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文檔簡介
轉(zhuǎn)基因?qū)彾ü芾磙k法一、總則(一)目的為加強轉(zhuǎn)基因植物品種審定管理,規(guī)范品種審定行為,保證品種審定工作科學(xué)、公正、高效,促進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究與應(yīng)用健康發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國種子法》《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》等法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。(二)適用范圍在中華人民共和國境內(nèi)從事轉(zhuǎn)基因植物品種審定活動,適用本辦法。(三)基本原則轉(zhuǎn)基因植物品種審定應(yīng)當遵循科學(xué)、公正、公開、高效的原則,嚴格依照法定程序進行。二、審定機構(gòu)及職責(zé)(一)審定委員會組成1.設(shè)立國家農(nóng)作物品種審定委員會轉(zhuǎn)基因?qū)I(yè)委員會(以下簡稱專業(yè)委員會),負責(zé)轉(zhuǎn)基因植物品種審定工作。專業(yè)委員會由科研、教學(xué)、生產(chǎn)、推廣、管理等方面的專業(yè)人員組成,設(shè)主任1名,副主任若干名。2.專業(yè)委員會委員應(yīng)當具備以下條件:具有較高的學(xué)術(shù)水平和豐富的實踐經(jīng)驗,熟悉轉(zhuǎn)基因植物育種、栽培、植保等專業(yè)知識;具有良好的職業(yè)道德,堅持科學(xué)、公正、廉潔的原則;身體健康,能夠承擔(dān)品種審定工作任務(wù)。(二)審定委員會職責(zé)1.貫徹執(zhí)行國家有關(guān)轉(zhuǎn)基因植物品種審定的法律法規(guī)和政策,制定審定工作規(guī)則和程序;2.審定轉(zhuǎn)基因植物品種,對審定通過的品種頒發(fā)審定證書;3.對轉(zhuǎn)基因植物品種審定工作中的重大問題進行研究和決策;4.指導(dǎo)省級農(nóng)作物品種審定委員會轉(zhuǎn)基因植物品種審定工作;5.承擔(dān)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部交辦的其他品種審定工作。(三)審定委員會辦公室職責(zé)專業(yè)委員會下設(shè)辦公室,負責(zé)審定委員會的日常工作。辦公室設(shè)在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種業(yè)管理司,主要職責(zé)是:1.組織起草審定工作規(guī)則、程序和相關(guān)文件;2.受理品種審定申請,組織品種試驗、鑒定和評價;3.組織專業(yè)委員會會議,負責(zé)會議記錄和資料整理;4.負責(zé)審定證書的頒發(fā)和管理;5.負責(zé)審定工作的信息公開和檔案管理;6.承擔(dān)審定委員會交辦的其他工作。三、審定標準(一)安全性評價要求轉(zhuǎn)基因植物品種應(yīng)當符合農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價合格。(二)品種特征特性要求1.轉(zhuǎn)基因植物品種應(yīng)當具備特異性、一致性和穩(wěn)定性。特異性是指申請品種權(quán)的轉(zhuǎn)基因植物品種應(yīng)當明顯區(qū)別于在遞交申請以前已知的植物品種;一致性是指申請品種權(quán)的轉(zhuǎn)基因植物品種經(jīng)過繁殖,除可以預(yù)見的變異外,其相關(guān)的特征或者特性一致;穩(wěn)定性是指申請品種權(quán)的轉(zhuǎn)基因植物品種經(jīng)過反復(fù)繁殖后或者在特定繁殖周期結(jié)束時,其相關(guān)的特征或者特性保持不變。2.轉(zhuǎn)基因植物品種應(yīng)當具有適當?shù)漠a(chǎn)量、品質(zhì)、抗性等經(jīng)濟性狀,在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)上有推廣應(yīng)用價值。(三)品種適應(yīng)性要求轉(zhuǎn)基因植物品種應(yīng)當在審定公告規(guī)定的適宜生態(tài)區(qū)域內(nèi)種植,其產(chǎn)量、品質(zhì)、抗性等經(jīng)濟性狀表現(xiàn)穩(wěn)定,符合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)實際需要。四、審定程序(一)申請1.申請人應(yīng)當向品種審定委員會辦公室提交轉(zhuǎn)基因植物品種審定申請書,并提供以下材料:品種選育報告,包括親本來源及特性、選育方法、世代和特性描述等;品種特征特性鑒定報告,包括特異性、一致性和穩(wěn)定性測試結(jié)果等;轉(zhuǎn)基因生物安全評價報告;品種比較試驗報告,包括試驗設(shè)計、試驗地點、試驗?zāi)攴荨a(chǎn)量、品質(zhì)、抗性等數(shù)據(jù);品種標準圖片,包括植株、果穗、籽粒等不同部位的清晰照片;其他相關(guān)材料。2.申請審定的轉(zhuǎn)基因植物品種應(yīng)當是已通過農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價并獲得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書的品種。(二)受理品種審定委員會辦公室收到申請材料后,應(yīng)當在15個工作日內(nèi)完成對申請材料的初步審查。符合要求的,予以受理,并通知申請人;不符合要求的,不予受理,并書面說明理由。(三)品種試驗1.受理申請后,品種審定委員會辦公室應(yīng)當組織安排品種試驗。品種試驗包括區(qū)域試驗、生產(chǎn)試驗和特異性、一致性、穩(wěn)定性測試。2.區(qū)域試驗應(yīng)當在品種審定委員會確定的適宜生態(tài)區(qū)域內(nèi),按照統(tǒng)一的試驗方案進行。區(qū)域試驗的參試品種不少于10個,對照品種為當?shù)赝愋偷闹髟云贩N。區(qū)域試驗一般進行2年,特殊情況可以延長1年。3.生產(chǎn)試驗應(yīng)當在區(qū)域試驗的基礎(chǔ)上,選擇有代表性的生產(chǎn)單位進行。生產(chǎn)試驗的參試品種不少于5個,對照品種為當?shù)赝愋偷闹髟云贩N。生產(chǎn)試驗一般進行1年。4.特異性、一致性、穩(wěn)定性測試應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)標準進行,確保測試結(jié)果準確可靠。(四)品種鑒定和評價1.品種試驗結(jié)束后,品種審定委員會辦公室應(yīng)當組織專業(yè)委員會委員對品種試驗數(shù)據(jù)進行分析和評價,對品種的特征特性、適應(yīng)性、安全性等進行綜合鑒定。2.專業(yè)委員會委員應(yīng)當根據(jù)品種試驗結(jié)果和綜合鑒定情況,對申請審定的轉(zhuǎn)基因植物品種進行投票表決。贊成票數(shù)超過出席會議委員總數(shù)的三分之二的品種,通過審定。(五)審定公告審定通過的轉(zhuǎn)基因植物品種,由品種審定委員會辦公室在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官方網(wǎng)站上發(fā)布審定公告,并頒發(fā)審定證書。審定公告應(yīng)當包括品種名稱、品種來源、選育單位、品種特征特性、適宜種植區(qū)域等內(nèi)容。五、審定后的管理(一)品種登記審定通過的轉(zhuǎn)基因植物品種,申請人應(yīng)當按照《非主要農(nóng)作物品種登記辦法》的規(guī)定,向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種業(yè)管理司申請品種登記。品種登記信息應(yīng)當在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官方網(wǎng)站上公開。(二)品種推廣1.轉(zhuǎn)基因植物品種審定通過后,選育者可以在審定公告規(guī)定的適宜生態(tài)區(qū)域內(nèi)進行推廣。推廣轉(zhuǎn)基因植物品種應(yīng)當按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的有關(guān)規(guī)定,取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,并進行標識。2.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部鼓勵和支持轉(zhuǎn)基因植物品種的示范推廣工作,通過建立示范基地、舉辦培訓(xùn)班等方式,提高農(nóng)民對轉(zhuǎn)基因植物品種的認識和應(yīng)用水平。(三)品種監(jiān)測和評價1.品種審定委員會辦公室應(yīng)當對審定通過的轉(zhuǎn)基因植物品種進行跟蹤監(jiān)測,及時掌握品種在生產(chǎn)上的應(yīng)用情況和存在的問題。2.選育者應(yīng)當對審定通過的轉(zhuǎn)基因植物品種的特征特性、適應(yīng)性、安全性等進行持續(xù)觀察和評價,并及時向品種審定委員會辦公室報告有關(guān)情況。(四)品種撤銷審定1.審定通過的轉(zhuǎn)基因植物品種有下列情形之一的,由品種審定委員會撤銷審定,并發(fā)布公告:在使用過程中發(fā)現(xiàn)有嚴重缺陷或者對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、生態(tài)環(huán)境有嚴重危害的;品種種性嚴重退化,已不具備生產(chǎn)利用價值的;以欺騙、賄賂等不正當手段通過審定的;違反農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理有關(guān)規(guī)定的;其他應(yīng)當撤銷審定的情形。2.被撤銷審定的轉(zhuǎn)基因植物品種,不得再作為審定品種進行推廣。六、監(jiān)督管理(一)監(jiān)督檢查1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負責(zé)對轉(zhuǎn)基因植物品種審定工作進行監(jiān)督檢查,重點檢查審定程序是否規(guī)范、審定標準是否執(zhí)行、試驗數(shù)據(jù)是否真實等。2.省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)轉(zhuǎn)基因植物品種審定工作進行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時報告農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。(二)投訴舉報處理任何單位和個人對轉(zhuǎn)基因植物品種審定工作中的違法行為,有權(quán)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部或者省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門投訴舉報。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部或者省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當及時受理,并依法進行調(diào)查處理。(三)法律責(zé)任1.從事轉(zhuǎn)基因植物品種審定工作的人員違反本辦法規(guī)定,濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。2.申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請轉(zhuǎn)基因植物品種審定的,品種審定委員會辦公室不予受理或者駁回申請,并給予警告;申請人在1年內(nèi)不得再次申請審定。3.以欺騙、賄賂等不正當手段通過轉(zhuǎn)基因植物品種審定的,由品種審定委員會撤銷審定,收回審定證書,申請人在3年內(nèi)不得再次申請審定;給種子使用者和其他種子生產(chǎn)經(jīng)營者造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。4.未經(jīng)審定通過
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