2025年執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》試題第一部分單選題(50題)1、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的說(shuō)法，正確的是

A.《中國(guó)藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版

B.《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》(“局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“局頒標(biāo)準(zhǔn)”)每5年修訂一次

C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)每5年修訂一次

D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：《中國(guó)藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版。在我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理體系中，《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，其修訂周期自1985年起一般為每5年一次，以適應(yīng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、使用以及監(jiān)管等各方面的發(fā)展變化，保證藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》（“局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“局頒標(biāo)準(zhǔn)”）并沒(méi)有固定每5年修訂一次的要求。局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)會(huì)根據(jù)藥品科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、藥品監(jiān)管的實(shí)際需要等情況進(jìn)行適時(shí)修訂和完善，并不是按照固定的5年周期進(jìn)行修訂，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，其修訂是根據(jù)藥品的實(shí)際情況，如藥品的工藝改進(jìn)、質(zhì)量控制水平提高、安全性和有效性研究有新發(fā)現(xiàn)等，由申請(qǐng)人提出補(bǔ)充申請(qǐng)進(jìn)行修訂，并非固定每5年修訂一次，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：中藥飲片炮制規(guī)范由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定。其修訂也是根據(jù)當(dāng)?shù)刂兴庯嬈a(chǎn)、使用的實(shí)際情況和監(jiān)管需求進(jìn)行，沒(méi)有統(tǒng)一規(guī)定每5年修訂一次，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"2、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門店。自2013年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。

A.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

B.具有從業(yè)藥師資格

C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

【答案】：B

【解析】本題是關(guān)于從事藥品銷售工作相關(guān)條件的選擇題。題干信息分析題干講述了戶籍在B省的何某2013年6月從A省某醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)，應(yīng)聘到A省某藥品零售連鎖企業(yè)，自2013年7月起在該企業(yè)A省C市的連鎖門店從事藥品銷售工作。各選項(xiàng)分析選項(xiàng)A：遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德是從事藥品銷售工作的基本職業(yè)素養(yǎng)和要求。任何合法合規(guī)的職業(yè)活動(dòng)都需要從業(yè)者遵守法律法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范，在藥品銷售這種與公眾健康密切相關(guān)的行業(yè)，遵守職業(yè)道德更是保障藥品質(zhì)量和患者安全的重要基礎(chǔ)，所以該項(xiàng)是必要條件。選項(xiàng)B：從事藥品銷售工作并不一定需要具有從業(yè)藥師資格。藥品銷售崗位有不同的分工和要求，并非所有崗位都強(qiáng)制要求從業(yè)藥師資格，普通的藥品銷售人員經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)等也可從事一些基礎(chǔ)的銷售工作，所以該項(xiàng)不是必須具備的條件，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作是從事工作的基本身體條件。藥品銷售工作需要從業(yè)者有一定的精力和體力來(lái)完成日常的工作任務(wù)，如藥品陳列、銷售服務(wù)等，如果身體狀況不佳無(wú)法堅(jiān)持工作，將難以勝任崗位，所以該項(xiàng)是必要條件。選項(xiàng)D：經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意是從事相關(guān)工作的必要前提。員工在一個(gè)單位工作需要得到單位的認(rèn)可和許可，特別是涉及到崗位安排等事宜，只有經(jīng)過(guò)執(zhí)業(yè)單位同意，才能正式在該單位從事藥品銷售工作，所以該項(xiàng)是必要條件。綜上，答案選B。"3、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

D.藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的條件。選項(xiàng)A：執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱，這通常不是對(duì)藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員的普遍要求條件，執(zhí)業(yè)藥師主要是在一些特定崗位有嚴(yán)格要求，并非質(zhì)量管理人員的必要標(biāo)準(zhǔn)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：藥士以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱，這樣的規(guī)定對(duì)于藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員的要求不夠全面和準(zhǔn)確，不能涵蓋所有符合條件的人員，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱，符合對(duì)藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員的要求。因?yàn)榫哂兴帉W(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，意味著其在專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備上能夠滿足質(zhì)量管理工作的需求；具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱也是具備相應(yīng)專業(yè)能力的體現(xiàn)，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：只強(qiáng)調(diào)藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱，忽略了具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷的人員也可以勝任該崗位，要求過(guò)于局限，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"4、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，驗(yàn)收不合格的中藥材驗(yàn)收記錄必須注明

A.規(guī)格

B.批號(hào)

C.生產(chǎn)廠商

D.不合格事項(xiàng)及處置措施

【答案】：D

【解析】本題考查《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于驗(yàn)收不合格的中藥材驗(yàn)收記錄的規(guī)定。選項(xiàng)A，規(guī)格是中藥材的一項(xiàng)基本屬性，但并非驗(yàn)收不合格記錄中必須注明的關(guān)鍵信息。規(guī)格通常用于描述中藥材的大小、粗細(xì)等物理特征，它本身并不能體現(xiàn)出中藥材不合格的本質(zhì)原因及后續(xù)處理方式，所以A選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)B，批號(hào)一般用于追溯藥品的生產(chǎn)批次等信息，在正常的藥品管理中有重要作用，但對(duì)于驗(yàn)收不合格的中藥材，僅注明批號(hào)并不能明確其不合格的具體情況以及如何進(jìn)行處置，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，生產(chǎn)廠商表明了中藥材的來(lái)源，但它不能直接反映出中藥材不合格的事項(xiàng)和如何去處理這些不合格問(wèn)題。知道生產(chǎn)廠商有助于后續(xù)可能的追溯和管理，但不是驗(yàn)收不合格記錄的核心要點(diǎn)，因此C選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)D，對(duì)于驗(yàn)收不合格的中藥材，注明不合格事項(xiàng)能清晰地說(shuō)明該中藥材在哪些方面不符合質(zhì)量要求，而注明處置措施則明確了針對(duì)這些不合格情況所采取的應(yīng)對(duì)辦法，這對(duì)于保證藥品質(zhì)量和規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)管理至關(guān)重要，所以驗(yàn)收不合格的中藥材驗(yàn)收記錄必須注明不合格事項(xiàng)及處置措施，D選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案是D。"5、2014年8月，某省市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)在全省啟動(dòng)中藥材、中藥飲片專項(xiàng)檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質(zhì)量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為，規(guī)范本省中藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。該省市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，用于生產(chǎn)購(gòu)入的中藥材、中藥飲片要嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行入庫(kù)驗(yàn)收、存放，每個(gè)購(gòu)入批次必須按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)合格后方可投產(chǎn)使用。

A.按生產(chǎn)假藥給予處罰

B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰

C.按無(wú)證生產(chǎn)給予處罰

D.按從無(wú)證企業(yè)購(gòu)入藥品給予處罰

【答案】：A

【解析】本題聚焦于中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域違法違規(guī)行為的處罰判定。題干中明確指出，2014年8月某省市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)檢查，要集中查處該領(lǐng)域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為。以次充好、以假充真等行為，本質(zhì)上是將不符合藥品質(zhì)量要求的物品當(dāng)作藥品進(jìn)行生產(chǎn)、銷售，這種行為嚴(yán)重違背了藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和定義。假藥是指藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情況。題干中所提及的違法違規(guī)行為符合假藥的定義特征。而生產(chǎn)劣藥主要是指藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情形；無(wú)證生產(chǎn)強(qiáng)調(diào)的是未取得相關(guān)生產(chǎn)許可進(jìn)行藥品生產(chǎn)；從無(wú)證企業(yè)購(gòu)入藥品重點(diǎn)在于藥品的購(gòu)入渠道不合法。題干中的違法情形并不符合生產(chǎn)劣藥、無(wú)證生產(chǎn)以及從無(wú)證企業(yè)購(gòu)入藥品等處罰的界定。所以，對(duì)于此類以次充好、以假充真等違法違規(guī)行為，應(yīng)按生產(chǎn)假藥給予處罰，答案選A。"6、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：A

【解析】《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》中“救死扶傷，不辱使命”要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。題目中描述執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)，這與“救死扶傷，不辱使命”的要求相契合，故答案選A。而“尊重患者，平等相待”強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師要尊重患者的人格和權(quán)利，平等對(duì)待每一位患者；“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師需依照法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)和藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，并確保藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量；“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”主要指執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自身的道德和業(yè)務(wù)素養(yǎng)，珍惜職業(yè)聲譽(yù)。因此，本題正確答案是A選項(xiàng)。7、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于

A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

B.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

C.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

D.中藥品種保護(hù)物種

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》中對(duì)不同級(jí)別的野生藥材保護(hù)物種的定義來(lái)判斷資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對(duì)應(yīng)的物種類別。選項(xiàng)A分析二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，并非資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，與資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種不相符，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，這與題干描述一致，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D分析中藥品種保護(hù)物種是針對(duì)中藥品種進(jìn)行保護(hù)，和野生藥材資源的分級(jí)保護(hù)并無(wú)關(guān)聯(lián)，因此選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"8、有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的時(shí)限為許可證有效期屆滿前

A.1個(gè)月

B.3個(gè)月

C.6個(gè)月

D.10個(gè)月

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的時(shí)限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，當(dāng)有效期屆滿，醫(yī)療機(jī)構(gòu)若需要繼續(xù)配制制劑，其申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的時(shí)限為許可證有效期屆滿前6個(gè)月。所以答案選C。"9、根據(jù)（藥品管理法》甲藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)范圍）購(gòu)進(jìn)工業(yè)氧后以醫(yī)用氧的名義向醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳銷售，此行為屬于

A.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

B.經(jīng)營(yíng)劣藥行為

C.無(wú)證生產(chǎn)行為

D.經(jīng)營(yíng)假藥行為

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為的判斷。解題關(guān)鍵在于依據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定來(lái)分析甲藥品批發(fā)企業(yè)將工業(yè)氧以醫(yī)用氧名義宣傳銷售這一行為的性質(zhì)。選項(xiàng)A分析無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為通常指未取得相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可而從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。題干中明確甲藥品批發(fā)企業(yè)具有醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)范圍，說(shuō)明其有合法的經(jīng)營(yíng)許可，并非無(wú)證經(jīng)營(yíng)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B分析經(jīng)營(yíng)劣藥行為是指藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情形。而本題中是將工業(yè)氧當(dāng)作醫(yī)用氧銷售，并非是藥品成分含量的問(wèn)題，不屬于經(jīng)營(yíng)劣藥行為，此選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C分析無(wú)證生產(chǎn)行為強(qiáng)調(diào)的是未取得生產(chǎn)許可進(jìn)行藥品生產(chǎn)。題干主要是關(guān)于藥品的銷售環(huán)節(jié)，并非生產(chǎn)環(huán)節(jié)，所以該選項(xiàng)也不符合本題情況。選項(xiàng)D分析《藥品管理法》規(guī)定，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的屬于假藥。在本題中，工業(yè)氧并非醫(yī)用氧，甲藥品批發(fā)企業(yè)將工業(yè)氧以醫(yī)用氧的名義向醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳銷售，是以非藥品冒充藥品的行為，符合經(jīng)營(yíng)假藥行為的定義，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案是D。"10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)，原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起作出決定的期限為

A.15日

B.30日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】：A

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)時(shí)原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出決定的期限。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)，原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15日內(nèi)作出決定。所以答案選A選項(xiàng)。而B選項(xiàng)30日、C選項(xiàng)3個(gè)月以及D選項(xiàng)6個(gè)月均不符合該規(guī)定的時(shí)間要求。"11、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法收回的

B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效的

C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿未換證的

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析判斷。選項(xiàng)A當(dāng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法收回時(shí)，意味著該許可證失去了其合法存在的依據(jù)，原發(fā)證機(jī)關(guān)會(huì)依法進(jìn)行注銷操作。所以“《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法收回的”是由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形之一，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B若《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效，其已不具備法律效力，原發(fā)證機(jī)關(guān)必然會(huì)將其注銷。因此“《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效的”屬于原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有明確的有效期規(guī)定，有效期滿后若企業(yè)未按規(guī)定換證，那么該許可證的效力自然終止，原發(fā)證機(jī)關(guān)會(huì)注銷該許可證。所以“《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿未換證的”是要被原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷的情形，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，只能說(shuō)明其在經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面未達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，但這并不直接導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被注銷。原發(fā)證機(jī)關(guān)并不會(huì)因?yàn)槠髽I(yè)未通過(guò)該認(rèn)證就注銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。因此該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"12、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定，等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示

A.橙色標(biāo)識(shí)

B.紅色標(biāo)識(shí)

C.綠色標(biāo)識(shí)

D.黃色標(biāo)識(shí)

【答案】：C

【解析】本題考查《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定。在藥品儲(chǔ)存管理中，色標(biāo)管理是一項(xiàng)重要的規(guī)范，不同顏色的標(biāo)識(shí)代表著藥品不同的狀態(tài)。其中，綠色標(biāo)識(shí)通常代表合格藥品、待發(fā)藥品等處于正?？墒褂没蚩砂l(fā)出狀態(tài)的藥品。等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品意味著其質(zhì)量等各方面已符合要求，處于可以發(fā)出的狀態(tài)，所以應(yīng)標(biāo)示綠色標(biāo)識(shí)。而紅色標(biāo)識(shí)一般用于不合格藥品；黃色標(biāo)識(shí)常用于待驗(yàn)藥品、退貨藥品等處于待處理狀態(tài)的藥品；橙色標(biāo)識(shí)在該規(guī)范的色標(biāo)管理規(guī)定中并不用于對(duì)儲(chǔ)存藥品的標(biāo)示。綜上，等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示綠色標(biāo)識(shí)，答案選C。"13、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的

A.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

B.由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告

D.由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)，造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

【答案】：C

【解析】本題考查定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的法律后果。選項(xiàng)A：“造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書”，此規(guī)定一般適用于特定的執(zhí)業(yè)人員違規(guī)且造成嚴(yán)重后果的情形，并非針對(duì)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存藥品的情況，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：“由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書”，該規(guī)定主要是針對(duì)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師的違規(guī)處理，并非針對(duì)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：依據(jù)相關(guān)藥品管理法律法規(guī)，對(duì)于定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告。這一處理方式符合相關(guān)規(guī)定，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：“由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)，造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書”，此規(guī)定通常是針對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中相關(guān)執(zhí)業(yè)人員的違規(guī)處理措施，并非針對(duì)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的違規(guī)情形，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"14、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，從事下列活動(dòng)無(wú)須取得行政許可的事項(xiàng)是

A.開辦藥物研究機(jī)構(gòu)

B.開辦藥品零售企業(yè)

C.進(jìn)口香港生產(chǎn)的藥品在國(guó)內(nèi)銷售

D.設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)各選項(xiàng)所涉及活動(dòng)是否需要取得行政許可進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：開辦藥物研究機(jī)構(gòu)主要是開展藥物研發(fā)相關(guān)的科研活動(dòng)。從《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定來(lái)看，藥物研究機(jī)構(gòu)側(cè)重于對(duì)藥物的研究探索，其活動(dòng)本身并不直接涉及藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等需要嚴(yán)格許可管控的環(huán)節(jié)。因此，開辦藥物研究機(jī)構(gòu)無(wú)須取得行政許可，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：開辦藥品零售企業(yè)，直接面向消費(fèi)者銷售藥品。藥品作為特殊商品，其質(zhì)量和安全直接關(guān)系到公眾的健康。為了確保藥品零售的規(guī)范和安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開辦藥品零售企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)行政許可，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：進(jìn)口香港生產(chǎn)的藥品在國(guó)內(nèi)銷售，由于不同地區(qū)的藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管體系可能存在差異。為了保證進(jìn)口藥品的質(zhì)量和安全性，符合國(guó)內(nèi)的用藥要求，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，需要辦理進(jìn)口藥品注冊(cè)等一系列行政許可手續(xù)，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。制劑的質(zhì)量和安全性同樣至關(guān)重要，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室需要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》等行政許可，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A選項(xiàng)。"15、執(zhí)業(yè)藥師參加有益于公眾的藥事活動(dòng)，大力宣傳和普及安全用藥知識(shí)和保健知識(shí)，提供藥學(xué)服務(wù)，體現(xiàn)了

A.奉獻(xiàn)知識(shí)、維護(hù)健康

B.持續(xù)提高、注冊(cè)執(zhí)業(yè)

C.行為自律、維護(hù)形象

D.熱心公益、普及知識(shí)

【答案】：D

【解析】題目描述了執(zhí)業(yè)藥師參加有益于公眾的藥事活動(dòng)，積極宣傳和普及安全用藥與保健知識(shí)并提供藥學(xué)服務(wù)的行為。選項(xiàng)A“奉獻(xiàn)知識(shí)、維護(hù)健康”，雖然提到了奉獻(xiàn)知識(shí)和維護(hù)健康，但表述相對(duì)寬泛，沒(méi)有準(zhǔn)確體現(xiàn)出題干中“參加公益活動(dòng)、普及知識(shí)”這一核心特點(diǎn)。選項(xiàng)B“持續(xù)提高、注冊(cè)執(zhí)業(yè)”，持續(xù)提高主要強(qiáng)調(diào)自身專業(yè)能力的提升，注冊(cè)執(zhí)業(yè)側(cè)重于執(zhí)業(yè)的資格流程等方面，與題干中執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行公益活動(dòng)普及知識(shí)的行為不相關(guān)。選項(xiàng)C“行為自律、維護(hù)形象”，重點(diǎn)在于執(zhí)業(yè)藥師自身行為的約束和形象的維護(hù)，與題干所描述的開展公益活動(dòng)、普及知識(shí)的內(nèi)容不契合。選項(xiàng)D“熱心公益、普及知識(shí)”，“熱心公益”對(duì)應(yīng)了執(zhí)業(yè)藥師參加有益于公眾的藥事活動(dòng)，“普及知識(shí)”對(duì)應(yīng)了宣傳和普及安全用藥知識(shí)和保健知識(shí)，準(zhǔn)確概括了題干中執(zhí)業(yè)藥師的行為，所以答案選D。"16、使用醫(yī)療器械的目的不包括

A.生命的支持或維持

B.妊娠控制

C.通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息

D.一定用法用量下通過(guò)藥理作用治療或者緩解疾病

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療器械的使用目的來(lái)判斷各選項(xiàng)是否符合。選項(xiàng)A醫(yī)療器械可用于生命的支持或維持，例如心臟起搏器，它能夠幫助維持心臟的正常跳動(dòng)，為生命提供支持，所以該選項(xiàng)屬于使用醫(yī)療器械的目的。選項(xiàng)B部分醫(yī)療器械可用于妊娠控制，如宮內(nèi)節(jié)育器，它是一種常見(jiàn)的避孕醫(yī)療器械，能夠起到控制妊娠的作用，所以該選項(xiàng)屬于使用醫(yī)療器械的目的。選項(xiàng)C醫(yī)療器械還可以通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。像各種醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備，例如血常規(guī)檢測(cè)儀，它可以對(duì)人體血液樣本進(jìn)行檢測(cè)分析，為醫(yī)生的診斷提供重要依據(jù)，所以該選項(xiàng)屬于使用醫(yī)療器械的目的。選項(xiàng)D醫(yī)療器械主要是通過(guò)物理等非藥理作用的方式發(fā)揮其功能。而該選項(xiàng)提及“一定用法用量下通過(guò)藥理作用治療或者緩解疾病”，這是藥物的作用特點(diǎn)，并非醫(yī)療器械的使用目的范疇。綜上，使用醫(yī)療器械的目的不包括一定用法用量下通過(guò)藥理作用治療或者緩解疾病，答案選D。"17、按麻醉藥品管理的是

A.偽麻黃素

B.γ-羥丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼

【答案】：D

【解析】本題主要考查按麻醉藥品管理的藥品相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A：偽麻黃素偽麻黃素主要用于減輕感冒、過(guò)敏性鼻炎、鼻竇炎引起的鼻充血癥狀等，它屬于易制毒化學(xué)品，而非按麻醉藥品管理，所以A項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：γ-羥丁酸γ-羥丁酸是一種無(wú)色、無(wú)味、無(wú)臭的液體，常用于醫(yī)療麻醉和娛樂(lè)場(chǎng)所的迷幻藥物，它屬于第一類精神藥品，并非麻醉藥品，故B項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：苯巴比妥苯巴比妥為長(zhǎng)效巴比妥類藥物，具有鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥等作用，它屬于第二類精神藥品，并非按麻醉藥品進(jìn)行管理，因此C項(xiàng)也錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：芬太尼芬太尼是一種強(qiáng)效的阿片類止痛劑，具有成癮性，在醫(yī)療上用于手術(shù)止痛等，但由于其成癮性和對(duì)人體的危害，被嚴(yán)格按麻醉藥品進(jìn)行管理，所以D項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"18、病例數(shù)不少于2000例的是

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同臨床試驗(yàn)階段的病例數(shù)要求。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：I期臨床試驗(yàn)：I期臨床試驗(yàn)通常是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，主要目的是觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。此階段試驗(yàn)病例數(shù)一般較少，通常在20-30例，遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于2000例，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：Ⅱ期臨床試驗(yàn)：Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。該階段的病例數(shù)一般不少于100例，未達(dá)到2000例，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：Ⅲ期臨床試驗(yàn)：Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。病例數(shù)一般不少于300例，同樣未達(dá)到2000例，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：Ⅳ期臨床試驗(yàn)：Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后的應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。為了更全面、準(zhǔn)確地評(píng)估藥物在大規(guī)模人群中的使用情況，病例數(shù)要求不少于2000例，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"19、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)

A.報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經(jīng)省級(jí)藥品食品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

C.報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

D.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

【答案】：D

【解析】嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方管理有著嚴(yán)格的規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，為確保嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量和安全，保障嬰幼兒的健康成長(zhǎng)，其產(chǎn)品配方需經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。這是因?yàn)閶胗變喝后w特殊，對(duì)食品的安全性和質(zhì)量要求極高，國(guó)家層面的注冊(cè)管理能更加嚴(yán)格和全面地審查配方的科學(xué)性、安全性等重要方面。而備案的管理力度相對(duì)較弱，不能滿足對(duì)嬰幼兒配方乳粉嚴(yán)格把控的要求；省級(jí)藥品食品監(jiān)督管理部門在權(quán)限和管理范圍上也不適用于對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的最終管理。所以本題答案選D。20、有關(guān)基本藥物管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不能配備、使用非基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物

【答案】：A

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一分析，判斷其關(guān)于基本藥物管理說(shuō)法的正確性。選項(xiàng)A：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)并非完全不能配備、使用非基本藥物，在滿足一定條件和規(guī)定的情況下，是可以配備、使用部分非基本藥物的。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：按照相關(guān)規(guī)定，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，以保障基本藥物的可及性和合理使用，此選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：為了減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售，即按進(jìn)價(jià)銷售，不再加價(jià)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，并且報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物，這樣可以引導(dǎo)患者優(yōu)先使用基本藥物，提高基本藥物的使用比例，此選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，本題答案選A。"21、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示（）

A.橙色標(biāo)識(shí)

B.紅色標(biāo)識(shí)

C.綠色標(biāo)識(shí)

D.黃色標(biāo)識(shí)

【答案】：C

【解析】本題考查的是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定。在藥品儲(chǔ)存管理中，色標(biāo)管理是一種重要的質(zhì)量控制手段，不同顏色的標(biāo)識(shí)代表著不同的藥品狀態(tài)。選項(xiàng)A，橙色標(biāo)識(shí)并不屬于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)類型，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，紅色標(biāo)識(shí)在色標(biāo)管理中代表的是不合格藥品，等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品是合格待發(fā)狀態(tài)，并非不合格，因此B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，綠色標(biāo)識(shí)代表合格藥品，等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品意味著其質(zhì)量合格，符合出庫(kù)發(fā)貨條件，所以應(yīng)標(biāo)示綠色標(biāo)識(shí)，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，黃色標(biāo)識(shí)代表的是待確定藥品，如待驗(yàn)藥品等，而等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品已經(jīng)確定為合格可以出庫(kù)，不是待確定狀態(tài)，故D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案為C。"22、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要內(nèi)容之一。公共衛(wèi)生服務(wù)體系能夠?yàn)榫用裉峁┘膊☆A(yù)防、健康促進(jìn)等方面的服務(wù)，對(duì)于保障城鄉(xiāng)居民的健康起著關(guān)鍵作用，所以選項(xiàng)A說(shuō)法正確。選項(xiàng)B加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系也是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容。多層次的醫(yī)療保障體系可以滿足不同人群的醫(yī)療需求，減輕居民的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，提高醫(yī)療保障的可及性和公平性，因此選項(xiàng)B說(shuō)法正確。選項(xiàng)C建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度應(yīng)完善以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的醫(yī)療服務(wù)體系，而不是公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重。公立醫(yī)院在提供基本醫(yī)療服務(wù)、保障人民群眾健康方面承擔(dān)著主要責(zé)任，是醫(yī)療服務(wù)體系的主體，所以選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要組成部分。國(guó)家基本藥物制度可以保障基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)和使用，降低藥品價(jià)格，提高藥品質(zhì)量，確保人民群眾能夠獲得安全、有效、價(jià)廉的藥品，故選項(xiàng)D說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"23、某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進(jìn)行形式審查后，告知其不予受理。

A.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是零售連鎖企業(yè)，企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)

D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題主要考查向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)主體資格相關(guān)知識(shí)。根據(jù)規(guī)定，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是零售連鎖企業(yè)。在本題中，該企業(yè)為藥品零售企業(yè)（單體門店），并非藥品零售連鎖企業(yè)。因此，該企業(yè)不滿足向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)條件，這也是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其申請(qǐng)不予受理的原因。選項(xiàng)B，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者并不要求首先必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者不是要求首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者并非要求首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"24、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，以下不屬于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰的情節(jié)的是

A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的?

B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的?

C.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的?

D.生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的?

【答案】：A

【解析】本題是關(guān)于《藥品管理法》中生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰情節(jié)的單項(xiàng)選擇題，解題關(guān)鍵在于準(zhǔn)確區(qū)分生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰情節(jié)與其他違法行為表述。選項(xiàng)A“以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的”，此情形屬于生產(chǎn)、銷售假藥的行為，并非生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰的情節(jié)。選項(xiàng)B“生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的劣藥”，孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童是特殊群體，其用藥安全至關(guān)重要，生產(chǎn)、銷售針對(duì)該群體的劣藥會(huì)產(chǎn)生更嚴(yán)重的危害后果，所以這是生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰的情節(jié)。選項(xiàng)C“生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的”，生物制品和血液制品關(guān)乎公眾健康和生命安全，一旦出現(xiàn)劣藥情況，可能會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題，因此屬于從重處罰的情節(jié)。選項(xiàng)D“生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的”，說(shuō)明違法者主觀惡意較大，無(wú)視法律規(guī)定和監(jiān)管要求，再次實(shí)施生產(chǎn)、銷售劣藥的行為，具有更嚴(yán)重的社會(huì)危害性，所以也屬于從重處罰的情節(jié)。綜上，不屬于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰情節(jié)的是A選項(xiàng)。"25、生產(chǎn)、銷售劣藥，致人死亡的，屬于

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

【答案】：A

【解析】本題考查生產(chǎn)、銷售劣藥致人死亡的情節(jié)認(rèn)定。《中華人民共和國(guó)刑法》及相關(guān)司法解釋對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥的不同后果有明確的情節(jié)界定。生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。其中“后果特別嚴(yán)重”包括致人死亡等情形。選項(xiàng)A“后果特別嚴(yán)重”符合生產(chǎn)、銷售劣藥致人死亡的情節(jié)認(rèn)定。選項(xiàng)B“其他嚴(yán)重情節(jié)”一般對(duì)應(yīng)生產(chǎn)、銷售劣藥造成的危害程度未達(dá)到致人死亡等特別嚴(yán)重后果的其他較為嚴(yán)重的情況，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”通常指對(duì)人體健康有一定損害但未達(dá)到致人死亡的程度，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”并非對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥致人死亡這一特定情況的準(zhǔn)確表述，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"26、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí)，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位是（）。

A.藥品養(yǎng)護(hù)崗位

B.質(zhì)量驗(yàn)收崗位

C.處方審核崗位

D.處方調(diào)配崗位

【答案】：C

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品零售企業(yè)崗位職責(zé)規(guī)定的知識(shí)點(diǎn)。選項(xiàng)A，藥品養(yǎng)護(hù)崗位主要負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)相關(guān)工作，在員工請(qǐng)假調(diào)班時(shí)，經(jīng)過(guò)一定培訓(xùn)且具備相應(yīng)能力的其他崗位人員在符合規(guī)定的情況下，是有可能代為履行職責(zé)的，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B，質(zhì)量驗(yàn)收崗位涉及對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查確認(rèn)等工作，雖然對(duì)專業(yè)知識(shí)有一定要求，但在滿足相關(guān)條件下，也可以有合適的人員進(jìn)行代崗操作，所以B選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C，處方審核崗位至關(guān)重要，承擔(dān)著對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行合法性、規(guī)范性和適宜性審核的重任。這需要審核人員具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)、豐富的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)以及高度的責(zé)任心，以確?；颊哂盟幍陌踩陀行А８鶕?jù)相關(guān)規(guī)定，該崗位不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，處方調(diào)配崗位是依據(jù)處方將藥品進(jìn)行調(diào)配的工作，經(jīng)過(guò)一定培訓(xùn)和授權(quán)，其他合適人員在符合規(guī)定時(shí)可以暫時(shí)替代該崗位工作，所以D選項(xiàng)不符合。綜上，答案選C。"27、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得在市場(chǎng)銷售

D.經(jīng)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷說(shuō)法是否正確。選項(xiàng)A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)批準(zhǔn)后方可配制。所以選項(xiàng)A“經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制”的說(shuō)法正確。選項(xiàng)B醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的前提是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。這是為了滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身臨床治療的特殊需求，避免資源浪費(fèi)和無(wú)序配制。因此選項(xiàng)B說(shuō)法正確。選項(xiàng)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是供本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的，只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場(chǎng)上銷售。這是為了保證制劑使用的安全性和合理性，防止其流入市場(chǎng)帶來(lái)不可控的風(fēng)險(xiǎn)。所以選項(xiàng)C說(shuō)法正確。選項(xiàng)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑一般只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，特殊情況下經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。而不是經(jīng)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，所以選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"28、說(shuō)明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的是

A.麻醉藥品、外用藥品

B.非處方藥品、精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

D.以上都是

【答案】：D

【解析】本題主要考查需要在說(shuō)明書和標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的藥品類別。選項(xiàng)A中，麻醉藥品直接關(guān)系到公眾健康和安全，其使用和管理受到嚴(yán)格規(guī)范，為了準(zhǔn)確識(shí)別和安全使用，說(shuō)明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)；外用藥品由于使用方式特殊，印上規(guī)定標(biāo)識(shí)有助于區(qū)分其與口服、注射等其他劑型藥品，防止誤用，所以說(shuō)明書和標(biāo)簽也需印有規(guī)定標(biāo)識(shí)。選項(xiàng)B中，非處方藥品是不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品，印上規(guī)定標(biāo)識(shí)方便消費(fèi)者識(shí)別和合理使用；精神藥品的使用和管理有嚴(yán)格的法律規(guī)定，在說(shuō)明書和標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)識(shí)有助于確保其安全合理使用，避免濫用等情況。選項(xiàng)C中，醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡，所以必須在說(shuō)明書和標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)識(shí)以保證使用安全；放射性藥品具有放射性，對(duì)人體可能產(chǎn)生輻射危害，印有規(guī)定標(biāo)識(shí)能提醒使用者注意防護(hù)和正確使用。綜合以上分析，麻醉藥品、外用藥品、非處方藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的說(shuō)明書和標(biāo)簽都必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。因此，答案選D。"29、藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括

A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格

C.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、劑型、規(guī)格

D.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、有效期

【答案】：B

【解析】本題考查藥品零售企業(yè)銷售藥品開具銷售憑證的內(nèi)容。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具包含藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格的銷售憑證。接下來(lái)分析各個(gè)選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：有效期并非銷售憑證必須包含的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格符合規(guī)定，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：銷售憑證應(yīng)體現(xiàn)生產(chǎn)廠商而非銷售企業(yè)，劑型也不是必須內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：銷售憑證應(yīng)體現(xiàn)生產(chǎn)廠商而非銷售企業(yè)，生產(chǎn)日期和有效期不是必須內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"30、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽檢單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以（）。

A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

B.吊銷被抽查單位許可證

C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)

D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用

【答案】：D

【解析】本題考查的是藥品被抽檢單位拒絕抽查檢驗(yàn)時(shí)相關(guān)部門的處理措施，依據(jù)為《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》。選項(xiàng)A，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件通常是針對(duì)藥品不符合批準(zhǔn)要求，如藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題、未按規(guī)定進(jìn)行臨床試驗(yàn)等情況，并非針對(duì)拒絕抽檢的情形，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，吊銷被抽查單位許可證一般是因?yàn)閱挝淮嬖趪?yán)重違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)等行為，如無(wú)證經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)銷售假藥劣藥等，拒絕抽檢并不直接導(dǎo)致吊銷許可證，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)通常是由于企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在重大安全隱患、嚴(yán)重違反生產(chǎn)規(guī)范等情況，單純拒絕抽檢不會(huì)直接引發(fā)此處罰，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，藥品被抽檢單位沒(méi)有正當(dāng)理由拒絕抽查檢驗(yàn)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用，這是為了確保藥品質(zhì)量和公眾用藥安全，防止可能存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品流入市場(chǎng)，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"31、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括

A.藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產(chǎn)許可

C.進(jìn)口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目中并不包含藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可。藥品檢驗(yàn)人員主要是依據(jù)相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，其本身并未設(shè)置專門的執(zhí)業(yè)許可制度。所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B：藥品生產(chǎn)許可藥品生產(chǎn)許可是藥品管理中的重要行政許可項(xiàng)目之一。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證，才能夠合法地進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動(dòng)。這是為了保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格審查后給予的許可，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：進(jìn)口藥品上市許可進(jìn)口藥品在我國(guó)上市銷售需要獲得相關(guān)的上市許可。這一許可制度可以確保進(jìn)口藥品符合我國(guó)的藥品質(zhì)量、安全和有效性標(biāo)準(zhǔn)，保障公眾用藥安全。對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行上市許可管理，是藥品管理行政許可的重要組成部分，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可也是藥品管理相關(guān)的行政許可項(xiàng)目。執(zhí)業(yè)藥師需要通過(guò)考試取得相應(yīng)資格證書，并經(jīng)過(guò)注冊(cè)獲得執(zhí)業(yè)許可后，才能在藥品經(jīng)營(yíng)、使用等單位從事藥學(xué)服務(wù)工作。其目的在于規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為，保障藥品的合理使用和公眾的用藥權(quán)益，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選A。"32、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方。

A.一次用量

B.3日用量

C.7日用量

D.15日用量

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑處方時(shí)藥物用量的相關(guān)知識(shí)。對(duì)于一般的處方用藥，需要遵循相應(yīng)的用量規(guī)定。根據(jù)相關(guān)規(guī)范，對(duì)于普通處方，通常規(guī)定為7日用量。本題中某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方，在沒(méi)有特殊說(shuō)明的情況下，應(yīng)該按照普通處方的用量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行。所以該處方的用量應(yīng)為7日用量，答案選C。33、按照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》對(duì)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用，錯(cuò)誤的是

A.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品

B.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品

C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志

D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于經(jīng)營(yíng)非處方藥零售企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》來(lái)逐個(gè)分析選項(xiàng)。-選項(xiàng)A：紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品，此表述符合規(guī)定。在非處方藥的分類管理中，甲類非處方藥安全性相對(duì)低于乙類，使用紅色專有標(biāo)識(shí)可以起到一定的警示作用，提醒消費(fèi)者謹(jǐn)慎使用，該選項(xiàng)表述正確。-選項(xiàng)B：綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品，這也是符合規(guī)定的。乙類非處方藥的安全性較高，綠色通常給人安全、溫和的感覺(jué)，用綠色來(lái)標(biāo)識(shí)乙類非處方藥，體現(xiàn)了其相對(duì)較高的安全性，該選項(xiàng)表述正確。-選項(xiàng)C：按照規(guī)定，紅色專有標(biāo)識(shí)是用于甲類非處方藥藥品，而藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志應(yīng)使用綠色專有標(biāo)識(shí)，并非紅色專有標(biāo)識(shí)，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：綠色專有標(biāo)識(shí)用于經(jīng)營(yíng)非處方藥零售企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)，這是正確的規(guī)定，能夠引導(dǎo)消費(fèi)者識(shí)別可以銷售非處方藥的零售企業(yè)，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選C。"34、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過(guò)有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

C.本案應(yīng)已交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任

D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)”

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》中關(guān)于假劣藥的規(guī)定以及相關(guān)法律責(zé)任，對(duì)題目中各種情形進(jìn)行分析，從而判斷各選項(xiàng)的正確性。題干情形分析題目中給出了四種藥品相關(guān)情形：-采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥，多加矯味劑可能影響藥品質(zhì)量和療效，屬于生產(chǎn)不符合規(guī)定藥品的情況。-多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥，減少主要成分用量會(huì)嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量和治療效果，屬于生產(chǎn)劣藥的情形。-部分藥品超過(guò)有效期，超過(guò)有效期的藥品其質(zhì)量和安全性無(wú)法保證，屬于劣藥。-某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書中適應(yīng)癥表述不一致，添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等，屬于假藥情形（擅自添加適應(yīng)癥屬于假藥定義范疇）。選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：對(duì)于生產(chǎn)假劣藥的企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)吊銷所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證等。本題中企業(yè)存在生產(chǎn)假劣藥的多種情形，情節(jié)較為嚴(yán)重，藥品監(jiān)督管理部門可以作出吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的處罰，該選項(xiàng)說(shuō)法合理。B選項(xiàng)：生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥構(gòu)成犯罪的，不僅單位要負(fù)刑事責(zé)任，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員也需要承擔(dān)刑事責(zé)任，而不是只需承擔(dān)行政責(zé)任。依據(jù)《刑法》相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥罪和生產(chǎn)、銷售劣藥罪都有明確的刑事責(zé)任認(rèn)定，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥是較為嚴(yán)重的違法行為，根據(jù)法律規(guī)定，此類案件應(yīng)移交公安機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。生產(chǎn)假藥是行為犯，只要實(shí)施了生產(chǎn)假藥的行為就構(gòu)成犯罪；生產(chǎn)劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的也構(gòu)成犯罪。本題中企業(yè)存在多種生產(chǎn)假劣藥情形，應(yīng)移交公安機(jī)關(guān)處理，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。D選項(xiàng)：對(duì)于生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)”。本題雖未明確是否致人死亡或有其他特別嚴(yán)重情節(jié)，但從題目所描述的企業(yè)存在多種生產(chǎn)假劣藥的嚴(yán)重違規(guī)行為來(lái)看，有可能符合該量刑標(biāo)準(zhǔn)，該選項(xiàng)說(shuō)法有一定合理性。綜上，本題答案選B。"35、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的

A.制造毒品罪

B.走私制毒物品罪

C.生產(chǎn)假藥罪

D.生產(chǎn)劣藥罪

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)不同罪名的理解與區(qū)分，關(guān)鍵在于依據(jù)給定的行為特征來(lái)判斷適用的罪名。選項(xiàng)A：制造毒品罪題干中明確指出“以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的”，這表明行為人主觀上具有制造毒品的故意。并且，其實(shí)施了購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境等行為，這些行為都是為制造毒品做準(zhǔn)備或直接參與到制造毒品的過(guò)程中，完全符合制造毒品罪的構(gòu)成要件，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：走私制毒物品罪走私制毒物品罪主要強(qiáng)調(diào)的是違反國(guó)家規(guī)定，非法運(yùn)輸、攜帶醋酸酐、乙醚、三氯甲烷或者其他用于制造毒品的原料或者配劑進(jìn)出境的行為。而本題重點(diǎn)突出的是以制造毒品為目的的相關(guān)行為，并非單純的走私制毒物品行為，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：生產(chǎn)假藥罪生產(chǎn)假藥罪是指生產(chǎn)者違反國(guó)家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)假藥的行為。假藥是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。題干中所描述的行為并非是生產(chǎn)假藥的行為，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：生產(chǎn)劣藥罪生產(chǎn)劣藥罪是指違反國(guó)家藥品管理法規(guī)生產(chǎn)劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。劣藥是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。本題中的行為與生產(chǎn)劣藥無(wú)關(guān)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"36、欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說(shuō)明書中可查詢()

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項(xiàng)

D.警示語(yǔ)

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品說(shuō)明書不同部分內(nèi)容的作用，需要判斷欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法應(yīng)在藥品說(shuō)明書的哪一部分查詢。選項(xiàng)A：用法用量藥品說(shuō)明書中的用法用量主要是告知使用者該藥品的使用方法和具體使用劑量，比如是口服、外用還是注射，每次使用多少劑量，每日使用幾次等，其目的是指導(dǎo)正確使用藥品，而不是針對(duì)出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B：不良反應(yīng)不良反應(yīng)部分通常是列舉使用該藥品后可能出現(xiàn)的各種不良身體反應(yīng)，例如惡心、嘔吐、皮疹等，只是說(shuō)明藥品可能帶來(lái)的負(fù)面效果，并不包含出現(xiàn)緊急情況后的具體應(yīng)急處理方式，所以選項(xiàng)B也不正確。選項(xiàng)C：注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)部分會(huì)包含在使用藥品過(guò)程中各種需要特別留意的方面，其中就可能會(huì)有接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法，這部分內(nèi)容能夠?yàn)槭褂谜咴谔厥馇闆r下提供應(yīng)對(duì)措施，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：警示語(yǔ)警示語(yǔ)一般是對(duì)藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)、特殊使用限制等重要信息進(jìn)行特別提示，以引起使用者的高度重視，但不會(huì)詳細(xì)闡述緊急情況的應(yīng)急處理辦法，所以選項(xiàng)D不合適。綜上，答案選C。"37、某全國(guó)性藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事麻醉藥品和第一類精神藥品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，關(guān)于其從事購(gòu)銷、配送藥品活動(dòng)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.該企業(yè)可以從事第二類精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)

B.該企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品送至向其購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.該企業(yè)應(yīng)該從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品

D.該企業(yè)可從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)全國(guó)性藥品批發(fā)企業(yè)在麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：選項(xiàng)A：全國(guó)性藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事麻醉藥品和第一類精神藥品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，同時(shí)也可以從事第二類精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：全國(guó)性藥品批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品送至向其購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨，所以該企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品送至向其購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：全國(guó)性藥品批發(fā)企業(yè)可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，然后向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：全國(guó)性藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，而區(qū)域性批發(fā)企業(yè)才可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，所以該企業(yè)不能從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。本題要求選擇說(shuō)法錯(cuò)誤的選項(xiàng)，答案是D。"38、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為5年

B.執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)

D.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為5年根據(jù)規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為3年，而不是5年。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)為了保證執(zhí)業(yè)藥師能夠?qū)Ｗ?、?fù)責(zé)地在一個(gè)單位開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，避免出現(xiàn)多頭執(zhí)業(yè)可能帶來(lái)的管理混亂和質(zhì)量問(wèn)題，執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別和范圍是根據(jù)其專業(yè)能力和資質(zhì)進(jìn)行注冊(cè)確定的，按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)，能夠確保其提供的服務(wù)符合專業(yè)要求和規(guī)范，保障公眾用藥安全有效。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師因健康原因無(wú)法繼續(xù)從事相關(guān)業(yè)務(wù)時(shí)，為了保證執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息的準(zhǔn)確性和有效性，避免出現(xiàn)不符合執(zhí)業(yè)條件的人員仍在注冊(cè)執(zhí)業(yè)的情況，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)。該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選A。"39、加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

【答案】：C

【解析】本題主要考查加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子的機(jī)構(gòu)的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A，中國(guó)食品藥品檢定研究院是國(guó)家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，并不加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子。選項(xiàng)B，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請(qǐng)的審評(píng)工作等，并非加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)C，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和上市后安全性研究等工作，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心主要承擔(dān)藥物研究、生產(chǎn)等過(guò)程的合規(guī)性現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作，也不加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子。綜上，答案選C。"40、組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)第二類疫苗的是

A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

C.市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題考查疫苗采購(gòu)主體的相關(guān)知識(shí)。在疫苗采購(gòu)的規(guī)定中，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)第二類疫苗?？h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)與其職責(zé)相關(guān)的疾病預(yù)防控制工作，但并非省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)第二類疫苗的主體。而疫苗生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)疫苗的生產(chǎn)，并非采購(gòu)主體。所以本題正確答案是A選項(xiàng)。"41、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的，由（）

A.衛(wèi)生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門處罰

【答案】：A

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人財(cái)物或其他利益時(shí)的處罰部門。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門進(jìn)行處罰。工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的市場(chǎng)監(jiān)管、反壟斷、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)等方面的管理工作，并非針對(duì)此類醫(yī)療行業(yè)人員收受賄賂行為的處罰主體；經(jīng)濟(jì)綜合主管部門主要側(cè)重于宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控、產(chǎn)業(yè)政策制定等經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的綜合管理，不負(fù)責(zé)該類違規(guī)行為的處罰；藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管等工作，也不是該行為的處罰部門。所以本題答案選A。"42、醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品的渠道是

A.本省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)

B.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.就近其他省醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.本省內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)

【答案】：A

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品的渠道。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品，需從本省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購(gòu)。選項(xiàng)B中提到“其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)”并非正確的購(gòu)買渠道，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間不能進(jìn)行此類藥品的隨意買賣；選項(xiàng)C“就近其他省醫(yī)療機(jī)構(gòu)”同樣不符合規(guī)定，不能從其他省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取麻醉藥品和第一類精神藥品；選項(xiàng)D“本省內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)”也不是合法的購(gòu)買途徑，此類藥品的流通有著嚴(yán)格的規(guī)定和渠道限制。所以，正確答案是A。"43、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，有關(guān)企業(yè)間藥品運(yùn)輸?shù)男畔⒐芾碚f(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品，在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息

B.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤罚诎l(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息

C.跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)模盏綀?bào)告信息的所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)

D.跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?，收到?bào)告信息的所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》中關(guān)于企業(yè)間藥品運(yùn)輸信息管理的規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品，發(fā)貨前向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送運(yùn)輸相關(guān)信息，這符合法規(guī)對(duì)于麻醉藥品企業(yè)間運(yùn)輸信息管理的要求，所以該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：對(duì)于全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤罚瑯釉诎l(fā)貨前需向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送運(yùn)輸相關(guān)信息，此做法也是遵循了相關(guān)法規(guī)規(guī)定，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C：當(dāng)進(jìn)行跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸時(shí)，收到報(bào)告信息的所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)，這樣的操作有利于確保藥品運(yùn)輸信息在省級(jí)層面的有效流通和監(jiān)管，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：按照規(guī)定，跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸時(shí)，收到報(bào)告信息的所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)，而非向收貨人所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。本題要求選擇說(shuō)法錯(cuò)誤的選項(xiàng)，故答案為D。"44、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是

A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求。分析選項(xiàng)A大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，該表述未突出中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)或職稱的針對(duì)性，藥品批發(fā)企業(yè)直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材驗(yàn)收工作需要具備專業(yè)的中藥學(xué)知識(shí)與技能，僅寬泛的大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱不能準(zhǔn)確體現(xiàn)出對(duì)驗(yàn)收人員在中藥學(xué)方面的要求，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)B中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，雖然提到了中藥學(xué)專業(yè)和職稱，但對(duì)于收購(gòu)地產(chǎn)中藥材驗(yàn)收人員而言，該條件并非準(zhǔn)確的資質(zhì)要求。驗(yàn)收地產(chǎn)中藥材需要更嚴(yán)格的專業(yè)技術(shù)把控，僅“中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷”或“中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱”不能完全匹配要求，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)C中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，同樣存在類似問(wèn)題。中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱相比中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，在專業(yè)能力和經(jīng)驗(yàn)方面可能相對(duì)不足，不能很好地滿足驗(yàn)收地產(chǎn)中藥材的要求；而中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷也可能在知識(shí)儲(chǔ)備和實(shí)踐能力上不夠，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)D直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的驗(yàn)收工作對(duì)人員專業(yè)能力要求較高，要求具備中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，能夠保證驗(yàn)收人員有足夠的專業(yè)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)來(lái)準(zhǔn)確鑒別地產(chǎn)中藥材的質(zhì)量、真?zhèn)蔚?，確保收購(gòu)的中藥材符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"45、組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心

【答案】：C

【解析】本題主要考查各藥品相關(guān)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。-選項(xiàng)A：中國(guó)食品藥品檢定研究院是國(guó)家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，其主要職責(zé)是承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗(yàn)檢測(cè)工作等，并非組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的機(jī)構(gòu)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心主要負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育等專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作，與藥品不良反應(yīng)等監(jiān)測(cè)工作無(wú)關(guān)，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心的職責(zé)包括組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作等，符合題目描述，所以C選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心主要負(fù)責(zé)組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作，不涉及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"46、以下不屬于醫(yī)療毒性藥品品種的是

A.中藥原藥材

B.中藥制劑

C.中藥飲片

D.西藥原料藥

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療毒性藥品品種的相關(guān)知識(shí)。醫(yī)療毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。醫(yī)療毒性藥品品種包括中藥原藥材、中藥飲片以及西藥原料藥等。選項(xiàng)A，中藥原藥材是醫(yī)療毒性藥品的一部分，許多中藥原藥材具有一定毒性，屬于醫(yī)療毒性藥品管理范疇。選項(xiàng)B，中藥制劑一般是經(jīng)過(guò)加工炮制等工藝制成的藥品，通常不屬于醫(yī)療毒性藥品的嚴(yán)格界定品種，所以該項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C，中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床的藥品，部分毒性中藥制成的飲片屬于醫(yī)療毒性藥品。選項(xiàng)D，西藥原料藥中也存在毒性劇烈的品種，屬于醫(yī)療毒性藥品管理范圍。綜上，答案選B。"47、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級(jí)抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉?jí)抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級(jí)抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定

B.該處方限制外配

C.該處方不能超過(guò)5種藥品品種

D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同類型處方的審核要點(diǎn)。選項(xiàng)A審核處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定，這是對(duì)于可能引起過(guò)敏反應(yīng)的藥物在處方審核時(shí)的常規(guī)要求，許多抗菌藥物等都可能需要進(jìn)行該審核，但題干中并沒(méi)有突出此四張?zhí)幏皆谶@方面的特殊要求，所以該選項(xiàng)并不是本題關(guān)鍵的審核要求。選項(xiàng)B處方限制外配通常是針對(duì)某些特殊藥物或特定情況而言。一般特殊使用級(jí)抗菌藥物、限制使用級(jí)抗菌藥物以及司可巴比妥片等可能有一定管理規(guī)定，但題干中并未涉及外配相關(guān)信息，所以該選項(xiàng)并非本題的答案。選項(xiàng)C處方不能超過(guò)5種藥品品種是處方開具的一般性原則，但題干重點(diǎn)并非強(qiáng)調(diào)處方藥品數(shù)量的限制，所以該選項(xiàng)也不符合本題要求。選項(xiàng)D第三張為兒科處方含有非限制使用級(jí)抗生素，對(duì)于兒科處方，尤其是針對(duì)不滿1歲兒童的處方，注明年齡不滿1歲并注明體重是非常重要的審核要點(diǎn)。因?yàn)閮和盟巹┝客ǔＰ枰鶕?jù)年齡和體重來(lái)精確計(jì)算，這樣才能確保用藥安全和有效，所以該選項(xiàng)符合兒科處方的審核要求，是本題的正確答案。綜上，答案選D。"48、指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.工商行政管理部門

D.人力資源和社會(huì)保障部門

【答案】：A

【解析】本題主要考查各部門在指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃方面的職責(zé)。選項(xiàng)A衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，制定并組織實(shí)施區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃。中醫(yī)藥是我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)的重要組成部分，衛(wèi)生健康部門在宏觀層面指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃，能夠從整體衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的角度出發(fā)，綜合考慮各方面因素，將中醫(yī)藥發(fā)展融入到整個(gè)衛(wèi)生健康體系中，促進(jìn)中醫(yī)藥與其他醫(yī)療領(lǐng)域協(xié)調(diào)發(fā)展。所以衛(wèi)生健康部門承擔(dān)指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃的職責(zé)，選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B中醫(yī)藥管理部門主要負(fù)責(zé)對(duì)中醫(yī)藥的管理工作，側(cè)重于中醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)督、規(guī)范等具體事務(wù)性工作，如中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理、中醫(yī)藥人員的資質(zhì)認(rèn)定等，但指導(dǎo)制定中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃這類宏觀統(tǒng)籌的工作并非其核心職責(zé)，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督管理和行政執(zhí)法的有關(guān)工作，包括市場(chǎng)交易、商標(biāo)廣告、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等方面，與中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃的制定沒(méi)有直接關(guān)聯(lián)，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D人力資源和社會(huì)保障部門主要負(fù)責(zé)就業(yè)、社會(huì)保障、人事人才等工作，如制定就業(yè)政策、完善社會(huì)保障體系、開展人事制度改革等，和中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃的制定不相關(guān)，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"49、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員等有關(guān)人員收受藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)務(wù)或者其他利益的，由

A.藥品監(jiān)督管理部門處罰

B.衛(wèi)生行政部門處罰

C.紀(jì)律檢查部門處罰

D.工商行政管理部門處罰

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員收受藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其代理人給予的財(cái)物或其他利益時(shí)處罰部門的規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員等有關(guān)人員收受藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)務(wù)或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門進(jìn)行處罰。這是因?yàn)樾l(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員的管理和監(jiān)督，對(duì)于此類涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員違規(guī)收受利益的行為，由衛(wèi)生行政部門處罰能夠更有效地規(guī)范醫(yī)療行業(yè)秩序，保障醫(yī)療服務(wù)的公正性和安全性。而藥品監(jiān)督管理部門主要側(cè)重于對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管；紀(jì)律檢查部門主要負(fù)責(zé)對(duì)黨員干部遵守黨紀(jì)情況的監(jiān)督檢查；工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的公平競(jìng)爭(zhēng)、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等方面的監(jiān)管。所以A、C、D選項(xiàng)不符合規(guī)定。綜上，答案選B。"50、備案號(hào)是“衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第××××號(hào)”的是

A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同類型化妝品備案號(hào)的相關(guān)知識(shí)。首先分析選項(xiàng)A，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品有其特定的備案管理方式，但備案號(hào)并非“衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第××××號(hào)”，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。接著看選項(xiàng)B，國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批，其獲得的是相應(yīng)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)，而不是“衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第××××號(hào)”，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。再看選項(xiàng)C，進(jìn)口特殊用途化妝品需取得進(jìn)口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)，也不是“衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第××××號(hào)”，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。最后看選項(xiàng)D，進(jìn)口非特殊用途化妝品的備案號(hào)通常為“衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第××××號(hào)”，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案是D。"第二部分多選題(20題)1、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，中成藥目前沒(méi)有商品名，只有通用名。下列新申請(qǐng)的中成藥通用名不符合命名技術(shù)指導(dǎo)原則要求的有

A.速效消炎靈

B.御制神龍白藥

C.強(qiáng)力風(fēng)油精

D.強(qiáng)力枇杷露

【答案】：ABCD

【解析】這道題主要考查對(duì)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》的理解與運(yùn)用，判斷新申請(qǐng)的中成藥通用名是否符合該原則要求。選項(xiàng)A“速效消炎靈”，“速效”是對(duì)藥效的夸大表述，給人一種該藥物能迅速起效的強(qiáng)烈暗示。而在實(shí)際中，藥物的療效會(huì)受到多種因素影響，并非能絕對(duì)保證“速效”，這種命名不符合命名技術(shù)指導(dǎo)原則要求。選項(xiàng)B“御制神龍白藥”，“御制”帶有封建色彩，容易讓人聯(lián)想到古代皇家專用等含義，不符合現(xiàn)代藥物命名的規(guī)范和導(dǎo)向；“神龍”這種表述帶有不科學(xué)、虛幻的成分，不符合中成藥通用名命名應(yīng)科學(xué)、規(guī)范的原則。所以該選項(xiàng)不符合命名技術(shù)指導(dǎo)原則要求。選項(xiàng)C“強(qiáng)力風(fēng)油精”，“強(qiáng)力”是對(duì)藥物功效的過(guò)度強(qiáng)調(diào)，可能會(huì)使消費(fèi)者產(chǎn)生該藥物效果遠(yuǎn)超其他同類產(chǎn)品的誤解，不符合命名要客觀、科學(xué)的原則，因此不符合命名技術(shù)指導(dǎo)原則要求。選項(xiàng)D“強(qiáng)力枇杷露”同樣存在以“強(qiáng)力”過(guò)度強(qiáng)調(diào)藥效的問(wèn)題，不符合中成藥通用名命名應(yīng)避免使用夸大、暗示療效等表述的要求。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)所涉及的新申請(qǐng)中成藥通用名均不符合命名技術(shù)指導(dǎo)原則要求，本題答案選ABCD。2、應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括

A.未按照規(guī)定對(duì)處方進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的

B.發(fā)現(xiàn)超常處方無(wú)正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的

C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無(wú)正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的

D.沒(méi)有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作的

【答案】：ABC

【解析】本題主要考查應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形。選項(xiàng)A未按照規(guī)定對(duì)處方進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的。藥師對(duì)處方進(jìn)行審核是其重要職責(zé)之一，若未按規(guī)定審核且造成嚴(yán)重后果，說(shuō)明其未能履行好自身職責(zé)，可能會(huì)對(duì)患者的用藥安全等產(chǎn)生重大不良影響，這種情況下應(yīng)當(dāng)取消其調(diào)劑資格，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B發(fā)現(xiàn)超常處方無(wú)正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的。超常處方往往意味著用藥可能存在不合理情況，藥師有責(zé)任對(duì)其進(jìn)行干預(yù)。若發(fā)現(xiàn)超常處方卻無(wú)正當(dāng)理由不進(jìn)行干預(yù)，可能會(huì)導(dǎo)致患者不合理用藥，危害患者健康，因此這