2025年高三生物高考法律素養(yǎng)模擬試題（如知識產(chǎn)權(quán)、生物安全法規(guī)）一、單項選擇題（每題3分，共30分）2024年修訂的《生物安全法》明確將下列哪項新增為生物安全風險防控的重點領(lǐng)域？A.微生物耐藥防控B.生物信息數(shù)據(jù)跨境傳輸C.基因編輯技術(shù)臨床應用D.外來物種入侵預警某科研團隊利用CRISPR-Cas9技術(shù)編輯水稻抗病基因，下列關(guān)于該技術(shù)專利保護的說法正確的是：A.可直接申請動植物品種專利權(quán)B.需公開基因序列及編輯方法的完整實驗數(shù)據(jù)C.專利保護期限為10年，不可續(xù)展D.若涉及人類遺傳資源，無需通過倫理審查根據(jù)《生物安全法》，下列哪項活動無需向國務(wù)院有關(guān)部門申請生物安全審查？A.境外機構(gòu)采集我國人類遺傳資源樣本B.高致病性病原微生物實驗室建設(shè)C.轉(zhuǎn)基因玉米田間試驗D.進口普通微生物菌種用于教學實驗某藥企未經(jīng)許可使用他人已授權(quán)的單克隆抗體專利技術(shù)生產(chǎn)藥物，該行為侵犯了專利權(quán)人的：A.署名權(quán)B.實施許可權(quán)C.科學發(fā)現(xiàn)權(quán)D.商業(yè)秘密權(quán)2025年美國《生物安全法案》修正案限制聯(lián)邦機構(gòu)與中國生物公司合作，該政策主要影響的是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的：A.專利地域性原則B.自由實施（FTO）分析C.國際供應鏈布局D.倫理審查標準《生物安全法》規(guī)定的“風險預防原則”體現(xiàn)在：A.對未知風險的生物技術(shù)研究實施“一刀切”禁止B.發(fā)現(xiàn)外來物種入侵時，需先評估再采取清除措施C.高等級生物實驗室必須設(shè)置雙重物理隔離D.人類遺傳資源出境前需通過第三方風險評估下列關(guān)于生物技術(shù)專利“充分公開”要求的表述，錯誤的是：A.基因編輯專利需公開靶基因序列及編輯工具來源B.微生物發(fā)酵工藝專利需提供菌株保藏證明C.診斷試劑盒專利需公開臨床實驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計方法D.動物模型專利需公開其遺傳背景及培育全過程某高校實驗室在操作炭疽桿菌時因設(shè)備故障導致泄漏，根據(jù)《生物安全法》，應立即啟動的制度是：A.風險調(diào)查評估制度B.應急處置制度C.信息發(fā)布制度D.境外生物安全事件應對制度植物新品種權(quán)與專利權(quán)的區(qū)別在于：A.前者保護植物的遺傳特性，后者保護技術(shù)方法B.前者無需經(jīng)過實質(zhì)審查，后者需審查創(chuàng)造性C.前者保護期限為20年，后者為15年D.前者僅適用于農(nóng)作物，后者適用于所有生物下列哪項屬于《生物安全法》禁止的行為？A.利用基因編輯技術(shù)治療罕見病B.未經(jīng)許可將實驗動物放生野外C.與境外機構(gòu)合作開展新冠疫苗研發(fā)D.公開共享微生物基因序列數(shù)據(jù)庫二、多項選擇題（每題4分，共20分）2024年《生物安全法》修正后新增的制度包括：A.生物安全信息共享平臺B.微生物耐藥國家監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)C.生物技術(shù)產(chǎn)品追溯制度D.基因編輯技術(shù)分類審批制生物技術(shù)專利申請需滿足的特殊條件有：A.對基因序列的描述需達到本領(lǐng)域技術(shù)人員可重復實施的程度B.涉及倫理爭議的發(fā)明（如生殖細胞編輯）不予授權(quán)C.微生物菌種必須在國際保藏單位保藏并公開D.診斷方法專利需同時提供陽性和陰性對照數(shù)據(jù)某跨國公司在華申請轉(zhuǎn)基因大豆專利時，需遵守的中國法律法規(guī)包括：A.《專利法》B.《生物安全法》C.《植物新品種保護條例》D.《人類遺傳資源管理條例》生物安全事件應急預案的核心內(nèi)容應包括：A.危險生物因子的識別與分級B.應急隊伍的組建與培訓方案C.感染人員的隔離治療流程D.事件信息的國際通報渠道下列關(guān)于人類遺傳資源保護的表述正確的有：A.境外組織不得單獨采集我國人類遺傳資源B.利用人類遺傳資源開展研究需簽訂材料轉(zhuǎn)移協(xié)議（MTA）C.個人基因組數(shù)據(jù)出境屬于“敏感信息”管控范疇D.人類遺傳資源樣本可通過專利合作條約（PCT）申請國際保護三、案例分析題（共50分）案例一：基因編輯技術(shù)專利糾紛（25分）某生物公司甲于2023年研發(fā)出一種新型Cas12a基因編輯工具，其切割效率較傳統(tǒng)Cas9提高30%。該公司在中國提交了專利申請，權(quán)利要求包括：①Cas12a蛋白的氨基酸序列；②包含該蛋白的基因編輯系統(tǒng)；③使用該系統(tǒng)編輯玉米抗病基因的方法。2025年，公司乙未經(jīng)許可，使用該Cas12a蛋白開發(fā)了針對小麥白粉病的基因編輯技術(shù)，并申請了方法專利。問題：（1）公司甲的專利申請是否符合“創(chuàng)造性”要求？請結(jié)合《專利法》相關(guān)規(guī)定分析。（8分）（2）公司乙的行為是否構(gòu)成專利侵權(quán)？若乙主張“先用權(quán)”抗辯，需滿足哪些條件？（9分）（3）若雙方就專利糾紛訴至法院，法院可能采用哪些技術(shù)特征比對原則？（8分）案例二：生物安全違規(guī)事件處理（25分）2025年3月，某高校實驗室在進行非洲豬瘟病毒滅活實驗時，因操作人員未按規(guī)程佩戴呼吸防護裝備，導致2名研究員感染。事故發(fā)生后，實驗室負責人未及時上報，而是自行隔離處理。1周后，疫情擴散至周邊養(yǎng)殖場，造成重大經(jīng)濟損失。問題：（1）該實驗室違反了《生物安全法》的哪些核心制度？請列舉至少三項并說明理由。（10分）（2）針對此類病原微生物實驗室事故，《生物安全法》規(guī)定的法律責任包括哪些形式？（8分）（3）若該病毒樣本系境外合作機構(gòu)提供，還需補充履行哪些生物安全審查程序？（7分）四、綜合論述題（共20分）2025年某國際藥企計劃在中國開展基因治療臨床試驗，涉及CAR-T細胞技術(shù)和人類免疫缺陷病毒（HIV）載體。請結(jié)合《生物安全法》和知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)法規(guī)，論述該試驗需滿足的法律要求，包括但不限于：（1）人類遺傳資源采集與出境的審批流程；（2）臨床試驗數(shù)據(jù)的專利保護策略；（3）生物安全風險防控的具體措施；（4）國際合作中的知識產(chǎn)權(quán)歸屬與利益分配原則。參考答案及評分標準（簡要說明）一、單項選擇題1-5：BBDBC6-10：BDBAB二、多項選擇題11.ABCD12.ABCD13.ABC14.ABC15.ABC三、案例分析題要點案例一：（1）創(chuàng)造性需證明與現(xiàn)有技術(shù)（如Cas9）相比具有“突出實質(zhì)性特點”，可結(jié)合效率提升數(shù)據(jù)、結(jié)構(gòu)改進點分析；（2）侵權(quán)判定需比對技術(shù)特征是否落入保護范圍；先用權(quán)需證明在申請日前已做好制造/使用準備；（3）全面覆蓋原則、等同原則、禁止反悔原則。案例二：（1）違反實驗室生物安全管理、應急處置、信息上報制度；（2）包括警告、罰款、吊銷許可證，構(gòu)成犯罪的追究刑事責任；（3）需通過國家生物安全審查，提交風險評估報告及境外合作協(xié)議。四、綜合論述題要點人類遺傳資源需經(jīng)科技部審批，出境需通過安全審查；臨床試驗數(shù)據(jù)可申請方法專利，需公開試驗方案及統(tǒng)計學方法；需建立三級生物安全防護體系，制定應急預案；知識產(chǎn)權(quán)歸屬應在合作協(xié)議中明確，可采用“專利池”共享模式。（注：完整參考答案需結(jié)合具體法條和案例細節(jié)展開，此處僅列要點框架。）命題說明：本試卷嚴格依據(jù)2024年修