中國(guó)電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《智能睡眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)參考架構(gòu)》

（征求意見(jiàn)稿）編制說(shuō)明

一、工作簡(jiǎn)況

1.任務(wù)來(lái)源

根據(jù)中國(guó)電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)立項(xiàng)論證會(huì)立項(xiàng)同意，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《智能睡

眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)參考架構(gòu)》由中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院發(fā)起并主辦，由中

國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國(guó)電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)歸口，項(xiàng)目編號(hào)為：

CESA-2024-092。

2.標(biāo)準(zhǔn)編制的主要成員單位

本文件的編制組由發(fā)起單位中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院及主要參與起草單

位中科振知醫(yī)療器械（濟(jì)南）有限公司、北京大眾益康科技有限公司、深圳融昕

醫(yī)療科技有限公司、北京協(xié)和醫(yī)院、北京郵電大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工

程技術(shù)研究所等單位組成。主要起草人中劉倩穎、耿力、王文峰主要負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的

草案編制和編制討論會(huì)的組織，高偉東、祝榮榮主要負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的修改反饋整理工

作，張大朋、黃蓉、杜磊主要負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證工作，其他起草人參與標(biāo)準(zhǔn)編制討

論會(huì)并提供標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)。

3.主要工作過(guò)程

2022年4月，為討論智能睡眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)需求和標(biāo)準(zhǔn)體系，中國(guó)電

子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院征集到共40余家企事業(yè)參與，于4月8日組織召開(kāi)了智能睡眠

監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)討論會(huì)。來(lái)自電子標(biāo)準(zhǔn)院、復(fù)旦大學(xué)、山東大學(xué)齊魯

醫(yī)院等20家單位的41名代表參加了本次會(huì)議。與會(huì)代表交流討論“智能睡眠監(jiān)測(cè)

和調(diào)控標(biāo)準(zhǔn)體系框架”，并提出應(yīng)抓住重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研制。根據(jù)與項(xiàng)目“零/低

負(fù)荷睡眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)的研發(fā)及基于臨床數(shù)據(jù)模型的示范應(yīng)用”相關(guān)性，提出

制定本標(biāo)準(zhǔn)。

2022年7月，電子標(biāo)準(zhǔn)院與上海笛樂(lè)護(hù)斯健康科技有限公司、上海復(fù)旦、北

京曙光易通技術(shù)有限公司、上海諾基亞貝爾5G實(shí)驗(yàn)室在上海召開(kāi)了睡眠監(jiān)測(cè)平臺(tái)

標(biāo)準(zhǔn)研制交流會(huì)，針對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容展開(kāi)討論，并討論了目前睡眠的應(yīng)用場(chǎng)景和產(chǎn)

中國(guó)電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)

品現(xiàn)狀。會(huì)后，參會(huì)專(zhuān)家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案提出修改建議，編制組根據(jù)專(zhuān)家建議修改形

成新的草案。

2022年9月，電子標(biāo)準(zhǔn)院完善標(biāo)準(zhǔn)草案并提交內(nèi)審，內(nèi)審專(zhuān)家審核了標(biāo)準(zhǔn)與

項(xiàng)目任務(wù)書(shū)的關(guān)聯(lián)度以及系列標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)性，標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)內(nèi)審。會(huì)后按照專(zhuān)家意見(jiàn)，

編制組修改標(biāo)準(zhǔn)草案，形成新一版草案內(nèi)容。

2023年7月，標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)所屬的重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“零低負(fù)荷睡眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)

的研發(fā)及基于臨床數(shù)據(jù)模型的示范應(yīng)用”項(xiàng)目召開(kāi)階段檢查會(huì)，會(huì)議上針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)

內(nèi)容進(jìn)行了討論，并建議在架構(gòu)中體現(xiàn)調(diào)控的功能模塊，并與項(xiàng)目研發(fā)產(chǎn)品參考

架構(gòu)協(xié)調(diào)一致。會(huì)后編制組完善修改了標(biāo)準(zhǔn)草案。

2024年5月，經(jīng)過(guò)與專(zhuān)家組進(jìn)一步的討論，建議編制組完善術(shù)語(yǔ)定義，明確

參考架構(gòu)圖，編制組充分接納專(zhuān)家意見(jiàn)，在組內(nèi)針對(duì)專(zhuān)家意見(jiàn)召開(kāi)討論會(huì)，并根

據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)修改標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定主要內(nèi)容的論據(jù)及解決的主要問(wèn)題

1.編制原則

本文件主要內(nèi)容按照GB/T1.1—2020給出的規(guī)則起草。文件編制遵循“科學(xué)

性、實(shí)用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性”的原則。按照中國(guó)電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)

制修訂工作程序的要求開(kāi)展工作。

2.確定主要內(nèi)容的依據(jù)

本文件是“智能睡眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)”系列標(biāo)準(zhǔn)的一部分，主要規(guī)定系統(tǒng)的

參考架構(gòu)，便于系統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn)。其中提到的數(shù)據(jù)接入要求，將和同步起草的

《智能睡眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)接入通用要求》保持一致。術(shù)語(yǔ)的制定，參考GB/T

40687-2021《物聯(lián)網(wǎng)生命體征感知設(shè)備通用規(guī)范》。系統(tǒng)中，終端設(shè)備層的模塊

功能參考部分內(nèi)容參考SJ/T11785-2021《健康管理腕式可穿戴設(shè)備技術(shù)要求》。

3.解決的主要問(wèn)題

國(guó)內(nèi)睡眠監(jiān)測(cè)應(yīng)用的研究和發(fā)展主要集中在便攜、舒適和準(zhǔn)確的睡眠監(jiān)測(cè)儀

器上。研究者們正在開(kāi)發(fā)基于可穿戴設(shè)備的睡眠監(jiān)測(cè)技術(shù)，如智能手環(huán)、智能手

表等，這些設(shè)備可以通過(guò)感應(yīng)器來(lái)監(jiān)測(cè)心率、呼吸、體動(dòng)等指標(biāo)，從而評(píng)估睡眠

質(zhì)量。智能睡眠監(jiān)測(cè)及調(diào)控系統(tǒng)整合閉環(huán)睡眠調(diào)控及管理功能，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)日常化、

干預(yù)生活化，具有重大戰(zhàn)略意義。

中國(guó)電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)

基于智能睡眠監(jiān)測(cè)和調(diào)控系統(tǒng)的參考架構(gòu)，規(guī)范了智能睡眠監(jiān)測(cè)和調(diào)控系統(tǒng)

的組成和定位，是指導(dǎo)智能睡眠監(jiān)測(cè)和調(diào)控系統(tǒng)建設(shè)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和必要標(biāo)準(zhǔn)，是

對(duì)智能睡眠監(jiān)測(cè)和調(diào)控系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)體系的重要補(bǔ)充。標(biāo)準(zhǔn)協(xié)助智能睡眠監(jiān)測(cè)和調(diào)控

系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)和試驗(yàn)，能智能睡眠監(jiān)測(cè)及個(gè)性化睡眠干預(yù)的應(yīng)用推廣，

促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

三、主要試驗(yàn)[或驗(yàn)證]情況分析

無(wú)。

四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況說(shuō)明

本文件不涉及專(zhuān)利及知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題。

五、產(chǎn)業(yè)化情況、推廣應(yīng)用論證和預(yù)期達(dá)到的經(jīng)濟(jì)效果

國(guó)內(nèi)在智能睡眠監(jiān)測(cè)和調(diào)控技術(shù)領(lǐng)域取得了一些進(jìn)展。例如，魚(yú)躍醫(yī)療的研

究項(xiàng)目「零低負(fù)荷睡眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)的研發(fā)及基于臨床數(shù)據(jù)模型的示范應(yīng)用」

科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，旨在實(shí)現(xiàn)睡眠診療的便攜化和家庭化。此外，還有基

于人工智能技術(shù)的睡眠監(jiān)測(cè)方案正在開(kāi)發(fā)中，這些方案能夠通過(guò)智能非穿戴設(shè)備

（如智能枕頭、智能床墊等）實(shí)時(shí)收集用戶(hù)的生理信號(hào)，如心率、呼吸、運(yùn)動(dòng)等，

并對(duì)睡眠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估和預(yù)測(cè)。

在國(guó)際上，智能睡眠監(jiān)測(cè)和調(diào)控技術(shù)也在不斷發(fā)展。新型睡眠質(zhì)量監(jiān)測(cè)技術(shù)

利用先進(jìn)的傳感器和數(shù)據(jù)分析方法，能夠準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)和評(píng)估睡眠狀況，為人們提供

科學(xué)的睡眠管理方法。這些技術(shù)通常包括傳感器采集多維度數(shù)據(jù)，如體動(dòng)、呼吸、

心率、氧氣水平等，并通過(guò)高級(jí)算法進(jìn)行分析和處理，以確定睡眠的質(zhì)量和問(wèn)題。

雖然國(guó)內(nèi)外的技術(shù)發(fā)展路線(xiàn)相似，但是其參考架構(gòu)各有不同。國(guó)內(nèi)的參考架

構(gòu)更加看中產(chǎn)品的集成和便攜，以應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)巨大的主動(dòng)健康場(chǎng)景和養(yǎng)老需求，國(guó)

外則更看重走進(jìn)真實(shí)醫(yī)療場(chǎng)景。國(guó)內(nèi)的參考架構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，是基于巨大的消費(fèi)品市場(chǎng)

和健康市場(chǎng)誕生的，也將同睡眠市場(chǎng)的發(fā)展保持一致。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，將指導(dǎo)系統(tǒng)

的研發(fā)，幫助產(chǎn)業(yè)的規(guī)范性、良序發(fā)展。

六、轉(zhuǎn)化國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)情況

本文件沒(méi)有對(duì)應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，為自主制定的標(biāo)準(zhǔn)。

七、與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性

本文件沒(méi)有對(duì)應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，為自主制定的標(biāo)準(zhǔn)，該細(xì)分領(lǐng)域在國(guó)內(nèi)

中國(guó)電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)

目前尚無(wú)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，是彌補(bǔ)領(lǐng)域的空白。

八、重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)

無(wú)。

九、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

建議標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后盡快實(shí)施。

十、替代或廢止現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議

無(wú)。

十一、其它應(yīng)予說(shuō)明的事項(xiàng)

無(wú)。