資質(zhì)認(rèn)定管理辦法解釋一、總則（一）目的與宗旨資質(zhì)認(rèn)定管理辦法的制定旨在規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，保證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法設(shè)立并規(guī)范運(yùn)行，確保其具備為社會(huì)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的能力和條件，維護(hù)公共利益和市場(chǎng)秩序。（二）適用范圍本辦法適用于依法設(shè)立，從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)。包括各類產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。（三）基本原則1.科學(xué)性原則：資質(zhì)認(rèn)定過(guò)程應(yīng)依據(jù)科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序，確保認(rèn)定結(jié)果真實(shí)反映檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)際能力和水平。2.公正性原則：認(rèn)定活動(dòng)應(yīng)秉持公正立場(chǎng)，不受任何利益因素干擾，保證對(duì)所有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)一視同仁。3.合法性原則：嚴(yán)格遵循相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)依法依規(guī)進(jìn)行。4.公開(kāi)性原則：認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、程序、結(jié)果等應(yīng)向社會(huì)公開(kāi)，接受公眾監(jiān)督。二、資質(zhì)認(rèn)定條件（一）人員要求1.專業(yè)技術(shù)人員：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與其從事的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，包括具有相應(yīng)資質(zhì)證書的檢測(cè)人員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)熟悉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序，具備良好的職業(yè)道德和專業(yè)素養(yǎng)。2.人員培訓(xùn)：機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織員工參加各類培訓(xùn)，確保其知識(shí)和技能不斷更新，適應(yīng)業(yè)務(wù)發(fā)展需要。培訓(xùn)記錄應(yīng)完整保存，以備核查。（二）設(shè)施和環(huán)境1.工作場(chǎng)所：應(yīng)具備固定的、能滿足檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)需要的工作場(chǎng)所，場(chǎng)所應(yīng)布局合理，功能分區(qū)明確，避免交叉污染。2.環(huán)境條件：根據(jù)不同的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目，對(duì)工作場(chǎng)所的溫度、濕度、潔凈度、通風(fēng)等環(huán)境條件有相應(yīng)要求。機(jī)構(gòu)應(yīng)采取有效措施，確保環(huán)境條件符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并配備必要的環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備，對(duì)環(huán)境參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄。（三）設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1.設(shè)備配備：應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作需要的儀器設(shè)備，設(shè)備的數(shù)量、性能和精度應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定或核查，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。2.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)具有溯源性，來(lái)源可靠，并按照規(guī)定進(jìn)行保存和使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期應(yīng)明確標(biāo)注，過(guò)期或變質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不得使用。（四）管理體系1.質(zhì)量管理體系：應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，涵蓋質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等文件。質(zhì)量管理體系應(yīng)有效運(yùn)行，能夠持續(xù)改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量。2.內(nèi)部審核和管理評(píng)審：定期開(kāi)展內(nèi)部審核，對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行全面檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取糾正措施。每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出改進(jìn)建議和措施。三、資質(zhì)認(rèn)定程序（一）申請(qǐng)1.申請(qǐng)材料：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向資質(zhì)認(rèn)定部門提交資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書及相關(guān)證明材料，包括機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介、人員資質(zhì)證書、設(shè)備清單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書、質(zhì)量管理體系文件等。申請(qǐng)材料應(yīng)真實(shí)、完整、有效。2.網(wǎng)上申報(bào)：鼓勵(lì)通過(guò)網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)提交申請(qǐng)，方便快捷，提高工作效率。網(wǎng)上申報(bào)信息應(yīng)與紙質(zhì)申請(qǐng)材料一致。（二）受理1.形式審查：資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，檢查申請(qǐng)材料是否齊全、符合格式要求。對(duì)符合要求的申請(qǐng)予以受理，不符合要求的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容。2.受理決定：自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請(qǐng)人。（三）技術(shù)評(píng)審1.評(píng)審方式：技術(shù)評(píng)審包括書面審查和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。書面審查主要對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施等進(jìn)行審查?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審由資質(zhì)認(rèn)定部門組織評(píng)審組，對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的實(shí)際運(yùn)行情況進(jìn)行實(shí)地考察和評(píng)估。2.評(píng)審時(shí)間：評(píng)審組應(yīng)在收到評(píng)審任務(wù)后的規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成評(píng)審工作，并提交評(píng)審報(bào)告。評(píng)審時(shí)間一般不超過(guò)20個(gè)工作日，對(duì)于復(fù)雜、特殊的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可適當(dāng)延長(zhǎng)，但最長(zhǎng)不超過(guò)45個(gè)工作日。（四）審批與發(fā)證1.審批決定：資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)評(píng)審報(bào)告，在10個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予許可的，向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書；不予許可的，書面說(shuō)明理由。2.證書有效期：資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年。有效期屆滿，需要繼續(xù)從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的，應(yīng)在有效期屆滿前3個(gè)月向資質(zhì)認(rèn)定部門提出復(fù)查申請(qǐng)。四、資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.檢查內(nèi)容：資質(zhì)認(rèn)定部門定期對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)的資質(zhì)保持情況、人員變動(dòng)情況、設(shè)備使用情況、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理情況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況等。2.檢查方式：可采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、書面檢查、數(shù)據(jù)比對(duì)等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查結(jié)果應(yīng)記錄在案，并及時(shí)反饋給檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。（二）能力驗(yàn)證與比對(duì)1.能力驗(yàn)證：資質(zhì)認(rèn)定部門定期組織開(kāi)展能力驗(yàn)證活動(dòng)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照要求參加。能力驗(yàn)證結(jié)果作為評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的重要依據(jù)。2.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行組織或參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)，通過(guò)與其他機(jī)構(gòu)的結(jié)果比對(duì)，發(fā)現(xiàn)自身存在的問(wèn)題，提高檢測(cè)能力和水平。（三）違規(guī)處理1.違規(guī)行為：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)如有違反資質(zhì)認(rèn)定管理辦法的行為，如超范圍檢驗(yàn)檢測(cè)、出具虛假報(bào)告、轉(zhuǎn)包檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)等，資質(zhì)認(rèn)定部門將依法予以查處。2.處罰措施：根據(jù)違規(guī)行為的嚴(yán)重程度，可采取警告、罰款、暫停資質(zhì)認(rèn)定證書、撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書等處罰措施。對(duì)違規(guī)行為情節(jié)嚴(yán)重的，將依法追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。五、附則（一）術(shù)語(yǔ)和定義對(duì)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法中涉及的重要術(shù)語(yǔ)和定義進(jìn)行詳細(xì)解釋，以便使用人員準(zhǔn)確理解和把握相關(guān)規(guī)定。（二）實(shí)施日期明確本資質(zhì)認(rèn)定管理辦法的實(shí)施日期，自實(shí)施之日起，相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本辦法的規(guī)定開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)。（三）解釋權(quán)規(guī)定本資質(zhì)認(rèn)定管理辦法的