醫(yī)療安全不良事件管理制度總則為加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，有效防范和處理醫(yī)療安全不良事件，保障患者和醫(yī)務(wù)人員安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療行業(yè)規(guī)范，結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，特制定本。本制度所稱醫(yī)療安全不良事件是指在醫(yī)療過程中出現(xiàn)的、不在計(jì)劃中、未預(yù)計(jì)到或通常不希望發(fā)生的事件，包括醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故、醫(yī)院感染、輸血不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、跌倒、墜床、壓瘡等影響患者安全的事件。本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有從事醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技、管理等相關(guān)工作的人員。醫(yī)療安全不良事件的分類與分級(jí)分類1.醫(yī)療護(hù)理差錯(cuò)事件：在醫(yī)療護(hù)理過程中，因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，出現(xiàn)的錯(cuò)誤診斷、治療、護(hù)理等情況。例如，用藥錯(cuò)誤、手術(shù)部位錯(cuò)誤、輸血錯(cuò)誤等。2.醫(yī)院感染事件：患者在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開始或者入院時(shí)已處于潛伏期的感染。3.醫(yī)療器械不良事件：獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。如醫(yī)療器械故障、性能下降等導(dǎo)致的不良后果。4.跌倒、墜床、壓瘡等意外事件：患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生跌倒、墜床、壓瘡等情況，可能導(dǎo)致患者身體損傷、病情加重等不良后果。5.輸血不良反應(yīng)事件：在輸血過程中或輸血后，受血者發(fā)生了用原來的疾病不能解釋的、新的癥狀和體征，包括發(fā)熱反應(yīng)、過敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)等。6.醫(yī)患溝通不良事件：由于醫(yī)護(hù)人員與患者或家屬之間溝通不暢，導(dǎo)致患者或家屬對(duì)醫(yī)療服務(wù)不滿意，可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件。分級(jí)1.Ⅰ級(jí)事件（警告事件）：非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。2.Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）：在醫(yī)療過程中因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。3.Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）：雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。4.Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）：由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。醫(yī)療安全不良事件的報(bào)告報(bào)告原則1.主動(dòng)報(bào)告原則：全體醫(yī)務(wù)人員應(yīng)主動(dòng)、及時(shí)報(bào)告醫(yī)療安全不良事件，不得隱瞞、漏報(bào)。2.非懲罰性原則：對(duì)主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全不良事件的科室和個(gè)人，根據(jù)事件性質(zhì)給予免責(zé)或從輕處理，以鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極報(bào)告。3.保密性原則：對(duì)報(bào)告者以及報(bào)告中涉及的相關(guān)信息嚴(yán)格保密，保護(hù)報(bào)告者的合法權(quán)益。報(bào)告范圍凡在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生的各類醫(yī)療安全不良事件，無論事件大小、后果輕重，均屬于報(bào)告范圍。報(bào)告方式1.網(wǎng)絡(luò)報(bào)告：醫(yī)院建立醫(yī)療安全不良事件報(bào)告系統(tǒng)，醫(yī)務(wù)人員可通過醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)登錄系統(tǒng)，按照系統(tǒng)提示填寫相關(guān)信息進(jìn)行報(bào)告。2.書面報(bào)告：報(bào)告人也可填寫紙質(zhì)版《醫(yī)療安全不良事件報(bào)告表》，交至醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部。3.緊急電話報(bào)告：對(duì)于重大、緊急的醫(yī)療安全不良事件，報(bào)告人應(yīng)立即電話報(bào)告醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或總值班，隨后再按要求進(jìn)行書面或網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。報(bào)告流程1.發(fā)現(xiàn)事件：醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全不良事件，應(yīng)立即采取相應(yīng)的措施，避免或減輕對(duì)患者的損害。2.初步評(píng)估：報(bào)告者對(duì)事件的嚴(yán)重程度、可能產(chǎn)生的后果等進(jìn)行初步評(píng)估。3.報(bào)告：根據(jù)事件的嚴(yán)重程度和緊急情況，選擇合適的報(bào)告方式進(jìn)行報(bào)告。一般事件應(yīng)在事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)報(bào)告；重大、緊急事件應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后立即報(bào)告。4.核實(shí)與補(bǔ)充信息：相關(guān)管理部門收到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)與報(bào)告人聯(lián)系，核實(shí)事件的詳細(xì)情況，并要求報(bào)告人補(bǔ)充必要的信息。報(bào)告內(nèi)容《醫(yī)療安全不良事件報(bào)告表》應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)：準(zhǔn)確記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間和地點(diǎn)。2.患者基本信息：包括姓名、性別、年齡、住院號(hào)、診斷等。3.事件經(jīng)過：詳細(xì)描述事件發(fā)生的過程，包括事件的起始、發(fā)展和結(jié)果。4.事件后果：評(píng)估事件對(duì)患者造成的損害程度，如是否導(dǎo)致患者病情加重、延長(zhǎng)住院時(shí)間、增加醫(yī)療費(fèi)用等。5.采取的措施：記錄在事件發(fā)生后采取的應(yīng)急處理措施和后續(xù)的治療措施。6.可能的原因分析：報(bào)告者對(duì)事件發(fā)生的原因進(jìn)行初步分析，包括人為因素、設(shè)備因素、管理因素等。7.改進(jìn)建議：提出針對(duì)該事件的改進(jìn)措施和建議，以防止類似事件的再次發(fā)生。醫(yī)療安全不良事件的處理應(yīng)急處理1.立即救治患者：一旦發(fā)生醫(yī)療安全不良事件，現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即對(duì)患者進(jìn)行救治，采取有效的措施，避免或減輕對(duì)患者的損害。2.保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)：對(duì)于涉及醫(yī)療設(shè)備故障、藥品不良反應(yīng)等事件，應(yīng)保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)，保留相關(guān)的證據(jù)，以便后續(xù)調(diào)查。3.報(bào)告上級(jí)：及時(shí)向上級(jí)醫(yī)師、護(hù)士長(zhǎng)或科室負(fù)責(zé)人報(bào)告事件的情況，上級(jí)人員應(yīng)迅速到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，組織協(xié)調(diào)救治工作。調(diào)查與分析1.成立調(diào)查組：相關(guān)管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)根據(jù)事件的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，組織成立調(diào)查組。調(diào)查組一般由醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人和專家組成。2.收集資料：調(diào)查組應(yīng)收集與事件相關(guān)的各種資料，包括病歷、檢查報(bào)告、設(shè)備運(yùn)行記錄、藥品說明書等。3.現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查：調(diào)查組到事件發(fā)生現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查，與相關(guān)人員進(jìn)行談話，了解事件發(fā)生的詳細(xì)情況。4.原因分析：調(diào)查組對(duì)收集到的資料和調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析，找出事件發(fā)生的根本原因和主要原因。分析過程應(yīng)采用科學(xué)的方法，如魚骨圖、頭腦風(fēng)暴法等。5.撰寫調(diào)查報(bào)告：調(diào)查組根據(jù)調(diào)查結(jié)果撰寫調(diào)查報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括事件的基本情況、調(diào)查經(jīng)過、原因分析、責(zé)任認(rèn)定和處理建議等。處理措施1.對(duì)患者的處理：根據(jù)事件對(duì)患者造成的損害程度，給予相應(yīng)的治療和賠償。對(duì)于因事件導(dǎo)致患者病情加重或出現(xiàn)新的并發(fā)癥的，應(yīng)積極采取治療措施，確?；颊叩目祻?fù)。2.對(duì)相關(guān)責(zé)任人的處理：根據(jù)事件的性質(zhì)和責(zé)任認(rèn)定結(jié)果，對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理。處理方式包括批評(píng)教育、警告、記過、降級(jí)、撤職等。對(duì)于情節(jié)嚴(yán)重、構(gòu)成醫(yī)療事故的，依法追究其法律責(zé)任。3.整改措施：針對(duì)事件發(fā)生的原因，制定相應(yīng)的整改措施，包括完善管理制度、加強(qiáng)人員培訓(xùn)、改進(jìn)工作流程、更新設(shè)備等。整改措施應(yīng)明確責(zé)任部門、責(zé)任人、整改期限和整改目標(biāo)。醫(yī)療安全不良事件的持續(xù)改進(jìn)建立監(jiān)測(cè)機(jī)制1.定期統(tǒng)計(jì)分析：醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療安全不良事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，包括事件的類型、發(fā)生頻率、分布科室等，找出醫(yī)療安全管理中的薄弱環(huán)節(jié)。2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，對(duì)醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，確定高風(fēng)險(xiǎn)科室、高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)和高風(fēng)險(xiǎn)事件，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)防范措施。制定改進(jìn)計(jì)劃1.針對(duì)性改進(jìn)：根據(jù)監(jiān)測(cè)和分析結(jié)果，針對(duì)存在的問題制定具體的改進(jìn)計(jì)劃。改進(jìn)計(jì)劃應(yīng)具有針對(duì)性、可操作性和可衡量性。2.全員參與：改進(jìn)計(jì)劃應(yīng)組織全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)和討論，確保全體人員了解改進(jìn)的目標(biāo)和措施，積極參與改進(jìn)工作。實(shí)施與監(jiān)督1.組織實(shí)施：各責(zé)任部門和責(zé)任人按照改進(jìn)計(jì)劃組織實(shí)施改進(jìn)措施，確保改進(jìn)工作順利進(jìn)行。2.監(jiān)督檢查：相關(guān)管理部門對(duì)改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期評(píng)估改進(jìn)效果。對(duì)于未按要求實(shí)施改進(jìn)措施的部門和個(gè)人，進(jìn)行督促和整改。效果評(píng)價(jià)1.定期評(píng)價(jià)：定期對(duì)醫(yī)療安全不良事件的改進(jìn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，比較改進(jìn)前后事件的發(fā)生頻率、嚴(yán)重程度等指標(biāo)，判斷改進(jìn)措施是否有效。2.持續(xù)改進(jìn)：根據(jù)效果評(píng)價(jià)結(jié)果，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行調(diào)整和完善，不斷提高醫(yī)療安全管理水平。培訓(xùn)與教育新員工培訓(xùn)對(duì)新入職的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全不良事件管理相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，包括制度內(nèi)容、報(bào)告流程、處理方法等，使其了解醫(yī)療安全不良事件管理的重要性，掌握基本的報(bào)告和處理技能。定期培訓(xùn)定期組織全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全不良事件管理的培訓(xùn)，更新知識(shí)和技能。培訓(xùn)內(nèi)容包括最新的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、典型案例分析等。案例教育收集國(guó)內(nèi)外醫(yī)療安全不良事件的典型案例，組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行學(xué)習(xí)和討論，從中吸取教訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和防范能力。激勵(lì)與獎(jiǎng)懲激勵(lì)措施1.物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)：對(duì)主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全不良事件并對(duì)醫(yī)院醫(yī)療安全管理做出重要貢獻(xiàn)的科室和個(gè)人，給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，如獎(jiǎng)金、獎(jiǎng)品等。2.精神獎(jiǎng)勵(lì)：對(duì)表現(xiàn)突出的科室和個(gè)人，給予通報(bào)表揚(yáng)、頒發(fā)榮譽(yù)證書等精神獎(jiǎng)勵(lì)。3.免責(zé)或從輕處理：對(duì)于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全不良事件的科室和個(gè)人，根據(jù)事件性質(zhì)給予免責(zé)或從輕處理，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極報(bào)告。懲罰措施1.隱瞞不報(bào)：對(duì)隱瞞、漏報(bào)醫(yī)療安全不良事件的科室和個(gè)人，給予批評(píng)教育、警告等處分；情節(jié)嚴(yán)重的，給予記過、降級(jí)等處分。2.處理不力：對(duì)在醫(yī)療安全不良事件處理過程中，因工作不力導(dǎo)致事件后果加重的科室和個(gè)人，給予相應(yīng)的處分。監(jiān)督與管理內(nèi)部監(jiān)