亳州市中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入?yún)f(xié)助考核一、單選題（每題2分，共20題）1.亳州市中醫(yī)院對(duì)于新引進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)，優(yōu)先考慮的技術(shù)類型是：A.僅限于國(guó)家衛(wèi)健委已批準(zhǔn)的技術(shù)B.符合省衛(wèi)健委指導(dǎo)目錄且醫(yī)院具備實(shí)施條件的技術(shù)C.僅限于亳州市內(nèi)其他醫(yī)院已成熟應(yīng)用的技術(shù)D.具有創(chuàng)新性但未經(jīng)臨床驗(yàn)證的技術(shù)答案：B2.以下哪項(xiàng)不屬于亳州市中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入評(píng)審的核心內(nèi)容？A.技術(shù)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)B.醫(yī)院現(xiàn)有設(shè)備與人員配置匹配度C.患者預(yù)期獲益與風(fēng)險(xiǎn)比例D.技術(shù)引進(jìn)后的市場(chǎng)推廣計(jì)劃答案：D3.若某項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)需特殊設(shè)備支持，亳州市中醫(yī)院評(píng)審委員會(huì)會(huì)重點(diǎn)考察：A.設(shè)備的采購(gòu)成本B.設(shè)備的先進(jìn)性與兼容性C.設(shè)備的使用頻率D.設(shè)備的售后服務(wù)價(jià)格答案：B4.亳州市中醫(yī)院對(duì)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的等級(jí)劃分中，哪級(jí)風(fēng)險(xiǎn)需強(qiáng)制要求進(jìn)行多學(xué)科會(huì)診（MDT）？A.低風(fēng)險(xiǎn)B.中風(fēng)險(xiǎn)C.高風(fēng)險(xiǎn)D.極高風(fēng)險(xiǎn)答案：C5.以下哪項(xiàng)是亳州市中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的“三基”考核重點(diǎn)？A.技術(shù)的商業(yè)化前景B.操作者的理論水平與臨床經(jīng)驗(yàn)C.技術(shù)的專利歸屬D.技術(shù)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力答案：B6.若某技術(shù)涉及中藥制劑改良，亳州市中醫(yī)院需額外核查：A.中藥師執(zhí)業(yè)證有效期B.中藥制劑的GMP認(rèn)證情況C.中藥采購(gòu)渠道的合規(guī)性D.中藥配伍的專利權(quán)答案：B7.亳州市中醫(yī)院規(guī)定，某項(xiàng)介入技術(shù)的開(kāi)展需至少3名以上有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師授權(quán)，該要求屬于：A.資質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)B.操作流程規(guī)范C.風(fēng)險(xiǎn)控制措施D.設(shè)備使用限制答案：C8.對(duì)于亳州地區(qū)特色的中西醫(yī)結(jié)合技術(shù)，醫(yī)院評(píng)審時(shí)會(huì)優(yōu)先考慮：A.技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化程度B.技術(shù)的地域適用性C.技術(shù)的經(jīng)濟(jì)效益D.技術(shù)的國(guó)際化潛力答案：B9.若某項(xiàng)技術(shù)需申請(qǐng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，亳州市中醫(yī)院會(huì)重點(diǎn)評(píng)估：A.技術(shù)的商業(yè)回報(bào)率B.技術(shù)對(duì)患者的潛在傷害C.技術(shù)的專利保護(hù)情況D.技術(shù)的廣告宣傳效果答案：B10.亳州市中醫(yī)院對(duì)新技術(shù)引進(jìn)后的效果評(píng)估周期通常為：A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.1年D.2年答案：C二、多選題（每題3分，共10題）1.亳州市中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的評(píng)審流程包括：A.臨床科室申請(qǐng)B.院級(jí)評(píng)審委員會(huì)審核C.患者知情同意書(shū)簽署D.技術(shù)操作培訓(xùn)考核答案：ABD2.以下哪些因素會(huì)影響亳州市中醫(yī)院對(duì)某項(xiàng)技術(shù)的引進(jìn)決策？A.技術(shù)的循證醫(yī)學(xué)級(jí)別B.醫(yī)院的學(xué)科發(fā)展規(guī)劃C.技術(shù)的醫(yī)保報(bào)銷政策D.技術(shù)的商業(yè)推廣方案答案：ABC3.亳州市中醫(yī)院對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療技術(shù)的管理措施包括：A.限制開(kāi)展科室數(shù)量B.實(shí)施全程質(zhì)量監(jiān)控C.強(qiáng)制要求多學(xué)科會(huì)診D.定期操作技能考核答案：BCD4.若某技術(shù)涉及中藥炮制改良，亳州市中醫(yī)院需核查：A.炮制工藝的合規(guī)性B.中藥材的來(lái)源追溯C.炮制設(shè)備的安全性D.炮制人員的資質(zhì)認(rèn)證答案：ABCD5.亳州市中醫(yī)院對(duì)新技術(shù)操作者的培訓(xùn)內(nèi)容通常涵蓋：A.技術(shù)理論要點(diǎn)B.臨床適應(yīng)癥與禁忌癥C.設(shè)備操作規(guī)范D.應(yīng)急處理預(yù)案答案：ABCD6.以下哪些屬于亳州市中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的內(nèi)容？A.操作失敗率B.患者并發(fā)癥概率C.醫(yī)療糾紛發(fā)生率D.技術(shù)設(shè)備故障率答案：ABC7.亳州市中醫(yī)院對(duì)中西醫(yī)結(jié)合技術(shù)的評(píng)審時(shí)會(huì)關(guān)注：A.中西醫(yī)理論融合度B.臨床療效的差異性C.技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化程度D.患者的接受度答案：ABD8.醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入后，亳州市中醫(yī)院會(huì)持續(xù)監(jiān)測(cè)：A.技術(shù)操作規(guī)范的執(zhí)行情況B.患者的滿意度調(diào)查C.醫(yī)療資源的合理利用D.技術(shù)的更新迭代需求答案：ABC9.亳州市中醫(yī)院對(duì)介入技術(shù)的準(zhǔn)入要求通常包括：A.醫(yī)師授權(quán)資質(zhì)B.設(shè)備與耗材的兼容性C.術(shù)后并發(fā)癥處理流程D.知情同意的規(guī)范執(zhí)行答案：ABCD10.以下哪些因素會(huì)影響亳州市中醫(yī)院對(duì)某項(xiàng)技術(shù)的經(jīng)濟(jì)性評(píng)估？A.技術(shù)的設(shè)備投入成本B.患者的醫(yī)保報(bào)銷比例C.技術(shù)的長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)效益D.技術(shù)的商業(yè)推廣費(fèi)用答案：ABC三、判斷題（每題2分，共10題）1.亳州市中醫(yī)院的新技術(shù)引進(jìn)需經(jīng)過(guò)院級(jí)評(píng)審委員會(huì)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。（√）2.所有高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療技術(shù)都必須強(qiáng)制要求進(jìn)行倫理委員會(huì)審查。（√）3.亳州市中醫(yī)院對(duì)新技術(shù)操作者的培訓(xùn)考核僅一次有效。（×）4.中藥制劑改良的技術(shù)準(zhǔn)入需額外核查藥材的GAP基地認(rèn)證。（√）5.亳州市中醫(yī)院鼓勵(lì)引進(jìn)具有地方特色的中西醫(yī)結(jié)合技術(shù)。（√）6.技術(shù)的商業(yè)推廣計(jì)劃是亳州市中醫(yī)院準(zhǔn)入評(píng)審的強(qiáng)制要求。（×）7.介入技術(shù)的開(kāi)展需至少3名有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師授權(quán)，該要求僅適用于省級(jí)以上醫(yī)院。（×）8.亳州市中醫(yī)院對(duì)新技術(shù)引進(jìn)后的效果評(píng)估周期通常為6個(gè)月。（×）9.患者知情同意書(shū)模板需由醫(yī)院統(tǒng)一制定并定期更新。（√）10.亳州市中醫(yī)院對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)的操作者需進(jìn)行年度技能復(fù)訓(xùn)。（√）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述亳州市中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入評(píng)審的流程。答案：-臨床科室提交技術(shù)引進(jìn)申請(qǐng)；-院級(jí)評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行初步審核，包括技術(shù)合規(guī)性、設(shè)備匹配度、人員資質(zhì)等；-必要時(shí)進(jìn)行多學(xué)科會(huì)診（MDT）或倫理審查；-評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，制定技術(shù)操作規(guī)范與培訓(xùn)計(jì)劃；-技術(shù)實(shí)施后進(jìn)行效果評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)。2.亳州市中醫(yī)院對(duì)中藥制劑改良技術(shù)的準(zhǔn)入有哪些特殊要求？答案：-中藥來(lái)源需符合GAP標(biāo)準(zhǔn)，可追溯；-炮制工藝需經(jīng)藥事委員會(huì)審核，確保合規(guī)性；-涉及改良的藥材需提供安全性評(píng)估報(bào)告；-操作人員需具備中藥師執(zhí)業(yè)資格，并進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)。3.亳州市中醫(yī)院如何評(píng)估醫(yī)療技術(shù)的經(jīng)濟(jì)性？答案：-計(jì)算技術(shù)引進(jìn)的設(shè)備與耗材投入成本；-評(píng)估醫(yī)保報(bào)銷比例與自費(fèi)部分的合理性；-分析技術(shù)的長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)效益，包括患者數(shù)量與收入預(yù)期；-比較同類技術(shù)的經(jīng)濟(jì)性差異。4.亳州市中醫(yī)院對(duì)介入技術(shù)的操作風(fēng)險(xiǎn)控制有哪些措施？答案：-限制授權(quán)醫(yī)師數(shù)量，確保操作經(jīng)驗(yàn)豐富；-設(shè)備使用需嚴(yán)格執(zhí)行SOP，定期維護(hù)；-術(shù)后并發(fā)癥需建立快速響應(yīng)機(jī)制；-患者知情同意需全面規(guī)范，避免糾紛。五、論述題（每題10分，共2題）1.結(jié)合亳州市中醫(yī)院的實(shí)際情況，論述中西醫(yī)結(jié)合技術(shù)在醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入中的特殊性。答案：-亳州作為中醫(yī)藥之鄉(xiāng)，中西醫(yī)結(jié)合技術(shù)具有地域優(yōu)勢(shì)，評(píng)審時(shí)需重點(diǎn)考察中西理論的融合度與臨床療效的差異化；-中藥制劑改良的技術(shù)需核查藥材的GAP認(rèn)證與炮制工藝合規(guī)性；-患者對(duì)中西醫(yī)結(jié)合技術(shù)的接受度較高，可適當(dāng)放寬準(zhǔn)入門(mén)檻，但需確保安全性；-醫(yī)院需加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，避免“經(jīng)驗(yàn)化”操作。2.試述亳州市中醫(yī)院如何平衡醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的創(chuàng)新性與安全性。答案：-創(chuàng)新性技術(shù)需提供充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，優(yōu)先考慮臨床急需且風(fēng)險(xiǎn)可控的技術(shù)；-設(shè)備與人員配置需匹配，避免盲目引進(jìn)導(dǎo)致資源浪費(fèi)；-倫理審查需嚴(yán)格，確?；颊邫?quán)益；-建立技術(shù)動(dòng)態(tài)評(píng)估機(jī)制，及時(shí)調(diào)整準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)；-鼓勵(lì)試點(diǎn)先行，逐步推廣成熟技術(shù)。答案與解析單選題1.B優(yōu)先考慮符合省衛(wèi)健委指導(dǎo)目錄且醫(yī)院具備實(shí)施條件的技術(shù)，兼顧規(guī)范性與可行性。2.D市場(chǎng)推廣計(jì)劃與醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入無(wú)直接關(guān)聯(lián)，評(píng)審重點(diǎn)在于臨床價(jià)值與風(fēng)險(xiǎn)控制。3.B設(shè)備的先進(jìn)性與兼容性是確保技術(shù)實(shí)施效果的關(guān)鍵。4.C高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)需多學(xué)科會(huì)診以降低決策失誤概率。5.B“三基”考核強(qiáng)調(diào)操作者的理論水平與臨床經(jīng)驗(yàn)。6.B中藥制劑改良需符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，確保安全性。7.C資質(zhì)審核、操作規(guī)范、設(shè)備限制均未涉及授權(quán)要求，風(fēng)險(xiǎn)控制是核心。8.B亳州地區(qū)特色技術(shù)優(yōu)先考慮地域適用性。9.B倫理審查的核心是評(píng)估潛在傷害。10.C效果評(píng)估周期通常為1年，確保數(shù)據(jù)充分性。多選題1.ABD臨床科室申請(qǐng)、院級(jí)評(píng)審、操作培訓(xùn)是標(biāo)準(zhǔn)化流程。2.ABC醫(yī)保政策影響技術(shù)普及，商業(yè)推廣非準(zhǔn)入核心。3.BCD質(zhì)量監(jiān)控、MDT、技能考核是高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)管理的標(biāo)配。4.ABCD中藥炮制需全流程合規(guī)，從藥材到設(shè)備、人員均需核查。5.ABCD培訓(xùn)需覆蓋理論、適應(yīng)癥、規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。6.ABC醫(yī)療糾紛率不直接屬于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指標(biāo)。7.ABD中西醫(yī)結(jié)合需關(guān)注理論融合、療效差異、患者接受度。8.ABC持續(xù)監(jiān)測(cè)需關(guān)注規(guī)范執(zhí)行、滿意度、資源利用。9.ABCD介入技術(shù)準(zhǔn)入需全流程規(guī)范，從授權(quán)到知情同意。10.ABC經(jīng)濟(jì)性評(píng)估需考慮投入、醫(yī)保、長(zhǎng)期效益。判斷題1.√院級(jí)評(píng)審是技術(shù)準(zhǔn)入的必要環(huán)節(jié)。2.√高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)需倫理審查，保障患者權(quán)益。3.×培訓(xùn)考核通常每年或每?jī)赡暌淮?，非一次性?.√中藥材GAP認(rèn)證是中藥制劑改良的重要參考。5.√亳州中醫(yī)藥資源豐富，中西醫(yī)結(jié)合技術(shù)具有發(fā)展?jié)摿Α?.×商業(yè)推廣計(jì)劃僅作為參考，非強(qiáng)制要求。7.×亳州市中醫(yī)院同樣需嚴(yán)格執(zhí)行授權(quán)要求。8.×效果評(píng)估周期通常為1年。9.√統(tǒng)一模板可確保知情同意的規(guī)范性。10.√高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)操作者需定期復(fù)訓(xùn)。簡(jiǎn)答題1.評(píng)審流程包括：申請(qǐng)→審核→會(huì)診/倫理→規(guī)范→評(píng)估。2.特殊