計(jì)劃免疫規(guī)劃管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)計(jì)劃免疫規(guī)劃管理，提高疫苗接種率，預(yù)防、控制和消除疫苗針對傳染病的發(fā)生與流行，保障公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織所涉及的計(jì)劃免疫規(guī)劃工作，包括疫苗的采購、儲存、運(yùn)輸、接種以及相關(guān)信息管理等活動。（三）基本原則1.科學(xué)規(guī)劃原則：根據(jù)國家和地方的疾病流行情況、人群免疫狀況以及疫苗可及性等因素，制定科學(xué)合理的計(jì)劃免疫規(guī)劃方案。2.依法管理原則：嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范計(jì)劃免疫規(guī)劃工作的各個環(huán)節(jié)，確保依法依規(guī)開展工作。3.預(yù)防為主原則：通過實(shí)施計(jì)劃免疫規(guī)劃，提高人群疫苗接種率，預(yù)防和控制疫苗針對傳染病的發(fā)生，保護(hù)公眾健康。4.知情同意原則：在實(shí)施疫苗接種前，應(yīng)當(dāng)向受種者或者其監(jiān)護(hù)人充分告知疫苗接種的相關(guān)信息，取得其知情同意，并簽署知情同意書。二、職責(zé)分工（一）公司/組織管理層職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定計(jì)劃免疫規(guī)劃工作的總體目標(biāo)和政策，確保計(jì)劃免疫規(guī)劃工作與公司/組織的整體發(fā)展戰(zhàn)略相契合。2.提供必要的人力、物力和財力支持，保障計(jì)劃免疫規(guī)劃工作的順利開展。3.監(jiān)督和檢查計(jì)劃免疫規(guī)劃工作的執(zhí)行情況，對工作中存在的問題及時進(jìn)行協(xié)調(diào)解決。（二）業(yè)務(wù)部門職責(zé)1.免疫規(guī)劃科負(fù)責(zé)制定和實(shí)施年度計(jì)劃免疫規(guī)劃方案，組織開展疫苗接種工作。對疫苗接種情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和評估，及時向上級部門報告工作進(jìn)展和存在的問題。組織開展計(jì)劃免疫規(guī)劃相關(guān)知識的培訓(xùn)和宣傳工作，提高公眾對計(jì)劃免疫的認(rèn)知度和參與度。2.疫苗管理科負(fù)責(zé)疫苗的采購、驗(yàn)收、儲存、運(yùn)輸和分發(fā)等管理工作，確保疫苗質(zhì)量安全。建立健全疫苗管理制度和臺賬，記錄疫苗的出入庫、使用等情況。定期對疫苗的庫存進(jìn)行盤點(diǎn)和清查，及時處理過期、失效疫苗。3.接種門診管理科負(fù)責(zé)接種門診的建設(shè)、管理和監(jiān)督工作，確保接種門診的設(shè)施設(shè)備符合要求，人員資質(zhì)具備。制定接種門診工作規(guī)范和流程，指導(dǎo)接種人員正確實(shí)施疫苗接種操作。對接種門診的工作質(zhì)量進(jìn)行考核和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。（三）工作人員職責(zé)1.疫苗接種人員嚴(yán)格按照疫苗接種工作規(guī)范和流程，為受種者提供安全、有效的疫苗接種服務(wù)。認(rèn)真做好接種前的告知、詢問、登記等工作，確保受種者的知情權(quán)和選擇權(quán)得到充分尊重。及時記錄疫苗接種信息，保證接種記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.疫苗管理人員負(fù)責(zé)疫苗的日常管理工作，嚴(yán)格遵守疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)規(guī)定，確保疫苗質(zhì)量不受影響。定期對疫苗的質(zhì)量進(jìn)行檢查和監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。協(xié)助免疫規(guī)劃科做好疫苗接種計(jì)劃的制定和實(shí)施工作。三、疫苗管理（一）疫苗采購1.嚴(yán)格按照國家和地方的相關(guān)規(guī)定，通過正規(guī)渠道采購疫苗。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商。2.采購疫苗時，應(yīng)當(dāng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時間、付款方式等條款。3.建立疫苗采購審批制度，采購計(jì)劃需經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后實(shí)施。審核內(nèi)容包括疫苗的需求情況、庫存情況、采購預(yù)算等。（二）疫苗驗(yàn)收1.疫苗到貨后，應(yīng)當(dāng)及時組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具備專業(yè)知識和技能，熟悉疫苗驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)和流程。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、質(zhì)量檢驗(yàn)報告、疫苗儲存運(yùn)輸設(shè)備的溫度記錄等。3.對驗(yàn)收合格的疫苗，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)辦理入庫手續(xù)；對驗(yàn)收不合格的疫苗，應(yīng)當(dāng)及時通知供應(yīng)商進(jìn)行處理，并做好記錄。（三）疫苗儲存與運(yùn)輸1.建立專門的疫苗儲存庫，配備必要的冷藏、冷凍設(shè)備，確保疫苗儲存溫度符合要求。2.疫苗儲存庫應(yīng)當(dāng)安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并定期進(jìn)行備份。3.運(yùn)輸疫苗時，應(yīng)當(dāng)使用符合疫苗運(yùn)輸要求的冷藏車或冷藏箱，并確保運(yùn)輸過程中的溫度始終保持在規(guī)定范圍內(nèi)。4.制定疫苗儲存和運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)對突發(fā)情況，如設(shè)備故障、運(yùn)輸途中溫度異常等，確保疫苗質(zhì)量安全。（四）疫苗分發(fā)與使用1.根據(jù)接種門診的需求，按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行疫苗分發(fā)。分發(fā)疫苗時，應(yīng)當(dāng)填寫疫苗分發(fā)登記表，注明疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、分發(fā)時間、分發(fā)單位等信息。2.接種門診應(yīng)當(dāng)按照疫苗儲存要求，妥善保存疫苗，并按照先進(jìn)先出、近效期先出的原則使用疫苗。3.接種人員在實(shí)施疫苗接種前，應(yīng)當(dāng)再次核對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，確保接種的疫苗準(zhǔn)確無誤。四、接種服務(wù)（一）接種門診建設(shè)1.按照國家和地方的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)規(guī)范的接種門診。接種門診應(yīng)當(dāng)具備獨(dú)立的接種區(qū)域、候診區(qū)域、冷鏈設(shè)備存放區(qū)域等，布局合理，設(shè)施設(shè)備齊全。2.接種門診應(yīng)當(dāng)配備必要的急救設(shè)備和藥品，如氧氣袋、急救箱、腎上腺素等，以應(yīng)對接種過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。3.接種門診應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行清潔、消毒，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生，防止交叉感染。（二）接種人員資質(zhì)1.從事疫苗接種工作的人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，并經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。2.接種人員應(yīng)當(dāng)定期參加繼續(xù)教育培訓(xùn)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。3.建立接種人員檔案，記錄其培訓(xùn)、考核、工作表現(xiàn)等情況。（三）接種流程1.接種門診應(yīng)當(dāng)公示疫苗接種的品種、程序、價格、注意事項(xiàng)等信息，方便公眾了解。2.接種前，接種人員應(yīng)當(dāng)對受種者或其監(jiān)護(hù)人進(jìn)行告知、詢問，內(nèi)容包括疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及接種后留觀等注意事項(xiàng)。受種者或其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。3.接種人員應(yīng)當(dāng)按照疫苗接種操作規(guī)程，正確實(shí)施疫苗接種，并在接種記錄上簽字確認(rèn)。4.接種后，應(yīng)當(dāng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人在接種門診留觀30分鐘，以便及時發(fā)現(xiàn)和處理可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。（四）接種信息管理1.建立健全接種信息管理制度，對接種信息進(jìn)行及時、準(zhǔn)確、完整的記錄。接種信息應(yīng)當(dāng)包括受種者的基本信息、接種疫苗的品種、批號、接種時間、接種人員等。2.利用信息化技術(shù)，建立接種信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)接種信息的實(shí)時錄入、查詢、統(tǒng)計(jì)、分析等功能，提高接種信息管理的效率和質(zhì)量。3.定期對接種信息進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。同時，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定，做好接種信息的保密工作。五、異常反應(yīng)監(jiān)測與處理（一）監(jiān)測制度1.建立疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測制度，對疫苗接種后可能出現(xiàn)的異常反應(yīng)進(jìn)行及時、有效的監(jiān)測。2.接種門診應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的異常反應(yīng)報告人，負(fù)責(zé)收集、報告疫苗接種異常反應(yīng)信息。3.要求受種者或其監(jiān)護(hù)人在發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)后及時向接種門診報告，接種門診應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)向上級部門報告。（二）報告流程1.接種門診發(fā)現(xiàn)疫苗接種異常反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)立即填寫《疫苗接種異常反應(yīng)報告卡》，詳細(xì)記錄異常反應(yīng)的發(fā)生時間、地點(diǎn)、受種者基本情況、接種疫苗品種、接種時間、反應(yīng)發(fā)生經(jīng)過及臨床表現(xiàn)、處理情況等信息。2.報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)后24小時內(nèi)將報告卡上報至當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。3.當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到報告后，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并按照規(guī)定向上級部門報告。（三）處理措施1.對于一般反應(yīng)，接種門診應(yīng)當(dāng)對受種者進(jìn)行必要的觀察和處理，并做好記錄。2.對于嚴(yán)重反應(yīng)或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，組織相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場急救和調(diào)查處理。同時，及時向上級部門報告，配合相關(guān)部門做好后續(xù)工作。3.對疫苗接種異常反應(yīng)的調(diào)查處理結(jié)果，應(yīng)當(dāng)及時反饋給受種者或其監(jiān)護(hù)人，并做好解釋工作。六、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)的目標(biāo)、內(nèi)容、對象、時間、方式等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括計(jì)劃免疫規(guī)劃相關(guān)法律法規(guī)、疫苗接種技術(shù)規(guī)范、異常反應(yīng)監(jiān)測與處理、信息化管理等方面的知識和技能。3.根據(jù)不同崗位的需求，設(shè)置針對性的培訓(xùn)課程，提高培訓(xùn)的效果。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃，組織開展各類培訓(xùn)活動。培訓(xùn)方式可以采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。2.邀請專業(yè)的師資進(jìn)行授課，確保培訓(xùn)質(zhì)量。同時，鼓勵內(nèi)部業(yè)務(wù)骨干參與培訓(xùn)授課，分享工作經(jīng)驗(yàn)和心得。3.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對培訓(xùn)效果進(jìn)行考核評估，考核結(jié)果作為工作人員績效考核和崗位晉升的重要依據(jù)。（三）宣傳工作1.制定計(jì)劃免疫規(guī)劃宣傳方案，通過多種渠道，如電視、報紙、網(wǎng)絡(luò)、社區(qū)宣傳等，廣泛宣傳計(jì)劃免疫規(guī)劃的重要性、疫苗接種知識等，提高公眾的認(rèn)知度和參與度。2.制作宣傳資料，如宣傳海報、宣傳手冊、科普視頻等，向公眾免費(fèi)發(fā)放。宣傳資料應(yīng)當(dāng)內(nèi)容準(zhǔn)確、通俗易懂，符合公眾的閱讀習(xí)慣。3.組織開展宣傳活動，如“全國兒童預(yù)防接種日”宣傳活動等，營造良好的社會氛圍，推動計(jì)劃免疫規(guī)劃工作的深入開展。七、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.建立健全計(jì)劃免疫規(guī)劃監(jiān)督檢查制度，定期對疫苗管理、接種服務(wù)、異常反應(yīng)監(jiān)測等工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況、工作制度的落實(shí)情況、疫苗質(zhì)量安全情況、接種信息管理情況等。3.采用現(xiàn)場檢查、查閱資料、問卷調(diào)查等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時下達(dá)整改通知書，督促相關(guān)部門和單位限期整改。（二）考核評估1.制定計(jì)劃免疫規(guī)劃工作考核評估標(biāo)準(zhǔn)，定期對各部門和單位的計(jì)