(2025年)計(jì)量認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可質(zhì)量體系內(nèi)審員考核試卷及答案一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題2分，共40分。每題只有1個(gè)正確選項(xiàng)）1.依據(jù)ISO/IEC17025:2017（2025年有效版本），實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件中，規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)和組織結(jié)構(gòu)的文件是（）。A.程序文件B.質(zhì)量手冊(cè)C.作業(yè)指導(dǎo)書D.記錄表格2.內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)某檢測(cè)人員未按最新版《金屬材料拉伸試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》操作，導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差。此不符合項(xiàng)最可能對(duì)應(yīng)ISO/IEC17025中的（）要求。A.7.2.1（人員能力）B.7.5.1（記錄控制）C.7.3.1（設(shè)備管理）D.7.4.1（方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)）3.實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括（）。A.上次管理評(píng)審的跟蹤措施B.客戶投訴的處理結(jié)果C.內(nèi)審報(bào)告D.以上均是4.關(guān)于內(nèi)審員的要求，以下錯(cuò)誤的是（）。A.應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格B.可以審核自己參與的檢測(cè)項(xiàng)目C.需具備相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)D.應(yīng)保持客觀公正5.某實(shí)驗(yàn)室《文件控制程序》規(guī)定“作廢文件需加蓋‘作廢’章并單獨(dú)存放”，但現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)2023版《化學(xué)試劑管理規(guī)程》與2025版混用。此不符合項(xiàng)屬于（）。A.體系性不符合B.實(shí)施性不符合C.效果性不符合D.觀察項(xiàng)6.依據(jù)CNAS-CL01:2018（2025年有效），實(shí)驗(yàn)室對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)，應(yīng)（）。A.僅在檢測(cè)時(shí)監(jiān)控環(huán)境B.記錄環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響C.只要環(huán)境達(dá)標(biāo)即可，無需記錄D.僅在出現(xiàn)異常時(shí)追溯環(huán)境記錄7.以下不屬于糾正措施的是（）。A.對(duì)因操作失誤導(dǎo)致數(shù)據(jù)錯(cuò)誤的檢測(cè)人員進(jìn)行再培訓(xùn)B.更換老化的溫濕度監(jiān)控設(shè)備C.分析客戶投訴原因并修訂抽樣流程D.對(duì)已發(fā)出的錯(cuò)誤報(bào)告進(jìn)行召回和更正8.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)（）。A.僅由最高管理者制定B.與實(shí)驗(yàn)室的戰(zhàn)略方向一致C.每年必須大幅調(diào)整D.無需分解到各部門9.內(nèi)審計(jì)劃中應(yīng)明確（）。A.受審部門、審核范圍、審核時(shí)間B.審核員的個(gè)人偏好C.被審核人員的名單D.不符合項(xiàng)的處理期限10.某實(shí)驗(yàn)室使用非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測(cè)，需（）。A.直接使用，無需驗(yàn)證B.僅需實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部技術(shù)主管批準(zhǔn)C.進(jìn)行方法確認(rèn)并保存記錄D.向客戶口頭說明即可11.關(guān)于記錄的保存期限，正確的是（）。A.檢測(cè)報(bào)告至少保存3年B.校準(zhǔn)證書應(yīng)與設(shè)備同期保存C.內(nèi)審記錄保存至下一次管理評(píng)審后D.客戶投訴記錄保存1年12.實(shí)驗(yàn)室分包檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)（）。A.選擇任意具備能力的實(shí)驗(yàn)室B.在檢測(cè)報(bào)告中注明分包情況C.無需對(duì)分包方進(jìn)行能力確認(rèn)D.由分包方直接向客戶出具報(bào)告13.以下屬于管理要求的是（）。A.設(shè)備校準(zhǔn)B.人員培訓(xùn)C.文件控制D.方法驗(yàn)證14.內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)某臺(tái)關(guān)鍵設(shè)備未進(jìn)行期間核查，此不符合項(xiàng)對(duì)應(yīng)（）。A.7.3.3（設(shè)備的維護(hù)和期間核查）B.7.2.2（人員培訓(xùn)記錄）C.7.5.2（技術(shù)記錄）D.7.6（測(cè)量不確定度的評(píng)定）15.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針應(yīng)（）。A.每年重新制定B.包含對(duì)公正性和保密性的承諾C.僅在管理層內(nèi)部傳達(dá)D.不涉及客戶需求16.關(guān)于不符合工作的處理，錯(cuò)誤的是（）。A.立即停止不符合工作B.對(duì)已發(fā)出的報(bào)告無需追溯C.分析原因并采取糾正措施D.記錄不符合工作的處理過程17.內(nèi)審首次會(huì)議的主要目的是（）。A.宣布審核結(jié)果B.確認(rèn)審核范圍和計(jì)劃C.收集不符合項(xiàng)證據(jù)D.與受審部門爭(zhēng)議問題18.實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具備（）。A.本科以上學(xué)歷即可B.對(duì)檢測(cè)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)C.無需熟悉檢測(cè)方法D.僅需通過內(nèi)部培訓(xùn)19.以下屬于技術(shù)記錄的是（）。A.內(nèi)審報(bào)告B.管理評(píng)審記錄C.檢測(cè)原始數(shù)據(jù)D.程序文件發(fā)放記錄20.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)（）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。A.僅檢測(cè)活動(dòng)B.所有與質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)C.客戶投訴D.設(shè)備故障二、判斷題（共10題，每題1分，共10分。正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.內(nèi)審的目的是驗(yàn)證質(zhì)量體系是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室自身要求。（）2.實(shí)驗(yàn)室可以使用未校準(zhǔn)的輔助設(shè)備，只要不影響檢測(cè)結(jié)果。（）3.質(zhì)量手冊(cè)必須包含所有程序文件的詳細(xì)內(nèi)容。（）4.內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)后，應(yīng)直接要求受審部門立即整改，無需記錄。（）5.客戶要求使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室只需客戶書面同意即可，無需驗(yàn)證。（）6.管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括質(zhì)量體系改進(jìn)的措施。（）7.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件只要滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，無需記錄溫濕度數(shù)據(jù)。（）8.分包方的檢測(cè)結(jié)果由分包方負(fù)責(zé)，實(shí)驗(yàn)室無需監(jiān)控。（）9.記錄應(yīng)清晰可辨，如需修改，應(yīng)劃改并簽名。（）10.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量，例如“檢測(cè)報(bào)告及時(shí)率≥98%”。（）三、簡(jiǎn)答題（共5題，每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系內(nèi)審的主要步驟。2.列舉ISO/IEC17025中“人員”要素的關(guān)鍵要求（至少4項(xiàng)）。3.說明不符合項(xiàng)的分類及判定依據(jù)。4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何確保檢測(cè)方法的有效性？5.管理評(píng)審與內(nèi)審的主要區(qū)別是什么？四、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）案例1：某環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在2025年內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)以下問題：（1）編號(hào)為L-202的pH計(jì)校準(zhǔn)證書顯示，其校準(zhǔn)日期為2024年12月1日，有效期至2025年11月30日，但現(xiàn)場(chǎng)使用記錄顯示，該設(shè)備在2025年12月5日仍用于檢測(cè)某水樣pH值；（2）檢測(cè)員張某的培訓(xùn)記錄中，僅有2023年參加“水質(zhì)檢測(cè)基礎(chǔ)”培訓(xùn)的記錄，2024-2025年未參加任何與新方法（HJ1007-2018）相關(guān)的培訓(xùn)；（3）《土壤重金屬檢測(cè)報(bào)告》（編號(hào)2025-056）中，檢測(cè)依據(jù)標(biāo)注為“GB/T17141-1997”，但實(shí)際使用的是2023年發(fā)布的GB/T17141-2023版標(biāo)準(zhǔn)。問題：分別指出上述問題對(duì)應(yīng)的ISO/IEC17025條款（2017版），并說明不符合類型（實(shí)施性/體系性/效果性）。案例2：某材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室收到客戶投訴，稱編號(hào)為2025-123的鋼材拉伸試驗(yàn)報(bào)告中，屈服強(qiáng)度數(shù)據(jù)與客戶自行檢測(cè)結(jié)果差異超過10%。內(nèi)審員核查發(fā)現(xiàn)：（1）檢測(cè)員王某操作設(shè)備時(shí)，未按《電子萬能試驗(yàn)機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書》（2025年3月修訂版）要求預(yù)熱設(shè)備30分鐘，實(shí)際預(yù)熱僅15分鐘；（2）設(shè)備使用記錄顯示，該試驗(yàn)機(jī)上次校準(zhǔn)日期為2025年1月1日，有效期至2025年12月31日，但期間核查記錄缺失；（3）原始記錄中僅記錄了最終數(shù)據(jù)，未記錄試驗(yàn)過程中的溫度（25℃）和濕度（60%），而標(biāo)準(zhǔn)要求環(huán)境溫濕度需控制在（23±2）℃、（50±10）%。問題：分析投訴可能的原因，指出不符合的條款（至少3項(xiàng)），并提出糾正措施。答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.D3.D4.B5.B6.B7.D8.B9.A10.C11.B12.B13.C14.A15.B16.B17.B18.B19.C20.B二、判斷題1.√2.×3.×4.×5.×6.√7.×8.×9.√10.√三、簡(jiǎn)答題1.主要步驟：（1）策劃與準(zhǔn)備（制定計(jì)劃、組建審核組、編制檢查表）；（2）實(shí)施審核（首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、收集證據(jù)、記錄不符合項(xiàng)）；（3）審核報(bào)告（末次會(huì)議、編制報(bào)告）；（4）跟蹤驗(yàn)證（整改措施的實(shí)施與確認(rèn)）。2.關(guān)鍵要求：（1）人員應(yīng)具備相應(yīng)教育、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；（2）明確人員職責(zé)和權(quán)限；（3）對(duì)關(guān)鍵崗位人員（如授權(quán)簽字人）進(jìn)行能力確認(rèn)；（4）保留人員培訓(xùn)、考核記錄；（5）確保人員了解實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)。3.分類及依據(jù)：（1）體系性不符合：質(zhì)量體系文件與認(rèn)可準(zhǔn)則或?qū)嶋H需求不符（如程序文件未規(guī)定期間核查要求）；（2）實(shí)施性不符合：未按文件要求執(zhí)行（如未按程序進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)）；（3）效果性不符合：執(zhí)行文件但未達(dá)到預(yù)期效果（如校準(zhǔn)后設(shè)備仍數(shù)據(jù)偏差）。4.方法：（1）優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)準(zhǔn)方法需確認(rèn)；（2）定期查新方法有效性（如標(biāo)準(zhǔn)更新）；（3）對(duì)方法偏離進(jìn)行審批和記錄；（4）保留方法驗(yàn)證/確認(rèn)的記錄；（5）確保檢測(cè)人員熟悉方法要求。5.區(qū)別：（1）目的：內(nèi)審驗(yàn)證體系符合性，管理評(píng)審評(píng)價(jià)體系適宜性、充分性、有效性；（2）主體：內(nèi)審由內(nèi)審員實(shí)施，管理評(píng)審由最高管理者主持；（3）周期：內(nèi)審?fù)ǔＣ磕?次，管理評(píng)審每年至少1次；（4）輸出：內(nèi)審輸出不符合項(xiàng)及整改要求，管理評(píng)審輸出體系改進(jìn)決策。四、案例分析題案例1：（1）問題（1）：條款7.3.1（設(shè)備校準(zhǔn)），實(shí)施性不符合（未在有效期內(nèi)使用設(shè)備）；（2）問題（2）：條款7.2.1（人員能力），實(shí)施性不符合（關(guān)鍵人員未接受新方法培訓(xùn)）；（3）問題（3）：條款7.4.1（方法的選擇），實(shí)施性不符合（檢測(cè)依據(jù)與實(shí)際使用標(biāo)準(zhǔn)不一致）。案例2：可能原因：（1）設(shè)備未按要求預(yù)熱導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差；（2）未進(jìn)行期間核查，設(shè)備狀態(tài)異常；（3）環(huán)境條件未記錄或超出控制范圍影響結(jié)