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文檔簡介
上海食品許可管理辦法一、總則(一)目的為了規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營許可行為,加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品經(jīng)營許可管理辦法》等法律法規(guī),結(jié)合本市實(shí)際,制定本辦法。(二)適用范圍在本市行政區(qū)域內(nèi),從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可、食品經(jīng)營許可。食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,適用本辦法。食品經(jīng)營許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,適用本辦法。(三)基本原則食品許可管理應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。(四)職責(zé)分工市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本市食品生產(chǎn)經(jīng)營許可工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理。區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可工作的實(shí)施和監(jiān)督管理。街道辦事處、鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)食品小經(jīng)營店備案工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。二、申請(qǐng)與受理(一)申請(qǐng)條件1.具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品經(jīng)營和貯存場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。(二)申請(qǐng)材料1.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。申請(qǐng)食品經(jīng)營許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:1.具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品經(jīng)營和貯存場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。申請(qǐng)食品經(jīng)營許可,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:1.食品經(jīng)營許可申請(qǐng)書。2.營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件。3.食品經(jīng)營主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.食品經(jīng)營場所平面布局圖、食品經(jīng)營操作流程文件。5.食品經(jīng)營安全管理制度文本。6.申請(qǐng)人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。(三)申請(qǐng)方式申請(qǐng)人可以通過上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站或者到食品藥品監(jiān)督管理部門政務(wù)服務(wù)窗口提交食品許可申請(qǐng)。(四)受理程序食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的食品許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:1.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。2.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。3.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正,由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。4.申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的,應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人;在5個(gè)工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。5.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品許可申請(qǐng)。食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理食品許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)出具加蓋本部門專用印章和注明日期的書面憑證。三、審查與決定(一)審查方式食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)受理的食品許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)經(jīng)營許可審查通則以及各類食品生產(chǎn)經(jīng)營許可審查細(xì)則的要求進(jìn)行審查。審查可以采取書面審查、現(xiàn)場核查等方式。(二)現(xiàn)場核查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長10個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請(qǐng)人。2.對(duì)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的現(xiàn)場核查,應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,遵守核查紀(jì)律。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi),完成對(duì)生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。3.對(duì)食品經(jīng)營許可申請(qǐng)的現(xiàn)場核查,應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,遵守核查紀(jì)律。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi),完成對(duì)經(jīng)營場所的現(xiàn)場核查。(三)決定程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料、現(xiàn)場核查情況進(jìn)行審查后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出決定:申請(qǐng)事項(xiàng)符合食品安全要求,依法可以準(zhǔn)予許可的,作出準(zhǔn)予許可的決定,出具食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證。申請(qǐng)事項(xiàng)不符合食品安全要求,依法不予許可的,作出不予許可的決定,并說明理由,告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。2.食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)載明:經(jīng)營者名稱、社會(huì)信用代碼(個(gè)體經(jīng)營者為身份證號(hào)碼)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、經(jīng)營場所、主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營項(xiàng)目、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。四、許可證管理(一)證書領(lǐng)取申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在食品藥品監(jiān)督管理部門作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi),到食品藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)取食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證。(二)證書變更食品生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、社會(huì)信用代碼、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、經(jīng)營場所、主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營項(xiàng)目等事項(xiàng)發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)經(jīng)營許可。經(jīng)營場所發(fā)生遷移的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品經(jīng)營許可。(三)證書延續(xù)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證有效期為5年。食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)經(jīng)營許可有效期屆滿30個(gè)工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。(四)證書補(bǔ)辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者遺失食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的,應(yīng)當(dāng)在公開發(fā)行的報(bào)刊上聲明作廢,并持登載聲明向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證。(五)證書注銷有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的注銷手續(xù):1.食品生產(chǎn)經(jīng)營者終止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的。2.食品生產(chǎn)經(jīng)營許可被依法撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證被依法吊銷的。3.因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項(xiàng)無法實(shí)施的。4.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的其他情形。五、監(jiān)督檢查(一)日常監(jiān)督檢查食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)經(jīng)營許可檔案管理制度,將食品生產(chǎn)經(jīng)營許可申請(qǐng)、受理、審查、決定等過程的有關(guān)材料、資料歸檔保存。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品生產(chǎn)經(jīng)營許可情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括:1.食品生產(chǎn)經(jīng)營許可資質(zhì)的保持情況。2.食品生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)備設(shè)施的運(yùn)行和維護(hù)情況。3.食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生狀況。4.食品安全管理制度的建立和執(zhí)行情況。5.從業(yè)人員的健康管理情況。6.食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品出廠檢驗(yàn)記錄、食品銷售記錄等制度的執(zhí)行情況。7.食品貯存、運(yùn)輸和銷售過程中的食品安全保障情況。8.法律法規(guī)規(guī)定的其他監(jiān)督檢查內(nèi)容。(二)專項(xiàng)監(jiān)督檢查食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品安全監(jiān)督管理工作需要,對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可情況進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查。專項(xiàng)監(jiān)督檢查可以針對(duì)特定的食品品種、特定的區(qū)域、特定的經(jīng)營業(yè)態(tài)等進(jìn)行。(三)投訴舉報(bào)處理食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)經(jīng)營許可投訴舉報(bào)制度,公布投訴舉報(bào)電話、信箱或者電子郵件地址,受理有關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的投訴舉報(bào)。對(duì)投訴舉報(bào)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí),依法處理,并將處理結(jié)果告知投訴舉報(bào)人。六、法律責(zé)任(一)未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的處罰未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。(二)許可申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料的處罰被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷許可,并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可。許可申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可。(三)食品生產(chǎn)經(jīng)營者未按規(guī)定變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷許可的處罰食品生產(chǎn)經(jīng)營者未按規(guī)定申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上1萬元以下罰款。食品生產(chǎn)經(jīng)營者未按規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上1萬元以下罰款。食品生產(chǎn)經(jīng)營者未按規(guī)定申請(qǐng)補(bǔ)辦食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上1萬元以下罰款。食品生產(chǎn)經(jīng)營者未按規(guī)定申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上1萬元以下罰款。(四)食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違法違規(guī)行為的責(zé)任追究食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任
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