證,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求;生產(chǎn)部門應按照新的工藝要求組織生產(chǎn),確保生產(chǎn)過程的順利進行。3.技術狀態(tài)更改實施完成后,應進行驗證工作。驗證內(nèi)容包括產(chǎn)品的功能、性能、可靠性等方面是否滿足更改后的要求。驗證工作應由質(zhì)量部門組織相關部門進行,并形成驗證報告。4.如驗證結果不符合要求,應及時分析原因,采取措施進行整改,直至驗證合格為止。整改過程應記錄在案,以便于追溯和查詢。五、技術狀態(tài)紀實(一)紀實內(nèi)容1.技術狀態(tài)管理活動的全過程記錄,包括技術狀態(tài)基線的建立、技術狀態(tài)標識的實施、技術狀態(tài)更改的申請、評審、批準、實施和驗證等環(huán)節(jié)的相關文件和記錄。2.產(chǎn)品技術狀態(tài)文件的版本歷史記錄,包括文件的編制、審核、批準、發(fā)放、更改等信息,以便于追溯文件的演變過程。3.技術狀態(tài)管理過程中涉及的會議記錄、評審報告、驗證報告等相關資料,這些資料應能夠反映技術狀態(tài)管理活動的決策過程和實施情況。(二)紀實要求1.技術狀態(tài)紀實應及時、準確、完整,記錄應清晰、規(guī)范,能夠真實反映技術狀態(tài)管理活動的實際情況。2.紀實記錄應采用紙質(zhì)文件和電子文件相結合的方式進行保存,確保記錄的安全性和可查閱性。紙質(zhì)文件應進行分類歸檔,電子文件應進行備份存儲,并建立相應的索引和檢索機制,便于快速查詢和使用。3.技術狀態(tài)紀實記錄的保存期限應符合相關法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求,一般情況下,應保存至產(chǎn)品壽命周期結束后一定期限,以滿足產(chǎn)品質(zhì)量追溯和售后服務等方面的需求。(三)紀實的查詢與使用1.公司內(nèi)部各部門因工作需要,可以按照規(guī)定的程序查詢和使用技術狀態(tài)紀實記錄。查詢和使用記錄時,應填寫相應的申請表,注明查詢和使用的目的、范圍等信息,并經(jīng)部門負責人批準。2.對于涉及產(chǎn)品質(zhì)量追溯、售后服務、法律法規(guī)等方面的查詢和使用需求,應按照相關規(guī)定進行嚴格審批和管理,確保記錄的使用符合規(guī)定要求,不泄露公司機密信息。3.技術狀態(tài)紀實記錄的查詢和使用情況應進行登記,記錄查詢和使用的時間、人員、內(nèi)容等信息,以便于追溯和管理。六、培訓與考核(一)培訓1.產(chǎn)品研發(fā)部門應組織對相關人員進行產(chǎn)品技術狀態(tài)管理知識的培訓,培訓內(nèi)容包括技術狀態(tài)管理的基本概念、方法、流程、職責等方面。2.培訓方式可以采用內(nèi)部培訓、外部培訓、在線學習等多種形式,確保培訓的效果和質(zhì)量。培訓后應進行考核,考核合格者方可上崗。3.工藝部門、質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門和物資采購部門等應根據(jù)本部門的工作特點和需求,組織開展針對性的技術狀態(tài)管理培訓,提高員工對技術狀態(tài)管理工作的認識和操作技能。(二)考核1.技術狀態(tài)管理委員會應制定技術狀態(tài)管理工作的考核標準和辦法,對各部門和相關人員的技術狀態(tài)管理工作進行考核評價。2.考
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