山西省地方標準DB14/T1980—2020檢測設備計量溯源管理規(guī)范2020-01-10發(fā)布2020-04-10實施山西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布-前言 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14管理要求 35檢測設備計量溯源的方式 3附錄A(資料性附錄)實施強制管理的計量器具目錄, 7參考文獻 —前言本標準依據(jù)GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標準由山西省市場監(jiān)督管理局提出并監(jiān)督實施。本標準由山西省計量標準化技術委員會歸口。本標準主要起草單位:山西省產品質量監(jiān)督檢驗研究院。本標準主要起草人:王錦明、郭學桃、趙婭鴻、李霞、賈亮、李文濤、王瑞琦、李易斯、劉建春、唐名芳。—檢測設備計量溯源管理規(guī)范本標準規(guī)定了檢測設備計量溯源管理的術語和定義、檢測設備計量溯源管理要求和檢測設備計量溯源的方式等。本標準適用于山西省轄區(qū)已獲得或申請資質認定的檢驗檢測機構開展檢測設備計量溯源活動。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。JJF10012011通用計量術語及定義JJF1071國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則CNASCLO1G004:2018內部校準要求CNAS—TRL—004測量設備校準周期的確定和調整方法指南3術語和定義JJF10012011、NASCLO1G004:2018界定的下列術語和定義適用于本文件。計量溯源性metrologicaltraceability通過文件規(guī)定的不間斷的校準鏈,測量結果與參照對象聯(lián)系起來的特性,校準鏈中的每項校準均會引入測量不確定度。注1:本定義中的參照對象可以是實際實現(xiàn)的測量單位的定義、或包括無序量測量單位的測量程序、或測量標準。注2:計量溯源性要求建立校準等級序列。注3:參照對象的技術規(guī)范必須包括在建立校準等級序列時使用該參照對象的時間,以及關于該參照對象的計量信息,如在這個校準等級序列中進行第一次校準的時間。注4:對于在測量模型中有一個以上輸入量的測量,每個輸入量值本身應當是經過計量溯源的,且校準等級序列可形成一個分支結構或網絡。為每個輸入量值建立計量溯源性所作的努力應與對測量結果的貢獻相適應。注5:測量結果的計量溯源性不能保證其測量不確定度滿足給定的目的,也不能保證不發(fā)生錯誤。注6:如果兩個測量標準的比較用于檢查,必要時用于對量值進行修正,以及對其中一個測量標準賦予測量不確定度時,測量標準間的比較可看作一種校準。注7:兩臺測量標準之間的比較,如果用于對其中一臺測量標準進行核查以及必要時修正量值并給出測量不確定度,則可視為一次校準。注8:國際實驗室認可合作組織(ILAC)認為確認計量溯源性的要求是向國際測量標準或國家測量標準不間斷的溯源鏈、文件規(guī)定的測量不確定度、文件規(guī)定的測量程序、認可的技術能力序、向SI的計量溯源性以及校準間隔?！?注9:"溯源性"有時是指"計量溯源性",有時也指其他概念,如"樣品可追溯性"、"文件可追溯性"或"儀量溯源性"。[JJF10012011,定義4.143.2檢定yerification查明和確認測量儀器符合法定要求的活動,包括檢查、加標記和/或出具檢定證書。注:在VIM中,將"提供客觀客觀證據(jù)證明測量儀器滿足規(guī)定的要求"定義為驗證(verification)。[JJF10012011,定義9.173.3校準calibration在規(guī)定條件下的一組操作,其第一步是確定由測量標準提供的量值與相應示值之間的關系,第二步則是用此信息確定由示值獲得測量結果的關系,這里測量標準提供的量值與指示值都具有測量不確定注1:校準可能用文字說明、校準函數(shù)、校準圖、校準曲線或校準表格的表達形式。某些情況下,可以包含示值的具有測量不確定度的修正值或修正因子。注2:校準不應與測量系統(tǒng)的調整(常被錯誤稱作"自校準")相混淆,也不應與校準的驗證相混淆。注3:通常,只把上述定義中的第一步認為是校準。[JJF10012011,定義4.10]3.4內部校準in-housecalibration在實驗室或其所在組織內部實施的,使用自有的設施和測量標準,校準結果僅用于內部需要,為實現(xiàn)獲資質認定的檢測活動相關的檢測設備的計量溯源而實施的校準。注:"內部校準"與"自校準"是不同的術語,"自校準"一般是利用測量設備自帶的校準程序或功能(比如智能儀器的開機自校準程序)或設備廠商提供的沒有溯源證書的標準樣品進行的校準活動。3.5有證標準物質certifiedreferencematerial,CRM附有由權威機構發(fā)布的文件,提供使用有效程序獲得的具有不確定度和溯源性的一個或多個特性量值的標準物質。注1:"文件"是以證書的形式給出。注2:CRM制備和頒發(fā)證書的程序是有規(guī)定的。注3:在定義中,"不確定度"包含了"測量不確定度"和標稱特性值的"不確定度"兩個含義,這樣做是致和連貫。"溯源性"既包含量值的計量溯源性,也包含標稱特性值的追溯性。注4:CRM的特定量值要求附有測量不確定度的計量溯源性。[JJF10012011,定義8.153.6測量不確定度measurementuncertainty,uncertaintyofmeasurement—3簡稱不確定度(uncertainty)根據(jù)所用到的信息,表征賦予被測量量值分散性的非負參數(shù)。注1:測量不確定度包括由系統(tǒng)影響引起的分量,如與修正量和測量標準所賦量值有關的分量及定義的不確定度,有時對估計的系統(tǒng)影響未作修正,而是當作不確定度分量處理。注2:此參數(shù)可以是諸如稱為標準測量不確定度的標準偏差,或是說明了包含概率的區(qū)間半寬度。注3:測量不確定度一般由若干分量組成,其中一些分量可根據(jù)一系列測量值的統(tǒng)計分布,按A類評定進行,并用定進行評定,也可用標準偏差表示。注4:通常,對于一組給定的信息,測量不確定度相應規(guī)范內容賦予被測量的值的,該值的變化將導致相應的不確定度的改變。注5:本定義是按2008版VIM給出的。而在GUM的定義是:表征合理賦予被測量之值的分散性,與測量結果相聯(lián)系的參數(shù)。[JJF10012011,定義5.18]4管理要求檢驗檢測機構開展計量溯源活動,應遵循:a)為建立并保持檢測結果的計量溯源性,檢驗檢測機構應評價和選擇滿足相關溯源要求的溯源方式,并形成文件。文件可以是程序文件、作業(yè)指導書、檢定或校準方案(計劃)、校準結果的證明文件、標準物質的來源證明等。b)檢驗檢測機構應采用適宜的計量溯源方式保證檢測結果能夠溯源到國家或國際測量標準;技術上無法溯源到國家或國際測量標準時,機構應溯源至適當?shù)膮⒖紝ο?并保留檢測結果相關性或準確性的證據(jù)。c)檢驗檢測機構應根據(jù)檢測設備對檢測結果有效性或準確性的影響或是否有計量溯源性要求,確定檢測設備是否需要檢定或校準。若檢測設備對檢測結果影響很小時,可以不檢定、校準,而是采用定期功能性核查或其他方式管理。5檢測設備計量溯源的方式5.1檢定5.1.1.1檢驗檢測機構使用的檢測設備屬于下列情形的,應當實行強制檢定:a)檢驗檢測機構內部使用的最高計量標準器具;b)用于貿易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測,并列入我國《實施強制管理的計量器具目錄》中監(jiān)管方式為V(強制檢定)或P+V(型式批準+強制檢定)的計量器具(見附錄A);c)根據(jù)國家或地方有關計量法律法規(guī)確定的需要強制檢定的其他情形。5.1.1.2對不屬于強制檢定的檢測設備,檢驗檢測機構可以自行選擇以檢定或校準方式溯源,但選擇以檢定方式溯源后,應當依據(jù)相應的計量檢定規(guī)程的要求,對設備進行管理。5.1.2檢定方案的編制檢驗檢測機構應編制檢定方案,內容包括設備名稱、規(guī)格型號、唯一性編號、出廠編號、準確度/測量不確定度/最大允許誤差、檢定有效期(或者上次檢定日期、檢定周期)、檢定機構、存放地點等?！?5.1.3檢定機構的選擇強制檢定的檢測設備,檢驗檢測機構在向當?shù)乜h(市)級人民政府市場監(jiān)督管理部門報備本機構強制檢定的設備清單后,向其所指定的法定計量檢定機構,或授權的計量技術機構定期定點的申請檢定。當?shù)夭荒軝z定的,向上一級人民政府市場監(jiān)督管理部門指定的計量檢定機構申請檢定。對不屬于強制檢定的檢測設備,但檢驗檢測機構自行選擇以檢定方式溯源的,可以按照經濟合理就地就近的原則,按期送具備資質的法定計量檢定機構或授權的計量技術機構檢定。5.1.4檢定結果的確認檢定結論合格時,檢驗檢測機構應對設備的等級或最大允許誤差等計量特性是否滿足設備預期使用的計量要求,進行確認。檢定結論不合格時,檢驗檢測機構應對該設備停止使用、維修并再檢定或作報廢處置。檢定證書如果未包含測量結果的不確定度信息,檢驗檢測機構可以向計量機構索取或評估測量結果的不確定度。5.2校準5.2.1校準設備的識別測量準確度或測量不確定度對檢測結果的有效性有重要影響的設備,或者對建立報告結果的計量溯源性有影響的設備,應當校準,但屬于強制檢定的設備應當檢定,可包括但不限于:a)用于直接測量被測量的設備,如天平測量質量;b)用于修正測量值的設備,如用于電線導體電阻檢測時的溫度測量;c)用于從多個量計算測量結果的設備,如鋼筋拉伸試驗中用于計算拉伸強度的拉力測量;d)監(jiān)測值沒有體現(xiàn)在檢測結果的測量模型中,但對檢測結果有重要影響的監(jiān)控設備,如微生物檢測中培養(yǎng)箱的溫度監(jiān)測設備。5.2.2校準方案的編制5.2.2.1檢驗檢測機構應編制校準方案,內容包括設備名稱、規(guī)格型號、唯一性編號、出廠編號、參數(shù)、校準點/校準范圍、準確度/測量不確定度/最大允許誤差、校準有效期(或者上次校準日期、校準周期)、校準機構、存放地點等。5.2.2.2檢驗檢測機構應對校準方案定期進行復核和必要的調整,以滿足設備校準的需求,保持設備校準狀態(tài)的可信度。校準周期的確定與調整可參照CNAS—TRL一004。5.2.3校準機構的選擇5.2.3.1檢驗檢測機構可選擇以下機構在其授權范圍內提供的校準服務:a)我國法定計量檢定機構;b)獲得授權的計量機構;c)獲得中國合格評定國家認可委員會(簡稱認可委,英文縮寫CNAS)認可的校準實驗室;d)如果溯源至其他國家或地區(qū)的校準機構,應選擇直接或通過區(qū)域組織參與國際計量局框架下,簽署互認協(xié)議并能證明可追溯至國際單位制(SI制)的國家或經濟體,或亞太實驗室認可合作組織、國際實驗室認可合作組織多邊協(xié)議成員所認可的校準機構;e)當a)至d)所規(guī)定的溯源機構均無法獲得時,檢驗檢測機構可選擇能夠確保計量溯源性的其他機構的校準服務,并保留溯源性證據(jù)。檢驗檢測機構選擇某一機構提供校準服務的,如允許,宜保持不變,以有利于識別測量設備的穩(wěn)定5.2.3.2檢驗檢測機構應評價校準機構的授權范圍可否滿足校準方案要求?！?.2.4校準結果的確認檢驗檢測機構開展校準結果的確認,應包括以下內容:a)校準證書技術內容的完整性:——準范圍;——編號及有效期;——b)適用時,根據(jù)校準結果對設備進行調整,導入修正因子或修正值,或使用修正;c)將設備的校準結果與設備預期使用的計量要求進行比較,確定設備是合格,還是準用或停用;d)對確認結果,根據(jù)內部文件規(guī)定在設備上加貼標識,以防誤用;對影響檢測設備性能的調整裝置進行封印或其他保護措施,防止未經授權的改變。~m~10)um需求,需要再校準或采購符合要求的粗糙度儀。示例2:GB4789.22010對微生物培養(yǎng)溫度要求為(36士1)℃,校準證書顯示培養(yǎng)箱在36℃時的示值波動范圍為2℃,因此該設備不能滿足檢測需求,檢驗檢測機構應當維修或更換培養(yǎng)箱。5.2.5內部校準檢驗檢測機構需要內部校準時,需滿足以下要求:a)配備有測量標準和輔助設備,其中測量設備滿足計量溯源性要求;b)實施內部校準的人員經培訓、考核合格并授權,且每個校準項目至少有2名;c)環(huán)境和設施滿足校準方法要求;d)優(yōu)先采用標準方法。當沒有標準方法時,應依據(jù)JJF1071的要求,編制內部校準規(guī)范并確認;e)必要時進行測量不確定度的評估;f)內部校準的校準證書可以簡化,或不出具校準證書,但校準記錄的內容應符合校準方法的要求;g)質量控制和監(jiān)督應覆蓋內部校準工作。5.3有證標準物質5.3.1檢驗檢測機構應選用以下有證標準物質開展計量溯源:a)我國市場監(jiān)督管理部門批準的有證標準物質;b)獲得CNAS認可的標準物質生產者在認可范圍內生產的有證標準物質;c)其他有資格的機構生產或批準的有證標準物質。當上述標準物質不可獲得時,合格評定機構也可根據(jù)測量方法選用其他適當?shù)臉藴饰镔|,并保留溯源性信息。5.3.2檢驗檢測機構應對有證標準物質及其證書進行檢查,包括但不限于以下內容:a)有證標準物質名稱;b)有證標準物質的唯一標識,包括編號、批號和最小包裝單元識別碼等;c)有證標準物質的特性量、特性值和測量不確定度;—d)計量溯源性,包括被測量的清晰描述、特性值溯源至的測量標尺,并通過對測量原理、所使用的測量標準、溯源途徑、溯源方式等的描述,說明計量溯源的有效性,保證特性值溯源至國際單位(SI)或公認的測量標準;e)其他有必要檢查的內容。5.4公認或約定的標準/方法當檢驗檢測機構無法通過檢定、校準或標準物質實現(xiàn)計量溯源時,可以使用公認或約定的標準/方法,并通過與其他機構之間適當比對來驗證,以證明可溯源至適當?shù)膮⒖紝ο?。檢驗檢測機構應當保留所用標準/方法的來源和溯源性的相關證據(jù)?！戒汚(資料性附錄)實施強制管理的計量器具目錄表A.1提供了我國實施強制管理的計量器具目錄。表A.1實施強制管理的計量器具目錄序號序號一級目錄二級目錄監(jiān)管方式范圍及說明1體溫計只做型式批準和首次強制檢定,失準報廢)用于醫(yī)療衛(wèi)生22非自動衡器非自動衡器(最大秤量不大于60kg,分度值不小于1mg)P+V用于貿易結算33動態(tài)汽車衡(車輛總重計量)用于安全防護、貿易結算44軌道衡軌道衡用于貿易結算計量罐鐵路計量罐(車)用于貿易結算船舶液貨計量艙(供油船舶計量艙、船舶污油艙、污水艙、運輸船舶計量艙5000載重噸以下)V用于貿易結算立式金屬罐V用于貿易結算稱重傳感器稱重傳感器P稱重顯示器稱重顯示器P8加油機燃油加油機用于貿易結算加氣機液化石油氣加氣機用于貿易結算壓縮天然氣加氣機用于貿易結算液化天然氣加氣機P+Y用于貿易結算水表P+Y用于貿易結算燃氣表燃氣表G1.6~G16P+Y用于貿易結算熱能表熱能表DN15~DN50P+Y用于貿易結算流量計(口徑范圍DN300及以17P+V用于貿易結算用于貿易結算血壓計(表)無創(chuàng)自動測量血壓計用于醫(yī)療衛(wèi)生無創(chuàng)非自動測量血壓計用于醫(yī)療衛(wèi)生眼壓計P+Y用于醫(yī)療衛(wèi)生壓力儀表指示類壓力表顯示類壓力表P+Y用于安全防護壓力變送器、壓力傳感器P+Y用于安全防護23機動車測速儀機動車測速儀P+Y用于安全防護—表A.1實施強制管理的計量器具目錄(續(xù))序號序號一級目錄二級目錄監(jiān)管方式范圍及說明24出租汽車計價器出租汽車計價器P+Y用于貿易結算25電能表電能表P+Y用于貿易結算聲級計聲級計用于環(huán)境監(jiān)測27聽力計純音聽力計用于醫(yī)療衛(wèi)生28阻抗聽力計用于醫(yī)療衛(wèi)生焦度計焦度計用于醫(yī)療衛(wèi)生23驗光儀器驗光儀綜合驗光儀用于醫(yī)療衛(wèi)生31驗光鏡片箱P+V用于醫(yī)療衛(wèi)生32角膜曲率計P+V用于醫(yī)療衛(wèi)生2433糖量計糖量計P+Y用于貿易結算2534煙塵粉塵測量儀煙塵采樣器P35粉塵采樣器P粉塵濃度測量儀P2637顆粒物采樣器顆粒物采樣器P2738大氣采樣器大氣采樣器P2839透射式煙度計透射式煙度計P+V用于環(huán)境監(jiān)測40水分測定儀烘干法水分測定儀P+V用于貿易結算電容法和電阻法谷物水分測定儀用于貿易結算原棉水分測定儀用于貿易結算呼出氣體酒精含量檢測儀呼出氣體酒精含