2025年藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試（初級(jí)中藥士-藥事管理與法規(guī)）經(jīng)典試題及答案一、單項(xiàng)選擇題1.我國(guó)藥品管理法規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備A.藥學(xué)技術(shù)人員B.執(zhí)業(yè)藥師C.從業(yè)藥師D.主管藥師答案：A。我國(guó)藥品管理法明確規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備藥學(xué)技術(shù)人員，以確保藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量和安全等工作能夠得到專業(yè)的處理。執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、主管藥師都屬于藥學(xué)技術(shù)人員的范疇，但法律規(guī)定的是配備藥學(xué)技術(shù)人員這一廣泛概念，并非特定指向某一類藥師。2.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證證書(shū)的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證證書(shū)的有效期為5年。這是為了保證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持續(xù)符合GSP的要求，每隔一定時(shí)間進(jìn)行重新評(píng)估和認(rèn)證，以保障藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量可控。3.以下屬于假藥的是A.未標(biāo)明有效期的藥品B.更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品C.變質(zhì)的藥品D.超過(guò)有效期的藥品答案：C。根據(jù)藥品管理法規(guī)定，變質(zhì)的藥品屬于假藥。未標(biāo)明有效期、更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品以及超過(guò)有效期的藥品都屬于劣藥的范疇。假藥是指藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，或者以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品等嚴(yán)重不符合藥品定義和質(zhì)量要求的情況，而變質(zhì)的藥品已經(jīng)完全喪失了藥品應(yīng)有的性質(zhì)和療效，危害極大，所以被認(rèn)定為假藥。4.中藥飲片的炮制，必須按照A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制C.企業(yè)自行制定的炮制方法炮制D.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制答案：D。中藥飲片的炮制有明確的規(guī)范要求，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，當(dāng)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定時(shí)，要按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。企業(yè)不能自行隨意制定炮制方法，以保證中藥飲片的質(zhì)量和安全性、有效性。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位A.臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種C.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不穩(wěn)定的品種D.臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種答案：A。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。這是為了滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)特定的醫(yī)療需求，同時(shí)防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)度配制制劑，擾亂藥品市場(chǎng)秩序。只有在市場(chǎng)上確實(shí)沒(méi)有供應(yīng)的情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)才可以在符合規(guī)定的條件下配制制劑。6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程B.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)和報(bào)告的過(guò)程C.藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程D.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和評(píng)價(jià)的過(guò)程答案：A。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是一個(gè)全面的過(guò)程，包括藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)是基礎(chǔ)，報(bào)告是將信息傳遞給相關(guān)部門，評(píng)價(jià)是對(duì)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生率等進(jìn)行評(píng)估，控制則是采取相應(yīng)措施減少不良反應(yīng)的發(fā)生和危害，所以這四個(gè)環(huán)節(jié)共同構(gòu)成了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的完整過(guò)程。7.以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門職責(zé)的是A.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核B.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作C.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督D.負(fù)責(zé)藥品的廣告宣傳工作答案：D。藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)圍繞藥品質(zhì)量相關(guān)工作，包括對(duì)供貨和購(gòu)貨單位及人員資格審核、藥品驗(yàn)收以及不合格藥品處理等。而藥品的廣告宣傳工作通常由企業(yè)的市場(chǎng)部門或相關(guān)營(yíng)銷部門負(fù)責(zé)，不屬于質(zhì)量管理部門的職責(zé)范疇。8.國(guó)家基本藥物的遴選原則是A.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、保證供應(yīng)D.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、以中藥為主答案：A。國(guó)家基本藥物的遴選原則是臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重。臨床必需是指能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求；安全有效確保了藥品的質(zhì)量和治療效果；價(jià)格合理考慮了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；使用方便便于患者使用和醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配；中西藥并重體現(xiàn)了我國(guó)醫(yī)藥體系的特點(diǎn)，充分發(fā)揮中藥和西藥各自的優(yōu)勢(shì)。9.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開(kāi)具的銷售憑證不包括A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.數(shù)量、價(jià)格答案：C。藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容，但不要求必須包含藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)主要用于藥品的生產(chǎn)、監(jiān)管等環(huán)節(jié)的識(shí)別和管理，在銷售憑證中并非必要信息。10.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)答案：B。麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。這是因?yàn)槁樽硭幤泛偷谝活惥袼幤穼儆谔厥夤芾硭幤?，其?jīng)營(yíng)需要嚴(yán)格的審批和監(jiān)管，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在轄區(qū)內(nèi)有更全面的管理能力和資源來(lái)確保這些藥品的合法、安全經(jīng)營(yíng)。二、多項(xiàng)選擇題1.藥品質(zhì)量特性包括A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD。藥品質(zhì)量特性主要包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。有效性是指藥品能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的作用；安全性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能而不產(chǎn)生有害反應(yīng)；穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。2.以下屬于藥品管理法規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的是A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品零售連鎖企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房答案：ABC。藥品管理法規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)包括藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房主要是為醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的患者提供藥品調(diào)配和發(fā)放服務(wù)，其性質(zhì)和主要功能與以經(jīng)營(yíng)為目的的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有所不同，不屬于藥品管理法所定義的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)范疇。3.藥品廣告不得含有A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.說(shuō)明治愈率或者有效率C.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較D.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明答案：ABCD。藥品廣告有嚴(yán)格的規(guī)范要求，不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證，因?yàn)樗幤返寞熜艿蕉喾N因素影響，不能進(jìn)行不切實(shí)際的斷言；不得說(shuō)明治愈率或者有效率，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者；不得與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較，防止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)；也不得利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明，以保證廣告的客觀性和真實(shí)性。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明A.藥品合格證明B.藥品其他標(biāo)識(shí)C.藥品數(shù)量D.藥品價(jià)格答案：AB。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，建立并執(zhí)行的進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度主要是驗(yàn)明藥品合格證明和藥品其他標(biāo)識(shí)。合格證明確保藥品符合質(zhì)量要求，其他標(biāo)識(shí)如藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等有助于準(zhǔn)確識(shí)別藥品。而藥品數(shù)量和價(jià)格通常在采購(gòu)合同和財(cái)務(wù)結(jié)算環(huán)節(jié)進(jìn)行確認(rèn)，不屬于進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度重點(diǎn)驗(yàn)明的內(nèi)容。5.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行A.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則B.限量采獵的原則C.嚴(yán)禁采獵的原則D.鼓勵(lì)人工種養(yǎng)的原則答案：AD。國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，既要保護(hù)野生藥材資源的生態(tài)環(huán)境和可持續(xù)性，又要在合理的范圍內(nèi)進(jìn)行采獵以滿足醫(yī)藥需求。同時(shí)，鼓勵(lì)人工種養(yǎng)野生藥材，以減少對(duì)野生資源的依賴，保護(hù)生態(tài)平衡。并非是限量采獵一概而論，對(duì)于瀕危野生藥材是嚴(yán)格限制采獵甚至嚴(yán)禁采獵的；也不是嚴(yán)禁采獵所有野生藥材，而是有區(qū)別地進(jìn)行管理。6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用包括A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.指導(dǎo)合理用藥C.醫(yī)療糾紛的依據(jù)D.藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)的依據(jù)答案：ABD。藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料可以為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理提供數(shù)據(jù)支持，幫助監(jiān)管部門及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品存在的安全問(wèn)題并采取相應(yīng)措施；可以指導(dǎo)臨床合理用藥，讓醫(yī)生和患者了解藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，謹(jǐn)慎用藥；也是藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要依據(jù)，反映藥品在實(shí)際使用中的安全性情況。但它不能作為醫(yī)療糾紛的直接依據(jù)，醫(yī)療糾紛的判定需要綜合多方面因素進(jìn)行專業(yè)的鑒定。7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄，購(gòu)銷記錄必須注明A.藥品的通用名稱B.劑型、規(guī)格C.批號(hào)、有效期D.生產(chǎn)廠商、購(gòu)（銷）貨單位、購(gòu)（銷）貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)（銷）貨日期答案：ABCD。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品的購(gòu)銷記錄必須真實(shí)完整，注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)（銷）貨單位、購(gòu)（銷）貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)（銷）貨日期等內(nèi)容。這些信息有助于藥品的追溯和質(zhì)量監(jiān)管，確保藥品在流通環(huán)節(jié)的可追溯性和質(zhì)量可控性。8.以下關(guān)于藥品召回的說(shuō)法正確的是A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體C.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的D.藥品召回的范圍包括已上市銷售的藥品和已進(jìn)口的藥品答案：ABCD。藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回，主動(dòng)召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)自行發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后主動(dòng)采取的措施，責(zé)令召回是監(jiān)管部門要求企業(yè)進(jìn)行的召回。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體，對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的情況。藥品召回的范圍包括已上市銷售的藥品和已進(jìn)口的藥品，以保障所有流入市場(chǎng)的問(wèn)題藥品都能得到妥善處理。三、判斷題1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位。（×）藥品生產(chǎn)企業(yè)只能將藥品銷售給具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)等，銷售給無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位屬于違規(guī)行為，會(huì)導(dǎo)致藥品流通環(huán)節(jié)的混亂和安全隱患。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。（×）處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，以確保用藥安全。3.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為2年。（×）藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為1年，而不是2年，期滿后需要重新申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào)。4.國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度，受保護(hù)的中藥品種分為一級(jí)和二級(jí)。（√）國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度，受保護(hù)的中藥品種的確分為一級(jí)和二級(jí)，不同級(jí)別有不同的保護(hù)措施和要求，旨在保護(hù)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。5.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。（√）這是藥品不良反應(yīng)的準(zhǔn)確定義，強(qiáng)調(diào)了是合格藥品、在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)，以便準(zhǔn)確識(shí)別和管理藥品不良反應(yīng)。四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件。開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件：（1）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，這是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和安全的專業(yè)基礎(chǔ)，能夠?qū)λ幤返牟少?gòu)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行專業(yè)的指導(dǎo)和管理。（2）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。合適的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所要滿足藥品陳列、銷售的需要，設(shè)備要能保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定，倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施要符合藥品儲(chǔ)存的溫度、濕度等條件要求，衛(wèi)生環(huán)境要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，防止藥品受到污染。（3）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和措施，確保藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（4）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。這些規(guī)章制度涵蓋藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)，是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為、保證藥品質(zhì)量的重要保障。2.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序和要求。藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序和要求如下：（1）報(bào)告主體：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度，設(shè)置專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員，或者指定人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。（2）報(bào)告范圍：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他國(guó)產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。（3）報(bào)告途徑和時(shí)限：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。3.簡(jiǎn)述國(guó)家基本藥物制度的主要內(nèi)容。國(guó)家基本藥物制度的主要內(nèi)容包括：（1）基本藥物遴選：按照臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則遴選國(guó)家基本藥物，滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求。（2）生產(chǎn)供應(yīng)保障：通過(guò)定點(diǎn)生產(chǎn)、集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送等方式，保障基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)，確保藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng)。（3）配備使用：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，提高基本藥物的可及性。（4）價(jià)格管理：國(guó)家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，在指導(dǎo)價(jià)格內(nèi)，由省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格。（5）補(bǔ)償機(jī)制：建立多渠道補(bǔ)償機(jī)制，對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷售減少的收入，通過(guò)政府財(cái)政補(bǔ)貼等方式給予補(bǔ)償，保障基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。（6）質(zhì)量監(jiān)管：強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)基本藥物實(shí)